Курбатов Е Р
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. В последние десятилетия отмечается значительный рост количества грибковых заболеваний, что связывают с широким применением в медицинской практике антибиотиков широкого спектра действия, иммунодепрессантов и других групп лекарственных средств. Отмечается развитие устойчивости возбудителей к существующей терапии, а также выявление новых видов грибов, ранее считавшихся непатогенными. Примерно две трети женщин в популяции в течение жизни, хотя бы один раз встречаются с проблемой развития вульвокандидоза, который зачастую приобретает рецидивирующий характер. Применение системных антимикотиков имеет ряд ограничений, в виду высокой токсичности и существенного влияния на различные органы и системы живого организма. В связи с этим, сохраняется потребность в эффективных противогрибковых средствах с максимально эффективным действующим веществом в оптимальной лекарственной форме для интравагинального применения. Представляется интересным изучить современный арсенал данных лекарственных форм для медицинского применения. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: изучить российский ассортимент противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения и установить некоторые закономерности существующей номенклатуры. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент антимикотиков для интравагинального использования, зарегистрированных на территории Российской Федерации. 2) Оценить возможность приобретения данной группы препаратов поданными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «Государственный реестр лекарственных средств» (grls.minzdrav.gov.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные представлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: В ассортименте противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения в качестве действующих веществ выступают 5 индивидуальных МНН, а также 13 фиксированных комбинаций фармакологически активных компонентов. Клотримазол представлен в 15 лекарственных средствах, метронидазол – 9 , клиндамицин – 6, нистатин – 2, а бутоконазол в 1 наименовании в индивидуальном виде. Следует отметить, что миконазол, нифурател и тиоконазол входят в состав лекарственных форм только в комбинациях с другими действующими веществами. Всего в ассортименте данной группы лекарственных средств представлено 55 торговых наименований от 35 фармацевтических компаний, среди которых 47% производится в Российской Федерации, а 53% регистрационных удостоверений принадлежат иностранным держателям. Большая часть из импортируемых лекарственных форм 42% производится в странах Восточной и Западной Европы. Особенно стоит отметить Францию с 4 наименованиями продукции. На индийских производителей приходится 31% зарубежного ассортимента, из Турции импортируется 23% и лишь 2 лекарственных формы под одним торговым наименование производятся в США. Ассортимент лекарственных форм весьма разнообразен, при этом 40% приходится на вагинальные суппозитории, 31% занимают вагинальные таблетки, 16% это вагинальные кремы, по 5% представлены вагинальные гели и капсулы. Стоит отметить 1 оригинальную лекарственную форму – эмульсия для интравагинального введения в капсулах. Лидирующее место вагинальных суппозиториев может быть объяснено высокой приверженностью к лечению пациентов, связанной с удобством применения и эффектом «set it and forget it» (ввести и забыть). Вместе с тем, нахождение на 2 месте среди лекарственных форм вагинальных таблеток вызывает вопросы в связи с необходимостью предварительного смачивания для предупреждения обезвоживания слизистой оболочки, а также возможного дискомфорта связанного с интравагинальным введением твердой лекарственной формы. Однако, это может быть объяснено технологичностью производства, а также привычностью для пациентов вагинальных таблеток. Также нами отмечены некоторые закономерности в распределении лекарственных форм в зависимости от действующего вещества. Так, клотримазол, в большинстве случаев, представлен вагинальными таблетками, а метронидазол, в индивидуальном виде и комбинациях, входит в состав вагинальных суппозиториев. Данную зависимость мы связываем с химическим строением, технологическими свойствами и показателями биодоступности фармакологически активных компонентов. По данным агрегаторов ассортимента аптечных сетей установлено, что к заказу и покупке доступны все МНН. Однако, в портфелях аптек отсутствуют три фиксированные комбинации действующих веществ российского и импортного производства. Остальные комбинированные лекарственные средства имеются в ассортименте аптечных сетей в 50- 100% случаев. Метронидазол представлен 78% торговых наименований, клиндамицин – 75%, клотримазол – 36%. Бутоконазол и нистатин в наличии все позиции. При изучении стоимости 1 упаковки препаратов установлено, что наиболее доступны вагинальные гели, средняя минимальная стоимость составляет 132 руб. На втором месте по доступности находятся вагинальные таблетки. Далее в порядке увеличения цены идут: капсулы вагинальные, суппозитории вагинальные и кремы вагинальные. Установлено, что наименьшую стоимость имеют лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества клотримазол. