Фармакоэкономика: теория и практика

Российские исследования

108

Анализ влияния на смертность от болезней сердечно-сосудистой системы применения высоких доз аторвастатина на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи бесплатно по рецепту врача при реализации программы «борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре (опыт регионов)

Смертность от болезней системы кровообращения остается первой причиной в структуре смертности лиц трудоспособного и старше трудоспособного возраста, где основной причиной возникновения осложнений является атеросклеротическая болезнь, для коррекции которой используются гиполипидемические лекарственные препараты. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ заключалась в оценке влияния применения высоких доз аторвастатина в лекарственной терапии на смертность от болезней сердечно-сосудистой системы. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Использованы реестр отпущенных рецептов пациентов, получавших лекарственные препараты бесплатно за период с 2021 по 2023 годы, а также данные о смерти пациентов от БСС (справки о смерти) за аналогичный период. Проводилось построение вариационных рядов и оценка достоверности относительных чисел на основании двойного Т-критерия Стьюдента. РЕЗУЛЬТАТЫ. Установлена достоверность влияния на смертность населения применения высоких доз аторвастатина в группе женщин от 49 до 59 лет и мужчины от 60 до 74 лет. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. В целях реализации программы «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» данное исследование может быть использовано при принятии управленческих решений и организации мероприятий, влияющих на смертность населения от болезней сердечно-сосудистой системы.

109

Биологические препараты для терапии системной красной волчанки: баланс эффективности и экономической доступности

Разнообразие проявлений системной красной волчанки (CКВ) приводит к ухудшению качества и сокращению продолжительности жизни пациентов. Высокий уровень заболеваемости и молодой возраст манифестации СКВ способствует увеличению государственных расходов, включая прямые и косвенные затраты, на лечение данной категории больных. Достигнуть ремиссии и минимизировать ущерб от заболевания возможно посредством тщательно подобранного лечения, которое в том числе предполагает использование дорогостоящих генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), сравнительная клиническая и экономическая эффективность которых остается недостаточно изученной. Цель: провести оценку сравнительной клинико-экономической эффeктивности 12-месячной терапии белимумабом (БЛМ), анифролумабом (АФЛ) и ритуксимабом (РТМ) пациентов с активной СКВ. Материалы и методы. Шестьдесят восемь пациентов с CКВ средней и высокой степени активности было включено в исследование. Пациентам впервые была назначена терапия ГИБП – 29 пациентам БЛМ (группа 1), 22 – АФЛ (группа 2), 17 – РТМ (группа 3) в течение 12 месяцев. За критерий ответа на терапию принималось снижение активности CКВ по SLEDAI-2К: достижение низкой активности (индекс SLEDAI-2К≤4) или ремиссии (индекс SLEDAI-2К=0). Фармакоэкономический анализ проводился с использованием метода «затраты-эффективность» (CEA) путём определения коэффициента «затраты-эффективность» (CER) в соответствии с моделью Cost Per Responder (CPR). Результаты и обсуждение. Через полгода терапии ГИБП у пациентов было выявлено достоверное снижение активности CКВ по SLEDAI-2К. Низкой активности/ремиссии CКВ достигло 62% пациентов в группе БЛМ, 77% – АФЛ, 12% – РТМ. К 12 месяцам от начала исследования количество пациентов, ответивших на терапию ГИБП, продолжило расти и в первой группе уже составило 79%, во второй – 91%, в третьей – 41%. Значение CER через 6 месяцев терапии оказалось наиболее низким в группе АФЛ (415 тыс. руб.), в то время как в группе БЛМ оно составило 445 тыс. руб., а в группе РТМ – более 1 млн. руб. Через год терапии значение CER в группах 1 и 3 практически сравнялось и составило около 630 тыс. руб., а в группе 2 достигло 702 тыс. руб. Значение коэффициента приростной экономической эффективности (ICER) через 6 месяцев при сравнении групп 1 и 2, групп 2 и 3 и групп 1 и 3 оказалось примерно одинаковым и составило около 290 тыс. руб. Значение ICER через 12 месяцев терапии составило 1,2 млн. руб. при сравнении групп АФЛ и БЛМ, 757 тыс. руб. при сравнении групп АФЛ и РТМ и 624 тыс. руб. при сравнении групп БЛМ и РТМ. Вывод. Выявлено превосходство клинической эффективности и стоимости достижения ответа шестимесячной терапии CКВ АФЛ по сравнению с БЛМ и РТМ. Однако по истечению 12-месячной терапии клинико-экономическая эффективность АФЛ снижается, что указывает на необходимость комплексного подхода к учету краткосрочных и долгосрочных экономических аспектов при выборе оптимальной стратегии терапии СКВ.

