Фармакоэкономика: теория и практика

Российские исследования

Кузнецов Н.В., Лесонен А.С., Маркелов Ю.М., Михайлова Е.Д. 55

Анализ бюджетных затрат при различной эффективности лечения впервые выявленных больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя

В статье представлены результаты прогнозирования динамики распро- странения новых случаев заболевания туберкулезом (ТБ) с множествен- ной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в Республике Карелия, а также затрат на лечение больных туберкулезом с учетом различной эффективности лечения. Продемонстрировано, что с повышением эффективности лечения, за счет быстрого определения лекарственной устойчивости методом полимеразной цепной реакции и снижением отрывов от лечения (с использованием продовольственных наборов) значительно повышается эффективность лечения и снижается распространенность ТБ с МЛУ, что приводит к экономии значительных бюджетных средств.

Глобин М.В., Куликов А.Ю., Литвинова A.A., Серпик В.Г. 37

Валидация фармакоэкономической модели анализа «затраты-эффективность» применения лекарственного препарата инсулин деглудек (Тресиба®) в сравнении с препаратом инсулин гларгин 300 ед/мл в лечении сахарного диабета второго типа на территории Российской Федерации

Была проведена валидация глобальной фармакоэкономической модели анализа «затраты-эффективность» применения лекарственного препарата инсулин деглудек (Тресиба®) в сравнении с препаратом инсулин гларгин 300 ЕД/мл в лечении сахарного диабета второго типа, в результате которой было установлено, что она соответствует отечественной клинической практике, методологии фармакоэкономического анализа, учитывает весь спектр затрат, актуальный при фармакоэкономической оценке лекарственных препаратов инсулинов в России, а построенный в ней формульный аппарат корректен. На основе введенных актуальных стоимостных данных модель рассчитала значение ICER инсулина деглудек, составившее 214 714 руб., что составляет менее 10% от суммы трех ВВП на душу населения – 2 184 562 руб., соответствующую порогу готовности платить в РФ. Таким образом лекарственный препарат инсулин деглудек (Тресиба®) может рассматриваться как затратно-эффективный или рентабельный с позиции проведенного фармакоэкономического анализа.

Болатбекова М.С., Кудлай Д.А., Мельникова Е.В., Меркулов В.А., Таубэ А.А. 56

Особенности развития сферы биомедицинских клеточных продуктов в России

Успешное развитие экономики современного государства непосредственно связано с выходом на рынок новых высокотехнологичных инновационных лекарственных препаратов. Для России процесс разработки и внедрения биомедицинских клеточных продуктов станет основой для успешной трансформации фармацевтического рынка в наукоемкую рыночную экономику. БМКП способны выступать одним из основных инструментов такого перспективного и капиталоемкого направления, как регенеративная медицина. Область терапии БМКП быстро развивается, но и по сей день существуют вопросы относительно безопасного применения терапии БМКП. Растущая потребность в эффективных рекомендациях для участников рынка БМКП определила актуальность настоящего исследования. Цель. Многофакторный анализ перспектив и барьеров развития рынка БМКП для обоснования и разработки рекомендаций для инвесторов, фармацевтических производителей и дистрибъютеров для производства и реализации БМКП в России. Материалы и методы. Материалами послужили нормативные правовые документы регуляторных органов: США, ЕС, РФ, ЕАЭС, а также аналитические материалы открытого доступа. Результаты. Сравнительный анализ особенностей производства и формирования себестоимости аутологичных и аллогенных БМКП выявил пути развития рынка БМКП. Далее были выделены и охарактеризованы ключевые направления перспективного развития рынка БМКП, выделены факторы риска, драйверы и барьеры. Заключение. В направлении нормативной поддержки: – создать общий реестр мониторинга результатов исследования и применения БМКП. – разработать информационную среду для сопоставления больших наборов данных жизненного цикла БМКП, полученных из разных источников. – разработать регуляторные подходы к обращению БМКП на рынке. В направлении технологической поддержки: – планировать внедрение автоматизации большинства этапов производственного процесса; – предусмотреть освоение методов трансфера технологий; – поддерживать в актуальном функционирующем состоянии фармацевтическую систему качества; – внедрить платформу для обучения квалифицированных кадров для данной области. В направлении маркетинговой поддержки: – с помощью интеграционных технологий создать системы логистических цепочек, способных обеспечивать поддержание как бесперебойных поставок БМКП так и минимизировать риски для качества продуктов и стабильности цепочки поставок; – планирование поставок должно учитывать сроки годности и условия хранения БМКП; – при бизнес-планировании инвестиций учитывать, что масштабирование производства приводит к снижению себестоимости, а увеличение применения БМКП в рутинной медицинской практике приводит к увеличению приведенной стоимости; – проводить обучение сотрудников производства, дистрибъютеров и медицинского персонала. – разработать систему классификации БМКП, позволяющую реализовать стратегии коммерциализации для каждого класса продуктов.