Кузнецов Д.А. 406

Использование принципов экономической безопасности при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий системы лекарственного обеспечения

АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Появление на фармацевтическом рынке новых вызовов и угроз потребовали по новому оценить роль экономической безопасности фармацевтической деятельности. Фармацевтическая экономическая безопасность совокупность мер по выявлению и предотвращению потенциальных угроз для безопасности фармацевтических организаций, а также от угроз, возникающих в сфере производства, распределения и потребления фармацевтических товаров и услуг. В этой связи представляется актуальным использование принципов экономической безопасности при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий системы лекарственного обеспечения населения. Цель: изучение и анализ использования принципов и подходов экономической безопасности при проведении контрольно-надзорных мероприятий системы лекарственного обеспечения населения. Задачи исследования: Сформулировать понятие угрозы и риска как основных понятий экономической безопасности, установить их роль для использования риск-ориентированного подхода. Дать характеристику практического использования риск-ориентированного подхода при проверках Росздравнадзора. Методы исследования: Использовались научные подходы: систем- ный, региональный; логический, сравнительный, контент-анализ. Результаты: Основными задачами фармацевтической экономической безопасности является выявление угроз и анализ рисков. Угрозы эконо- мической безопасности это явления и процессы, оказывающие негативное воздействие на хозяйство страны, ущемляющие экономические интересы личности, общества и государства. Риск это сочетание вероятности события и его последствий; влияние неопределенностей на процесс достижения поставленных целей. В этой связи представляется целесообразным использование понятия риск при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий системы лекарственного обеспечения населения. В рамках реализации проекта «Совершенствование функции государственного надзора в сфере здравоохранения в рамках реализации приоритетной программы Реформа контрольной и надзорной деятельности» предусматривается использование риск-ориентированного подхода. Так например, в системе Росздравнадзора внедрена система постоянного анализа угроз и рисков системы лекарственного обеспечения населения в зависимости от фактического распределения ущерба по категориям риска по отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий. На основе принципов экономической без-опасности предлагается план мероприятий в случае выявления рисков недостижения целевых и прогнозных значений показателей эффективности лекарственного обеспечения населения. На основании Федерального закона от 26.12.2008 No 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» проведение контрольно-надзорных мероприятий, а также мероприятий по профилактике нарушений обязательных лицензионных требований осуществляется в соответствии с оценкой угрозы наступления несоблюдения лицензионных требований. Приказом МЗ РФ от 01.09.2017 г. No 585н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности» предусматривается использование риск-ориентированного подхода на основе использования проверочных листов, отнесение фармацевтических организаций к определенной категории риска несоблюдения обязательных лицензионных требований при осуществлении плановых проверок. Законодательно установлены 4 основные категории риска. В зависимости от категории риска определяется периодичность проведения проверок фармацевтических организаций (например, значительная категория риска проверки проводятся 1 раз в 3 года; низкая категория риска – плановые проверки не проводятся). В соответствии риск-ориентированным подходом Росздравнадзором по Рязанской области осуществляются контрольно-надзорные мероприятия в медицинских и фармацевтических организациях участвующих в лекарственном обеспечении населения. Это позволило определить основные нарушения лицензионных требований при обращении лекарственных средств: наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности; нарушение правил хранения лекарственных средств и отсутствие карантинной зоны; нарушения системы обеспечения качества; нарушения в зоне приемки товара или ее отсутствие; отсутствие средств измерения параметров воздуха и использование средств не прошедших поверку; отсутствие документов по организации хранения лекарственных средств; нарушение отпуска лекарственных средств. Установлено, что по результатам проверок приняты меры реагирования. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: В ходе исследования определена роль риска и угрозы экономической безопасности при использовании риск-ориентированного подхода при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий. Установлены основные нарушения лицензионных требований при обращении лекарственных средств. Представляется перспективным дальнейшее использование безопасность менеджмента в системе лекарственного обеспечения населения.
Скорее всего ваш браузер не поддерживает PDF и Adobe Reader, нажмите здесь, чтобы просмотреть PDF

Комментарии0