Фармакоэкономика: теория и практика
№3, 2015, Т.3

Мелик-Гусейнов Д.В. 1423

Появление современных рекомбинантных препаратов факторов свертывания крови VIII позволило перевести качество и безопасность оказываемой пациентам с гемофилией А помощи на более высокий уровень. До 2015 года в рамках федеральной программы льготного лекарственного обеспечения «7 нозологий» пациенты имели доступ только к полноцепочечным рекомбинантным факторам свертывания крови VIII (МНН октоког альфа), а в 2015 году также получили доступ к впервые включенному в программу фактору VIII с удаленным В-доменом (МНН мороктоког альфа). В ходе проведенной нами оценки клинических и экономических характеристик данных препаратов было выявлено, что затраты на терапию пациентов с использованием полноцепочечных факторов ниже, чем при факторах с удаленным В-доменом, что обусловлено более низкой вероятностью образования ингибиторов и клинически доказанным снижением частоты кровотечений при проведении профилактической терапии при использовании полноцепочечных факторов, а также более высоким потреблением факторов с удаленным B-доменом для эффективной профилактики кровотечений. Как следствие, клинически необоснованный перевод пациентов с полноцепочечных препаратов на препараты с удаленным В-доменом требует повышения бюджета программы «7 нозологий» по сравнению с 2014 годом.

Абдрашитова Г.Т., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1548

В рамках настоящего исследования был проведен фармакоэкономический анализ оказания медицинской помощи больным, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии методами перитонеального диализа и гемодиализа. Результаты исследования показали, что суммарные затраты на терапию пациентов с использованием перитонеального диализа в среднем ниже на 12 % по сравнению с гемодиализом, что обусловлено более низкими затратами на терапию осложнений хронической болезни почек и заместительной почечной терапии, а также более низкими непрямыми затратами за счет большего сохранения трудоспособности населения. При этом перитонеальный диализ характеризовался более высокой клинической эффективностью и меньшими суммарными затратами, и, как следствие, меньшим значением коэффициента «затраты-полезность», т.е. показал преимущество в сравнении с гемодиализом.

Комаров И.А., Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1647

Системная красная волчанка - это хроническое аутоиммунное заболевание, высокая активность которого приводит к развитию поражений различных тканей и органов, а также способствует ранней инвалидизации больных. Большинство препаратов, применяемых для лечения системной красной волчанки, не имеют данного показания согласно инструкции по медицинскому применению. В то же время появление инновационного генно-инженерного биологического препарата белимумаб (Бенлиста®) для лечения системной красной волчанки, как одной из наиболее тяжелых заболеваний соединительной ткани, способствовало возможности получения такими пациентами высокоэффективной таргетной терапии, которая воздействует на один из основных путей патогенеза. Белимумаб, являясь инновационным и оригинальным препаратом, имеет относительно высокую стоимость, что в условиях ограниченности бюджетных средств обуславливает необходимость проведения фармакоэкономической оценки совместного применения данного препарата со стандартной терапией в сравнении с использованием только стандартной терапии. В ходе настоящего исследования было показано, что применение белимумаба в комплексе со стандартной терапией у пациентов с системной красной волчанкой требует дополнительных затрат в сравнении с только стандартной терапией. Также, одновременно было отмечено, что высокая эффективность белимумаба приводит к снижению прямых затрат на лечение осложнений системной красной волчанки (сердечно-сосудистых, кожных и легочных), а также сокращению затрат на оказание стационарной медицинской помощи. Сравнительный анализ показал, что стоимость годового курса лечения белимумабом сопоставима с соответствующими затратами других генно-инженерных биологических препаратов, уже включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при ревматологических заболеваниях, в частности при ревматоидном артрите, что может быть также учтено при формировании политики льготного лекарственного обеспечения пациентов с системной красной волчанкой.

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В. 1423

На сегодняшний день для лечения больных с уротелиальным переходно-клеточным раком, резистентных к режимам на основе платины, только Жавлор (винфлунин) продемонстрировал наилучшую доказательную базу при использовании во второй линии химиотерапии. Винфлунин показал преимущество по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией в рандомизированном исследовании третьей фазы. Цель настоящего исследования – сравнить с точки зрения фармакоэкономического анализа терапию с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией и только наилучшую поддерживающую терапию. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что лечение уротелиального переходно-клеточного рака с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией требует дополнительных затрат. Анализ «затраты-эффективность» показал, что ICER не превышает порог готовности платить, из чего следует, что с точки зрения инкрементального анализа терапия у больных уротелиальным переходно-клеточным раком с применением винфлунина в комплексе с наилучшей поддерживающей терапией является экономически эффективной.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. 1505

В ходе данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование различных препаратов ботулинического токсина типа А, используемых для лечения детского церебрального паралича в условиях здравоохранения Российской Федерации. Целью данного исследования было определение наиболее приемлемой с фармакоэкономической точки зрения терапии детского церебрального паралича. Сравнивались три схемы лечения: ботулинический токсин типа А - Диспорт® в сочетании со стандартной терапией, ботулинический токсин типа А - Ботокс® в сочетании со стандартной терапией и стандартная терапия без использования ботулотоксина. Следует отметить, что при стандартной терапии используются миорелаксанты центрального действия (баклофен), при терапии БТА данные препараты не используются, чтобы исключить излишнее расслабление мышц. В результате было установлено, что схема терапии Диспорт®+стандартная терапия характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (11 608 руб) по сравнению с терапией препаратом Ботокс®+стандартная терапия (12 879 руб) и стандартной терапией с миорелаксантами центрального действия без БТА (25 222 руб) к концу 2 года лечения. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 2 года при расчетах на 1 пациента наименее затратным видом терапии оказалась схема Диспорт®+стандартная терапия (1 079 500 руб) по сравнению с терапией препаратом Ботокс®+стандартная терапия (1 159 085 руб) и стандартной терапией с миорелаксантами центрального действия без БТА (1 210 678 руб).

