Лобутева Людмила Александровна

Стаж работы в ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова - 44 года. Кандидат фармацевтических наук, ученое звание - доцент. Научный руководитель трех выполненных кандидатских диссертаций. Соавтор трех монографий (2013г., 2015г., 2017г.). Соавтор трех учебников (2004г., 2020г., 2021г.). Автор более 100 печатных работ, в том числе 13 статей за последние три года в журналах базы SCOPUS.
Герасимова Д.А., Герасимова Е.В., Захарова О.В., Лобутева Л.А., Медведева В.С., Попкова Т.В. 1117

Цель. Сравнить затраты на достижение одного ответа на терапию различными группами генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов (тсБПВП) у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Материалы и методы. В исследование было включено 320 пациентов с РА. Пациенты были разделены на 4 группы (n=80 в каждой) в зависимости от проводимой терапии: 1 группа больных получала анти-В-клеточный препарат, 2 группа - ингибиторы ФНО-альфа (α), 3 группа - ингибитор интерлейкина-6 и 4 группа - ингибитор Янус-киназ (Janus kinase – JAK). Расчеты затрат на достижение ответа на терапию осуществлялся с помощью модели затрат на респондента (cost per responder, CPR). Эффективность терапии оценивалась с использованием общепринятого индекса активности РА DAS28 и динамики данного показателя на фоне 12 месяцев терапии. В качестве ответа на терапию был принят хороший ответ по DAS28 (крите- рии ответа EULAR): текущий DAS28≤3,2 и улучшение его по сравнению с базовым уровнем DAS28>1,2. Для лидирующих по CPR-DAS28 препаратов было проведено дополнительное исследование CPR по индексам SDAI, CDAI, RAPID-3. Результаты. Хороший эффект на терапию чаще отмечался в 3 группе (56,3%) и 4 группе пациентов (6,3%) по сравнению с 1 группой (11,5%, р<0,05 в обоих случаях) и 2 группой больных (22,5%, р<0,05 в обоих слу- чаях). Затраты на достижение ответа на терапию (CPR-DAS28) в 3 группе больных составили 1094772,6 руб., в 4 группе - 1089201,3 руб. и ока- зались в 3,3 раза ниже, чем в 1 группе (3587662,2 руб., р<0,05 в обоих случаях) и в 2,3 раза ниже, чем в 4 группе (2545747,3 руб., р<0,05 в обоих случаях). Для ингибитора интерлейкина-6 CPR-SDAI составил 786867,9 руб., CPR-CDAI – 774285,7 руб., CPR-RAPID-3 – 786867,9 руб. Для ингибито- ра JAK CPR-SDAI составил 1048831,2 руб., CPR-CDAI – 1088379,9 руб., CPR-RAPID – 915730,8 руб. Заключение. Затраты на достижение ответа на терапию (по DAS28) у ингибитора интерлейкина-6 и ингибитора JAK оказались ниже, чем при использовании анти-В-клеточного препарата и ингибиторов ФНО-α. Определение затрат на достижение ответа по индексам SDAI, CDAI, RAPID-3 позволило выявить преимущество терапии ингибитором интерлейкина-6 над ингибитором JAK.

Герасимова Д.А., Герасимова Е.В., Евсикова М.Д., Лобутева Л.А., Попкова Т.В., Пузикова А.И. 841

Выявить целесообразность применения кластерного анализа для управления затратами на фармакотерапию пациентов с системными аутоиммунными ревматическими заболеваниями (САРЗ). Объектом настоящего исследования были ре- зультаты сплошной выкопировки историй болезни пациентов, находившихся на стационарном лечении в 2020 году. Были проанализированы 954 историй болезней пациентов с САРЗ, среди них с системной склеродермией (ССД) – 411 пациентов (43,1%), системной красной волчанкой (СКВ) – 263 (27,5%), ревматоидным артритом серопозитивным и серонегативным (РА) – 103 (10,8%), системными васкулитами, ассоциированными с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (АН- ЦА-СВ) – 98 (10,3%), идиопатическими воспалительными миопатиями (полимиозит, дерматомиозит) – 57 (6%), болезнью Шегрена (БШ) – 22 (2,3%). Для описанной выборки историй болезней был проведен иерархический кластерный анализ методом взвешенного попарного среднего с использованием Евклидова расстояния и расстояния Чебышева, а также неиерархическая кластеризация методом k-средних (k-means) в пакете программ STATISTICA 13.3. Построение модели множественной регрессии с зависимым фактором затрат на ЛП проводилось в программе MS Excel. В результате иерархической кластеризации получены 2 ден- дрограммы, по которым выделено одинаковое количество кластеров – 4. В ходе проведения кластерного анализа было выделено 4 кластера со значимым различием по затратам на фармакотерапию с формирующими показателями (p<0,05) – пол, возраст пациентов, длительность заболевания, число койко-дней, число госпитализаций, степень активности заболевания, количество сопутствующих заболеваний и осложнений, назначение генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) на момент госпитализации, ГИБП в анамнезе, общее количество назначенных ЛП, назначение Ацеллбии, Бенлисты, других ГИБП, и иммуноглобулинов. По статистически значимым факторам построены общие модели множественной регрессии для пациентов с САРЗ и отдельные модели множественной регрессии для каждого кластера. Выявлены факторы, коррелирующие с объемом затрат на фармакотерапию пациентов с САРЗ: число дней госпитализации, степень активности заболевания, количество назначенных лекарственных препаратов, применение ГИБП и иммуноглобулинов.

