Куликов Андрей Юрьевич
Цель: проанализировать актуальность проведения фармакоэкономической оценки преимуществ применения Изихейлеров при бронхиальной астме.
Цель исследования – проанализировать реальную клиническую практику применения лекарственных препаратов из группы антикоагулянтов, анти- агрегантов, тромболитиков, ноотропов, корректоров нарушений мозгового кровообращения, антиоксидантов, макро- и микроэлементов, назначаемых при терапии пациентов с мозговым кровоизлиянием в условиях стационара.
В рамках настоящего исследования был проведён фармакоэкономический анализ терапии хронического лимфолейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения, схемами терапии: обинутузумаб (Газива)+ хлорамбуцил и ритуксимаб + хлорамбуцил. Результаты исследования показали, что несмотря на значительно более высокие затраты на 1-м курсе терапии обинутузумабом + хлорамбуцилом, данная схема может позволить снизить сумму затрат на последующие линии терапии у больных ХЛЛ (за счёт более длительного периода беспрогрессивной выживаемости). К концу третьего года терапии суммарные затраты становятся весьма близкими: при применении схемы обинутузумаб + хлорамбуцил суммарные затраты на 1 пациента в год будут выше на 38 390 руб. в сравнении со схемой ритуксимаб + хлорамбуцил. При этом схема лечения обинутузумабом характеризовалась меньшим значением показателя «затраты-эффективность», т.е. показала преимущество перед альтернативной технологией.
Рак молочной железы – глобальная проблема в связи с широкой распространенностью, которая увеличивается с каждым годом. Для оптимизации лекарственного обеспечения данной нозологии было проведено сравнительное фармакоэкономическое исследование препарата Герцептин в подкожной и внутривенной лекарственных формах. Сравнивались прямые медицинские затраты при равной стоимости указанных препаратов. В результате фармакоэкономической оценки альтернатив было установлено, что использование подкожной формы Герцептина позволит достичь экономии в лечении пациента за один год порядка 39806 руб. за счет разницы в затратах на введении, на медицинский персонал, а также на госпитализацию.» Кроме того, при использовании внутривенной лекарственной формы в течение года лечения одного пациента происходит потеря лекарственного вещества за счет «выбрасывания» оставшейся части препарата во флаконе, которая не может быть использована в связи с нарушением стерильности лекарственной формы, и составляет порядка 166208 руб., что соответствует 11% потери денежных средств от всего лечения.»
Фолликулярная лимфома – заболевание, требующее эффективной терапии, применение которой способствует улучшению качества жизни пациента. В данном исследовании проводился сравнительный анализ использования МабТеры внутривенной и подкожной лекарственных форм. Учитывая равную эффективность, был проведен анализ «минимизации затрат», который показал, что при переходе с внутривенной лекарственной формы Мабтеры на подкожную, возникает экономия в размере 35 847 руб. за одного пациента в течение курса лечения за счет сокращения затрат на ведение препарата, на оплату труда медицинского персонала, а также на госпитализацию пациента или его пребывании в дневном стационаре. Кроме того, при использовании подкожной лекарственной формы возможно предотвращение экономического ущерба за счет отсутствия потери лекарственного вещества, остающегося во флаконе при использовании внутривенной лекарственной формы, ввиду зависимости дозы от площади поверхности тела.
Мантийноклеточная лимфома (МКЛ) составляет около 2-10% от числа лимфатических опухолей, частота в Западной Европе и Скандинавии составляет 0.5/100 000 населения. Большинство случаев МКЛ - агрессивные лимфомы, при этом общая выживаемость больных составляет порядка 3-5 лет, а заболевание характеризуется коротким временем до прогрессирования. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения - ибрутиниб или темсиролимус, используемую в лечении МКЛ, на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Согласно результатам анализа «затраты-эффективность» установлено, что при сравнении схемы лечения с использованием темсиролимуса со схемой с использованием ибрутиниба терапия ибрутинибом характеризуется меньшими затратами за единицу эффективности при анализе с позиции таких критериев эффективности, как добавленные годы жизни и добавленные годы жизни с учетом их качества. При этом по результатам анализа «влияния на бюджет» установлено, что терапия ибрутинибом приводит к экономии бюджетных средств.
