Фармакоэкономика: теория и практика

Российские исследования

Раменская Г.В., Смирнов В.В., Таубэ А.А., Шубникова Е.В., Юрченко А.В. 111

Изучение потенциала российского рынка лекарственных препаратов на основе моноклональных антител

Моноклональные антитела являются моноспецифичными по своей природе и продуцируются идентичными B-лимфоцитами, которые являются клонами одной родительской клетки, обладающими высокой аффинностью и специфичностью по отношению к единственному эпитопу антигена. Лекарственные препараты на основе моноклональных антител являются наиболее дорогостоящим, высокотехнологичным, продаваемым и перспективным сегментом отечественного фармацевтического рынка. В статье рассмотрен потенциал и возможности на рынке новых биоаналогичных лекарственных препаратов в лекарственной форме лиофилизат. Цель работы- исследование потенциальных возможностей для локализации производства в РФ лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лекарственной форме лиофилизат. Поиск проводился по международным непатентованным названиям (МНН) и кодам анатомо-терапевтическо-химической классифкации (АТХ). В исследовании были применены методы маркетингового анализа и метод статистической обработки данных. Изучение рынка лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лиофильной форме, произведенных на территории РФ показало его значительный рост за период с 2016 по 2020 года. В денежном выражении производство увеличилось с 1,997 до 7589 млрд. рублей, что составило 20% и 45% соответственно. В результате анализа установлено, что по состоянию на март 2022 г. истек срок патентной защиты на следующие международные непатентованные названия: базиликсимаб, инфликсимаб, омализумаб, трастузумаб. Проведен анализ структуры ранка лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. Все лекарственные препараты на основе моноклональных антител входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ценообразование которых регулируется государством. Абсолютный объем государственного финансирования лекарственных препаратов на основе моноклональных антител увеличился с 9 928 до 16 801 млн. рублей с 2016 по 2020 года. Изучена динамика продаж лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. Наблюдается увеличение продаж в натуральном и денежном выражении локализованных ЛП на основе моноклональных антител в лиофильной форме, тем не менее, потенциал по локализации остается значительным. Сформирован портфель лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лекарственной форме «лиофилизат», перспективных для локализации производства на территории РФ по критериям окончания срока патентной защиты и уровню продаж в РФ.

Галеппо Ю.Л., Красильников М.С., Мирошниченко Ю.В. 100

Основные результаты анализа структуры потребления инфузионных растворов в натуральном и стоимостном выражениях в многопрофильных медицинских организациях

Цель: провести анализ структуры потребления инфузионных растворов в натуральном и стоимостном выражениях в многопрофильных медицинских организациях базы исследования. Материалы и методы: расчет относительных и средних величин, структурно-функциональный анализ, системный анализ, ретроспективный анализ, метод сравнения, соответствия. Результаты. В результате анализа структуры потребления инфузионных растворов по основным группам в многопрофильных медицинских организациях базы исследования было выявлено, что наибольшую долю в фактическом потреблении инфузионных растворов в натуральном выражении составляют группы инфузионных растворов «Регуляторы водно-электролитного и кислотно-основного балансов» и «Гемодинамические инфузионные растворы», что объясняется их значимостью для оказания медицинской помощи в условиях стационара и необходимостью их назначения для большого количества пациентов многопрофильных медицинских организаций. В результате проведенного анализа структуры потребления инфузионных растворов в стоимостном выражении нами были определены основные группы инфузионных растворов, на которые приходится наибольшая финансовая нагрузка многопрофильных медицинских организаций базы исследования, а также рейтинг основных групп инфузионных растворов в структуре потребления в стоимостном выражении многопрофильных медицинских организаций. Выводы. В результате анализа фактического потребления инфузионных растворов в натуральном выражении было выявлено значительное преобладание групп «Регуляторы водно-электролитного и кислотно-основного балансов» и «Гемодинамические инфузионные растворы». Анализ структуры потребления инфузионных растворов в стоимостном выражении показал, что наибольшую долю в общем потреблении инфузионных растворов занимают также группы инфузионные растворы «Регуляторы водно-электролитного и кислотно-щелочного балансов», «Другие инфузионные растворы» и «Инфузионные растворы для парентерального питания».