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Полученные данные свидетельствуют о достаточно насыщенном рынке противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения. Однако, отмечен высокий процент молекул, использующихся длительное время в медицинской практике, а также лекарственных форм с низкой комплаентностью пациентов. Производители решают проблему развития резистентности микроорганизмов и неоднорости природы возбудителей формированием комбинированных лекарственных средств. Требуется разработка и создание инновационных лекарственных форм, возможно, с новыми высокоактивными антимикотиками.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Разработка и реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации и профессиональной переподготовки направлена на работу в системе непрерывного фармацевтического образования, должна способствовать повышению уровня знаний, а также к совершенствованию имеющихся или формированию новых компетенций специалистов здравоохранения с целью оказания качественной фармацевтической помощи населению. ЦЕЛЬ. Совершенствование имеющихся и формирование новых профессиональных компетенций в сфере обращения лекарственных средств у фармацевтических работников, посредством реализации программ дополнительного образования. МЕТОДЫ. Анализ нормативных правовых актов в сфере образования и обращения лекарственных средств и потребностей работодателей. РЕЗУЛЬТАТЫ Профессиональная компетентность фармацевтических работников является одним из показателей, которые оказывают влияние на качество лекарственной помощи населению, что в свою очередь предусматривается профессиональными стандартами с указанием перечня знаний, умений и трудовых функций. Программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки, направленные на совершенствование имеющихся компетенций, должны соответствовать определенным трудовым функциям, регламентированным профессиональными стандартами, например, для высшего образования - «Провизор», «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», «Провизор-аналитик» и для среднего образования – «Фармацевт». Некоторые программы предполагают освоение или совершенствование нескольких компетенций, поэтому в их разработке необходимо использовать комплексный подход с привлечением специалистов различной направленности. Считаем целесообразным, разработку программ с применением модульной структуры, при которой модули соответствуют той или иной компетенции. Программы имеют различную трудоемкость - от 16 до 504 часов и формы обучения - очную, очно-заочную и заочную. При реализации программ используются различные образовательные технологии, в том числе дистанционные и электронное обучение. Кроме того, специалистам предоставляются информационные материалы по разделам и тематике программ, а также перечень нормативных правовых актов регулирующих сферу обращения ЛС. Освоение программ предполагает текущий контроль и завершается итоговой аттестацией. В Пермской государственной фармацевтической академии ведется активная работа по созданию программ дополнительного образования по актуальным вопросам в сфере обращения ЛС – обеспечению качества ЛП в фармацевтических организациях, соблюдению лицензионных требований, прав потребителей, правил продажи товаров аптечного ассортимен- та, порядка отпуска ЛП из аптек, организации хранения различных групп фармацевтических товаров и предметно-количественному учету ЛС, раци- ональному использованию ЛС и фармацевтическому консультированию, гигиене труда, правовым аспектам регламентации по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые реализуются в системе непрерывного образования. Кроме того, у фармацевтических работников востребованы программы по вопросам, связанным с современным состоянием и тенденциями развития фармацевтической технологии, технологии фитопрепаратов, гомеопатической фармации, лекарственным формам, в том числе особенностями технологии детских лекарственных форм, лечебно-косметическим средствам. Необходимо отметить участие Академии в разработке программ в сфере промышленной фармации – по организации производства ЛС в соответствии с правилами GMP, лекарственным формам промышленного производства, условиям транспортирования и хранения термолабильных ЛП и др., данные программы реализуются для специалистов производственных предприятий. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Таким образом, реализация программ дополнительного образования способствует совершенствованию профессиональных компетенций у фармацевтических работников, через повышение квалификации, в том числе в системе непрерывного образования, призвана способствовать профессиональному и личностному росту специалиста, повышению уровня знаний работников здравоохранения.