Смирнов Валерий Валерьевич
Моноклональные антитела являются моноспецифичными по своей природе и продуцируются идентичными B-лимфоцитами, которые являются клонами одной родительской клетки, обладающими высокой аффинностью и специфичностью по отношению к единственному эпитопу антигена. Лекарственные препараты на основе моноклональных антител являются наиболее дорогостоящим, высокотехнологичным, продаваемым и перспективным сегментом отечественного фармацевтического рынка. В статье рассмотрен потенциал и возможности на рынке новых биоаналогичных лекарственных препаратов в лекарственной форме лиофилизат. Цель работы- исследование потенциальных возможностей для локализации производства в РФ лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лекарственной форме лиофилизат. Поиск проводился по международным непатентованным названиям (МНН) и кодам анатомо-терапевтическо-химической классифкации (АТХ). В исследовании были применены методы маркетингового анализа и метод статистической обработки данных. Изучение рынка лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лиофильной форме, произведенных на территории РФ показало его значительный рост за период с 2016 по 2020 года. В денежном выражении производство увеличилось с 1,997 до 7589 млрд. рублей, что составило 20% и 45% соответственно. В результате анализа установлено, что по состоянию на март 2022 г. истек срок патентной защиты на следующие международные непатентованные названия: базиликсимаб, инфликсимаб, омализумаб, трастузумаб. Проведен анализ структуры ранка лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. Все лекарственные препараты на основе моноклональных антител входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ценообразование которых регулируется государством. Абсолютный объем государственного финансирования лекарственных препаратов на основе моноклональных антител увеличился с 9 928 до 16 801 млн. рублей с 2016 по 2020 года. Изучена динамика продаж лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. Наблюдается увеличение продаж в натуральном и денежном выражении локализованных ЛП на основе моноклональных антител в лиофильной форме, тем не менее, потенциал по локализации остается значительным. Сформирован портфель лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лекарственной форме «лиофилизат», перспективных для локализации производства на территории РФ по критериям окончания срока патентной защиты и уровню продаж в РФ.
Моноклональные антитела являются моноспецифичными по своей природе и продуцируются идентичными B-лимфоцитами, которые являются клонами одной родительской клетки, обладающими высокой аффинностью и специфичностью по отношению к единственному эпитопу антигена. Лекарственные препараты на основе моноклональных антител являются наиболее дорогостоящим, высокотехнологичным, продаваемым и перспективным сегментом отечественного фармацевтического рынка. В статье рассмотрен потенциал и возможности на рынке новых биоаналогичных лекарственных препаратов в лекарственной форме лиофилизат. Цель работы- исследование потенциальных возможностей для локализации производства в РФ лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лекарственной форме лиофилизат. Поиск проводился по международным непатентованным названиям (МНН) и кодам анатомо-терапевтическо-химической классифкации (АТХ). В исследовании были применены методы маркетингового анализа и метод статистической обработки данных. Изучение рынка лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лиофильной форме, произведенных на территории РФ показало его значительный рост за период с 2016 по 2020 года. В денежном выражении производство увеличилось с 1,997 до 7589 млрд. рублей, что составило 20% и 45% соответственно. В результате анализа установлено, что по состоянию на март 2022 г. истек срок патентной защиты на следующие международные непатентованные названия: базиликсимаб, инфликсимаб, омализумаб, трастузумаб. Проведен анализ структуры ранка лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. Все лекарственные препараты на основе моноклональных антител входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ценообразование которых регулируется государством. Абсолютный объем государственного финансирования лекарственных препаратов на основе моноклональных антител увеличился с 9 928 до 16 801 млн. рублей с 2016 по 2020 года. Изучена динамика продаж лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. Наблюдается увеличение продаж в натуральном и денежном выражении локализованных ЛП на основе моноклональных антител в лиофильной форме, тем не менее, потенциал по локализации остается значительным. Сформирован портфель лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в лекарственной форме «лиофилизат», перспективных для локализации производства на территории РФ по критериям окончания срока патентной защиты и уровню продаж в РФ.