Цель исследования: определить, является ли канаглифлозин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо в комбинации с производным сульфонилмочевины в условиях РФ.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – комбинированная терапия метформином и препаратами групп ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера (SGLT2) (канаглифлозин), ингибиторов дипептидилпептидазы (иДПП-4) (ситаглиптин, вилдаглиптин), производных сульфонилмочевины (глимепирид). Дополнительно проведена сравнительная оценка тройных комбинаций, включающих канаглифлозин или ситаглиптин в сочетании с метформином и глимепиридом.
Результаты исследования: в проведенном анализе «затраты-эффективность» значение показателя CER составило 528 862 руб., 531 556 руб., 560 025 руб., 544 528 руб. и 572 645 руб. для терапии в комбинации с метформином препаратами Инвокана 100 мг в сутки, Инвокана 300 мг в сутки, Янувия, Галвус и Амарил, соответственно. Среди тройных комбинаций, включающих метформин и глимепирид, значение CER составило 556 436 руб. и 648 268 руб. для препаратов Инвокана и Янувия, соответственно.
Вывод: применение канаглифлозина (Инвокана) в комбинациях с метформином или метформином и глимепиридом улучшает гликемический контроль, вносит вклад в контроль артериального давления и массы тела пациента, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, наименьший уровень показателя CER характерен для использования препарата Инвокана, в сравнении с препаратами группы иДПП-4 и глимепиридом в аналогичных комбинациях.
В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование терапии гиперфосфатемии фосфат-связывающими препаратами у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Сравнивались шесть схем терапии: комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Вельфоро® 500), севеламера карбонат, севеламера гидрохлорид, кальция ацетат, кальция карбонат, кальция ацетат+магния карбонат. По результатам проведенного анализа «затраты-эффективность» при терапии гиперфосфатемии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» в сравниваемых схемах терапии с использованием в качестве критерия эффективности общей годичной выживаемости были равны следующим значениям для препаратов: Вельфоро® 500 - 1 663 679 руб., севеламера карбонат – 1 723 277 руб., севела мера гидрохлорид – 1 723 299 руб., кальция карбонат – 2 381 086 руб., кальция ацетат – 2 286 086 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 416 638 руб. При использовании в качестве критерия эффективности снижение уровня фосфора в сыворотке крови на конец первого года терапии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» равны следующим значениям для сравниваемых препаратов: Вельфоро® 500 - 2 062 024 руб., севеламера карбонат – 2 297 702 руб., севеламера гидрохлорид – 2 297 733 руб., кальция карбонат– 2 709 861 руб., кальция ацетат – 2 601 408 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 899 965 руб. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась терапия Вельфоро® 500 (1 464 037 руб.). Затраты в группе севеламера гидрохлорида составили 1 516 504 руб., в группе севеламера карбоната – 1 516 483 руб., в группе кальция карбоната составила 1 571 719 руб., кальция ацетат – 1 508 816 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 1 594 981 руб. Таким образом, результаты фармакоэкономического анализа показывают, что терапия гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек с применением Вельфоро® 500 предпочтительна по сравнению с другими фосфат-связывающими препаратами, так как одновременно с сокращением общих затрат позволяет значительно снизить уровень фосфора в сыворотке крови, обеспечивает снижение числа осложнений и лучшую выживаемость при меньшей лекарственной нагрузке по сравнению с другими как с кальцийсодержащими, так и с не содержащими кальций фосфат-связывающими препаратами.
С целью оценки уровня развития фармакоэкономики как науки в условиях Российской Федерации был проведен анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» за период времени с 2005 по 2015 гг. В результате определено, что количество таких исследований из года в год неуклонно растет. Лидером среди стран, публикующих свои исследования на платформе научной электронной библиотеки «eLIBRARY. RU», оказалась Россия, второе и третье места поделили Украина и Беларусь соответственно. Исследования проводились в 52 субъектах Российской Федерации, которые представлены 63 ВУЗами, лидером среди которых является ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. Оказалось, что большинство фармакоэкономических и клиникоэкономических исследований за указанный временной интервал было посвящено сердечно-сосудистым, пульмонологическим, онкологическим и эндокринологическим заболеваниям. В результате анализа было выяснено, что среди фармакоэкономических методов исследований наиболее часто используется анализ «затраты– эффективность» (45,1%). Кроме того, на основе проанализированных данных о Российском индексе научного цитирования и общем количестве опубликованных работ был составлен рейтинг авторов, которые занимаются исследованиями в области фармакоэкономики в нашей стране.