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Разработка и реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации и профессиональной переподготовки направлена на работу в системе непрерывного фармацевтического образования, должна способствовать повышению уровня знаний, а также к совершенствованию имеющихся или формированию новых компетенций специалистов здравоохранения с целью оказания качественной фармацевтической помощи населению. ЦЕЛЬ. Совершенствование имеющихся и формирование новых профессиональных компетенций в сфере обращения лекарственных средств у фармацевтических работников, посредством реализации программ дополнительного образования. МЕТОДЫ. Анализ нормативных правовых актов в сфере образования и обращения лекарственных средств и потребностей работодателей. РЕЗУЛЬТАТЫ Профессиональная компетентность фармацевтических работников является одним из показателей, которые оказывают влияние на качество лекарственной помощи населению, что в свою очередь предусматривается профессиональными стандартами с указанием перечня знаний, умений и трудовых функций. Программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки, направленные на совершенствование имеющихся компетенций, должны соответствовать определенным трудовым функциям, регламентированным профессиональными стандартами, например, для высшего образования - «Провизор», «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», «Провизор-аналитик» и для среднего образования – «Фармацевт». Некоторые программы предполагают освоение или совершенствование нескольких компетенций, поэтому в их разработке необходимо использовать комплексный подход с привлечением специалистов различной направленности. Считаем целесообразным, разработку программ с применением модульной структуры, при которой модули соответствуют той или иной компетенции. Программы имеют различную трудоемкость - от 16 до 504 часов и формы обучения - очную, очно-заочную и заочную. При реализации программ используются различные образовательные технологии, в том числе дистанционные и электронное обучение. Кроме того, специалистам предоставляются информационные материалы по разделам и тематике программ, а также перечень нормативных правовых актов регулирующих сферу обращения ЛС. Освоение программ предполагает текущий контроль и завершается итоговой аттестацией. В Пермской государственной фармацевтической академии ведется активная работа по созданию программ дополнительного образования по актуальным вопросам в сфере обращения ЛС – обеспечению качества ЛП в фармацевтических организациях, соблюдению лицензионных требований, прав потребителей, правил продажи товаров аптечного ассортимен- та, порядка отпуска ЛП из аптек, организации хранения различных групп фармацевтических товаров и предметно-количественному учету ЛС, раци- ональному использованию ЛС и фармацевтическому консультированию, гигиене труда, правовым аспектам регламентации по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые реализуются в системе непрерывного образования. Кроме того, у фармацевтических работников востребованы программы по вопросам, связанным с современным состоянием и тенденциями развития фармацевтической технологии, технологии фитопрепаратов, гомеопатической фармации, лекарственным формам, в том числе особенностями технологии детских лекарственных форм, лечебно-косметическим средствам. Необходимо отметить участие Академии в разработке программ в сфере промышленной фармации – по организации производства ЛС в соответствии с правилами GMP, лекарственным формам промышленного производства, условиям транспортирования и хранения термолабильных ЛП и др., данные программы реализуются для специалистов производственных предприятий. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Таким образом, реализация программ дополнительного образования способствует совершенствованию профессиональных компетенций у фармацевтических работников, через повышение квалификации, в том числе в системе непрерывного образования, призвана способствовать профессиональному и личностному росту специалиста, повышению уровня знаний работников здравоохранения.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. В последние десятилетия отмечается значительный рост количества грибковых заболеваний, что связывают с широким применением в медицинской практике антибиотиков широкого спектра действия, иммунодепрессантов и других групп лекарственных средств. Отмечается развитие устойчивости возбудителей к существующей терапии, а также выявление новых видов грибов, ранее считавшихся непатогенными. Примерно две трети женщин в популяции в течение жизни, хотя бы один раз встречаются с проблемой развития вульвокандидоза, который зачастую приобретает рецидивирующий характер. Применение системных антимикотиков имеет ряд ограничений, в виду высокой токсичности и существенного влияния на различные органы и системы живого организма. В связи с этим, сохраняется потребность в эффективных противогрибковых средствах с максимально эффективным действующим веществом в оптимальной лекарственной форме для интравагинального применения. Представляется интересным изучить современный арсенал данных лекарственных форм для медицинского применения. