Порсева Н Ю
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Отпуск лекарственных препаратов (ЛП) фармацевтическими работниками должен осуществляться согласно действующему законодательству в сфере обращения лекарственных средств. Тем не менее, работники аптечных организаций допускают нарушения установленных правил при отпуске по рецептам ЛП, в том числе антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету. Это может быть связано с несвоевременной информированностью об изменениях в нормативно-правовых документах в части отпуска ЛП и ассортимента данной группы препаратов. Для повышения качества оказания лекарственной помощи населению актуальным является разработка методических материалов для фармацевтических работников, касающихся требований к отпуску препаратов из аптечных организаций с целью соблюдения лицензионных требований в сфере обращения лекарственных средств. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: разработка методических рекомендаций по ассортименту и правилам отпуска антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: анализ ассортимента антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, изучение законодательства по вопросам оформления рецептов и отпуска ЛП. Информационная база исследования: действующие нормативные правовые акты в области здравоохранения и обращения лекарственных средств, государственный реестр лекарственных средств. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: анализ нормативных правовых актов, регламентирующих порядок обращения лекарственных препаратов, аналитический обзор открытых источников, сравнительный анализ. РЕЗУЛЬТАТЫ: Проведенное исследование рецептов, находящихся на хранении в аптечных организациях показало, что наибольший процент нарушений (25%) в оформлении составляют рецепты на антидепрессанты (код N06A), не подлежащие предметно-количественному учету. Из этого следует, что не только медицинские работники допускают ошибки при выписывании ЛП, но и фармацевтические, отпуская препараты по неправильно оформленным рецептам. При этом наиболее часто встречающаяся ошибка – это наличие печати медицинской организации «Для рецептов». В свою очередь действующий в настоящее время приказ Минздрава России от 24 ноября 2021 года No1094н акцентирует внимание, что при оформлении рецепта на бланке No 107-1/у его не обязательно заверять печатью «Для рецептов». Возможно, специалисты не в полном объеме владеют информацией об актуальном ассортименте антидепрессантов и изменениях в законодательстве в части требований к оформлению рецептов и отпуску ЛП из аптечных организаций. При анализе ассортимента антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, было установлено, что в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 17 международных непатентованных наименования, 68 торговых наименования, а количество ЛП, с учетом лекарственной формы и дозировки, составляет 251. Среди этой группы к преобладающим по количеству ЛП можно отнести Эсциталопрам (44 ЛП), Венлафаксин (38 ЛП) и Амитриптилин (26 ЛП). Самый невысокий процент приходится на Тразодон, удельный вес которого составляет 0,39%. Можно выделить также Имипрамин, Милнаципран, Пипофезин и Пирлиндол с удельным весом 0,98%. Эти препараты, в основном, имеют всего один-два торговых наименования. В структуре ассортимента антидепрессантов по лекарственным фор- мам присутствуют таблетки, в том числе, покрытые пленочной оболочкой и пролонгированного действия; капсулы; растворы для парентерального введения; капли для приема внутрь и драже. При этом значительно преобладают пероральные лекарственные формы, такие как таблетки (86,45%) и капсулы (9,16%). Растворы для парентерального введения в структуре ассортимента антидепрессантов занимают 3,18%. Наименьшее количество ЛП представлено такими лекарственными формами как капли для приема внутрь и драже. Нами был изучен ассортимент антидепрессантов и по странам-производителям. Анализ показал, что ЛП из 20 стран-производителей: Швейцария, Словения, Дания, Канада, Франция и др., где на долю производителей из других стран приходится чуть больше половины - 50,19 %, а на долю отечественных производителей 49,80%. Из зарубежных стран-производителей лидирующими являются: Венгрия – 7,96% и Индия 7,17%. Полученные данные подтверждают актуальность развития импортозамещения в производстве данной группы препаратов в РФ. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: проведенное исследование подтверждает необходимость разработки методических рекомендаций для работников аптечных организаций, включающих ассортимент антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, требования к оформлению рецептов и проведению их фармацевтической экспертизы, а также правила отпуска. Эти материалы могут использоваться для информирования специалистов об актуальном ассортименте данной группы ЛП, изменениях в нормативных правовых актах, касающихся вопросов отпуска препаратов из аптечных организаций с целью соблюдения лицензионных требований в сфере обращения лекарственных средств.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Разработка и реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации и профессиональной переподготовки направлена на работу в системе непрерывного фармацевтического образования, должна способствовать повышению уровня знаний, а также к совершенствованию имеющихся или формированию новых компетенций специалистов здравоохранения с целью оказания качественной фармацевтической помощи населению. ЦЕЛЬ. Совершенствование имеющихся и формирование новых профессиональных компетенций в сфере обращения лекарственных средств у фармацевтических работников, посредством реализации программ дополнительного образования. МЕТОДЫ. Анализ нормативных правовых актов в сфере образования и обращения лекарственных средств и потребностей работодателей. РЕЗУЛЬТАТЫ Профессиональная компетентность фармацевтических работников является одним из показателей, которые оказывают влияние на качество лекарственной помощи населению, что в свою очередь предусматривается профессиональными стандартами с указанием перечня знаний, умений