Фармакоэкономика: теория и практика
№2, 2015, Т.3

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. 1650

Рассеянный склероз (РС) – заболевание центральной нервной системы, поражающее головной и спинной мозг в результате возникновения воспалительного демиелинизирующего процесса, т.е. процесса разрушения миелиновых оболочек, изолирующих нервные волокна. В результате демиелинизации и рубцевания поврежденной ткани проведение импульсов от головного мозга и обратно к нему в значительной степени ухудшается, что приводит к развитию различных симптомов, зависящих от локализации этих поражений. Заболевание характеризуется проявлением множества хаотично расположенных очагов, которые отличаются степенью обострения.

Куликов А.Ю., Проценко М.В. 1428

Хронический миелолейкоз входит в ряд нозологий, включенных в государственную программу лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В рамках указанной программы пациенты с ХМЛ на данный момент времени обеспечиваются только одним препаратом - иматинибом. Однако от 25% до 30% пациентов с ХМЛ обладают непереносимостью к иматинибу или характеризуются развитием резистентности. В этой связи данная группа пациентов требует назначения препаратов группы ингибиторов тирозинкиназы второго поколения, в частности дазатиниба. Включение препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов требует проведения фармакоэкономической оценки. В данном фармакоэкономическом исследовании было изучено применение препарата дазатиниб в терапии второй линии ХМЛ с использованием анализа «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Было продемонстрировано, что препарат дазатиниб является строго-предпочтительной альтернативой с позиции анализа «затраты-эффективность» по сравнению с высокими дозами иматиниба. При этом, если учитывать реальное потребление дазатиниба, то назначение препарата 100% пациентов с резистентностью и/или непереносимостью к иматинибу возможно без привлечения дополнительного финансирования относительно общего бюджета на лечение ХМЛ в 2014 году.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1513

В настоящей работе приведены результаты проведённого анализа по валидации фармакоэкономической модели внедрения лекарственного препарата эмтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир (Эвиплера) в практику высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1385

Цель настоящего исследования состояла в определении наиболее оптимальной медицинской технологии лечения пациентов с болезнью Виллебранда на основании оценки затрат и эффективности концентратов факторов свёртывания фактора свёртывания крови VIII + фактор Виллебранда): Вилате, Гемате П, Иммунат. В ходе работы было установлено, что в опубликованных исследованиях эффективности указанных концентратов более 95% пациентов достигали гемостаза на уровне отлично/хорошо. Однако, эти исследования обладают отличиями в системе оценки эффективности, в величине назначенных доз концентратов (дозировка по vWF:RСo), а также исходных характеристиках популяции (тяжесть заболевания и др.), что позволяет сказать о различной эффективности концентратов. Результаты настоящего исследования с учётом допущения о сопоставимости когорт, которые участвовали в исследованиях эффективности концентратов (при этом в исследованиях Вилате участвовали пациенты с более тяжёлыми формами болезни Виллебранда), показали, что применение концентрата факторов свёртывания крови Вилате позволяет сэкономить денежные средства в сравнении с применением концентратов предыдущего поколения.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1552

В рамках настоящего исследования был проведён фармакоэкономический анализ терапии хронического лимфолейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения, схемами терапии: обинутузумаб (Газива)+ хлорамбуцил и ритуксимаб + хлорамбуцил. Результаты исследования показали, что несмотря на значительно более высокие затраты на 1-м курсе терапии обинутузумабом + хлорамбуцилом, данная схема может позволить снизить сумму затрат на последующие линии терапии у больных ХЛЛ (за счёт более длительного периода беспрогрессивной выживаемости). К концу третьего года терапии суммарные затраты становятся весьма близкими: при применении схемы обинутузумаб + хлорамбуцил суммарные затраты на 1 пациента в год будут выше на 38 390 руб. в сравнении со схемой ритуксимаб + хлорамбуцил. При этом схема лечения обинутузумабом характеризовалась меньшим значением показателя «затраты-эффективность», т.е. показала преимущество перед альтернативной технологией.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1437

В ходе настоящего исследования проводилась фармакоэкономическая оценка применения канакинумаба у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом (КАПС) в сравнении с лечением только симптоматической терапией. В качестве критерия эффективности была выбрана частота случаев ремиссии в группе лечения, и была показана преимущественная эффективность применения канакинумаба в сравнении с симптоматической терапией. По результатам анализа «влияния на бюджет» было выявлено, что терапия канакинумабом требует больших расходов, однако ввиду малого числа пациентов влияние на общий бюджет будет незначительно. Также следует отметить, что лечение данным препаратом способствует снижению затрат на оказание амбулаторно-поликлинической, стационарной медицинской помощи, а также затрат на введение и коррекцию осложнений.

