Пулина Н А
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. В последние десятилетия отмечается значительный рост количества грибковых заболеваний, что связывают с широким применением в медицинской практике антибиотиков широкого спектра действия, иммунодепрессантов и других групп лекарственных средств. Отмечается развитие устойчивости возбудителей к существующей терапии, а также выявление новых видов грибов, ранее считавшихся непатогенными. Примерно две трети женщин в популяции в течение жизни, хотя бы один раз встречаются с проблемой развития вульвокандидоза, который зачастую приобретает рецидивирующий характер. Применение системных антимикотиков имеет ряд ограничений, в виду высокой токсичности и существенного влияния на различные органы и системы живого организма. В связи с этим, сохраняется потребность в эффективных противогрибковых средствах с максимально эффективным действующим веществом в оптимальной лекарственной форме для интравагинального применения. Представляется интересным изучить современный арсенал данных лекарственных форм для медицинского применения. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: изучить российский ассортимент противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения и установить некоторые закономерности существующей номенклатуры. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент антимикотиков для интравагинального использования, зарегистрированных на территории Российской Федерации. 2) Оценить возможность приобретения данной группы препаратов поданными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «Государственный реестр лекарственных средств» (grls.minzdrav.gov.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные представлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: В ассортименте противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения в качестве действующих веществ выступают 5 индивидуальных МНН, а также 13 фиксированных комбинаций фармакологически активных компонентов. Клотримазол представлен в 15 лекарственных средствах, метронидазол – 9 , клиндамицин – 6, нистатин – 2, а бутоконазол в 1 наименовании в индивидуальном виде. Следует отметить, что миконазол, нифурател и тиоконазол входят в состав лекарственных форм только в комбинациях с другими действующими веществами. Всего в ассортименте данной группы лекарственных средств представлено 55 торговых наименований от 35 фармацевтических компаний, среди которых 47% производится в Российской Федерации, а 53% регистрационных удостоверений принадлежат иностранным держателям. Большая часть из импортируемых лекарственных форм 42% производится в странах Восточной и Западной Европы. Особенно стоит отметить Францию с 4 наименованиями продукции. На индийских производителей приходится 31% зарубежного ассортимента, из Турции импортируется 23% и лишь 2 лекарственных формы под одним торговым наименование производятся в США. Ассортимент лекарственных форм весьма разнообразен, при этом 40% приходится на вагинальные суппозитории, 31% занимают вагинальные таблетки, 16% это вагинальные кремы, по 5% представлены вагинальные гели и капсулы. Стоит отметить 1 оригинальную лекарственную форму – эмульсия для интравагинального введения в капсулах. Лидирующее место вагинальных суппозиториев может быть объяснено высокой приверженностью к лечению пациентов, связанной с удобством применения и эффектом «set it and forget it» (ввести и забыть). Вместе с тем, нахождение на 2 месте среди лекарственных форм вагинальных таблеток вызывает вопросы в связи с необходимостью предварительного смачивания для предупреждения обезвоживания слизистой оболочки, а также возможного дискомфорта связанного с интравагинальным введением твердой лекарственной формы. Однако, это может быть объяснено технологичностью производства, а также привычностью для пациентов вагинальных таблеток. Также нами отмечены некоторые закономерности в распределении лекарственных форм в зависимости от действующего вещества. Так, клотримазол, в большинстве случаев, представлен вагинальными таблетками, а метронидазол, в индивидуальном виде и комбинациях, входит в состав вагинальных суппозиториев. Данную зависимость мы связываем с химическим строением, технологическими свойствами и показателями биодоступности фармакологически активных компонентов. По данным агрегаторов ассортимента аптечных сетей установлено, что к заказу и покупке доступны все МНН. Однако, в портфелях аптек отсутствуют три фиксированные комбинации действующих веществ российского и импортного производства. Остальные комбинированные лекарственные средства имеются в ассортименте аптечных сетей в 50- 100% случаев. Метронидазол представлен 78% торговых наименований, клиндамицин – 75%, клотримазол – 36%. Бутоконазол и нистатин в наличии все позиции. При изучении стоимости 1 упаковки препаратов установлено, что наиболее доступны вагинальные гели, средняя минимальная стоимость составляет 132 руб. На втором месте по доступности находятся вагинальные таблетки. Далее в порядке увеличения цены идут: капсулы вагинальные, суппозитории вагинальные и кремы вагинальные. Установлено, что наименьшую стоимость имеют лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества клотримазол. