Фармакоэкономика: теория и практика
№1, 2019, Т.7

Зырянов С.К., Иванов Д.А., Кубаева М.Б. 49

С целью мониторинга доступности противоастматических лекарственных средств, проведены качественная и количественная оценка ассортимента на основании печатной версии Государственного реестра лекарственных средств, а также сравнение текущего состояния с данными 2008 года. Отмечен высокий рост общего количества наименований, рост доли отечественных препаратов на рынке. Выявлены преобладающие на рынке фармакологические группы, группы с наибольшим и наименьшим количеством отечественных аналогов.

Зареченко Е.Ю., Кононов В.Н., Левченко В.Н. 54

Цель исследования: обосновать необходимость стандартизации фармацевтической деятельности аптечных организаций в сфере лекарственного обращения защиты потребителей и государства по вопросам качества фармацевтической продукции, процессов ее производства, продвижения, хранения и уничтожения в условиях военного здравоохранения. Методы исследования: контент-анализ, методы сравнения и описа- ния, аналогий и организационного моделирования, логический метод исследования.

Дрёмова Н.Б. 41

В последние десятилетия в медицине и здравоохранении получили значительное распространение методы анализа и прогнозирования, с помощью которых возможно выявление тенденций с целью разработки прогнозов дальнейшего развития исследуемого показателя. В экономическом прогнозировании применяется для этого обширная классификация методов (Лапыгин Ю.Н. с соавт., 2008), в том числе группы экспертных (интуитивных) и формализованных (фактографических). Для настоящего исследования показателя среднедушевого потребления лекарственных средств (СПЛС) оптимальными являются такие статистические, как методы прогнозной экстраполяции (например, скользящих средних, экспоненциального сглаживания, экстраполяции трендов, вариационные методы) и математические методы и модели (в том числе на основе корреляционно-регрессионного анализа). Представляет научный и практический интерес возможность применения метода исследования тренда (trend analysis, анализ тенденций). Согласно его характеристик он относится к группе эпидемиологических обсервационных продольных исследований, осуществляемых в рамках единой генеральной совокупности (популяции) в течение некоторого периода времени с целью выявления и анализа изменений, происходящих в этой совокупности. Чаще всего для него используется вторичная информация с соблюдением требования сопоставимости и одинаковой методологии; применяется ретроспективный сбор данных. Тренды мож- но описать различными алгебраическими уравнениями, которые применяются для интерпретации полученных данных и для прогнозирования (Холматова К.К. с соавт., 2016). Метод исследования тренда широко используется в анализе показателей объема фармацевтического рынка (продажи фармацевтической продукции) на различных уровнях: мировой, российский, региональный. (Кобзарь Л.В., Дрёмова Н.Б. и др., 2016). Такие исследования можно от- нести к фармакоэпидемиологическим, в частности «обзоры потребления ЛС (surveys of drug use)», так как позволяют получить количественные данные об использовании и структуре ЛС тоже на разных уровнях (лечебное учреждение, город, область, регион, государство) (Петров В.И. и др., 2008; Ягудина Р.И., 2012). В наших исследованиях метод выявления тренда применяется с по- мощью разработанного в 1999 г. программного обеспечения «Тренд» с использованием показателей вариационной статистики, математического моделирования трендов на основе метода аналитического выравнивания по 13 функциям, доказательств статистической достоверности на основе корреляционно-регрессионного анализа (Дрёмова Н.Б., Соломка С.В., 1999).

Долотовская П.В., Малинова Л.И., Решетько О.В., Слепченко Ю.С., Фурман Н.В. 51

В последние годы в клиническую практику вошли новые антитромбоцитарные препараты – тикагрелор и прасугрел, вышли новые клинические рекомендации по лечение острого инфаркта миокарда с подъемом ST (ИМпST), внедряются системы оценки качества оказания помощи больным ОИМпST. Накапливаются данные об особенностях применения «новых» блокаторов P2Y12 (тикагрелора и прасугрела) в реальной клинической практике, разработаны рекомендации о смене (свитчинге, switching), блокаторов P2Y12 рецепторов тромбоцитов с целью оптимизации терапии больных острым коронарным синдромом (в т.ч. ИМпST) в плане повышения безопасности и эффективности лечения. Хорошо известны отличия реальной клинической практики применения тех или иных методов диагностики и лечения в разных регионах мира, странах и регионах одной страны, в том числе и Российской Федерации. Поэтому мониторинг ситуации с лекарственной терапией остается важной проблемой.