Куликов А.Ю., Серпик В.Г. 1462

Было проведено фармакоэкономическое исследование, сравнивающее препараты агонистов релизинг-гормона лютеинизирующего гормона в лечении гормонозависимого рака предстательной железы. В исследование были включены препараты бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, «затраты-эффективность», «минимизации затрат» и «влияния на бюджет». Временной горизонт анализа затрат, «минимизации затрат» и «влияния на бюджет» составил 1 год, тогда как временной горизонт анализа «затраты-эффективность» был равен 6 месяцам. В исследовании учитывались прямые затраты. В результате было установлено, что в расчете на один год для терапии одного пациента затраты на каждый из рассматриваемых препаратов – бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин – соответственно составили 55 169 руб., 90 130 руб., 90 133 руб. и 94 599 руб. Результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что годовой бюджет в расчете на одного пациента при терапии препаратом бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин соответственно составил 129 545 руб., 164 506 руб., 164 509 руб. и 168 974 руб. Анализ «минимизации затрат» продемонстрировал, что при допущении о равенстве клинической эффективности рассматриваемых препаратов, лечение 1 пациента в течение года бусерелином сопровождается экономией средств в размере от 34 961 руб., в сравнении с гозерелином до 39 430 руб. в сравнений с лейпрорелином. При проведении анализа «затраты-эффективность», по критерию уменьшения показателя ПСА на единицу, было установлено, что препарат бусерелин, характеризуясь наибольшим показателем снижения значения ПСА обладает наименьшим значением коэффициента «затраты-эффективность» и, таким образом, по отношению к препаратам сравнения является строго предпочтительным препаратом.

Комаров И.А., Куликов А.Ю. 1692

Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое место среди всех онкологических заболеваний у женщин и является одной из главных причин женской смертности во всем мире, в том числе и в нашей стране. По данным ВОЗ, в мире наблюдается и проходит лечение более 11 млн женщин с диагнозом РМЖ. Каждый год регистрируется около 1 млн 200 тысяч новых случаев заболевания, и погибает более 500 тысяч женщин, а также прогнозируется рост числа заболевших до 1,45 млн. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (пертузумаб +трастузумаб+доцетаксел или плацебо+трастузумаб+доцетаксел), используемую в лечении HER2+ метастатического рака молочной железы (мРМЖ), на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. По результатам анализа «затраты-эффективность» было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» (критерий эффективности - добавленные годы жизни, LYG) были равны следующим значениям (временной горизонт исследования 25 лет): 1 823 530 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 587 120 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-эффективность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 8 150 535 руб./ LYG. По результатам анализа «затраты-полезность» установили, что коэффициенты «затраты-полезность» (критерий полезности - добавленные годы жизни с учетом ее качества, QALY) составили (временной горизонт исследования – 25 лет): 2 716 738 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 908 787 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-полезность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 10 187 748 руб./ QALY. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что для схемы терапии ЛС Перьета+трастузумаб+доцетаксел разница в требуемых бюджетных средствах составила 5 711 668 руб. в сравнении со схемой лечения плацебо+трастузумаб+доцетаксел из расчета на лечение одного пациента с РМЖ (временной горизонт исследования – 25 лет).

