Почуприна Анастасия Александровна

Абдрашитова Г.Т., Бабий В.В., Комаров И.А., Почуприна А.А., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т. 1738

В данной статье представлен обзор основных выступлений и образовательных семинаров, проводившихся в рамках 17-го ежегодного Европейского Конгресса Международного Общества Фармакоэкономических Исследований (ISPOR).

Комаров И.А., Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1746

Системная красная волчанка - это хроническое аутоиммунное заболевание, высокая активность которого приводит к развитию поражений различных тканей и органов, а также способствует ранней инвалидизации больных. Большинство препаратов, применяемых для лечения системной красной волчанки, не имеют данного показания согласно инструкции по медицинскому применению. В то же время появление инновационного генно-инженерного биологического препарата белимумаб (Бенлиста®) для лечения системной красной волчанки, как одной из наиболее тяжелых заболеваний соединительной ткани, способствовало возможности получения такими пациентами высокоэффективной таргетной терапии, которая воздействует на один из основных путей патогенеза. Белимумаб, являясь инновационным и оригинальным препаратом, имеет относительно высокую стоимость, что в условиях ограниченности бюджетных средств обуславливает необходимость проведения фармакоэкономической оценки совместного применения данного препарата со стандартной терапией в сравнении с использованием только стандартной терапии. В ходе настоящего исследования было показано, что применение белимумаба в комплексе со стандартной терапией у пациентов с системной красной волчанкой требует дополнительных затрат в сравнении с только стандартной терапией. Также, одновременно было отмечено, что высокая эффективность белимумаба приводит к снижению прямых затрат на лечение осложнений системной красной волчанки (сердечно-сосудистых, кожных и легочных), а также сокращению затрат на оказание стационарной медицинской помощи. Сравнительный анализ показал, что стоимость годового курса лечения белимумабом сопоставима с соответствующими затратами других генно-инженерных биологических препаратов, уже включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при ревматологических заболеваниях, в частности при ревматоидном артрите, что может быть также учтено при формировании политики льготного лекарственного обеспечения пациентов с системной красной волчанкой.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А., Серпик В.Г. 1699

Базальноклеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным немеланоцитарным раком кожи и представляет собой опухоль базального слоя эпидермиса и волосяных фолликулов. Пациентам, имеющим в анамнезе местно-распространенную или метастатическую формы БКК, проводят хирургическое лечение или лучевую терапию. До настоящего момента в случае отсутствия эффективности указанных методов больному БКК оказывалась паллиативная медицинская помощь. Появление нового препарата молекулярно-направленного действия висмодегиб (Эриведж™) открывает новые перспективы для лечения указанных форм БКК и требует обоснования его применения у больных БКК с помощью оценки технологий здравоохранения (ОТЗ). В процессе принятия решений относительно внедрения данного метода лечения для пациентов с местно-распространенной и метастатической формой БКК необходимо учитывать, как экономическую, клиническую составляющие, так и социальную значимость, так как применение висмодегиба представляет единственную возможность лечения пациентов с данными формами БКК, для которых использование хирургического метода и лучевой терапии неприменимо.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1666

В ходе настоящего исследования проводилась фармакоэкономическая оценка применения канакинумаба у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом (КАПС) в сравнении с лечением только симптоматической терапией. В качестве критерия эффективности была выбрана частота случаев ремиссии в группе лечения, и была показана преимущественная эффективность применения канакинумаба в сравнении с симптоматической терапией. По результатам анализа «влияния на бюджет» было выявлено, что терапия канакинумабом требует больших расходов, однако ввиду малого числа пациентов влияние на общий бюджет будет незначительно. Также следует отметить, что лечение данным препаратом способствует снижению затрат на оказание амбулаторно-поликлинической, стационарной медицинской помощи, а также затрат на введение и коррекцию осложнений.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1524

Выход на рынок таргетно-направленных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для пациентов с ревматоидным артритом, имеющих недостаточный ответ на терапию метотрексатом в России, обеспечил таким больным доступ к высокоэффективным методам лечения. Однако инновационные препараты, такие как ГИПБ, как правило, характеризуются высокой стоимостью и требуют проведения фармакоэкономической оценки, как части процесса принятия решений в области лекарственного обеспечения. Зарубежные фармакоэкономические модели могут быть также рассмотрены в качестве доказательной базы при принятии подобных решений, но для этого они должны быть адаптированы к системе здравоохранения Российской Федерации. В настоящем исследовании представлена адаптация итальянской фармакоэкономической модели, целью которой было провести сравнение значений коэффициентов «затраты-эффективность» применения подкожных форм абатацепта и адалимумаба с точки зрения системы здравоохранения Российской Федерации. Данные о клинической эффективности, а также характеристиках пациентов были взяты из клинического исследования AMPLE, которое представляло прямое сравнение подкожных форм абатацепта и адалимумаба у пациентов с ревматоидным артритом. Временной горизонт был установлен на уровне 2 лет, что соответствует продолжительности клинического исследования AMPLE. Прямые медицинские затраты включали расходы на фармакотерапию, которые были рассчитаны на основе предельных отпускных цен, затраты на лечение нежелательных явлений, амбулаторно-поликлиническое и стационарное лечение, а также на диагностику и лабораторные методы анализа (в рублях на 2015 г.). Результаты показали, что общий объем расходов на когорту из 100 пациентов в течение 2 лет при лечении абатацептом был равен 143 750 206 руб. и 165 749 479 руб. - при лечении адалимумабом, а общая экономия бюджетных средств при лечении абатацептом составила 21 999 273 руб. на когорту из 100 человек или 219 993 руб. на одного пациента. Коэффициенты «затраты-эффективность» для всех параметров оценки активности заболевания (ACR 20, 50, 70, 90; DAS-28; HAQ-DI; CDAI; SDAI) показали, что абатацепт в сравнении с адалимумабом характеризуется более низкими затратами на единицу эффективности. Следовательно, с точки зрения фармакоэкономики подкожная форма абатацепта является предпочтительным методом лечения в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1419