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Полученные данные свидетельствуют о достаточно насыщенном рынке противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения. Однако, отмечен высокий процент молекул, использующихся длительное время в медицинской практике, а также лекарственных форм с низкой комплаентностью пациентов. Производители решают проблему развития резистентности микроорганизмов и неоднорости природы возбудителей формированием комбинированных лекарственных средств. Требуется разработка и создание инновационных лекарственных форм, возможно, с новыми высокоактивными антимикотиками.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Острые кардиоваскулярные заболевания представляют собой серьезную медицинскую проблему. Одним из ва- риантов предупреждения серьезных тромбоэмболических осложнений и высокой летальности является использование в медицинской прак- тике пероральной антикоагулянтной терапии. Антикоагулянты ежегодно показывают уверенный рост продаж в натуральном и денежном выра- жении, представители данной группы входят в ТОП-20 брендов лекар- ственных препаратов на отечественном и мировом фармацевтическом рынке. Государственные закупки прямых пероральных антикоагулянтов составляют сотни миллионов рублей в год, и имеют тенденцию к росту. Ведутся активные поиски новых «соединений-кандидатов», обладающих выраженным антикоагулянтным действием в России и за рубежом. Все вышеперечисленное делает крайне актуальным изучение данной группы лекарственных средств по различным параметрам. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить современное состояние ассортимен- та прямых пероральных антикоагулянтов на российском фармацевтиче- ском рынке и предложить возможные «точки роста» в данном направ- лении. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент прямых пероральных антикоагулянтов по различным показателям. 2) Оценить доступность покупки данной группы препаратов согласно данными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «ГРЛС: Справочник РУ Государственный реестр лекарственных средств» (grls. pharm-portal.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные предоставлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование ассортимента лекарственных препаратов группы «Антикоагулянтное средство прямого действия» по состоянию на май 2023 года показало наличие 423 регистрационных удостоверений, 99 из которых имеют статус действующих. Среди пероральных лекарственных форм антикоагулянтов на российском фармацевтическом рынке обнаружено 19 фирменных наименований продукции, в том числе 53% отечественных держателей регистрационных удостоверений и 47% импортных производителей. Наибольшую долю в структуре предложения среди импортируемых лекарственных препаратов занимают страны Европы: Германия, Польша, Словения и Италия. Процент зарегистрированных на территории России прямых пероральных антикоагулянтов среди производителей Азии и Америки менее существенен и составляет по 5%. Среди стран ближнего зарубежья держателей РУ на данную группу препаратов не обнаружено. Стоит отметить, что львиная доля импортных производителей (83%) входит в «Перечень иностранных государств и территорий, совершающих в отношении Российской Федерации, российских юридических лиц и физических лиц недружественные действия», что может в дальнейшем осложнить работу с данными лекарственными средствами. Анализ данных ГРЛС показывает, что выпуск данной группы препаратов осуществляет 16 производителей. Более одного наименования продукции предоставляют компании: ООО «КРКА ФАРМА» и «Pharmaceutical Works «POLPHARMA». Ассортимент действующих веществ представлен 7 международными непатентованными наименованиями, 4 из которых входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения», что свидетельствует о высокой социальной значимости данных препаратов. Наибольшее количество наименований лекарственных средств на основе ривароксабана – 8 позиций. На 2 месте дабигатрана этексилат с 4 наименованиями. Апиксабан и сулодексид представлены