Фармакоэкономика: теория и практика

Российские исследования

Веселов А.В., Князев О.В., Куликов А.Ю., Нанаева Б.А., Романов Р.И., Серпик В.Г., Шкурко Т.В. 218

Фармакоэкономическая оценка применения генно-инженерных биологических препаратов, используемых в терапии болезни Крона, в условиях системы здравоохранения Российской Федерации

Обладая высокой инвалидизацией и тяжестью течения, болезнь Крона (БК) является серьезным социально-экономическим бременем как для пациента, так и для общества в целом. В связи с этим выбор стратегии терапии БК должен быть направлен не только на контроль заболевания, но и на рациональное распределение ресурсов системы здравоохранения. Учитывая появление инновационных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), предлагающих дополнительные опции терапии заболевания, с новыми данными клинических исследований, снижение зарегистрированных предельных отпускных цен, разработку и выход биологических аналогов (биосимиляров), а также принимая во вни- мание ограниченный бюджет системы здравоохранения, стала очевидна необходимость актуализации фармакоэкономической оценки применения ГИБП в терапии БК. Целью данного исследования была оценка введения в клиническую практику терапии БК препарата устекинумаб на основании проведения анализа затрат, анализа «затраты-эффективность» и влияния на бюджет в сравнении с альтернативными ГИБП. В ходе исследования было выявлено, что сумма затрат на применение устекинумаба в режиме применения 1 инъекция в 12 недель является наименьшей среди препаратов ведолизумаб и биосимиляров инфликсимаба и адалимумаба, а также сопоставима по курсовой стоимости с инфлик- симабом, адалимумабом и цертолизумабом пэгол. Анализ «затраты-эффективность» показал, что лечение БК с использованием устекинумаба характеризуется меньшими затратами за единицу эффективности (доля пациентов, достигших клинического ответа CDAI-100, доля пациентов, достигших клинической ремиссии CDAI<150 и количество качественных лет жизни – QALY) в режиме применения 1 инъекция в 12 недель в сравнении со всеми компараторами и в режиме применения 1 инъекция в 8 недель – среди всех ГИБП в годы инициации. По данному показателю этот режим сопоставим с препаратами ведолизумаб, инфликсимаб, адалимумаб и его биосимилярами. Переключение 15% пациентов на устекинумаб в режиме 1 инъекция в 12 недель характеризуется незначительным увеличением бюджетных затрат в рамках каналов финансирования ОНЛС и РЛО за 1-й год и за три года терапии. При переводе на устекинумаб такого же количества пациентов в канале ОМС происходит снижение затрат, выделенных Фондом ОМС для лечебного учреждения, при этом будет наблюдаться уменьшение разницы между размером оплаты, получаемой лечебным учреждением за случаи лечения с применением ГИБП, и затратами на закупку ГИБП. Внедрение препарата устекинумаб в клиническую практику является обоснованным с позиций фармакоэкономики.

Костина Е.О., Куликов А.Ю. 136

Фармакоэкономический анализ применения средств самоконтроля в лечении пациентов с сахарным диабетом в условиях здравоохранения Российской Федерации

В России, как и во всех странах мира, отмечается значимый рост распространенности СД: с 2000 по 2018 гг. численность больных СД возросла на 2,5 млн. человек. Однако эти данные недооценивают реальное количество пациентов, поскольку учитывают только выявленные и зарегистрированные случаи заболевания. Реальная численность пациентов с СД в РФ не менее 8-9 млн. человек (около 6% населения), что представляет чрезвычайную угрозу для долгосрочной перспективы. Целью данного исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественное средство самоконтроля (глюкометр с тест-полосками), используемое в комплексном лечении сахарного диабета на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни при использовании Accu-Chek Performa (ACP) в сравнении с российским глюкометром Сателлит Экспресс (СЭ). Согласно анализу эффективности, использование модели глюкометра ACP является более эффективным в сравнении с моделью глюкометра СЭ. В результате анализа «затраты-эффективность» было выявлено, что в сравнении с использованием модели СЭ, ACP является доминантной медицинской технологией. В ходе анализа «влияния на бюджет» определено, что схема ACP приводит к экономии бюджетных средств системы здраво- охранения.

Дубинина Т.В., Куликов А.Ю., Проценко М.В., Серпик В.Г. 228

Оценка «влияния на бюджет» лечения анкилозирующего спондилита препаратом секукинумаб в Российской Федерации

был выполнен анализ «влияния на бюджет» лечения анкилозирующего спондилита на примере когорты из 100 пациентов с анкилозирующим спондилитом в Российской Федерации. При текущем распределении пациентов адалимумаб получали 26%, голимумаб – 14%, инфликсимаб – 26%, этанерцепт 18%, цертолизумаб пэгол 7%, секукинумаб – 9%. При моделируемом распределении пациентов была увеличена доля на наиболее экономичном препарате – секукинумабе до 21,8%, тогда как доли адалимумаба, голимумаба, инфликсимаба, цертолизумаба пэгол и этанерцепта составили 21,6%, 13,8%, 13,8%, 5,8%, 13,8% соответствен- но. Также в моделируемом распределении были учтены доли недавно зарегистрированных препаратов – нетакимаба – 6,8%, - и иксекизумаба – 2,6%. При текущем распределении пациентов между лекарственными пре- паратами с использованием зарегистрированных цен производителей с оптовой надбавкой и НДС бюджет составляет 92 868 680 руб. в первый год и 258 825 970 руб. за три года. При моделируемом распределении затраты в первый год составляют 86 626 248 руб. и 240 444 152 руб. за три года. Таким образом, при расчете на 100 пациентов моделируемое распределе- ние пациентов в сравнении с текущем обеспечивает экономию средств в размере 6 242 431 руб. в первый год и 18 381 818 руб. за три года. На сэкономленные средства можно дополнительно пролечить секукинумабом 9 пациентов.