В ходе настоящего исследования была проведена фармакоэкономическая оценка терапии дабрафенибом в сравнении с применением вемурафениба у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600. При проведении анализа затрат, требуемых на год терапии сравниваемыми препаратами, было выявлено, что стоимость лечения дабрафенибом была ниже стоимости терапии вемурафенибом на 28%, и разница в затратах на одного пациента составила 1 633 622 руб. Анализ «влияния на бюджет» показал, что применение дабрафениба в сравнении с терапией вемурафенибом приводит к экономии бюджетных средств в размере 1 268 108 руб. из расчета на одного пациента в год. Полученные результаты, основанные на данных проведенных клинических исследований, показали, что терапия дабрафенибом приводит к снижению затрат на лечение пациентов на 35% в сравнении с терапией вемурафенибом, что может позволить дополнительно пролечить до 680 пациентов в сравнении с использованием вемурафениба в течение периода до прогрессии в рамках фиксированного бюджета. Таким образом, с точки зрения клинико-экономического анализа терапия дабрафенибом является предпочтительным методом лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией гена BRAF V600

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1277

Была проведена адаптация шотландской фармакоэкономической модели, на основе которой проводилась оценка применения подкожной и внутривенной форм абатацепта в сравнении с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП): инфликсимаб, адалимумаб, тоцилизумаб, этанерцепт, голимумаб и цертолизумаба пэгол, имеющими доказанную эффективность у пациентов с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. В качестве основного метода исследования был использован анализ «минимизации затрат». Временной горизонт составил 3 года, коэффициент дисконтирования - 3,5 %. Прямые затраты на лечение абатацептом подкожной формы составили 2 546 448 руб. в течение 3-х лет и были ниже затрат, требуемых на лечение тоцилизумабом, адалимумабом, голимумабом, инфликсимабом и цертолизумабом. В рамках установленного бюджета данная экономия денежных средств позволяет пролечить дополнительных пациентов. В частности, применение п/к формы абатацепта по сравнению с вышеуказанными ГИБП позволит в течение 3-х лет обеспечить терапией РА от 7 до 37 пациентов в дополнение к 100 пациентам. В то же время абатацепт внутривенной формы является одним из наиболее экономически выгодных препаратов в группе ГИБП и позволяет экономить от 49,6 тыс. руб. до 1560 тыс. руб. в течение 3-х лет терапии из расчета на одного пациента с недостаточным ответом на лечение метотрексатом. При этом выбор в/в формы абатацепта по сравнению с другими ГИБП (за исключением этанерцепта) позволит пролечить в течение 3-х лет от 40 до 80 пациентов в дополнение к 100 пациентам. Таким образом, лечение абатацептом в/в и п/к формы можно считать целесообразным у пациентов с выявленной недостаточной эффективностью терапии МТ с точки зрения фармакоэкономического анализа.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 957

В ходе настоящего исследования у пациентов с обширной резекцией печени была проведена фармакоэкономическая оценка профилактики печеночной недостаточности с применением лекарственного препарата Ремаксол® (янтарная кислота, N-метилглюкамин, рибоксин, метионин, никотинамид – далее ЯМРМН) в сравнении с применением адеметионина. В ходе анализа эффективности показатель число больных, которых необходимо пролечить (ЧБНЛ) для достижения степени А функционального состояния печени по шкале Child-Pugh, был выбран в качестве основного критерия эффективности. Данные проведенного Хороненко В.Э. и соавт. клинического исследования показали, что эффективность ЯМРМН в восстановлении функционального состояния печени выше, чем при использовании адеметионина. Значения коэффициентов «затратыэффективность» по выбранному критерию, измеренному на 5-ые и 12-ые сутки после резекции печени, в группе ЯМРМН были равны 39 624 руб. и 34 661 руб., а в группе с использованием адеметионина – 96 634 руб. и 55 236 руб., соответственно, что на фоне более высокой эффективности схемы ЯМРМН, способствует заключению о том, что применение ЯМРМН является доминантным методом профилактики ОПН в случаях обширных резекций печени. Анализ «влияния на бюджет» показал экономию бюджетных средств в размере 11 831 861 руб. на 1 083 пациента при использовании ЯМРНМ в сравнении с адеметионином за курс лечения. Полученная экономия позволит дополнительно пролечить до 427 пациентов в рамках фиксированного бюджета.