Комаров И.А., Куликов А.Ю. 1613

Несмотря на достижения в диагностике и лечении, в настоящее время рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным онкологическим заболеванием у женщин и одной из наиболее частых причин смерти. В странах Западной Европы и Северной Америки заболевание является ведущей причиной смерти женщин 35-54 лет (20%), а после 55 лет - второй после сердечно-сосудистых заболеваний. Заболеваемость РМЖ увеличивается с возрастом, начиная с 40 лет, и достигает пика в 60-65 лет. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (Кадсила, лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин, капецитабин),используемую в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания,на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Применение Кадсилы в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания позволило достичь наибольших значений добавленных лет жизни и наибольших значений добавленных лет качественной жизни в сравнении с применением схем лечения лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин или капецитабин. Согласно результатам анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» было установлено, что по сравнению со схемами лечения с использованием ЛС лапатиниб+капецитабин, ЛС трастузумаб+капецитабин и ЛС капецитабин терапия ЛС Кадсила требует больших средств для достижения LYG и QALY, соответственно. Инкрементальные коэффициенты в обоих анализах превышают порог готовности платить для РФ.

Серпик В.Г. 1480

Орфанные лекарственные препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний, представляют собой особую группу лекарственных средств с позиции фармакоэкономического анализа, ставшего обязательной частью предложения о включении в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения. В связи с уникальными возможностями, которые они предоставляют в лечении редких заболеваний, действуя на патогенетическом уровне, орфанные препараты обладают высокой социальной значимостью. Однако, характерная для таких инновационных препаратов высокая стоимость, обусловленная узким рынком сбыта, ограниченным небольшой численностью пациентов с редкими заболеваниями, не позволяет применить к ним «классический» фармакоэкономический подход, заключающийся в сравнении фармакоэкономических показателей – результатов анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет» – инновационного препарата с текущем лечением (или паллиативного лечения в случае отсутствия какой-либо терапии). По этой причине, авторами на примере лечения первичного миелофиброза препаратом руксолитиниб было рассмотрено использование специального фармакоэкономического подхода – «прецедентного», в процессе которого оцениваемый препарат сравнивался с другими орфанными и высокозатратными лекарственными препаратами, уже включенными в государственные перечни лекарственных препаратов. В результате было установлено, что фармакоэкономические показатели руксолитиниба не превышают таковые для препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и перечень дорогостоящих лекарственных препаратов.

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В. 1637

Фолликулярная лимфома – заболевание, требующее эффективной терапии, применение которой способствует улучшению качества жизни пациента. В данном исследовании проводился сравнительный анализ использования МабТеры внутривенной и подкожной лекарственных форм. Учитывая равную эффективность, был проведен анализ «минимизации затрат», который показал, что при переходе с внутривенной лекарственной формы МабТеры на подкожную, возникает экономия в размере 35 847 руб. за одного пациента в течение курса лечения за счет сокращения затрат на ведение препарата, на оплату труда медицинского персонала, а также на госпитализацию пациента или его пребывании в дневном стационаре. Кроме того, при использовании подкожной лекарственной формы возможно предотвращение экономического ущерба за счет отсутствия потери лекарственного вещества, остающегося во флаконе при использовании внутривенной лекарственной формы, ввиду зависимости дозы от площади поверхности тела.

Серпик В.Г. 1505

На основе разработанной аналитической модели принятия решений произведен фармакоэкономический анализ «влияния на бюджет» и «затраты-эффективность» терапии хронического миелоидного лейкоза препаратами группы ингибиторов тирозинкиназ. Определен эффект влияния на бюджет, который может быть оказан включением препарата нилотиниб в качестве терапии второй линии в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами). Анализ «влияния на бюджет» показал, что перевод всех пациентов в России во второй линии терапии ХМЛ с иматиниба на нилотиниб при его теоретическом потреблении сопровождается ростом федерального бюджета (только иматиниб) на 1,985 млрд. руб. При учете реального потребления нилотиниба бюджет сценария 1 не превышает фактических суммарных средств, затрачиваемых на лечение ХМЛ в рамках программы обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами и региональной льготы. Также было установлено, что препарат нилотиниб в сравнении с ЛС иматиниб характеризуется как строго-предпочтительный с позиции анализа «затраты-эффективность», обладая меньшим значением коэффициента «затраты-эффективность».

Абдрашитова Г.Т., Бабий В.В., Комаров И.А., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т. 1500

В данной статье представлен обзор основных выступлений на IX Национальном Конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации», г.Уфа,16-17 марта 2015