В рамках настоящего исследования был проведен фармакоэкономический анализ лечения пациентов с ишемическим инсультом средней и тяжелой степени тяжести (с показателем более 12 баллов по шкале NIHHS). Результаты информационного поиска показали, что в настоящий момент доказательная база по лечению данных пациентов существует только у лекарственного препарата Церебролизин. Анализ «влияния на бюджет» показал, что перевод одного пациента со стандартной терапии на лечение с использованием лекарственного препарата Церебролизин и стандартной терапии сопровождается экономией в размере 79703 руб. При этом с позиции анализа «затраты-эффективность» стандартная терапия в комбинации с ЛП Церебролизином в сравнении со стандартной терапией характеризовалась доминантной технологией.
Распространенность постинсультной спастичности по данным ВОЗ составляет 200 человек на 100 тыс. жителей, а общее число больных в мире превышает 12 миллионов. В России около 450 тысяч человек ежегодно переносят ОНМК и у около одной трети выживших развивается постинсультная спастичность. Целью данного исследования было проведение фармакоэкономического анализа применения трех наиболее продаваемых в РФ препаратов ботулинического токсина (Диспорт®, Ботокс®, Ксеомин) по сравнению со стандартной терапией постинсультной спастичности без применения ботулинического токсина. По результатам проведенного анализа «затраты эффективность» с использованием в качестве критерия эффективности изменения спастичности по модифицированной шкале измерения спастичности Ашфорта Диспорт® является доминантным в сравнении с другими исследуемыми альтернативами. Кроме того, анализ «влияния на бюджет» показал, что использование Диспорта в течение одного года приведет к экономии денежных средств в размере 45 563 рублей по сравнению с Ботоксом и 44 408 рублей по сравнению с Ксеомином в расчете на одного больного.
Рассеянный склероз (РС) – заболевание центральной нервной системы, поражающее головной и спинной мозг в результате возникновения воспалительного демиелинизирующего процесса, т.е. процесса разрушения миелиновых оболочек, изолирующих нервные волокна. В результате демиелинизации и рубцевания поврежденной ткани проведение импульсов от головного мозга и обратно к нему в значительной степени ухудшается, что приводит к развитию различных симптомов, зависящих от локализации этих поражений. Заболевание характеризуется проявлением множества хаотично расположенных очагов, которые отличаются степенью обострения.
Цель исследования – определить, является ли лираглутид фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами в условиях РФ.
Было проведено фармакоэкономическое исследование лечения фенилкетонурии при применении препарата Куван с диетой и при использовании только диетотерапии. Установили, что в первом случае терапия является доминантной в сравнении со вторым, так как показывает лучшую терапевтическую эффективность и характеризуется более низким коэффициентом «затраты-эффективность». Также было определено, что при добавлении Кувана к диетотерапии требуются дополнительные затраты на одного пациента в размере 11 569 761 руб. за 16 лет. Не смотря на увеличение расходов при использовании нового и единственного препарата для лечения ФКУ, общее влияние на бюджет будет уменьшено в связи с низкой распространенностью заболевания.
Было проведено фармакоэкономическое исследование лечения острого нарушения мозгового кровообращения при применении препарата Целлекс на фоне рутинной клинической практики в сравнении только с рутинной клинической практики. Установили, что в первом случаетерапия является доминантной в сравнении со вторым, так как показывает лучшую терапевтическую эффективность и характеризуется более низким коэффициентом «затраты-эффективность». Также было определено, что что перевод одного пациента с рутинной клинической практики на лечение с использованием лекарственного средства Целлекс на фоне рутинной клинической практики сопровождается экономией в размере 7 313 руб.
