В настоящей статье авторами рассматриваются принятые в 2024 году изменения в Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 25.07.2024) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», влияющие на проведение фармакоэкономической оценки ЛП при его включении в перечни. Нами выделено три важных нововведения: формализация и повышение роли оценки методологического качества фармакоэкономических исследований Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России; введение параметра порога готовности платить при интерпретации результатов инкрементального анализа «затраты-эффективность» (клинико-экономического анализа); появление полномочий у образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента запрашивать данные о потреблении (числе пациентов) интересующих ЛП у органов исполнительной власти в области здравоохранения субъектов РФ. Детальный анализ ключевых изменений выявил, что нововведение в части анализа методологического качества фармакоэкономических исследований является излишним барьером, не всегда практически выполнимым, не используется в международной практике в виде балльной системы оценок и требует уточнения, т.к. несет риск потери доступности ЛП для пациентов по причине отказа во включении в перечень на основе низкого методологического качества фармакоэкономической оценки. Предусмотренное право Комиссии запрашивать эпидемиологические и фармакоэпидемиологические данные у субъектов РФ может стать мощным вспомогательным инструментом для проведения релевантных фармакоэкономических оценок, однако для этого требуется размещение собранных Комиссией данных в открытом доступе (в том числе для исследователей). Появление при проведении инкрементального анализа «затраты-эффективность» эквивалента порога готовности платить является шагом, приближающим отечественную методологию фармакоэкономического анализа к международным подходам, и будет способствовать более взвешенным фармакоэкономическим выводам.

В исследовании обоснован методический подход к интеграции административных баз данных при проведении комплексного анализа факторов, определяющих затраты в системе льготного лекарственного обеспечения детей с сахарным диабетом 1 типа за период с 2022 по 2024 год. В ходе работы проанализированы данные 22,8 тыс. рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия на общую сумму 163,7 млн руб.. Установлено, что наибольшее влияние на затраты оказывает использование современных медицинских технологий: применение систем непрерывного мониторинга глюкозы (+402,0%), помповой инсулинотерапии (+131,0%). Наименьшее (+25,2%), но стабильное влияние на затраты показано при наличии осложнений. Разработанная многофакторная регрессионная модель объясняет 59,1% вариабельности затрат, что подтверждает необходимость учета клинических особенностей пациентов и применяемых медицинских технологий при планировании ресурсов системы здравоохранения.

Цель исследования заключалась в анализе и проектировании автоматизированной системы планирования обеспечения медицинским имуществом территориально распределенных медицинских и фармацевтических организаций для оптимизации управления ресурсами на различных уровнях ведомственного здравоохранения. В ходе исследования были применены системный, структурно-функциональный и проблемный анализ, методы социологического исследования (контент-анализ, экспертный опрос, наблюдение), методы сравнения и описания, логический метод исследования, методы структурного анализа и проектирования, методы моделирования, методы объектно-ориентированного программирования и другие методы исследования. При разработке программного обеспечения применены функциональный и объектно-ориентированный подходы: SADT и UML. В качестве средства разработки использован высокоуровневый язык программирования Python. Хранение данных на серверной части реализовано с использованием системы управления базами данных PostgreSQL. В статье представлены результаты анализа предметной области планирования обеспечения медицинским имуществом. Кроме того, обоснованы и разработаны основные требования к автоматизированной системе планирования обеспечения медицинским имуществом. В том числе представлено описание: целевого предназначения программного продукта; основных заинтересованных лиц; функционального и эксплуатационного назначения; предполагаемых уровней использования; основных пользователей программы; требований к надежности и безопасности; требований к масштабируемости; условий эксплуатации. На этапе анализа и проектирования с учётом результатов социологического исследования была обоснована и разработана функциональная модель автоматизированной системы планирования обеспечения медицинским имуществом по стандарту IDEF0. В рамках использования объектно-ориентированного подхода к анализу и проектированию для моделирования динамической структуры автоматизированной системы по стандарту UML были выбраны диаграмма деятельности и диаграмма последовательности. По результатам анализа исходных данных и требований к автоматизированной системе планирования обеспечения медицинским имуществом была разработана архитектура базы данных PostgreSQL. В ходе исследования также обоснованы основные направления реализации и развёртывания автоматизированной системы планирования обеспечения медицинским имуществом. На основе результатов исследования предполагается дальнейшая доработка и расширение функционала в соответствии с заявленными требованиями, а также организация ряда мероприятий по масштабированию и внедрению автоматизированной системы планирования обеспечения медицинским имуществом в практическую деятельность ведомственного здравоохранения.