Мороз Т.Л., Рыжова О.А. 124

Проблемы отечественного производства стратегически значимых антиретровирусных лекарственных средств

Цель исследования оценить проблемы обеспечения пациентов с ВИЧ в Российской Федерации противовирусными средствами группы АТХ – J05AF (нуклеозиды и нуклеотиды – ингибиторы обратной транскриптазы), входящими в перечень стратегически значимых лекарственных средств, и перспективы его улучшения. Материалы и методы Научное исследование было выполнено последовательно и включало четыре взаимосвязанных этапа. Задачей первого этапа был анализ аукционов государственных закупок антиретровирусных лекарственных препаратов группы АТХ – J05AF по 6 МНН, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств. Задачей второго этапа работы был сравнительный анализ динамики ассортимента зарегистрированных в РФ антиретровирусных лекарственных препаратов и субстанций для их производства группы АТХ – J05AF по 6 МНН. На третьем этапе был проведен анализ наличия взаимозаменяемых лекарственных препаратов по каждому МНН. Задачей четвертого этапа было проанализировать зарегистрированные цены на отечественные и зарубежные лекарственные препараты по каждому МНН. Результаты: Установлено, что к 2020 году доля отечественных препаратов составила 63% от запланированных 90%. В Российской Федерации только 4 производителя в ограниченном ассортименте выпускают субстанции препаратов для лечения ВИЧ инфицированных больных. По отдельным МНН полностью отсутствуют отечественные субстанции, или выпускаются в недостаточном количестве, что вынуждает производителей закупать фармацевтические субстанции у одних и тех же предприятий, преимущественно в Китае и Индии. В Государственном реестре лекарственных средств к 2020 г. по различным МНН появились взаимозаменяемые лекарственные препараты, цена которых статистически значимо не отличается, тем не менее, 91% аукционов в 2018 состоялись с единственным поставщиком. Такой итог аукционов трудно объяснить, т.к. цена взаимозаменяемых препаратов в группе АТХ – J05AF статистически значимо не отличается у отечественных и зарубежных производителей. Заключение: В целях повышения уровня импортозамещения стратегически значимых антиретровирусных лекарственных препаратов необходимо прежде всего решать проблему обеспечения российских производителей отечественными фармацевтическими субстанциями.
Скорее всего ваш браузер не поддерживает PDF и Adobe Reader, нажмите здесь, чтобы просмотреть PDF

Комментарии0