и трудовых функций. Программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки, направленные на совершенствование имеющихся компетенций, должны соответствовать определенным трудовым функциям, регламентированным профессиональными стандартами, например, для высшего образования - «Провизор», «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», «Провизор-аналитик» и для среднего образования – «Фармацевт». Некоторые программы предполагают освоение или совершенствование нескольких компетенций, поэтому в их разработке необходимо использовать комплексный подход с привлечением специалистов различной направленности. Считаем целесообразным, разработку программ с применением модульной структуры, при которой модули соответствуют той или иной компетенции. Программы имеют различную трудоемкость - от 16 до 504 часов и формы обучения - очную, очно-заочную и заочную. При реализации программ используются различные образовательные технологии, в том числе дистанционные и электронное обучение. Кроме того, специалистам предоставляются информационные материалы по разделам и тематике программ, а также перечень нормативных правовых актов регулирующих сферу обращения ЛС. Освоение программ предполагает текущий контроль и завершается итоговой аттестацией. В Пермской государственной фармацевтической академии ведется активная работа по созданию программ дополнительного образования по актуальным вопросам в сфере обращения ЛС – обеспечению качества ЛП в фармацевтических организациях, соблюдению лицензионных требований, прав потребителей, правил продажи товаров аптечного ассортимен- та, порядка отпуска ЛП из аптек, организации хранения различных групп фармацевтических товаров и предметно-количественному учету ЛС, раци- ональному использованию ЛС и фармацевтическому консультированию, гигиене труда, правовым аспектам регламентации по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые реализуются в системе непрерывного образования. Кроме того, у фармацевтических работников востребованы программы по вопросам, связанным с современным состоянием и тенденциями развития фармацевтической технологии, технологии фитопрепаратов, гомеопатической фармации, лекарственным формам, в том числе особенностями технологии детских лекарственных форм, лечебно-косметическим средствам. Необходимо отметить участие Академии в разработке программ в сфере промышленной фармации – по организации производства ЛС в соответствии с правилами GMP, лекарственным формам промышленного производства, условиям транспортирования и хранения термолабильных ЛП и др., данные программы реализуются для специалистов производственных предприятий. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Таким образом, реализация программ дополнительного образования способствует совершенствованию профессиональных компетенций у фармацевтических работников, через повышение квалификации, в том числе в системе непрерывного образования, призвана способствовать профессиональному и личностному росту специалиста, повышению уровня знаний работников здравоохранения.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Разработка и реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации и профессиональной переподготовки направлена на работу в системе непрерывного фармацевтического образования, должна способствовать повышению уровня знаний, а также к совершенствованию имеющихся или формированию новых компетенций специалистов здравоохранения с целью оказания качественной фармацевтической помощи населению. ЦЕЛЬ. Совершенствование имеющихся и формирование новых профессиональных компетенций в сфере обращения лекарственных средств у фармацевтических работников, посредством реализации программ дополнительного образования. МЕТОДЫ. Анализ нормативных правовых актов в сфере образования и обращения лекарственных средств и потребностей работодателей. РЕЗУЛЬТАТЫ Профессиональная компетентность фармацевтических работников является одним из показателей, которые оказывают влияние на качество лекарственной помощи населению, что в свою очередь предусматривается профессиональными стандартами с указанием перечня знаний, умений и трудовых функций. Программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки, направленные на совершенствование имеющихся компетенций, должны соответствовать определенным трудовым функциям, регламентированным профессиональными стандартами, например, для высшего образования - «Провизор», «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», «Провизор-аналитик» и для среднего образования – «Фармацевт». Некоторые программы предполагают освоение или совершенствование нескольких компетенций, поэтому в их разработке необходимо использовать комплексный подход с привлечением специалистов различной направленности. Считаем целесообразным, разработку программ с применением модульной структуры, при которой модули соответствуют той или иной компетенции. Программы имеют различную трудоемкость - от 16 до 504 часов и формы обучения - очную, очно-заочную и заочную. При реализации программ используются различные образовательные технологии, в том числе дистанционные и электронное обучение. Кроме того, специалистам предоставляются информационные материалы по разделам и тематике программ, а также перечень нормативных правовых актов регулирующих сферу обращения ЛС. Освоение программ предполагает текущий контроль и завершается итоговой аттестацией. В Пермской государственной фармацевтической академии ведется активная работа по созданию программ дополнительного образования по актуальным вопросам в сфере обращения ЛС – обеспечению качества ЛП в фармацевтических организациях, соблюдению лицензионных требований, прав потребителей, правил продажи товаров аптечного ассортимен- та, порядка отпуска ЛП из аптек, организации хранения различных групп фармацевтических товаров и предметно-количественному учету ЛС, раци- ональному использованию ЛС и фармацевтическому консультированию, гигиене труда, правовым аспектам регламентации по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые реализуются в системе непрерывного образования. Кроме того, у фармацевтических работников востребованы программы по вопросам, связанным с современным состоянием и тенденциями развития фармацевтической технологии, технологии фитопрепаратов, гомеопатической фармации, лекарственным формам, в том числе особенностями технологии детских лекарственных форм, лечебно-косметическим средствам. Необходимо отметить участие Академии в разработке программ в сфере промышленной фармации – по организации производства ЛС в соответствии с правилами GMP, лекарственным формам промышленного производства, условиям транспортирования и хранения термолабильных ЛП и др., данные программы реализуются для специалистов производственных предприятий. