Дворская О.Н., Порсева Н.Ю., Солонинина А.В. 108

Антидепрессанты, не подлежащие предметно-количественному учету: нарушения установленных правил при отпуске по рецептам

АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Отпуск лекарственных препаратов (ЛП) фармацевтическими работниками должен осуществляться согласно действующему законодательству в сфере обращения лекарственных средств. Тем не менее, работники аптечных организаций допускают нарушения установленных правил при отпуске по рецептам ЛП, в том числе антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету. Это может быть связано с несвоевременной информированностью об изменениях в нормативно-правовых документах в части отпуска ЛП и ассортимента данной группы препаратов. Для повышения качества оказания лекарственной помощи населению актуальным является разработка методических материалов для фармацевтических работников, касающихся требований к отпуску препаратов из аптечных организаций с целью соблюдения лицензионных требований в сфере обращения лекарственных средств. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: разработка методических рекомендаций по ассортименту и правилам отпуска антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: анализ ассортимента антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, изучение законодательства по вопросам оформления рецептов и отпуска ЛП. Информационная база исследования: действующие нормативные правовые акты в области здравоохранения и обращения лекарственных средств, государственный реестр лекарственных средств. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: анализ нормативных правовых актов, регламентирующих порядок обращения лекарственных препаратов, аналитический обзор открытых источников, сравнительный анализ. РЕЗУЛЬТАТЫ: Проведенное исследование рецептов, находящихся на хранении в аптечных организациях показало, что наибольший процент нарушений (25%) в оформлении составляют рецепты на антидепрессанты (код N06A), не подлежащие предметно-количественному учету. Из этого следует, что не только медицинские работники допускают ошибки при выписывании ЛП, но и фармацевтические, отпуская препараты по неправильно оформленным рецептам. При этом наиболее часто встречающаяся ошибка – это наличие печати медицинской организации «Для рецептов». В свою очередь действующий в настоящее время приказ Минздрава России от 24 ноября 2021 года No1094н акцентирует внимание, что при оформлении рецепта на бланке No 107-1/у его не обязательно заверять печатью «Для рецептов». Возможно, специалисты не в полном объеме владеют информацией об актуальном ассортименте антидепрессантов и изменениях в законодательстве в части требований к оформлению рецептов и отпуску ЛП из аптечных организаций. При анализе ассортимента антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, было установлено, что в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 17 международных непатентованных наименования, 68 торговых наименования, а количество ЛП, с учетом лекарственной формы и дозировки, составляет 251. Среди этой группы к преобладающим по количеству ЛП можно отнести Эсциталопрам (44 ЛП), Венлафаксин (38 ЛП) и Амитриптилин (26 ЛП). Самый невысокий процент приходится на Тразодон, удельный вес которого составляет 0,39%. Можно выделить также Имипрамин, Милнаципран, Пипофезин и Пирлиндол с удельным весом 0,98%. Эти препараты, в основном, имеют всего один-два торговых наименования. В структуре ассортимента антидепрессантов по лекарственным фор- мам присутствуют таблетки, в том числе, покрытые пленочной оболочкой и пролонгированного действия; капсулы; растворы для парентерального введения; капли для приема внутрь и драже. При этом значительно преобладают пероральные лекарственные формы, такие как таблетки (86,45%) и капсулы (9,16%). Растворы для парентерального введения в структуре ассортимента антидепрессантов занимают 3,18%. Наименьшее количество ЛП представлено такими лекарственными формами как капли для приема внутрь и драже. Нами был изучен ассортимент антидепрессантов и по странам-производителям. Анализ показал, что ЛП из 20 стран-производителей: Швейцария, Словения, Дания, Канада, Франция и др., где на долю производителей из других стран приходится чуть больше половины - 50,19 %, а на долю отечественных производителей 49,80%. Из зарубежных стран-производителей лидирующими являются: Венгрия – 7,96% и Индия 7,17%. Полученные данные подтверждают актуальность развития импортозамещения в производстве данной группы препаратов в РФ. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: проведенное исследование подтверждает необходимость разработки методических рекомендаций для работников аптечных организаций, включающих ассортимент антидепрессантов (код N06A), не подлежащих предметно-количественному учету, требования к оформлению рецептов и проведению их фармацевтической экспертизы, а также правила отпуска. Эти материалы могут использоваться для информирования специалистов об актуальном ассортименте данной группы ЛП, изменениях в нормативных правовых актах, касающихся вопросов отпуска препаратов из аптечных организаций с целью соблюдения лицензионных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Скорее всего ваш браузер не поддерживает PDF и Adobe Reader, нажмите здесь, чтобы просмотреть PDF

Комментарии0