Крылов Вячеслав Антонович

Крылов В.А. 2342

Ключевые слова: бесплодие, инфертильность, распространенность, фармакоэкономический анализ, Российская Федерация, экстракорпоральное оплодотворение. Цель: определить актуальность проведения фармакоэкономической оценки лекарственных средств, применяемых для проведения процедуры ЭКО в рамках программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи на территории РФ. Материалы и методы: информационный поиск был проведен в базах данных Medline, Cochrane Library, E-Library и в сети Интернет. Результаты: за последние десять лет распространенность бесплодия увеличилась более чем в 5 раз. В ответ на рост количества бесплодных пар вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) вносят существенный вклад в решение данной проблемы. ВРТ оказывают положительный эффект как на демографические, так и на экономические показатели, увеличивая объем внутреннего валового продукта (ВВП). Из известных на сегодняшний день методов ВРТ наибольшее распространение во всем мире получило экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). В 2007 году указом Президента РФ была утверждена Концепция демографической политики РФ на период до 2025 года, в ходе реализации которой к 2016 году проведено около 50 тысяч циклов ЭКО. Важную роль в достижении результата ЭКО играет рациональный выбор ЛС для стимуляции суперовуляции. На сегодняшний день в клинической практике применяют два типа ЛС: менопаузальные и рекомбинантные гонадотропины. Представляется необходимым проведение комплексной фармакоэкономической оценки лекарственных средств, применяемых в ЭКО. Проведенный информационный поиск фармакоэкономических исследований показал, что в открытых информационных источниках имеются сведения о трех работах, выполненных в РФ различными авторами. В первом исследовании была проведена клинико-экономическая оценка, проведенная методом «минимизации затрат», т.е. без учета различий в эффективности терапии. Автор пришел к выводу, что индукция суперовуляции рекомбинантным препаратом длительного действия (корифоллитропин альфа) является экономически более выгодной по сравнению с рекомбинантным ФСГ (р-ФСГ) (Гонал-Ф). Во втором исследовании на основе анализа «затраты-эффективность» сделано заключение, что рекомбинантный ФСГ (Гонал-Ф) является доминантным в сравнении с менопаузальным гонадотропином (Менопур). В третьем исследовании проведен анализ отдаленных последствий более широкого использования ЭКО в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом. Рассчитан показатель доходности вложений инвестиций (ROI) в РФ, который составил 27%. С 2011 г. в РФ доступен ЛП, содержащий фиксированную дозу р-ФСГ и р-ЛГ (Перговерис) и имеющий показания к использованию у женщин с субоптимальным ответом на стимуляцию, фармакоэкономическая оценка которого ранее не проводилась. Выводы: проведение фармакоэкономических исследований ЛП Перговерис представляется актуальной задачей.

Крылов В.А., Куликов А.Ю., Ягудина Р.И. 1723

Авторами была проведена экономическая оценка эффективности лечения бесплодия у больных с недостаточным ответом яичников на основании проведения анализа эффективности, анализа затрат, анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет». В качестве альтернатив выступали следующие схемы терапии: ЛС фоллитропин - альфа + лутропин - альфа, ЛС менотропин и комбинация ЛС фоллитропин - альфа + ЛС менотропин. В результате проведенного анализа затрат было установлено, что стоимость курса ЛС фоллитропина - альфа + лутропина - альфа составляет 51 520 рублей; ЛС менотропина – 49 104 рублей; комбинации ЛС фоллитропина - альфа + ЛС менотропина составляет 61 298 рублей. В результате проведенного анализа «затраты-эффективность», где в качестве критериев эффективности являлись количество полученных ооцитов, частота имплантации и частота наступления клинической беременности, было установлено, что ЛС фоллитропин - альфа + лутропин - альфа является доминантным (строго предпочтительным). Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что при увеличении доли закупок ЛС фоллитропина - альфа + лутропина - альфа до 51,5% будет сэкономлено 29,2 млн рублей за один год.

Крылов В.А. 1307

В статье рассматриваются применяемые в настоящее время способы проведения непрямых сравнений. Изучены возможности контролируемого непрямого сравнения по «методу Бюхера». На примере клинического исследования K.Buhler проведено непрямое сравнение ЛС менотропин и ЛС фоллитропин – альфа + ЛС менотропин. Исследование показало отсутствие статистически значимых различий между ЛС менотропин и ЛС фоллитропин – альфа + ЛС менотропин: OR=0,92 (0,68;1,24), RR=0,93 (0,71;1,21).

Крылов В.А. 349

В статье представлены различия в подходах к возмещению процедуры ЭКО в разных странах. Проведенный сравнительный анализ нормативно-правовой базы показал, что в странах Евросоюза наблюдается тенденция к сдерживанию государственных затрат за счет введения ограничений на общее количество возмещаемых циклов и введение соплатежей со стороны пациентов. В США не существует федерального закона, регулирующего возмещение средств, затраченных на ВРТ, однако в 15 штатах имеется мандат на покрытие лечения бесплодия. В Австралии финансовая поддержка супружеским парам оказывается, когда собственные годовые расходы на лечение бесплодия превышают одну тысячу австралийских долларов. В России пациентка с бесплодием максимально может получить две попытки ЭКО за год, однако общее количество повторных попыток, финансируемых ОМС, не ограничено.