Бунин С.А., Галеппо Ю.Л., Красильников М.С., Мирошниченко Ю.В. 93

Сравнительный анализ фактического и нормативного потребления инфузионных растворов в многопрофильных медицинских организациях

Цель: провести сравнительный анализ фактического потребления инфузионных растворов в многопрофильных медицинских организациях и количеств инфузионных растворов, рассчитанных на основе сформированной базы данных для определения потребности в инфузионных растворах каждой конкретной многопрофильной медицинской организации. Материалы и методы: в качестве материалов исследования были использованы статистические отчеты, журналы движения лекарственных средств и листы назначений историй болезни пациентов, обследуемых многопрофильных медицинских организаций, а также данные стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций. В ходе исследования использовались методы ретроспективного анализа, сравнения, соответствия и др. Результаты: проведенный сравнительный анализ данных фактического потребления инфузионных растворов и прогнозируемой потребности в инфузионных растворах в многопрофильных медицинских организациях, рассчитанной с помощью сформированной базы данных для определения потребности в инфузионных растворах, показал превышение (в ряде случаев – существенное) фактического потребления растворов натрия хлорида 0,9% и декстрозы 5% во всех обследованных многопрофильных медицинских организациях по сравнению с нормативами, регламентированными стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями. Выводы: для оптимизации обеспечения инфузионными растворами многопрофильных медицинских организаций и, соответственно, повышения эффективности оказания медицинской помощи, важно при прогнозировании потребности использовать данные о структуре пациентов многопрофильных медицинских организаций и наиболее распространенных нозологических формах, а также нормативно-справочную информацию о лекарственном обеспечении пациентов с наиболее часто встречающимися нозологическими формами заболеваний.

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 117

Фармакоэкономическое обоснование лечения нарушений обмена липопротеидов у лиц старшего возраста

В целях сохранения здоровья пациентов старшего возраста были адаптированы методические подходы к фармакоэкономическому обоснованию включения лекарственных препаратов (ЛП) для лечения дислипидемий в перечень ЖНВЛП и проведена соответствующая оценка ЛП группы холестерина абсорбции ингибиторов, которая показала, что с точки зрения системы здравоохранения, наличие ЛП этой группы в перечне окажет положительный эффект на бюджет, увеличив доступность этого ЛП для пациентов и отсрочив назначение дорогостоящих ЛП класса ингибиторов PCSK9. С клинической точки зрения увеличение доступности ЛП группы холестерина абсорбции ингибиторов для пациентов при их включении в перечень ЖНВЛП позволит обеспечить соблюдение надлежащей последовательности линии терапий в лечении дислипидемий.

Бурбелло А.Т., Коростелева М.А., Латария Э.Л., Покладова М.В., Федоренко А.С. 102

Финансовое бремя COVID-19 для медицинской организации стационарного типа

Цель. Провести оценку структуры расходования финансовых средств медицинского учреждения на закупку лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией, получавших лечение в Ковид-центре ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России за период перепрофилирования в течение 2020-2021 гг., а также провести сравнительный анализ с затратами на лечение пациентов, получавших лечение в не перепрофилированных подразделениях. Материалы и методы. С помощью АВС/VEN и АТС/DDD – анализов произ- ведена оценка расхода лекарственных препаратов, использованных для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией, а также для не перепрофилированных подразделений. Результаты. Произведен анализ расходования лекарственных препаратов в медицинской организации за период перепрофилирования части коечного фонда для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией в 2020-2021 гг. По результатам оценки структуры потребления лекарственных препаратов выявлен значительный перевес в лекарственном обеспечении (для различных фармакологических подгрупп) пациентов с новой коронавирусной инфекцией в сравнении с пациентами, получавшими лечение в не перепрофилированных подразделениях. Заключение. Лечение новой коронавирусной инфекции, при соблюдении методических рекомендация Министерства здравоохранения по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции является достаточно финансово обременительным для медицинской организации. При условии дефектуры препаратов на рынке в условиях всей страны при начале пандемии COVID-19, некоторые закупаемые лекарственные препараты почти полностью использовались для лечения пациентов Ковид-центра.