на рынке 2 лекарственными средствами, а димолегин, пиявит и эдоксабан имеют по 1 ассортиментной позиции. Анализ общей структуры ассортимента по формам выпуска показал, что распределение долей рынка представлено следующим образом: 37 % – капсулы, 63% – таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки кишечнорастворимые, что в значительной мере обусловлено химическим строением и технологическими свойствами субстанций. Отмечено, что, не смотря на двухкратный и более прием в день некоторых лекарственных средств, отсутствуют пролонгированные или формы с модифицированным высвобождением активного компонента. При оценке доступности покупки пероральных прямых антикоагулянтов нами установлено, что из 8 МНН в наличии имеются только 50% позиций. Дабигатрана этексилат представлен 2 торговыми наименованиями, апиксабан, ривароксабан и сулодексид имеют по 1 лекарственному средству, возможному к заказу и покупке. Нами рассчитан интервал стоимости одной единицы лекарственной формы в максимальной дозировке, представленной на рынке, он составляет 32 руб. 30 коп. – 100 руб. 29 коп. Отмечено, что по данному показателю наиболее доступен дабигатрана этексилат, максимальное значение стоимости имеет ривароксабан. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Проведенный анализ, показывает крайнюю ограниченность ассортимента действующих веществ в данной фармакологической группе. Возможный поиск новых молекул среди продуктов органического синтеза с антикоагулянтной активностью, показанной при разнообразных путях введения, в том числе и для перорального применения, возможно сможет преодолеть данный дефицит. Отмечается, что наблюдается зависимость от лекарственных средств зарубежного производства, около половины ассортимента, что может рассматриваться, как предпосылка для дальнейшего импортозамещения, или введения в ассортимент продукции из дружественных стран ближнего и дальнего зарубежья, для снятия возможного риска лекарственного голода по данной нозологии и снижению стоимости терапии. Интересным представляется разработка новых лекарственных форм с пролонгированным и модифицированным высвобождением для перорального применения. Возможен подбор альтернативных путей введения, как на основе уже существующих молекул, так и содержащих перспективные биологически активные субстанции.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Острые кардиоваскулярные заболевания представляют собой серьезную медицинскую проблему. Одним из ва- риантов предупреждения серьезных тромбоэмболических осложнений и высокой летальности является использование в медицинской прак- тике пероральной антикоагулянтной терапии. Антикоагулянты ежегодно показывают уверенный рост продаж в натуральном и денежном выра- жении, представители данной группы входят в ТОП-20 брендов лекар- ственных препаратов на отечественном и мировом фармацевтическом рынке. Государственные закупки прямых пероральных антикоагулянтов составляют сотни миллионов рублей в год, и имеют тенденцию к росту. Ведутся активные поиски новых «соединений-кандидатов», обладающих выраженным антикоагулянтным действием в России и за рубежом. Все вышеперечисленное делает крайне актуальным изучение данной группы лекарственных средств по различным параметрам. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить современное состояние ассортимен- та прямых пероральных антикоагулянтов на российском фармацевтиче- ском рынке и предложить возможные «точки роста» в данном направ- лении. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент прямых пероральных антикоагулянтов по различным показателям. 2) Оценить доступность покупки данной группы препаратов согласно данными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «ГРЛС: Справочник РУ Государственный реестр лекарственных средств» (grls. pharm-portal.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные предоставлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование ассортимента лекарственных препаратов группы «Антикоагулянтное средство прямого действия» по состоянию на май 2023 года показало наличие 423 регистрационных удостоверений, 99 из которых имеют статус действующих. Среди пероральных лекарственных форм антикоагулянтов на российском фармацевтическом рынке обнаружено 19 фирменных наименований продукции, в том числе 53% отечественных держателей регистрационных удостоверений и 47% импортных производителей. Наибольшую долю в структуре предложения среди импортируемых лекарственных препаратов занимают страны Европы: Германия, Польша, Словения и Италия. Процент зарегистрированных на территории России прямых пероральных антикоагулянтов среди