Было проведено фармакоэкономическое исследование, сравнивающее препараты агонистов релизинг-гормона лютеинизирующего гормона в лечении гормонозависимого рака предстательной железы. В исследование были включены препараты бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, «затраты-эффективность», «минимизации затрат» и «влияния на бюджет». Временной горизонт анализа затрат, «минимизации затрат» и «влияния на бюджет» составил 1 год, тогда как временной горизонт анализа «затраты-эффективность» был равен 6 месяцам. В исследовании учитывались прямые затраты. В результате было установлено, что в расчете на один год для терапии одного пациента затраты на каждый из рассматриваемых препаратов – бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин – соответственно составили 55 169 руб., 90 130 руб., 90 133 руб. и 94 599 руб. Результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что годовой бюджет в расчете на одного пациента при терапии препаратом бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин соответственно составил 129 545 руб., 164 506 руб., 164 509 руб. и 168 974 руб. Анализ «минимизации затрат» продемонстрировал, что при допущении о равенстве клинической эффективности рассматриваемых препаратов, лечение 1 пациента в течение года бусерелином сопровождается экономией средств в размере от 34 961 руб., в сравнении с гозерелином до 39 430 руб. в сравнений с лейпрорелином. При проведении анализа «затраты-эффективность», по критерию уменьшения показателя ПСА на единицу, было установлено, что препарат бусерелин, характеризуясь наибольшим показателем снижения значения ПСА обладает наименьшим значением коэффициента «затраты-эффективность» и, таким образом, по отношению к препаратам сравнения является строго предпочтительным препаратом.
Цель исследования: Целью данного исследования было определить, является ли комбинация базального инсулина сверхдлительного действия (деглудек) и ультракороткого инсулина (аспарт), в соотношении 70% и 30% в одной инъекции, фармакоэкономически обоснованным выбором при необходимости инсулинотерапии, содержащей базальный и прандиальные компоненты, у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии при СД 2 типа.
Материалы и методы: Дизайн исследования – ретроспективный, моделирование. Методы фармакоэкономического анализа - «затраты-эффективность» («затраты-полезность»). Горизонт моделирования – 10 лет, ставка дисконтирования – 3%. Сравниваемые альтернативы были представлены следующими препаратами: комбинированный инсулин деглудек/инсулин аспарт (Райзодег®) и инсулин аспарт дфухфазный (НовоМикс® 30).
Результаты исследования: Рассчитанный коэффициент ICUR показал, что дополнительная стоимость обеспечения 1 дополнительного QALY, при переводе с терапии НовоМикс® 30 на Райзодег® в добавление к терапии метформином, составляет 519 896 руб. Сопоставив показатель ICUR и ПГП в РФ можно сделать вывод, что использование инсулина Райзодег® в сравнении с двухфазным инсулином аспарт является клиникоэкономически эффективным. Фармакоэкономическая выгода инсулина Райзодег® отражает клинические преимущества нового инсулина в сравнении с традиционным двухфазным инсулиновым аналогом: возможность достижения контроля при существенно лучшем профиле безопасности, снижении дозы инсулина, меньшей динамике массы тела и гибком режиме дозирования.
Среди наиболее распространенных заболеваний железодефицитная анемия занимает первое место из всех диагностируемых анемий она составляет порядка 70-90%. В Российской Федерации железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения, что приводит к необходимым затратам по ее коррекции. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Монофер (Железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в сравнении с ЛП Феринжект (Железа III - карбоксимальтозат) в лечении железодефицитной анемии в условиях российского здравоохранения. В результате анализа затрат рассчитана стоимость лечения одного пациента, которая составила 10 717 руб. для терапии ЛП Монофер и 14 217 руб. для терапии ЛП Феринжект. По результатам анализа «затраты-эффективность» были выявлены коэффициенты CER, которые составили 11 401 руб. и 13 670 руб. за увеличение уровня гемоглобина на 1 единицу (г/дл) для терапии ЛП Монофер и ЛП Феринжект соответственно. Анализ «влияния на бюджет» показал, что использование терапии ЛП Монофер для одного пациента в сравнении с терапией ЛП Феринжект позволяет сэкономить денежные средства в размере 3 500 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости ЛП Монофер на 10% и уменьшении стоимости ЛП Феринжект на 10%, результаты анализов «затраты–эффективность» и «влияния на бюджет» остаются устойчивыми.
Цель исследования: Провести сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинациями: ситаглиптина с метформином, и сульфонилмочевины с метформином у пациентов с сахарным диабетом второго типа, у которых на фоне монотерапии метформином в сочетании с диетой и физическими упражнениями целевой уровень гликемии не был достигнут.