229

Фармакоэкономическая оценка лечения псориатического артрита и анкилозирующего спондилита генно-инженерными биологическими препаратами и таргетными препаратами малых молекул на региональном уровне

Широкий ассортимент лекарственных препаратов (ЛП), дополняющий базисную терапию в лечении псориатического артрита (ПсА) и анкилозирующего спондилита (АС) в комбинацией с отсутствием предписанной строгой последовательности их назначения, формировавшей бы условные линии терапии, предопределяет многообразие подходов к назначению ЛП пациентам, базирующихся на индивидуальных особенностях последних. Вместе с тем генно-инженерные биологические ЛП (ГИБП) и ЛП малых таргетных молекул характеризуются относительно высокой стоимостью и основным механизмом обеспечения их доступности для пациентов становится льготное лекарственное обеспечение, осуществляемое как за счет федерального, так и регионального бюджетов. Организация льготного лекарственного обеспечения подразумевает формализацию выбора номенклатуры и объемов используемых ЛП. Полномочия по формированию номенклатуры и объемов ЛП при амбулаторном льготном лекарственном обеспечении принадлежат региональным органам исполнительной власти и в этих процессах важнейшую роль играют главные внештатные специалисты, что может предопределять наличие региональных особенностей в распределении пациентов с ПсА и АС между альтернативными ЛП. В этой связи представляется актуальной задачей изучение региональной практики распределения пациентов с ПсА и АС между ГИБП и ЛП малых таргетных молекул, выявление региональных особенностей, как основу для дальнейшей работы по совершенствованию организации лекарственного обеспечения пациентов с ПсА и АС. На основе разработанной формы были собраны данные из 11 субъектов РФ по распределению пациентов с ПсА и АС между ГИБП и малыми таргетными молекулами с дальнейшим обсчетом усредненной стоимости рассматриваемой фармакотерапии в каждом регионе. В результате анализа данных из 11 субъектов РФ о распределении пациентов с ПсА и АС между ГИБП и ЛП малых таргетных молекул, была выявлена востребованность ЛП иИЛ-17 секукинумаб, которая характеризуется наибольшей усредненной для всех субъектов РФ долей пациентов на этом ЛП как с ПсА, так и с АС. Средняя по всем 11 субъектам РФ стоимость лечения одного пациента с ПсА и АС в течение года составила соответственно 554 690 руб. и 542 114 руб. Из 11 субъектов РФ на основании особенностей ЛП потребления было сформировано 5 групп регионов в ПсА и 2 группы в АС.

85

Создание национальных счетов здравоохранения по стандарту SHA 2011 как инструмент роста эффективности государственных расходов на лекарственные препараты

В ходе реформ 90-х годов централизованная единообразно финансируемая методом постатейного бюджета государственная советская модель была заменена децентрализованной многоукладной (частно-государственной) фрагментированной (многоканальной) бюджетно-страховой моделью, которая использует большое число источников и схем финансирования в том числе закупок лекарственных препаратов. Изменение модели потребовало создать новую систему учета финансовых ресурсов в форме национальных счетов здравоохранения (НСЗ). Это интегрированная с системой национальных счетов (СНС) структура для систематизированного учета, классификации и анализа расходов на здравоохранение. Актуальная версия международного стандарта счетов здравоохранения SHA 2011 принята ОЭСР, ВОЗ и Европейским союзом как универсальная методология отслеживания финансовых потоков в системе здравоохранения, обеспечивающая прозрачность, сопоставимость данных и возможность оценки эффективности, результативности и справедливости распределения ресурсов. Однако предпринятая в конце 90-х годов попытка создать счета здравоохранения в России в рамках проекта Всемирного Банка оказалась неудачной. Разработанная по результатам этого проекта форма федерального статистического наблюдения №62 «Сведения о ресурсном обеспечении и об оказании медицинской помощи населению» (Форма №62) не соответствует стандарту SHА 2011 по принципам учета данных, их классификации и анализа. В рамках исследования проведено сопоставление Формы №62 со стандартом SHА 2011 с точки зрения отслеживания расходов на лекарственные препараты. Авторы делают вывод о необходимости внедрения НСЗ по стандарту SHА 2011, предлагают начать этот процесс, дополнив учет затрат на медикаменты в Форме №62 по факту закупки параллельным учетом по факту их фактического потребления, используя данные Национальной системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров «Честный знак».