Абрашкина Е.А., Борисова О.А., Джупарова И.А., Джупаров А.С. 51

Цель: определение готовности и возможности софинансирования больными СД г. Новосибирска стоимости лекарственных средств (ЛС), средств введения инсулина и средств контроля. Методы: специально разработанная анкета для больных СД, социологический метод.

Гудилина Н.A., Ростова Н.Б., Фотеева A.B. 43

Цель: Изучить информационное сопровождение лекарственных препаратов (ЛП), обращаемых на рынке, для пациентов в целях рационального использования лекарств. Методы: В процессе изучения использовался системный подход, включающий в себя методы ситуационного, структурно-логического, сравнительного и единовременного анализа национальных и международных документов в сфере обращения лекарственных средств (ЛС).

Гришин А.И., Решетько О.В. 43

Цель: Проанализировать структуру предложения препаратов для лечения цефалгии различной этиологии на саратовском фармацевтическом рынке. Методы: Анализировался ассортимент и наличие препаратов непосредственно в момент посещения аптечных организаций г. Саратова, находящихся в различных районах города (6 аптек), а также ассортимент препаратов, предлагаемый крупными национальными дистрибьюторами (АО НПК «Катрен», ЦВ «Протек», ФК «Пульс») и другими оптовыми поставщиками. Препараты кодировались по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ). Анализ проводился по международным непатенто- ванным наименованиям (МНН), по торговым наименованиям (ТН) и формам выпуска в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств Российской Федерации. Рассматривались препараты из раздела N (Препараты для лечения заболеваний нервной системы) - код N02 - анальгетики (N02A – опиоидные, N02B – другие анальгетики, N02C - противомигренозные), а также из раздела M (Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы) – код M01 –Противовоспалительные и проти- воревматические препараты, а также код M02 – Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы). Фиксировалось каждое МНН, а также соответствующие ему ТН лекарственных препаратов. Рассчитывались показатели полноты ассортимента (доля МНН из препаратов одной группы в текущем ассортименте аптеки по сравнению от количества МНН, предлагаемых поставщиками, Кп) и глубина ассортимента (количество ТН из препаратов одной группы в текущем ассортименте аптеки от количества ТН, предлагаемых поставщиками, Кг). Полученные данные обрабатывались с помощью компьютерной программы Microsoft Excel для Windows 7.

Гайнов В.С., Голубенко Р.А., Дукельская Н.К., Костенко Н.Л., Красильников М.С. 51

Цель: совершенствование обеспечения МИ ДОО МО РФ путем разработки научно обоснованных Норм снабжения. Методы: системный анализ; сравнения и описания; логический; контент-анализ, моделирования, фармакоэкономический анализ «затраты-эффективность» и «влияние на бюджет».

Гайнов В.С., Гребнев Г.A., Железняк В.A., Лебедь Р.А., Тихонов А.В. 41

Цель: повысить эффективность оказания стоматологической помощи в военном здравоохранении путем разработки Нормативов потребления (списания) лекарственных средств, стоматологических материалов и расходных медицинских изделий. Методы: структурно-функциональный анализ; системный анализ; методы сравнения и описания; логический метод исследования; контент - анализ; традиционные методы фармакоэкономического анализа: «затраты-эффективность», «минимизации затрат».

Борисова О.А., Джупарова И.А. 47

Цель: Определить степень экономической доступности противовирусных лекарственных препаратов (ЛП) для лечения гриппа и ОРВИ применительно к минимальному ассортименту ЛП аптек. Методы: контент-анализ, сравнительный медико-экономический анализ. Материалами исследования служили данные оперативного и бухгалтерского учета и отчетности аптечных организаций; государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов; стандарты медицинской помощи; данные розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого DSM Group (за 2014-2018 гг.)