Самыми опасными последствиями глобальной эпидемии сахарного диабета являются возникающие осложнения. Несмотря на наличие большого выбора различных схем лечения сахарного диабета 2 типа, контроля заболевания удается достичь только половине пациентов, что обуславливает внедрение в практику современных сахороснижающих препаратов. Одной из групп инновационных препаратов является класс ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2, SGLT2). Первым, среди препаратов данной группы, на территории России был зарегистрирован дапаглифлозин. По данным многочисленных испытаний, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метформином, препаратами сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (иДПП4) и инсулином, установлено, что препарат эффективен на любой стадии течения сахарного диабета 2 типа. Таким образом, широкий ассортимент сахароснижающих препаратов, отсутствие полноценного контроля над течением заболевания, а также появление новых ЛС послужило основанием для проведения фармакоэкономического исследования. Целью данного исследования явилось осуществление фармакоэкономической оценки лекарственного средства дапаглифлозин, используемого в лечении пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа, на основании проведения анализа затрат, анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет», в сравнении с монотерапией или комбинациями лекарственных средств, относящихся к группам препаратов сульфонилмочевины, метформина, глиптинов, а также инсулина. По результатам выполненного анализа «затраты-эффективность» установлено, что схема лечения с использованием дапаглифлозина характеризуется наименьшими затратами в лечении СД 2 типа за рассмотренную единицу эффективности (QALY) по сравнению с использованием схем с применением метформина, препаратов сульфонилочевины, иДПП-4, базальных и болюсных инсулинов. Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что терапия ЛС Форсига приводит к экономии бюджетных средств в размере 31 млн. руб. за 5 лет, при гипотетическом переключении 1000 пациентов, получающих другие схемы терапии.
Целью настоящего исследования явилось определение оптимальной медицинской технологии лечения заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (в рамках первой линии высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ)) у взрослых пациентов, имеющих показатели РНК ВИЧ-1 в пределах не более 100 000 копий/мл, на основании оценки затрат и эффективности при применении схем:рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин (комбинированный лекарственный препарат), эфавиренз + тенофовир/ эмтрицитабин (комбинация лекарственных препаратов), лопинавир + тенофовир/ эмтрицитабин (комбинация лекарственных препаратов). Показано, что назначение схемы, включающей рилпивирин в режиме комбинированного лекарственного препарата, связано с большими затратами на амбулаторную терапию (ВААРТ), но эти затраты компенсируются меньшими затратами (прямыми и непрямыми), понесёнными по причине возникновения новых случаев ВИЧ-инфекции, связанных с передачей вируса когортой пациентов, включённых в данное фармакоэкономическое моделирование. Таким образом, согласно результатам проведённого анализа «влияния на бюджет» назначение схемы рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин (Эвиплера) в рамках ВААРТ у анализируемой когорты сопровождается экономией денежных средств в сравнении с назначением отмеченных выше схем терапии.
Цель: проанализировать актуальность проведения фармакоэкономической оценки преимуществ применения Изихейлеров при бронхиальной астме.
Цель: определение преимущественного с позиции клинико-экономического анализа препарата из группы иДПП-4. Последующее установление является ли этот препарат фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины.
Цель: определить, является ли лираглутид фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.
Цель: Провести сравнительную фармакоэкономическую оценку применения препаратов- аналогов ГПП-1 у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.
Цель: оценить влияние различных видов терапии на величину непрямых затрат, вызванных постинсультной спастичностью на территории Российской Федерации.
Фолликулярная лимфома – заболевание, требующее эффективной терапии, применение которой способствует улучшению качества жизни пациента. В данном исследовании проводился сравнительный анализ использования МабТеры внутривенной и подкожной лекарственных форм. Учитывая равную эффективность, был проведен анализ «минимизации затрат», который показал, что при переходе с внутривенной лекарственной формы Мабтеры на подкожную, возникает экономия в размере 35 847 руб. за одного пациента в течение курса лечения за счет сокращения затрат на ведение препарата, на оплату труда медицинского персонала, а также на госпитализацию пациента или его пребывании в дневном стационаре. Кроме того, при использовании подкожной лекарственной формы возможно предотвращение экономического ущерба за счет отсутствия потери лекарственного вещества, остающегося во флаконе при использовании внутривенной лекарственной формы, ввиду зависимости дозы от площади поверхности тела.