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1605

Цель исследования: определить, является ли канаглифлозин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо в комбинации с производным сульфонилмочевины в условиях РФ.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – комбинированная терапия метформином и препаратами групп ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера (SGLT2) (канаглифлозин), ингибиторов дипептидилпептидазы (иДПП-4) (ситаглиптин, вилдаглиптин), производных сульфонилмочевины (глимепирид). Дополнительно проведена сравнительная оценка тройных комбинаций, включающих канаглифлозин или ситаглиптин в сочетании с метформином и глимепиридом.
Результаты исследования: в проведенном анализе «затраты-эффективность» значение показателя CER составило 528 862 руб., 531 556 руб., 560 025 руб., 544 528 руб. и 572 645 руб. для терапии в комбинации с метформином препаратами Инвокана 100 мг в сутки, Инвокана 300 мг в сутки, Янувия, Галвус и Амарил, соответственно. Среди тройных комбинаций, включающих метформин и глимепирид, значение CER составило 556 436 руб. и 648 268 руб. для препаратов Инвокана и Янувия, соответственно.
Вывод: применение канаглифлозина (Инвокана) в комбинациях с метформином или метформином и глимепиридом улучшает гликемический контроль, вносит вклад в контроль артериального давления и массы тела пациента, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, наименьший уровень показателя CER характерен для использования препарата Инвокана, в сравнении с препаратами группы иДПП-4 и глимепиридом в аналогичных комбинациях.

Тищенко Д.Г., Ягудина Р.И. 1576

В данной работе приведены результаты валидации фармакоэкономической модели включения лекарственного препарата Ибрутиниб в практику терапии хронического лимфолейкоза в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа «7 высокозатратных нозологий (7 ВЗН)»). Анализ «влияния на бюджет» показал, что обеспечение всех пациентов, нуждающихся в терапии Ибрутинибом, возможно без необходимости в увеличении бюджета, используя лишь часть сэкономленных средств в рамках программы в период 2016 – 2018 гг.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1442

Выход на рынок таргетно-направленных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для пациентов с ревматоидным артритом, имеющих недостаточный ответ на терапию метотрексатом в России, обеспечил таким больным доступ к высокоэффективным методам лечения. Однако инновационные препараты, такие как ГИПБ, как правило, характеризуются высокой стоимостью и требуют проведения фармакоэкономической оценки, как части процесса принятия решений в области лекарственного обеспечения. Зарубежные фармакоэкономические модели могут быть также рассмотрены в качестве доказательной базы при принятии подобных решений, но для этого они должны быть адаптированы к системе здравоохранения Российской Федерации. В настоящем исследовании представлена адаптация итальянской фармакоэкономической модели, целью которой было провести сравнение значений коэффициентов «затраты-эффективность» применения подкожных форм абатацепта и адалимумаба с точки зрения системы здравоохранения Российской Федерации. Данные о клинической эффективности, а также характеристиках пациентов были взяты из клинического исследования AMPLE, которое представляло прямое сравнение подкожных форм абатацепта и адалимумаба у пациентов с ревматоидным артритом. Временной горизонт был установлен на уровне 2 лет, что соответствует продолжительности клинического исследования AMPLE. Прямые медицинские затраты включали расходы на фармакотерапию, которые были рассчитаны на основе предельных отпускных цен, затраты на лечение нежелательных явлений, амбулаторно-поликлиническое и стационарное лечение, а также на диагностику и лабораторные методы анализа (в рублях на 2015 г.). Результаты показали, что общий объем расходов на когорту из 100 пациентов в течение 2 лет при лечении абатацептом был равен 143 750 206 руб. и 165 749 479 руб. - при лечении адалимумабом, а общая экономия бюджетных средств при лечении абатацептом составила 21 999 273 руб. на когорту из 100 человек или 219 993 руб. на одного пациента. Коэффициенты «затраты-эффективность» для всех параметров оценки активности заболевания (ACR 20, 50, 70, 90; DAS-28; HAQ-DI; CDAI; SDAI) показали, что абатацепт в сравнении с адалимумабом характеризуется более низкими затратами на единицу эффективности. Следовательно, с точки зрения фармакоэкономики подкожная форма абатацепта является предпочтительным методом лечения в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.

Зинчук И.Ю., Куликов А.Ю. 1451

На основании данных об эффективности в купировании эпизодов кровотечений, а также результатах анализа прямых и непрямых затрат, продемонстрировавших экономию денежных средств при переводе пациентов с болезнью Виллебранда на ЛС Гемате П, было сделано заключение о его фармакоэкономическом преимуществе над текущей схемой лечения болезни Виллебранда, включающей ЛС фактора свертывания VIII, а также фармакотерапией ЛС Вилате.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 1684

В рамках данной работы были освещены основные методологические аспекты проведения анализа готовности платить. Были рассчитаны значения порога готовности платить согласно методике Всемирной организации здравоохранения для стран Союза Независимых Государств и Большой Двадцатки. Авторами был изучен международный опыт применения данной методики, а также обозначены различные способы расчета порога готовности платить, их преимущества и недостатки.