Крылов В.А. 2342

Ключевые слова: бесплодие, инфертильность, распространенность, фармакоэкономический анализ, Российская Федерация, экстракорпоральное оплодотворение. Цель: определить актуальность проведения фармакоэкономической оценки лекарственных средств, применяемых для проведения процедуры ЭКО в рамках программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи на территории РФ. Материалы и методы: информационный поиск был проведен в базах данных Medline, Cochrane Library, E-Library и в сети Интернет. Результаты: за последние десять лет распространенность бесплодия увеличилась более чем в 5 раз. В ответ на рост количества бесплодных пар вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) вносят существенный вклад в решение данной проблемы. ВРТ оказывают положительный эффект как на демографические, так и на экономические показатели, увеличивая объем внутреннего валового продукта (ВВП). Из известных на сегодняшний день методов ВРТ наибольшее распространение во всем мире получило экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). В 2007 году указом Президента РФ была утверждена Концепция демографической политики РФ на период до 2025 года, в ходе реализации которой к 2016 году проведено около 50 тысяч циклов ЭКО. Важную роль в достижении результата ЭКО играет рациональный выбор ЛС для стимуляции суперовуляции. На сегодняшний день в клинической практике применяют два типа ЛС: менопаузальные и рекомбинантные гонадотропины. Представляется необходимым проведение комплексной фармакоэкономической оценки лекарственных средств, применяемых в ЭКО. Проведенный информационный поиск фармакоэкономических исследований показал, что в открытых информационных источниках имеются сведения о трех работах, выполненных в РФ различными авторами. В первом исследовании была проведена клинико-экономическая оценка, проведенная методом «минимизации затрат», т.е. без учета различий в эффективности терапии. Автор пришел к выводу, что индукция суперовуляции рекомбинантным препаратом длительного действия (корифоллитропин альфа) является экономически более выгодной по сравнению с рекомбинантным ФСГ (р-ФСГ) (Гонал-Ф). Во втором исследовании на основе анализа «затраты-эффективность» сделано заключение, что рекомбинантный ФСГ (Гонал-Ф) является доминантным в сравнении с менопаузальным гонадотропином (Менопур). В третьем исследовании проведен анализ отдаленных последствий более широкого использования ЭКО в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом. Рассчитан показатель доходности вложений инвестиций (ROI) в РФ, который составил 27%. С 2011 г. в РФ доступен ЛП, содержащий фиксированную дозу р-ФСГ и р-ЛГ (Перговерис) и имеющий показания к использованию у женщин с субоптимальным ответом на стимуляцию, фармакоэкономическая оценка которого ранее не проводилась. Выводы: проведение фармакоэкономических исследований ЛП Перговерис представляется актуальной задачей.

Крылов В.А., Куликов А.Ю., Ягудина Р.И. 1723

Авторами была проведена экономическая оценка эффективности лечения бесплодия у больных с недостаточным ответом яичников на основании проведения анализа эффективности, анализа затрат, анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет». В качестве альтернатив выступали следующие схемы терапии: ЛС фоллитропин - альфа + лутропин - альфа, ЛС менотропин и комбинация ЛС фоллитропин - альфа + ЛС менотропин. В результате проведенного анализа затрат было установлено, что стоимость курса ЛС фоллитропина - альфа + лутропина - альфа составляет 51 520 рублей; ЛС менотропина – 49 104 рублей; комбинации ЛС фоллитропина - альфа + ЛС менотропина составляет 61 298 рублей. В результате проведенного анализа «затраты-эффективность», где в качестве критериев эффективности являлись количество полученных ооцитов, частота имплантации и частота наступления клинической беременности, было установлено, что ЛС фоллитропин - альфа + лутропин - альфа является доминантным (строго предпочтительным). Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что при увеличении доли закупок ЛС фоллитропина - альфа + лутропина - альфа до 51,5% будет сэкономлено 29,2 млн рублей за один год.

Крылов В.А. 1307

В статье рассматриваются применяемые в настоящее время способы проведения непрямых сравнений. Изучены возможности контролируемого непрямого сравнения по «методу Бюхера». На примере клинического исследования K.Buhler проведено непрямое сравнение ЛС менотропин и ЛС фоллитропин – альфа + ЛС менотропин. Исследование показало отсутствие статистически значимых различий между ЛС менотропин и ЛС фоллитропин – альфа + ЛС менотропин: OR=0,92 (0,68;1,24), RR=0,93 (0,71;1,21).

Крылов В.А. 349

В статье представлены различия в подходах к возмещению процедуры ЭКО в разных странах. Проведенный сравнительный анализ нормативно-правовой базы показал, что в странах Евросоюза наблюдается тенденция к сдерживанию государственных затрат за счет введения ограничений на общее количество возмещаемых циклов и введение соплатежей со стороны пациентов. В США не существует федерального закона, регулирующего возмещение средств, затраченных на ВРТ, однако в 15 штатах имеется мандат на покрытие лечения бесплодия. В Австралии финансовая поддержка супружеским парам оказывается, когда собственные годовые расходы на лечение бесплодия превышают одну тысячу австралийских долларов. В России пациентка с бесплодием максимально может получить две попытки ЭКО за год, однако общее количество повторных попыток, финансируемых ОМС, не ограничено.