Герасимова Д.А., Герасимова Е.В., Захарова О.В., Лобутева Л.А., Медведева В.С., Попкова Т.В. 1117

Цель. Сравнить затраты на достижение одного ответа на терапию различными группами генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов (тсБПВП) у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Материалы и методы. В исследование было включено 320 пациентов с РА. Пациенты были разделены на 4 группы (n=80 в каждой) в зависимости от проводимой терапии: 1 группа больных получала анти-В-клеточный препарат, 2 группа - ингибиторы ФНО-альфа (α), 3 группа - ингибитор интерлейкина-6 и 4 группа - ингибитор Янус-киназ (Janus kinase – JAK). Расчеты затрат на достижение ответа на терапию осуществлялся с помощью модели затрат на респондента (cost per responder, CPR). Эффективность терапии оценивалась с использованием общепринятого индекса активности РА DAS28 и динамики данного показателя на фоне 12 месяцев терапии. В качестве ответа на терапию был принят хороший ответ по DAS28 (крите- рии ответа EULAR): текущий DAS28≤3,2 и улучшение его по сравнению с базовым уровнем DAS28>1,2. Для лидирующих по CPR-DAS28 препаратов было проведено дополнительное исследование CPR по индексам SDAI, CDAI, RAPID-3. Результаты. Хороший эффект на терапию чаще отмечался в 3 группе (56,3%) и 4 группе пациентов (6,3%) по сравнению с 1 группой (11,5%, р<0,05 в обоих случаях) и 2 группой больных (22,5%, р<0,05 в обоих слу- чаях). Затраты на достижение ответа на терапию (CPR-DAS28) в 3 группе больных составили 1094772,6 руб., в 4 группе - 1089201,3 руб. и ока- зались в 3,3 раза ниже, чем в 1 группе (3587662,2 руб., р<0,05 в обоих случаях) и в 2,3 раза ниже, чем в 4 группе (2545747,3 руб., р<0,05 в обоих случаях). Для ингибитора интерлейкина-6 CPR-SDAI составил 786867,9 руб., CPR-CDAI – 774285,7 руб., CPR-RAPID-3 – 786867,9 руб. Для ингибито- ра JAK CPR-SDAI составил 1048831,2 руб., CPR-CDAI – 1088379,9 руб., CPR-RAPID – 915730,8 руб. Заключение. Затраты на достижение ответа на терапию (по DAS28) у ингибитора интерлейкина-6 и ингибитора JAK оказались ниже, чем при использовании анти-В-клеточного препарата и ингибиторов ФНО-α. Определение затрат на достижение ответа по индексам SDAI, CDAI, RAPID-3 позволило выявить преимущество терапии ингибитором интерлейкина-6 над ингибитором JAK.

Герасимова Д.А., Герасимова Е.В., Евсикова М.Д., Лобутева Л.А., Попкова Т.В., Пузикова А.И. 841

Выявить целесообразность применения кластерного анализа для управления затратами на фармакотерапию пациентов с системными аутоиммунными ревматическими заболеваниями (САРЗ). Объектом настоящего исследования были ре- зультаты сплошной выкопировки историй болезни пациентов, находившихся на стационарном лечении в 2020 году. Были проанализированы 954 историй болезней пациентов с САРЗ, среди них с системной склеродермией (ССД) – 411 пациентов (43,1%), системной красной волчанкой (СКВ) – 263 (27,5%), ревматоидным артритом серопозитивным и серонегативным (РА) – 103 (10,8%), системными васкулитами, ассоциированными с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (АН- ЦА-СВ) – 98 (10,3%), идиопатическими воспалительными миопатиями (полимиозит, дерматомиозит) – 57 (6%), болезнью Шегрена (БШ) – 22 (2,3%). Для описанной выборки историй болезней был проведен иерархический кластерный анализ методом взвешенного попарного среднего с использованием Евклидова расстояния и расстояния Чебышева, а также неиерархическая кластеризация методом k-средних (k-means) в пакете программ STATISTICA 13.3. Построение модели множественной регрессии с зависимым фактором затрат на ЛП проводилось в программе MS Excel. В результате иерархической кластеризации получены 2 ден- дрограммы, по которым выделено одинаковое количество кластеров – 4. В ходе проведения кластерного анализа было выделено 4 кластера со значимым различием по затратам на фармакотерапию с формирующими показателями (p<0,05) – пол, возраст пациентов, длительность заболевания, число койко-дней, число госпитализаций, степень активности заболевания, количество сопутствующих заболеваний и осложнений, назначение генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) на момент госпитализации, ГИБП в анамнезе, общее количество назначенных ЛП, назначение Ацеллбии, Бенлисты, других ГИБП, и иммуноглобулинов. По статистически значимым факторам построены общие модели множественной регрессии для пациентов с САРЗ и отдельные модели множественной регрессии для каждого кластера. Выявлены факторы, коррелирующие с объемом затрат на фармакотерапию пациентов с САРЗ: число дней госпитализации, степень активности заболевания, количество назначенных лекарственных препаратов, применение ГИБП и иммуноглобулинов.