105
Как повлияют изменения, принятые в последней редакции Постановления Правительства РФ №871 от 28.08.2014, на процедуру включения лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН: взгляд практикующего исследователя
В настоящей статье авторами рассматриваются принятые в 2024 году изменения в Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 25.07.2024) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», влияющие на проведение фармакоэкономической оценки ЛП при его включении в перечни. Нами выделено три важных нововведения: формализация и повышение роли оценки методологического качества фармакоэкономических исследований Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России; введение параметра порога готовности платить при интерпретации результатов инкрементального анализа «затраты-эффективность» (клинико-экономического анализа); появление полномочий у образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента запрашивать данные о потреблении (числе пациентов) интересующих ЛП у органов исполнительной власти в области здравоохранения субъектов РФ. Детальный анализ ключевых изменений выявил, что нововведение в части анализа методологического качества фармакоэкономических исследований является излишним барьером, не всегда практически выполнимым, не используется в международной практике в виде балльной системы оценок и требует уточнения, т.к. несет риск потери доступности ЛП для пациентов по причине отказа во включении в перечень на основе низкого методологического качества фармакоэкономической оценки. Предусмотренное право Комиссии запрашивать эпидемиологические и фармакоэпидемиологические данные у субъектов РФ может стать мощным вспомогательным инструментом для проведения релевантных фармакоэкономических оценок, однако для этого требуется размещение собранных Комиссией данных в открытом доступе (в том числе для исследователей). Появление при проведении инкрементального анализа «затраты-эффективность» эквивалента порога готовности платить является шагом, приближающим отечественную методологию фармакоэкономического анализа к международным подходам, и будет способствовать более взвешенным фармакоэкономическим выводам.
Скорее всего ваш браузер не поддерживает PDF и Adobe Reader, нажмите здесь, чтобы просмотреть PDF
Библиографическая ссылка:
Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Как повлияют изменения, принятые в последней редакции Постановления Правительства РФ №871 от 28.08.2014, на процедуру включения лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН: взгляд практикующего исследователя // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2025. - Т.13, №3. С. 25-35 DOI: https://doi.org/10.30809/phe.3.2025.3
Комментарии0