Несмотря на достижения в диагностике и лечении, в настоящее время рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным онкологическим заболеванием у женщин и одной из наиболее частых причин смерти. В странах Западной Европы и Северной Америки заболевание является ведущей причиной смерти женщин 35-54 лет (20%), а после 55 лет - второй после сердечно-сосудистых заболеваний. Заболеваемость РМЖ увеличивается с возрастом, начиная с 40 лет, и достигает пика в 60-65 лет. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (Кадсила, лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин, капецитабин),используемую в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания,на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Применение Кадсилы в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания позволило достичь наибольших значений добавленных лет жизни и наибольших значений добавленных лет качественной жизни в сравнении с применением схем лечения лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин или капецитабин. Согласно результатам анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» было установлено, что по сравнению со схемами лечения с использованием ЛС лапатиниб+капецитабин, ЛС трастузумаб+капецитабин и ЛС капецитабин терапия ЛС Кадсила требует больших средств для достижения LYG и QALY, соответственно. Инкрементальные коэффициенты в обоих анализах превышают порог готовности платить для РФ.
Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое место среди всех онкологических заболеваний у женщин и является одной из главных причин женской смертности во всем мире, в том числе и в нашей стране. По данным ВОЗ, в мире наблюдается и проходит лечение более 11 млн женщин с диагнозом РМЖ. Каждый год регистрируется около 1 млн 200 тысяч новых случаев заболевания, и погибает более 500 тысяч женщин, а также прогнозируется рост числа заболевших до 1,45 млн. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (пертузумаб +трастузумаб+доцетаксел или плацебо+трастузумаб+доцетаксел), используемую в лечении HER2+ метастатического рака молочной железы (мРМЖ), на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. По результатам анализа «затраты-эффективность» было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» (критерий эффективности - добавленные годы жизни, LYG) были равны следующим значениям (временной горизонт исследования 25 лет): 1 823 530 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 587 120 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-эффективность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 8 150 535 руб./ LYG. По результатам анализа «затраты-полезность» установили, что коэффициенты «затраты-полезность» (критерий полезности - добавленные годы жизни с учетом ее качества, QALY) составили (временной горизонт исследования – 25 лет): 2 716 738 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 908 787 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-полезность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 10 187 748 руб./ QALY. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что для схемы терапии ЛС Перьета+трастузумаб+доцетаксел разница в требуемых бюджетных средствах составила 5 711 668 руб. в сравнении со схемой лечения плацебо+трастузумаб+доцетаксел из расчета на лечение одного пациента с РМЖ (временной горизонт исследования – 25 лет).
Было проведено фармакоэкономическое исследование, сравнивающее препараты агонистов релизинг-гормона лютеинизирующего гормона в лечении гормонозависимого рака предстательной железы. В исследование были включены препараты бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, «затраты-эффективность», «минимизации затрат» и «влияния на бюджет». Временной горизонт анализа затрат, «минимизации затрат» и «влияния на бюджет» составил 1 год, тогда как временной горизонт анализа «затраты-эффективность» был равен 6 месяцам. В исследовании учитывались прямые затраты. В результате было установлено, что в расчете на один год для терапии одного пациента затраты на каждый из рассматриваемых препаратов – бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин – соответственно составили 55 169 руб., 90 130 руб., 90 133 руб. и 94 599 руб. Результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что годовой бюджет в расчете на одного пациента при терапии препаратом бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин соответственно составил 129 545 руб., 164 506 руб., 164 509 руб. и 168 974 руб. Анализ «минимизации затрат» продемонстрировал, что при допущении о равенстве клинической эффективности рассматриваемых препаратов, лечение 1 пациента в течение года бусерелином сопровождается экономией средств в размере от 34 961 руб., в сравнении с гозерелином до 39 430 руб. в сравнений с лейпрорелином. При проведении анализа «затраты-эффективность», по критерию уменьшения показателя ПСА на единицу, было установлено, что препарат бусерелин, характеризуясь наибольшим показателем снижения значения ПСА обладает наименьшим значением коэффициента «затраты-эффективность» и, таким образом, по отношению к препаратам сравнения является строго предпочтительным препаратом.
В ходе настоящего исследования проводилась фармакоэкономическая оценка применения канакинумаба у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом (КАПС) в сравнении с лечением только симптоматической терапией. В качестве критерия эффективности была выбрана частота случаев ремиссии в группе лечения, и была показана преимущественная эффективность применения канакинумаба в сравнении с симптоматической терапией. По результатам анализа «влияния на бюджет» было выявлено, что терапия канакинумабом требует больших расходов, однако ввиду малого числа пациентов влияние на общий бюджет будет незначительно. Также следует отметить, что лечение данным препаратом способствует снижению затрат на оказание амбулаторно-поликлинической, стационарной медицинской помощи, а также затрат на введение и коррекцию осложнений.
