Курбатов Е.Р., Новикова В.В., Пулина Н.А., Собина А.Н., Собин Ф.В. 458

Изучение российского ассортимента противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения

АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. В последние десятилетия отмечается значительный рост количества грибковых заболеваний, что связывают с широким применением в медицинской практике антибиотиков широкого спектра действия, иммунодепрессантов и других групп лекарственных средств. Отмечается развитие устойчивости возбудителей к существующей терапии, а также выявление новых видов грибов, ранее считавшихся непатогенными. Примерно две трети женщин в популяции в течение жизни, хотя бы один раз встречаются с проблемой развития вульвокандидоза, который зачастую приобретает рецидивирующий характер. Применение системных антимикотиков имеет ряд ограничений, в виду высокой токсичности и существенного влияния на различные органы и системы живого организма. В связи с этим, сохраняется потребность в эффективных противогрибковых средствах с максимально эффективным действующим веществом в оптимальной лекарственной форме для интравагинального применения. Представляется интересным изучить современный арсенал данных лекарственных форм для медицинского применения. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: изучить российский ассортимент противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения и установить некоторые закономерности существующей номенклатуры. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент антимикотиков для интравагинального использования, зарегистрированных на территории Российской Федерации. 2) Оценить возможность приобретения данной группы препаратов поданными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «Государственный реестр лекарственных средств» (grls.minzdrav.gov.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные представлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: В ассортименте противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения в качестве действующих веществ выступают 5 индивидуальных МНН, а также 13 фиксированных комбинаций фармакологически активных компонентов. Клотримазол представлен в 15 лекарственных средствах, метронидазол – 9 , клиндамицин – 6, нистатин – 2, а бутоконазол в 1 наименовании в индивидуальном виде. Следует отметить, что миконазол, нифурател и тиоконазол входят в состав лекарственных форм только в комбинациях с другими действующими веществами. Всего в ассортименте данной группы лекарственных средств представлено 55 торговых наименований от 35 фармацевтических компаний, среди которых 47% производится в Российской Федерации, а 53% регистрационных удостоверений принадлежат иностранным держателям. Большая часть из импортируемых лекарственных форм 42% производится в странах Восточной и Западной Европы. Особенно стоит отметить Францию с 4 наименованиями продукции. На индийских производителей приходится 31% зарубежного ассортимента, из Турции импортируется 23% и лишь 2 лекарственных формы под одним торговым наименование производятся в США. Ассортимент лекарственных форм весьма разнообразен, при этом 40% приходится на вагинальные суппозитории, 31% занимают вагинальные таблетки, 16% это вагинальные кремы, по 5% представлены вагинальные гели и капсулы. Стоит отметить 1 оригинальную лекарственную форму – эмульсия для интравагинального введения в капсулах. Лидирующее место вагинальных суппозиториев может быть объяснено высокой приверженностью к лечению пациентов, связанной с удобством применения и эффектом «set it and forget it» (ввести и забыть). Вместе с тем, нахождение на 2 месте среди лекарственных форм вагинальных таблеток вызывает вопросы в связи с необходимостью предварительного смачивания для предупреждения обезвоживания слизистой оболочки, а также возможного дискомфорта связанного с интравагинальным введением твердой лекарственной формы. Однако, это может быть объяснено технологичностью производства, а также привычностью для пациентов вагинальных таблеток. Также нами отмечены некоторые закономерности в распределении лекарственных форм в зависимости от действующего вещества. Так, клотримазол, в большинстве случаев, представлен вагинальными таблетками, а метронидазол, в индивидуальном виде и комбинациях, входит в состав вагинальных суппозиториев. Данную зависимость мы связываем с химическим строением, технологическими свойствами и показателями биодоступности фармакологически активных компонентов. По данным агрегаторов ассортимента аптечных сетей установлено, что к заказу и покупке доступны все МНН. Однако, в портфелях аптек отсутствуют три фиксированные комбинации действующих веществ российского и импортного производства. Остальные комбинированные лекарственные средства имеются в ассортименте аптечных сетей в 50- 100% случаев. Метронидазол представлен 78% торговых наименований, клиндамицин – 75%, клотримазол – 36%. Бутоконазол и нистатин в наличии все позиции. При изучении стоимости 1 упаковки препаратов установлено, что наиболее доступны вагинальные гели, средняя минимальная стоимость составляет 132 руб. На втором месте по доступности находятся вагинальные таблетки. Далее в порядке увеличения цены идут: капсулы вагинальные, суппозитории вагинальные и кремы вагинальные. Установлено, что наименьшую стоимость имеют лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества клотримазол. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Полученные данные свидетельствуют о достаточно насыщенном рынке противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения. Однако, отмечен высокий процент молекул, использующихся длительное время в медицинской практике, а также лекарственных форм с низкой комплаентностью пациентов. Производители решают проблему развития резистентности микроорганизмов и неоднорости природы возбудителей формированием комбинированных лекарственных средств. Требуется разработка и создание инновационных лекарственных форм, возможно, с новыми высокоактивными антимикотиками.
Скорее всего ваш браузер не поддерживает PDF и Adobe Reader, нажмите здесь, чтобы просмотреть PDF

Комментарии0