Фармакоэкономика: теория и практика

Методология

Бабий В.В., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 808

Критерии эффективности в фармакоэкономическом анализе

Настоящая статья рассматривает вопросы выборa оценки клинической эффективности лекарственных препаратов при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, представлена принятая в фармакоэкономике классификация критериев эффективности. Особое внимание уделено описанию критериев эффективности, учитывающих как продолжительность, так и качество жизни: изложено их методическоe обоснованиe, преимущества и ограничения. Авторы приводят рекомендации по выбору критериев эффективности в зависимости от метода фармакоэкономического анализа; целевой аудитории, которой предназначены результаты фармакоэкономического анализа, а также от особенностей нозологий.

Толордава Г.А. 710

Методология проведения анализа эффективности в лечении артериальной гипертензии

Данная статья посвящена фармакоэкономическому анализу эффективности в лечении артериальной гипертензии. В статье описан основной этап анализа эффективности – информационный поиск, а также критерии включения работ в анализ эффективности. Приведены обоснования использования точек эффективности для данной нозологии, а также использование опросников при проведении анализа эффективности

Российские исследования

Куликов А.Ю., Макарова Е.И., Новиков И.В. 713

Фармакоэкономический анализ применения дапаглифлозина в лечении сахарного диабета 2 типа

Самыми опасными последствиями глобальной эпидемии сахарного диабета являются возникающие осложнения. Несмотря на наличие большого выбора различных схем лечения сахарного диабета 2 типа, контроля заболевания удается достичь только половине пациентов, что обуславливает внедрение в практику современных сахороснижающих препаратов. Одной из групп инновационных препаратов является класс ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2, SGLT2). Первым, среди препаратов данной группы, на территории России был зарегистрирован дапаглифлозин. По данным многочисленных испытаний, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метформином, препаратами сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (иДПП4) и инсулином, установлено, что препарат эффективен на любой стадии течения сахарного диабета 2 типа. Таким образом, широкий ассортимент сахароснижающих препаратов, отсутствие полноценного контроля над течением заболевания, а также появление новых ЛС послужило основанием для проведения фармакоэкономического исследования. Целью данного исследования явилось осуществление фармакоэкономической оценки лекарственного средства дапаглифлозин, используемого в лечении пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа, на основании проведения анализа затрат, анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет», в сравнении с монотерапией или комбинациями лекарственных средств, относящихся к группам препаратов сульфонилмочевины, метформина, глиптинов, а также инсулина. По результатам выполненного анализа «затраты-эффективность» установлено, что схема лечения с использованием дапаглифлозина характеризуется наименьшими затратами в лечении СД 2 типа за рассмотренную единицу эффективности (QALY) по сравнению с использованием схем с применением метформина, препаратов сульфонилочевины, иДПП-4, базальных и болюсных инсулинов. Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что терапия ЛС Форсига приводит к экономии бюджетных средств в размере 31 млн. руб. за 5 лет, при гипотетическом переключении 1000 пациентов, получающих другие схемы терапии.

Куликов А.Ю., Макарова Е.И. 701

Фармакоэкономический анализ продолжения применения лекарственного препарата симбикорт® турбухалер® в режиме единого ингалятора для лечения бронхиальной астмы

Контроль бронхиальной астмы – основной принцип лечения заболевания. Одним из факторов отсутствия контроля над БА являются ошибки при использовании ингаляционного устройства и в связи с этим низкая приверженность к терапии. По данным исследований до 94% пациентов, в зависимости от типа системы доставки, совершают ошибки при их использовании, что влечет за собой непостоянство доставляемой дозы и снижение эффективности терапии. Эти факторы могут способствовать дополнительному увеличению расходов системы здравоохранения и снижению качества жизни пациентов. Так, несогласованная замена ингалятора может привести к уменьшению контроля БА и, как следствие, увеличению затрат на медицинские услуги, несмотря на первоначально более низкие затраты на фармакотерапию. Наличие большого ассортимента препаратов и устройств их доставки, а также ограниченных финансовых ресурсов системы здравоохранения послужило основанием для фармакоэкономической оценки различных схем лечения БА. Согласно полученным результатам анализа затрат, представленная сумма прямых и непрямых затрат на годовую терапию ЛП Симбикорт® Турбухалер® в режиме единого ингалятора, в среднем на 4,5% ниже затрат на лечение с помощью ЛП ДуоРесп Спиромакс®, Формисонид – натив®, Форадил Комби®, Фостер®, Серетид® и Серетид® Мультидиск®. Проведенный анализ «влияния на бюджет» показал, что переключение пациентов с терапии Симбикорт® Турбухалер® в режиме единого ингалятора на терапию ЛП ДуоРесп Спиромакс®, Формисонид – натив®, Форадил Комби®, Фостер®, Серетид® и Серетид® Мультидиск® приводит к дополнительным затратам бюджетных средств в среднем размере 4 млн. руб. в год, за счет увеличения частоты госпитализаций на 106 случаев, количества вызовов скорой медицинской помощи на 364 случая, обращений в амбулаторно-поликлинические учреждения на 180 случаев, а также количества дней временной нетрудоспособности на 1 862 дня, в расчете на 1 000 пациентов с БА. Таким образом, пациентам, изначально получавшим поддерживающую терапию с применением ЛП Симбикорт® Турбухалер®, клинически и экономически целесообразно продолжить лечение с использованием данного ЛП.