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: изучить российский ассортимент противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения и установить некоторые закономерности существующей номенклатуры. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент антимикотиков для интравагинального использования, зарегистрированных на территории Российской Федерации. 2) Оценить возможность приобретения данной группы препаратов поданными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «Государственный реестр лекарственных средств» (grls.minzdrav.gov.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные представлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: В ассортименте противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения в качестве действующих веществ выступают 5 индивидуальных МНН, а также 13 фиксированных комбинаций фармакологически активных компонентов. Клотримазол представлен в 15 лекарственных средствах, метронидазол – 9 , клиндамицин – 6, нистатин – 2, а бутоконазол в 1 наименовании в индивидуальном виде. Следует отметить, что миконазол, нифурател и тиоконазол входят в состав лекарственных форм только в комбинациях с другими действующими веществами. Всего в ассортименте данной группы лекарственных средств представлено 55 торговых наименований от 35 фармацевтических компаний, среди которых 47% производится в Российской Федерации, а 53% регистрационных удостоверений принадлежат иностранным держателям. Большая часть из импортируемых лекарственных форм 42% производится в странах Восточной и Западной Европы. Особенно стоит отметить Францию с 4 наименованиями продукции. На индийских производителей приходится 31% зарубежного ассортимента, из Турции импортируется 23% и лишь 2 лекарственных формы под одним торговым наименование производятся в США. Ассортимент лекарственных форм весьма разнообразен, при этом 40% приходится на вагинальные суппозитории, 31% занимают вагинальные таблетки, 16% это вагинальные кремы, по 5% представлены вагинальные гели и капсулы. Стоит отметить 1 оригинальную лекарственную форму – эмульсия для интравагинального введения в капсулах. Лидирующее место вагинальных суппозиториев может быть объяснено высокой приверженностью к лечению пациентов, связанной с удобством применения и эффектом «set it and forget it» (ввести и забыть). Вместе с тем, нахождение на 2 месте среди лекарственных форм вагинальных таблеток вызывает вопросы в связи с необходимостью предварительного смачивания для предупреждения обезвоживания слизистой оболочки, а также возможного дискомфорта связанного с интравагинальным введением твердой лекарственной формы. Однако, это может быть объяснено технологичностью производства, а также привычностью для пациентов вагинальных таблеток. Также нами отмечены некоторые закономерности в распределении лекарственных форм в зависимости от действующего вещества. Так, клотримазол, в большинстве случаев, представлен вагинальными таблетками, а метронидазол, в индивидуальном виде и комбинациях, входит в состав вагинальных суппозиториев. Данную зависимость мы связываем с химическим строением, технологическими свойствами и показателями биодоступности фармакологически активных компонентов. По данным агрегаторов ассортимента аптечных сетей установлено, что к заказу и покупке доступны все МНН. Однако, в портфелях аптек отсутствуют три фиксированные комбинации действующих веществ российского и импортного производства. Остальные комбинированные лекарственные средства имеются в ассортименте аптечных сетей в 50- 100% случаев. Метронидазол представлен 78% торговых наименований, клиндамицин – 75%, клотримазол – 36%. Бутоконазол и нистатин в наличии все позиции. При изучении стоимости 1 упаковки препаратов установлено, что наиболее доступны вагинальные гели, средняя минимальная стоимость составляет 132 руб. На втором месте по доступности находятся вагинальные таблетки. Далее в порядке увеличения цены идут: капсулы вагинальные, суппозитории вагинальные и кремы вагинальные. Установлено, что наименьшую стоимость имеют лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества клотримазол. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Полученные данные свидетельствуют о достаточно насыщенном рынке противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения. Однако, отмечен высокий процент молекул, использующихся длительное время в медицинской практике, а также лекарственных форм с низкой комплаентностью пациентов. Производители решают проблему развития резистентности микроорганизмов и неоднорости природы возбудителей формированием комбинированных лекарственных средств. Требуется разработка и создание инновационных лекарственных форм, возможно, с новыми высокоактивными антимикотиками.
