Старкова А В
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Острые кардиоваскулярные заболевания представляют собой серьезную медицинскую проблему. Одним из ва- риантов предупреждения серьезных тромбоэмболических осложнений и высокой летальности является использование в медицинской прак- тике пероральной антикоагулянтной терапии. Антикоагулянты ежегодно показывают уверенный рост продаж в натуральном и денежном выра- жении, представители данной группы входят в ТОП-20 брендов лекар- ственных препаратов на отечественном и мировом фармацевтическом рынке. Государственные закупки прямых пероральных антикоагулянтов составляют сотни миллионов рублей в год, и имеют тенденцию к росту. Ведутся активные поиски новых «соединений-кандидатов», обладающих выраженным антикоагулянтным действием в России и за рубежом. Все вышеперечисленное делает крайне актуальным изучение данной группы лекарственных средств по различным параметрам. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить современное состояние ассортимен- та прямых пероральных антикоагулянтов на российском фармацевтиче- ском рынке и предложить возможные «точки роста» в данном направ- лении. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент прямых пероральных антикоагулянтов по различным показателям. 2) Оценить доступность покупки данной группы препаратов согласно данными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «ГРЛС: Справочник РУ Государственный реестр лекарственных средств» (grls. pharm-portal.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные предоставлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование ассортимента лекарственных препаратов группы «Антикоагулянтное средство прямого действия» по состоянию на май 2023 года показало наличие 423 регистрационных удостоверений, 99 из которых имеют статус действующих. Среди пероральных лекарственных форм антикоагулянтов на российском фармацевтическом рынке обнаружено 19 фирменных наименований продукции, в том числе 53% отечественных держателей регистрационных удостоверений и 47% импортных производителей. Наибольшую долю в структуре предложения среди импортируемых лекарственных препаратов занимают страны Европы: Германия, Польша, Словения и Италия. Процент зарегистрированных на территории России прямых пероральных антикоагулянтов среди производителей Азии и Америки менее существенен и составляет по 5%. Среди стран ближнего зарубежья держателей РУ на данную группу препаратов не обнаружено. Стоит отметить, что львиная доля импортных производителей (83%) входит в «Перечень иностранных государств и территорий, совершающих в отношении Российской Федерации, российских юридических лиц и физических лиц недружественные действия», что может в дальнейшем осложнить работу с данными лекарственными средствами. Анализ данных ГРЛС показывает, что выпуск данной группы препаратов осуществляет 16 производителей. Более одного наименования продукции предоставляют компании: ООО «КРКА ФАРМА» и «Pharmaceutical Works «POLPHARMA». Ассортимент действующих веществ представлен 7 международными непатентованными наименованиями, 4 из которых входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения», что свидетельствует о высокой социальной значимости данных препаратов. Наибольшее количество наименований лекарственных средств на основе ривароксабана – 8 позиций. На 2 месте дабигатрана этексилат с 4 наименованиями. Апиксабан и сулодексид представлены на рынке 2 лекарственными средствами, а димолегин, пиявит и эдоксабан имеют по 1 ассортиментной позиции. Анализ общей структуры ассортимента по формам выпуска показал, что распределение долей рынка представлено следующим образом: 37 % – капсулы, 63% – таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки кишечнорастворимые, что в значительной мере обусловлено химическим строением и технологическими свойствами субстанций. Отмечено, что, не смотря на двухкратный и более прием в день некоторых лекарственных средств, отсутствуют пролонгированные или формы с модифицированным высвобождением активного компонента. При оценке доступности покупки пероральных прямых антикоагулянтов нами установлено, что из 8 МНН в наличии имеются только 50% позиций. Дабигатрана этексилат представлен 2 торговыми наименованиями, апиксабан, ривароксабан и сулодексид имеют по 1 лекарственному средству, возможному к заказу и покупке. Нами рассчитан интервал стоимости одной единицы лекарственной формы в максимальной дозировке, представленной на рынке, он составляет 32 руб. 30 коп. – 100 руб. 29 коп. Отмечено, что по данному показателю наиболее доступен дабигатрана этексилат, максимальное значение стоимости имеет ривароксабан. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Проведенный анализ, показывает крайнюю ограниченность ассортимента действующих веществ в данной фармакологической группе. Возможный поиск новых молекул среди продуктов органического синтеза с антикоагулянтной активностью, показанной при разнообразных путях введения, в том числе и для перорального применения, возможно сможет преодолеть данный дефицит. Отмечается, что наблюдается зависимость от лекарственных средств зарубежного производства, около половины ассортимента, что может рассматриваться, как предпосылка для дальнейшего импортозамещения, или введения в ассортимент продукции из дружественных стран ближнего и дальнего зарубежья, для снятия возможного риска лекарственного голода по данной нозологии и снижению стоимости терапии. Интересным представляется разработка новых лекарственных форм с пролонгированным и модифицированным высвобождением для перорального применения. Возможен подбор альтернативных путей введения, как на основе уже существующих молекул, так и содержащих перспективные биологически активные субстанции.