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Таким образом, реализация программ дополнительного образования способствует совершенствованию профессиональных компетенций у фармацевтических работников, через повышение квалификации, в том числе в системе непрерывного образования, призвана способствовать профессиональному и личностному росту специалиста, повышению уровня знаний работников здравоохранения.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Отпуск лекарственных препаратов (ЛП) фармацевтическими работниками должен осуществляться согласно действующему законодательству в сфере обращения лекарственных средств. Тем не менее, работники аптечных организаций допускают нарушения установленных правил при отпуске по рецептам ЛП, в том числе антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету. Это может быть связано с несвоевременной информированностью об изменениях в нормативно-правовых документах в части отпуска ЛП и ассортимента данной группы препаратов. Для повышения качества оказания лекарственной помощи населению актуальным является разработка методических материалов для фармацевтических работников, касающихся требований к отпуску препаратов из аптечных организаций с целью соблюдения лицензионных требований в сфере обращения лекарственных средств. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: разработка методических рекомендаций по ассортименту и правилам отпуска антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: анализ ассортимента антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, изучение законодательства по вопросам оформления рецептов и отпуска ЛП. Информационная база исследования: действующие нормативные правовые акты в области здравоохранения и обращения лекарственных средств, государственный реестр лекарственных средств. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: анализ нормативных правовых актов, регламентирующих порядок обращения лекарственных препаратов, аналитический обзор открытых источников, сравнительный анализ. РЕЗУЛЬТАТЫ: Проведенное исследование рецептов, находящихся на хранении в аптечных организациях показало, что наибольший процент нарушений (25%) в оформлении составляют рецепты на антидепрессанты (код N06A), не подлежащие предметно-количественному учету. Из этого следует, что не только медицинские работники допускают ошибки при выписывании ЛП, но и фармацевтические, отпуская препараты по неправильно оформленным рецептам. При этом наиболее часто встречающаяся ошибка – это наличие печати медицинской организации «Для рецептов». В свою очередь действующий в настоящее время приказ Минздрава России от 24 ноября 2021 года No1094н акцентирует внимание, что при оформлении рецепта на бланке No 107-1/у его не обязательно заверять печатью «Для рецептов». Возможно, специалисты не в полном объеме владеют информацией об актуальном ассортименте антидепрессантов и изменениях в законодательстве в части требований к оформлению рецептов и отпуску ЛП из аптечных организаций. При анализе ассортимента антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, было установлено, что в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 17 международных непатентованных наименования, 68 торговых наименования, а количество ЛП, с учетом лекарственной формы и дозировки, составляет 251. Среди этой группы к преобладающим по количеству ЛП можно отнести Эсциталопрам (44 ЛП), Венлафаксин (38 ЛП) и Амитриптилин (26 ЛП). Самый невысокий процент приходится на Тразодон, удельный вес которого составляет 0,39%. Можно выделить также Имипрамин, Милнаципран, Пипофезин и Пирлиндол с удельным весом 0,98%. Эти препараты, в основном, имеют всего один-два торговых наименования. В структуре ассортимента антидепрессантов по лекарственным фор- мам присутствуют таблетки, в том числе, покрытые пленочной оболочкой и пролонгированного действия; капсулы; растворы для парентерального введения; капли для приема внутрь и драже. При этом значительно преобладают пероральные лекарственные формы, такие как таблетки (86,45%) и капсулы (9,16%). Растворы для парентерального введения в структуре ассортимента антидепрессантов занимают 3,18%. Наименьшее количество ЛП представлено такими лекарственными формами как капли для приема внутрь и драже. Нами был изучен ассортимент антидепрессантов и по странам-производителям. Анализ показал, что ЛП из 20 стран-производителей: Швейцария, Словения, Дания, Канада, Франция и др., где на долю производителей из других стран приходится чуть больше половины - 50,19 %, а на долю отечественных производителей 49,80%. Из зарубежных стран-производителей лидирующими являются: Венгрия – 7,96% и Индия 7,17%. Полученные данные подтверждают актуальность развития импортозамещения в производстве данной группы препаратов в РФ. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: проведенное исследование подтверждает необходимость разработки методических рекомендаций для работников аптечных организаций, включающих ассортимент антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, требования к оформлению рецептов и проведению их фармацевтической экспертизы, а также правила отпуска. Эти материалы могут использоваться для информирования специалистов об актуальном ассортименте данной группы ЛП, изменениях в нормативных правовых актах, касающихся вопросов отпуска препаратов из аптечных организаций с целью соблюдения лицензионных требований в сфере обращения лекарственных средств.
