92
Перспективность реализации термохимической технологии получения кислорода медицинского в интересах обеспечения деятельности медицинских организаций
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Кислород медицинский (КМ) – лекарственное средство (ЛС) в лекарственной форме «Газ медицинский», применяемое при оказании медицинской помощи как самостоятельно, так и в составе газовых смесей. Например, КМ газообразный незаменим при купировании гипоксических состояний (острый респираторный дистресс-синдром; хроническая обструктивная болезнь легких; пневмония; шок различной этиологии; травмы, сопровождающиеся кровопотерей, дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточностью; отравления различной этиологии и др.), а также при проведении сердечно-легочной реанимации. Обеспечение достаточности и доступности КМ в медицинских организациях независимо от их ведомственной принадлежности является важной задачей системы здравоохранения, в том числе службы медицины катастроф. В этой связи тематика перспективности термохимической технологии получения кислорода медицинского является актуальной.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить перспективность термохимической технологии получения кислорода медицинского в интересах медицинских, в том числе военно-медицинских, организаций.
МЕТОДЫ: структурно-логический, контент-анализ нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение газов медицинских в Российской Федерации.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Взаимосвязь технологии (способа) получения КМ с характеристикой готового продукта (агрегатное состояние, количественное содержание, наличие примесей и др.) и технологичностью процесса (производительность, технико-технологические параметры, финансово-экономические показатели и др.) очевидна для фармацевтической отрасли. Выделяют две группы способов (методов) получения кислорода как индивидуального вещества: первая основана на химических превращениях кислородсодержащих соединений (реакции разделения, разложения, электролиза воды и физико-химические реакции), вторая – на разделении воздуха (криогенная ректификация (КР), короткоцикловая безнагревная адсорбция (КБА), мембранная технология). Научные исследования и практические разработки, направленные на совершенствование системы обеспечения КМ медицинских организаций, в том числе, в чрезвычайных ситуациях должны учитывать ряд требований, основными из которых следует считать:
– наличие нормативной документации, подтверждающей качество, эффективность и безопасность ЛС (в том числе получаемого, изготавливаемого в условиях медицинской организации);
– возможность дальнейшего формирования газовой смеси с содержанием КМ около 40% для использования в наркозно-дыхательной аппаратуре;
– наличие технических средств, условий и разрешительной документации на средства получения, хранения и распределения КМ;
– наличие специально обученного и допущенного к работе персонала;
– неиссякаемость и доступность исходного сырья;
– производительность оборудования для получения КМ и возмож- ность безопасного создания резервного хранения;
– автономность и мобильность.
Имеются данные о высокой степени соответствия указанным выше требованиям средств получения кислорода из специального пиротехнического кислородогенерирующего состава, так называемых термо-химических генераторов. Однако, для практического здравоохранения важен объем и давление газа в баллоне, который определяется производительностью оборудования/устройства. Термохимические генераторы являются низкопроизводительными по отношению к средней суточной потребности коечного фонда, подключенного к точкам кислорода, т.е. требуют создания либо большого запаса кислорода, либо увеличения количества самих генераторов. Заполнение кислородных баллонов путем перепускания кислорода из термохимических генераторов по градиенту давления неизбежно приводит к большим потерям кислорода, а технология является пожаро- и взрывоопасной и обязывает получать специальные разрешительные документы. При этом термохимический технологический процесс, в том числе инициация химической реакции, обслуживание между запусками должен быть реализован в медицинских организациях, расположенных в удалённых или труднодоступных регионах России, не обладающих таковыми компетенциями и возможностями ни сейчас, ни в перспективе. Основной фактор, ограничивающий в настоящее время применение пиротехнических газогенерирующих устройств в медицинской практике, заключается в том, что получаемый с их помощью кислород не соответствует требованиям, предъявляемым к лекарственным препаратам. На сегодняшний день в Российской Федерации к медицинскому применению разрешены два вида кислорода, полученного методом криогенной ректификации: «Кислород газ медицинский 99,5%» (ФС.2.2.0026.18) и «Кислород медицинский жидкий» (ФС.2.2.0027.18), и один вид кислорода, полученного адсорбционным методом «Кислород 93%» (ФС 2.2.0037.22). Введение в обращение в медицинских организациях КМ, полученного иным методом, потребует комплексной и длительной работы по стандартизации и регистрации по- следнего в качестве лекарственного средства.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: реализация термохимической технологии получения кислорода медицинского в интересах обеспечения деятельности медицинских организаций, в том числе в чрезвычайных ситуациях (в особых условиях), с использованием специального пиротехнического кислородогенерирующего состава является не перспективной. Однако, данная технология может рассматриваться как перспективная для получения кислорода на специальных объектах (технических, военных и др.).
Скорее всего ваш браузер не поддерживает PDF и Adobe Reader, нажмите здесь, чтобы просмотреть PDF
Библиографическая ссылка:
Еникеева Р.А., Климкина Е.А., Жидкова Ю.Ю., Ватанская О.А. Перспективность реализации термохимической технологии получения кислорода медицинского в интересах обеспечения деятельности медицинских организаций. // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2023. - Т.11, №2. С. 21-22 DOI: https://doi.org/10.30809/phe.2.2023.10
Комментарии0