В рамках настоящего исследования был проведён фармакоэкономический анализ терапии хронического лимфолейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения, схемами терапии: обинутузумаб (Газива)+ хлорамбуцил и ритуксимаб + хлорамбуцил. Результаты исследования показали, что несмотря на значительно более высокие затраты на 1-м курсе терапии обинутузумабом + хлорамбуцилом, данная схема может позволить снизить сумму затрат на последующие линии терапии у больных ХЛЛ (за счёт более длительного периода беспрогрессивной выживаемости). К концу третьего года терапии суммарные затраты становятся весьма близкими: при применении схемы обинутузумаб + хлорамбуцил суммарные затраты на 1 пациента в год будут выше на 38 390 руб. в сравнении со схемой ритуксимаб + хлорамбуцил. При этом схема лечения обинутузумабом характеризовалась меньшим значением показателя «затраты-эффективность», т.е. показала преимущество перед альтернативной технологией.
Цель настоящего исследования состояла в определении наиболее оптимальной медицинской технологии лечения пациентов с болезнью Виллебранда на основании оценки затрат и эффективности концентратов факторов свёртывания фактора свёртывания крови VIII + фактор Виллебранда): Вилате, Гемате П, Иммунат. В ходе работы было установлено, что в опубликованных исследованиях эффективности указанных концентратов более 95% пациентов достигали гемостаза на уровне отлично/хорошо. Однако, эти исследования обладают отличиями в системе оценки эффективности, в величине назначенных доз концентратов (дозировка по vWF:RСo), а также исходных характеристиках популяции (тяжесть заболевания и др.), что позволяет сказать о различной эффективности концентратов. Результаты настоящего исследования с учётом допущения о сопоставимости когорт, которые участвовали в исследованиях эффективности концентратов (при этом в исследованиях Вилате участвовали пациенты с более тяжёлыми формами болезни Виллебранда), показали, что применение концентрата факторов свёртывания крови Вилате позволяет сэкономить денежные средства в сравнении с применением концентратов предыдущего поколения.
В настоящей работе приведены результаты проведённого анализа по валидации фармакоэкономической модели внедрения лекарственного препарата эмтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир (Эвиплера) в практику высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации.
Хронический миелолейкоз входит в ряд нозологий, включенных в государственную программу лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В рамках указанной программы пациенты с ХМЛ на данный момент времени обеспечиваются только одним препаратом - иматинибом. Однако от 25% до 30% пациентов с ХМЛ обладают непереносимостью к иматинибу или характеризуются развитием резистентности. В этой связи данная группа пациентов требует назначения препаратов группы ингибиторов тирозинкиназы второго поколения, в частности дазатиниба. Включение препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов требует проведения фармакоэкономической оценки. В данном фармакоэкономическом исследовании было изучено применение препарата дазатиниб в терапии второй линии ХМЛ с использованием анализа «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Было продемонстрировано, что препарат дазатиниб является строго-предпочтительной альтернативой с позиции анализа «затраты-эффективность» по сравнению с высокими дозами иматиниба. При этом, если учитывать реальное потребление дазатиниба, то назначение препарата 100% пациентов с резистентностью и/или непереносимостью к иматинибу возможно без привлечения дополнительного финансирования относительно общего бюджета на лечение ХМЛ в 2014 году.
Рассеянный склероз (РС) – заболевание центральной нервной системы, поражающее головной и спинной мозг в результате возникновения воспалительного демиелинизирующего процесса, т.е. процесса разрушения миелиновых оболочек, изолирующих нервные волокна. В результате демиелинизации и рубцевания поврежденной ткани проведение импульсов от головного мозга и обратно к нему в значительной степени ухудшается, что приводит к развитию различных симптомов, зависящих от локализации этих поражений. Заболевание характеризуется проявлением множества хаотично расположенных очагов, которые отличаются степенью обострения.
В рамках данной работы были освещены основные методологические аспекты проведения анализа готовности платить. Были рассчитаны значения порога готовности платить согласно методике Всемирной организации здравоохранения для стран Союза Независимых Государств и Большой Двадцатки. Авторами был изучен международный опыт применения данной методики, а также обозначены различные способы расчета порога готовности платить, их преимущества и недостатки.