Борисова О.А., Джупарова И.А. 53

Цель: Определить стратегические группы ЛП из группы хондропротекторов. Методы: контент-анализ, АВС-анализ, XYZ – анализ. Материалами исследования служили данные оперативного и бухгалтерского учета и отчетности АО, Государственный реестр лекарственных средств, Инструкции по применению ЛП группы хондропротекторов, данные розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого DSM Group (за 2014-2018гг.).

Борисов Д.Н., Родионов Е.О., Сиващенко П.П. 47

Цель: Разработать методологию интеграции данных о назначении лекарственных препаратах пациенту с последующей визуализацией и использованием в мобильной электронной медицинской карте. Методы: Материалами исследования послужили результаты формирования мобильной электронной медицинской карты у модельных пациентов в ходе проведения тактико-специальных учений «Очаг». Использовались методы ретроспективного, системного и контент-анализа, статистическая обработка данных, модельная визуализация, метод временных рядов.

Борисов Д.Н., Кушнирчук И.И., Родионов Е.О., Сиващенко П.П. 49

Цель: Определить эффективность применения и электронного учета лекарственных препаратов в условиях медицинской эвакуации на основе RFID - технологии. Методы: Материалами исследования послужили результаты использования RFID-чипирования фармацевтических препаратов на модельных пациентах (n=18) в ходе проведения учений при проведении автомобильной эвакуации и развертывания полевого этапа оказания медицинской помощи пострадавшим. Использовались методы case-моделирования бизнес-процессов, ретроспективный анализ, контент-анализ, системный анализ.

Алекберов Р.И., Болотнова Т.В., Жилябина Ю.С., Соловьева Е.Н., Тяпкин А.В. 45

Цель: изучение влияния лекарственных средств при лечении гипертонической болезни. Оценка воздействия гипотензивных препаратов на динамику естественных биоритмов у жителей Крайнего Севера с заболе- ваниями сердечно-сосудистой системы. Методы: в основу работы взяты данные карт вызовов линейной скорой медицинской помощи (форма 110/У) на территории Крайнего Севера, п.г.т. Тазовский (ЯНАО) за период с 2010 по 2018 год. За это время было зарегистрировано более 32 тысячи случаев обращения за скорой медицинской помощью, из них 3112 по заболевание сердечно – сосудистой системы (МКБ-10, категория «I»). С диагнозом – гипертонический криз зарегистрировано 2732 случаев: неосложнённый (N=2270), осложненный (N=462). Проводилась оценка эффективности оказания неотложной помощи, частота купирования гипертонических кризов в домашних условиях, не требующего госпитализации. Следующим этапом нашей работы было выявление биоритмов, с использованием программы Minitab, строилась графическая модель, основываясь на частоте обращений пациентов с артериальной гипертензией за скорой медицинской помощью в течение года не менее 4-х раз. Далее методом косинор - анализа были построены индивидуальные кривые биоритмов, с учетом 11-летнего гелиомагнитного цикла Вольфа. В основу учета было взято коренное население, которое на 97% состоит из ненцев. Принято считать что коренное население уже является адаптированным к условиям Заполярья, и не испытывает перегрузок нежели приезжие граждане, которые пребывают в состоянии стресса первые 5-8 лет обитания на Крайнем Севере. Следовательно, приезжие находятся в состоянии десинхроноза с измененным и несформированным новым биоритмом, формирующимся под специфическую фотопериодичность.