производителей Азии и Америки менее существенен и составляет по 5%. Среди стран ближнего зарубежья держателей РУ на данную группу препаратов не обнаружено. Стоит отметить, что львиная доля импортных производителей (83%) входит в «Перечень иностранных государств и территорий, совершающих в отношении Российской Федерации, российских юридических лиц и физических лиц недружественные действия», что может в дальнейшем осложнить работу с данными лекарственными средствами. Анализ данных ГРЛС показывает, что выпуск данной группы препаратов осуществляет 16 производителей. Более одного наименования продукции предоставляют компании: ООО «КРКА ФАРМА» и «Pharmaceutical Works «POLPHARMA». Ассортимент действующих веществ представлен 7 международными непатентованными наименованиями, 4 из которых входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения», что свидетельствует о высокой социальной значимости данных препаратов. Наибольшее количество наименований лекарственных средств на основе ривароксабана – 8 позиций. На 2 месте дабигатрана этексилат с 4 наименованиями. Апиксабан и сулодексид представлены на рынке 2 лекарственными средствами, а димолегин, пиявит и эдоксабан имеют по 1 ассортиментной позиции. Анализ общей структуры ассортимента по формам выпуска показал, что распределение долей рынка представлено следующим образом: 37 % – капсулы, 63% – таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки кишечнорастворимые, что в значительной мере обусловлено химическим строением и технологическими свойствами субстанций. Отмечено, что, не смотря на двухкратный и более прием в день некоторых лекарственных средств, отсутствуют пролонгированные или формы с модифицированным высвобождением активного компонента. При оценке доступности покупки пероральных прямых антикоагулянтов нами установлено, что из 8 МНН в наличии имеются только 50% позиций. Дабигатрана этексилат представлен 2 торговыми наименованиями, апиксабан, ривароксабан и сулодексид имеют по 1 лекарственному средству, возможному к заказу и покупке. Нами рассчитан интервал стоимости одной единицы лекарственной формы в максимальной дозировке, представленной на рынке, он составляет 32 руб. 30 коп. – 100 руб. 29 коп. Отмечено, что по данному показателю наиболее доступен дабигатрана этексилат, максимальное значение стоимости имеет ривароксабан. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Проведенный анализ, показывает крайнюю ограниченность ассортимента действующих веществ в данной фармакологической группе. Возможный поиск новых молекул среди продуктов органического синтеза с антикоагулянтной активностью, показанной при разнообразных путях введения, в том числе и для перорального применения, возможно сможет преодолеть данный дефицит. Отмечается, что наблюдается зависимость от лекарственных средств зарубежного производства, около половины ассортимента, что может рассматриваться, как предпосылка для дальнейшего импортозамещения, или введения в ассортимент продукции из дружественных стран ближнего и дальнего зарубежья, для снятия возможного риска лекарственного голода по данной нозологии и снижению стоимости терапии. Интересным представляется разработка новых лекарственных форм с пролонгированным и модифицированным высвобождением для перорального применения. Возможен подбор альтернативных путей введения, как на основе уже существующих молекул, так и содержащих перспективные биологически активные субстанции.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. В последние десятилетия отмечается значительный рост количества грибковых заболеваний, что связывают с широким применением в медицинской практике антибиотиков широкого спектра действия, иммунодепрессантов и других групп лекарственных средств. Отмечается развитие устойчивости возбудителей к существующей терапии, а также выявление новых видов грибов, ранее считавшихся непатогенными. Примерно две трети женщин в популяции в течение жизни, хотя бы один раз встречаются с проблемой развития вульвокандидоза, который зачастую приобретает рецидивирующий характер. Применение системных антимикотиков имеет ряд ограничений, в виду высокой токсичности и существенного влияния на различные органы и системы живого организма. В связи с этим, сохраняется потребность в эффективных противогрибковых средствах с максимально эффективным действующим веществом в оптимальной лекарственной форме для интравагинального применения. Представляется интересным изучить современный арсенал данных лекарственных форм для медицинского применения. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: изучить российский ассортимент противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения и установить некоторые закономерности существующей номенклатуры. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент антимикотиков для интравагинального использования, зарегистрированных на территории Российской Федерации. 2) Оценить возможность приобретения данной группы препаратов поданными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «Государственный реестр лекарственных средств» (grls.minzdrav.gov.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные представлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: В ассортименте противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения в качестве действующих веществ выступают 5 индивидуальных МНН, а также 13 фиксированных комбинаций фармакологически активных компонентов. Клотримазол представлен в 15 лекарственных средствах, метронидазол – 9 , клиндамицин – 6, нистатин – 2, а бутоконазол в 1 наименовании в индивидуальном виде. Следует отметить, что миконазол, нифурател и тиоконазол входят в состав лекарственных форм только в комбинациях с другими действующими веществами. Всего в ассортименте данной группы лекарственных средств представлено 55 торговых наименований от 35 фармацевтических компаний, среди которых 47% производится в Российской Федерации, а 53% регистрационных удостоверений принадлежат иностранным держателям. Большая часть из импортируемых лекарственных форм 42% производится в странах Восточной и Западной Европы. Особенно стоит отметить Францию с 4 наименованиями продукции. На индийских производителей приходится 31% зарубежного ассортимента, из Турции импортируется 23% и лишь 2 лекарственных формы под одним торговым наименование производятся в США. Ассортимент лекарственных форм весьма разнообразен, при этом 40% приходится на вагинальные суппозитории, 31% занимают вагинальные таблетки, 16% это вагинальные кремы, по 5% представлены вагинальные гели и капсулы. Стоит отметить 1 оригинальную лекарственную форму – эмульсия для интравагинального введения в капсулах. Лидирующее место вагинальных суппозиториев может быть объяснено высокой приверженностью к лечению пациентов, связанной с удобством применения и эффектом «set it and forget it» (ввести и забыть). Вместе с тем, нахождение на 2 месте среди лекарственных форм вагинальных таблеток вызывает вопросы в связи с необходимостью предварительного смачивания для предупреждения обезвоживания слизистой оболочки, а также возможного дискомфорта связанного с интравагинальным введением твердой лекарственной формы. Однако, это может быть объяснено технологичностью производства, а также привычностью для пациентов вагинальных таблеток. Также нами отмечены некоторые закономерности в распределении лекарственных форм в зависимости от действующего вещества. Так, клотримазол, в большинстве случаев, представлен вагинальными таблетками, а метронидазол, в индивидуальном виде и комбинациях, входит в состав вагинальных суппозиториев. Данную зависимость мы связываем с химическим строением, технологическими свойствами и показателями биодоступности фармакологически активных компонентов. По данным агрегаторов ассортимента аптечных сетей установлено, что к заказу и покупке доступны все МНН. Однако, в портфелях аптек отсутствуют три фиксированные комбинации действующих веществ российского и импортного производства. Остальные комбинированные лекарственные средства имеются в ассортименте аптечных сетей в 50- 100% случаев. Метронидазол представлен 78% торговых наименований, клиндамицин – 75%, клотримазол – 36%. Бутоконазол и нистатин в наличии все позиции. При изучении стоимости 1 упаковки препаратов установлено, что наиболее доступны вагинальные гели, средняя минимальная стоимость составляет 132 руб. На втором месте по доступности находятся вагинальные таблетки. Далее в порядке увеличения цены идут: капсулы вагинальные, суппозитории вагинальные и кремы вагинальные. Установлено, что наименьшую стоимость имеют лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества клотримазол. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Полученные данные свидетельствуют о достаточно насыщенном рынке противогрибковых лекарственных форм для вагинального применения. Однако, отмечен высокий процент молекул, использующихся длительное время в медицинской практике, а также лекарственных форм с низкой комплаентностью пациентов. Производители решают проблему развития резистентности микроорганизмов и неоднорости природы возбудителей формированием комбинированных лекарственных средств. Требуется разработка и создание инновационных лекарственных форм, возможно, с новыми высокоактивными антимикотиками.