На основании данных об эффективности в купировании эпизодов кровотечений, а также результатах анализа прямых и непрямых затрат, продемонстрировавших экономию денежных средств при переводе пациентов с болезнью Виллебранда на ЛС Гемате П, было сделано заключение о его фармакоэкономическом преимуществе над текущей схемой лечения болезни Виллебранда, включающей ЛС фактора свертывания VIII, а также фармакотерапией ЛС Вилате.
Выход на рынок таргетно-направленных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для пациентов с ревматоидным артритом, имеющих недостаточный ответ на терапию метотрексатом в России, обеспечил таким больным доступ к высокоэффективным методам лечения. Однако инновационные препараты, такие как ГИПБ, как правило, характеризуются высокой стоимостью и требуют проведения фармакоэкономической оценки, как части процесса принятия решений в области лекарственного обеспечения. Зарубежные фармакоэкономические модели могут быть также рассмотрены в качестве доказательной базы при принятии подобных решений, но для этого они должны быть адаптированы к системе здравоохранения Российской Федерации. В настоящем исследовании представлена адаптация итальянской фармакоэкономической модели, целью которой было провести сравнение значений коэффициентов «затраты-эффективность» применения подкожных форм абатацепта и адалимумаба с точки зрения системы здравоохранения Российской Федерации. Данные о клинической эффективности, а также характеристиках пациентов были взяты из клинического исследования AMPLE, которое представляло прямое сравнение подкожных форм абатацепта и адалимумаба у пациентов с ревматоидным артритом. Временной горизонт был установлен на уровне 2 лет, что соответствует продолжительности клинического исследования AMPLE. Прямые медицинские затраты включали расходы на фармакотерапию, которые были рассчитаны на основе предельных отпускных цен, затраты на лечение нежелательных явлений, амбулаторно-поликлиническое и стационарное лечение, а также на диагностику и лабораторные методы анализа (в рублях на 2015 г.). Результаты показали, что общий объем расходов на когорту из 100 пациентов в течение 2 лет при лечении абатацептом был равен 143 750 206 руб. и 165 749 479 руб. - при лечении адалимумабом, а общая экономия бюджетных средств при лечении абатацептом составила 21 999 273 руб. на когорту из 100 человек или 219 993 руб. на одного пациента. Коэффициенты «затраты-эффективность» для всех параметров оценки активности заболевания (ACR 20, 50, 70, 90; DAS-28; HAQ-DI; CDAI; SDAI) показали, что абатацепт в сравнении с адалимумабом характеризуется более низкими затратами на единицу эффективности. Следовательно, с точки зрения фармакоэкономики подкожная форма абатацепта является предпочтительным методом лечения в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.
Цель исследования: определить, является ли канаглифлозин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо в комбинации с производным сульфонилмочевины в условиях РФ.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – комбинированная терапия метформином и препаратами групп ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера (SGLT2) (канаглифлозин), ингибиторов дипептидилпептидазы (иДПП-4) (ситаглиптин, вилдаглиптин), производных сульфонилмочевины (глимепирид). Дополнительно проведена сравнительная оценка тройных комбинаций, включающих канаглифлозин или ситаглиптин в сочетании с метформином и глимепиридом.
Результаты исследования: в проведенном анализе «затраты-эффективность» значение показателя CER составило 528 862 руб., 531 556 руб., 560 025 руб., 544 528 руб. и 572 645 руб. для терапии в комбинации с метформином препаратами Инвокана 100 мг в сутки, Инвокана 300 мг в сутки, Янувия, Галвус и Амарил, соответственно. Среди тройных комбинаций, включающих метформин и глимепирид, значение CER составило 556 436 руб. и 648 268 руб. для препаратов Инвокана и Янувия, соответственно.
Вывод: применение канаглифлозина (Инвокана) в комбинациях с метформином или метформином и глимепиридом улучшает гликемический контроль, вносит вклад в контроль артериального давления и массы тела пациента, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, наименьший уровень показателя CER характерен для использования препарата Инвокана, в сравнении с препаратами группы иДПП-4 и глимепиридом в аналогичных комбинациях.
2. Ученая степень: доктор экономических наук (2014), кандидат медицинских наук (2001)
3. Регион/город: Москва
4. Место работы, должность: ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (2005 – наст. время.)
• Профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики.
Заместитель главного редактора журналов:
• «Фармакоэкономика: теория и практика»
• «Современная организация лекарственного обеспечения»
5. Членство в научных обществах (указать названия):
• ISPOR www.ispor.org
• РОО «Московское фармацевтическое общество»