Куликов А.Ю., Макарова Е.И. 559

Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата фостер® в лечении бронхиальной астмы

Правильное лечение бронхиальной астмы представляет сложную задачу не только для пациентов и медицинских работников, но и органов здравоохранения. Экономическое бремя заболевания стоит наравне с бременем сахарного диабета и артериальной гипертензии. Почти все косвенные расходы, и не менее трети прямых затрат на лечение болезни, связаны с компенсацией возникших обострений и плохим контролем астмы. С появлением новых лекарственных средств, а также устройств их доставки, значительно улучшилось лечение астмы в последние годы. Но к сожалению, не каждый пациент способен достичь оптимального уровня управления заболеванием. Поэтому сегодня постоянно совершенствуются технологии создания эффективного способа лечения бронхиальной астмы. Одним из решений в этой области стала разработка ингаляционных устройств, создающих экстрамелкодисперсный аэрозоль с диаметром частиц менее 2 мкм. Такие аэрозоли позволяют ингаляционным препаратам достигать малых дыхательных путей, которые являются основной зоной развития воспаления при ряде фенотипов бронхиальной астмы (в том числе при бронхиальной астме у курящих людей). Целью данного исследования стало определение, с точки зрения фармакоэкономического анализа, преимущественного лекарственного препарата (ЛП), используемого в лечении бронхиальной астмы, на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни при лечении фиксированными комбинациями ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих β2-агонистов – лекарственными препаратами Фостер®, Симбикорт® Турбухалер®, Серетид®, а также Серетид® Мультидиск. Согласно результатам анализа «затраты – полезность» установлено, что терапия ЛП Фостер® является доминантной и характеризуется наименьшими затратами по показателю QALY, по сравнению с применением ЛП Симбикорт® Турбухалер®, а также является затратно-эффективной, по сравнению с ЛП Серетид® и Серетид® Мультидиск, на основании полученных показателей инкрементального анализа «затраты-полезность», которые значительно ниже порога готовности платить в РФ. Проведенный анализ «влияния на бюджет» показал, что использование терапии ЛП Фостер®, приводит к экономии бюджетных средств, по сравнению с использованием ЛП Симбикорт® Турбухалер®, Серетид®, а также Серетид® Мультидиск, при переводе дополнительного числа пациентов (21 %) на ЛП Фостер®.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 509

Валидация модели «влияния на бюджет» внедрения лекарственного препарата долутегравир в структуру государственных закупок антиретровирусных препаратов на территории Российской Федерации

В статье приведены результаты валидации предоставленной компанией ViiV Healthcare фармакоэкономической модели «влияния на бюджет» внедрения лекарственного препарата долутегравир в структуру государственных закупок антиретровирусных препаратов на территории Российской Федерации.

Бельтюков Е.К., Скороходов И.С., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 610

Фармакоэкономический анализ препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения в лечении первичных иммунодефицитов с дефектами антителообразования в условиях здравоохранения Свердловской области

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование эффективности лечения первичных иммунодефицитов (ПИД) с дефектами антителообразования препаратами нормального иммуноглобулина человека для внутривенного введения в условиях здравоохранения Свердловской области. Сравнивали 4 схемы терапии: 10% внутривенный иммуноглобулин Привиджен и 5% ВВИГ – Октагам, Интратект, И.Г.Вена. В результате было установлено, что с точки зрения фармакоэкономического анализа применение 10% нормального иммуноглобулина человека для внутривенного введения - препарата Привиджен, является самой экономичной схемой терапии (в пересчете на одного пациента) первичных иммунодефицитов в детской (n=9) и взрослой (n=20) популяции больных ПИД с нарушением антителообразования в Свердловской области. Экономия денежных средств при переводе одного пациента детского возраста на Привиджен составляет в течение одного года - 65 605 руб. (переход с Октагама), 183 625 руб. (переход с Интратекта), 68 949 (переход с И.Г.Вена).Экономия при переводе одного взрослого пациента на Привиджен составляет в течение одного года - 170 870 руб. (переход с Октагама), 459 911 руб. (переход с Интратекта), 68 958 руб. (переход с И.Г.Вена). В ходе анализа влияния на бюджет (в условиях здравоохранения Свердловской области) определили, что увеличение на 70% доли закупок препарата Привиджен за счет снижения закупок препарата Интратект на 70% для лечения больных ПИД позволит достичь общей экономии в размере 6 076 471 руб. в течение одного года. Анализ упущенных возможностей показал, что увеличение закупок препарата Привиджен на 70% позволило бы изыскать дополнительные денежные средства для терапии 11 детей или 3 взрослых больных ПИД с дефектами антителообразования.