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Острые кардиоваскулярные заболевания представляют собой серьезную медицинскую проблему. Одним из ва- риантов предупреждения серьезных тромбоэмболических осложнений и высокой летальности является использование в медицинской прак- тике пероральной антикоагулянтной терапии. Антикоагулянты ежегодно показывают уверенный рост продаж в натуральном и денежном выра- жении, представители данной группы входят в ТОП-20 брендов лекар- ственных препаратов на отечественном и мировом фармацевтическом рынке. Государственные закупки прямых пероральных антикоагулянтов составляют сотни миллионов рублей в год, и имеют тенденцию к росту. Ведутся активные поиски новых «соединений-кандидатов», обладающих выраженным антикоагулянтным действием в России и за рубежом. Все вышеперечисленное делает крайне актуальным изучение данной группы лекарственных средств по различным параметрам. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить современное состояние ассортимен- та прямых пероральных антикоагулянтов на российском фармацевтиче- ском рынке и предложить возможные «точки роста» в данном направ- лении. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) Изучить ассортимент прямых пероральных антикоагулянтов по различным показателям. 2) Оценить доступность покупки данной группы препаратов согласно данными агрегаторов ассортимента аптечных сетей. Информационная база исследования: онлайн база данных «ГРЛС: Справочник РУ Государственный реестр лекарственных средств» (grls. pharm-portal.ru), онлайн база данных официального сайта аптек «Планета Здоровья» (planetazdorovo.ru), онлайн база данных официального сайта сервиса Apteka.ru (аpteka.ru). Все данные предоставлены по состоянию на 20.05.2023. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В работе использовались методы контент-анализа, агрегирования данных, сравнительного анализа. Статистическая обработка данных проводилась с использованием MS Excel 2016. РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование ассортимента лекарственных препаратов группы «Антикоагулянтное средство прямого действия» по состоянию на май 2023 года показало наличие 423 регистрационных удостоверений, 99 из которых имеют статус действующих. Среди пероральных лекарственных форм антикоагулянтов на российском фармацевтическом рынке обнаружено 19 фирменных наименований продукции, в том числе 53% отечественных держателей регистрационных удостоверений и 47% импортных производителей. Наибольшую долю в структуре предложения среди импортируемых лекарственных препаратов занимают страны Европы: Германия, Польша, Словения и Италия. Процент зарегистрированных на территории России прямых пероральных антикоагулянтов среди производителей Азии и Америки менее существенен и составляет по 5%. Среди стран ближнего зарубежья держателей РУ на данную группу препаратов не обнаружено. Стоит отметить, что львиная доля импортных производителей (83%) входит в «Перечень иностранных государств и территорий, совершающих в отношении Российской Федерации, российских юридических лиц и физических лиц недружественные действия», что может в дальнейшем осложнить работу с данными лекарственными средствами. Анализ данных ГРЛС показывает, что выпуск данной группы препаратов осуществляет 16 производителей. Более одного наименования продукции предоставляют компании: ООО «КРКА ФАРМА» и «Pharmaceutical Works «POLPHARMA». Ассортимент действующих веществ представлен 7 международными непатентованными наименованиями, 4 из которых входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения», что свидетельствует о высокой социальной значимости данных препаратов. Наибольшее количество наименований лекарственных средств на основе ривароксабана – 8 позиций. На 2 месте дабигатрана этексилат с 4 наименованиями. Апиксабан и сулодексид представлены на рынке 2 лекарственными средствами, а димолегин, пиявит и эдоксабан имеют по 1 ассортиментной позиции. Анализ общей структуры ассортимента по формам выпуска показал, что распределение долей рынка представлено следующим образом: 37 % – капсулы, 63% – таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки кишечнорастворимые, что в значительной мере обусловлено химическим строением и технологическими свойствами субстанций. Отмечено, что, не смотря на двухкратный и более прием в день некоторых лекарственных средств, отсутствуют пролонгированные или формы с модифицированным высвобождением активного компонента. При оценке доступности покупки пероральных прямых антикоагулянтов нами установлено, что из 8 МНН в наличии имеются только 50% позиций. Дабигатрана этексилат представлен 2 торговыми наименованиями, апиксабан, ривароксабан и сулодексид имеют по 1 лекарственному средству, возможному к заказу и покупке. Нами рассчитан интервал стоимости одной единицы лекарственной формы в максимальной дозировке, представленной на рынке, он составляет 32 руб. 30 коп. – 100 руб. 29 коп. Отмечено, что по данному показателю наиболее доступен дабигатрана этексилат, максимальное значение стоимости имеет ривароксабан. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Проведенный анализ, показывает крайнюю ограниченность ассортимента действующих веществ в данной фармакологической группе. Возможный поиск новых молекул среди продуктов органического синтеза с антикоагулянтной активностью, показанной при разнообразных путях введения, в том числе и для перорального применения, возможно сможет преодолеть данный дефицит. Отмечается, что наблюдается зависимость от лекарственных средств зарубежного производства, около половины ассортимента, что может рассматриваться, как предпосылка для дальнейшего импортозамещения, или введения в ассортимент продукции из дружественных стран ближнего и дальнего зарубежья, для снятия возможного риска лекарственного голода по данной нозологии и снижению стоимости терапии. Интересным представляется разработка новых лекарственных форм с пролонгированным и модифицированным высвобождением для перорального применения. Возможен подбор альтернативных путей введения, как на основе уже существующих молекул, так и содержащих перспективные биологически активные субстанции.