Алекберов Р.И., Болотнова Т.В., Жилябина Ю.С., Соловьева Е.Н., Тяпкин А.В. 52

Цель: необходимо изучить применение таких препаратов как Апиксабан и Варфарин у больных ишемической болезнью сердца, преимущественно с неклапанной фибрилляцией предсердий, их экономические затраты и фармакологическую эффективность. Материалы и методы: провели анализ стационарного лечения 62 больных в кардиологическом центре г.Тюмень с диагнозом ишемическая болезнь сердца. В дополнении у 13 пациентов в анамнезе была транзиторная ишемическая атака (ТИА), а также у всех пациентов имелась артериальная гипертензия (АГ). Пациентов было решено разделить на две группы: в первой группе было 22 человека со средним возрастом 62 года, а во второй-40 человек, где средний возраст составлял 74 года. Первой группе пациентов в качестве лечения назначили Варфарин, остальным пациентам Апиксабан. Группы пациентов подразделяли по лабораторным и инструментальным методам исследования, а также по сопутствующей патологии. Назначение препаратов проводилось на 7-10 сутки стационарного лечения. Наблюдение пациентов проводи- лось в течение шести месяцев, с плановым приемом у врача один раз в месяц. Результаты лечения оценивали по целевым показателям МНО в первой группе, где был назначен в качестве лечения препарат Варфарин, а также по побочным эффектам и наличию тромбоэмболических осложнений.

Костина Е.О., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 98

Пятый год в систему государственного лекарственного обеспечения на федеральном уровне Постановлением Правительства РФ N871 от 28.08.2014 внедрено требование фармакоэкономической оценки при формировании перечня лекарственных препаратов. В конце 2018 года была принята вторая редакция этого документа, драматически изменившая правила фармакоэкономической оценки. Этот факт побудил нас провести сравнительный анализ старой и новой версии документа с точки зрения фармакоэкономики с целью ретроспективно выявить и систематизировать недостатки и достоинства правил фармакоэкономической оценки, за- данных изначальной версией документа, и проспективно определить в какой степени в новой редакции Постановления Правительства РФ N871 от 28.08.2014 (ред. от 29.10.2018) удалось преодолеть существующие проблемы и содержит ли она в себе какие-либо новые противоречия. Принятие первой редакции Постановление Правительства РФ N871 от 28.08.2014 утвердило обязательный статус фармакоэкономической оценки при включении лекарственных препаратов в перечни. Вме- сте с тем, практический опыт применения разработанных правил фармакоэкономической оценки показал их несбалансированность: по причине минимального количества баллов, получаемых лекарственным препаратом по результатам анализа «затраты-эффективность», вероятность включения инновационных или даже просто современных эффективных лекарственных препаратов в перечни была весьма малой. Отсутствие четких требований к интерпретации результатов анализа «затраты-эффективность» (и инкрементального анализа «затраты- эффективность»), проведению анализа «влияния на бюджет» и выбору лекарственных препаратов сравнения при несбалансированной интегральной шкале побудило проведение фармакоэкономических исследований с дизайном, направленным на сознательное достижение положительной фармакоэкономической оценки (получения препаратом минимально требуемого количества баллов по интегральной шкале). Новая редакция документа во многом исправила недостаток первой версии правил, увеличив число баллов, присуждаемых по результатам анализа «затраты-эффективность», и внедрив различные сценарии указанного метода анализа, что, несомненно, должно сделать новые правила более ориентированными на оценку инновационных и эффективных лекарственных препаратов. В тоже самое время, в обновленные правила была включена «оригинальная» методика оценки результатов инкрементального анализа «затраты-эффективность». При этом с высокой вероятностью можно прогнозировать, что недостаточно полное и точное её описание в Постановлении Правительства РФ N871 от 28.08.2014 (ред. от 29.10.2018) станет причиной разночтений в инте- гральной балльной оценке данного вида анализа, создав трудности всем участникам процесса включения лекарственных препаратов в перечни: и заказчикам фармакоэкономических оценок, и исследователям-ис- полнителям, и экспертным организациям. Обращают на себя внимание противоречия, возникающие при оценке лекарственных препаратов по сценарию анализа «минимизации затрат», при котором необходимый минимальный проходной балл обеспечивает не сам факт экономии затрат на рассматриваемом лекарственном препарате, а лишь условие, что экономия превысит 20%. К сожалению, в новой редакции документа не была решена проблема обоснованности используемой градации интегральной балльной шкалы и более того, данная проблема еще более усугубилась тем, что нарушила логику интерпретации результатов анализа «затраты- эффективность» и инкрементального анализа «затраты-эффективность». Все вышеперечисленные тезисы представлены в развернутом виде в тексте настоящей статьи и проиллюстрированы примерами.

1 | 2 | 3