Абдрашитова Г.Т., Бабий В.В., Комаров И.А., Почуприна А.А., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т. 1738

В данной статье представлен обзор основных выступлений и образовательных семинаров, проводившихся в рамках 17-го ежегодного Европейского Конгресса Международного Общества Фармакоэкономических Исследований (ISPOR).

Куликов А.Ю., Почуприна А.А., Серпик В.Г. 1699

Базальноклеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным немеланоцитарным раком кожи и представляет собой опухоль базального слоя эпидермиса и волосяных фолликулов. Пациентам, имеющим в анамнезе местно-распространенную или метастатическую формы БКК, проводят хирургическое лечение или лучевую терапию. До настоящего момента в случае отсутствия эффективности указанных методов больному БКК оказывалась паллиативная медицинская помощь. Появление нового препарата молекулярно-направленного действия висмодегиб (Эриведж™) открывает новые перспективы для лечения указанных форм БКК и требует обоснования его применения у больных БКК с помощью оценки технологий здравоохранения (ОТЗ). В процессе принятия решений относительно внедрения данного метода лечения для пациентов с местно-распространенной и метастатической формой БКК необходимо учитывать, как экономическую, клиническую составляющие, так и социальную значимость, так как применение висмодегиба представляет единственную возможность лечения пациентов с данными формами БКК, для которых использование хирургического метода и лучевой терапии неприменимо.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1666

В ходе настоящего исследования проводилась фармакоэкономическая оценка применения канакинумаба у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом (КАПС) в сравнении с лечением только симптоматической терапией. В качестве критерия эффективности была выбрана частота случаев ремиссии в группе лечения, и была показана преимущественная эффективность применения канакинумаба в сравнении с симптоматической терапией. По результатам анализа «влияния на бюджет» было выявлено, что терапия канакинумабом требует больших расходов, однако ввиду малого числа пациентов влияние на общий бюджет будет незначительно. Также следует отметить, что лечение данным препаратом способствует снижению затрат на оказание амбулаторно-поликлинической, стационарной медицинской помощи, а также затрат на введение и коррекцию осложнений.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1524

Выход на рынок таргетно-направленных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для пациентов с ревматоидным артритом, имеющих недостаточный ответ на терапию метотрексатом в России, обеспечил таким больным доступ к высокоэффективным методам лечения. Однако инновационные препараты, такие как ГИПБ, как правило, характеризуются высокой стоимостью и требуют проведения фармакоэкономической оценки, как части процесса принятия решений в области лекарственного обеспечения. Зарубежные фармакоэкономические модели могут быть также рассмотрены в качестве доказательной базы при принятии подобных решений, но для этого они должны быть адаптированы к системе здравоохранения Российской Федерации. В настоящем исследовании представлена адаптация итальянской фармакоэкономической модели, целью которой было провести сравнение значений коэффициентов «затраты-эффективность» применения подкожных форм абатацепта и адалимумаба с точки зрения системы здравоохранения Российской Федерации. Данные о клинической эффективности, а также характеристиках пациентов были взяты из клинического исследования AMPLE, которое представляло прямое сравнение подкожных форм абатацепта и адалимумаба у пациентов с ревматоидным артритом. Временной горизонт был установлен на уровне 2 лет, что соответствует продолжительности клинического исследования AMPLE. Прямые медицинские затраты включали расходы на фармакотерапию, которые были рассчитаны на основе предельных отпускных цен, затраты на лечение нежелательных явлений, амбулаторно-поликлиническое и стационарное лечение, а также на диагностику и лабораторные методы анализа (в рублях на 2015 г.). Результаты показали, что общий объем расходов на когорту из 100 пациентов в течение 2 лет при лечении абатацептом был равен 143 750 206 руб. и 165 749 479 руб. - при лечении адалимумабом, а общая экономия бюджетных средств при лечении абатацептом составила 21 999 273 руб. на когорту из 100 человек или 219 993 руб. на одного пациента. Коэффициенты «затраты-эффективность» для всех параметров оценки активности заболевания (ACR 20, 50, 70, 90; DAS-28; HAQ-DI; CDAI; SDAI) показали, что абатацепт в сравнении с адалимумабом характеризуется более низкими затратами на единицу эффективности. Следовательно, с точки зрения фармакоэкономики подкожная форма абатацепта является предпочтительным методом лечения в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.

Комаров И.А., Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1746

Системная красная волчанка - это хроническое аутоиммунное заболевание, высокая активность которого приводит к развитию поражений различных тканей и органов, а также способствует ранней инвалидизации больных. Большинство препаратов, применяемых для лечения системной красной волчанки, не имеют данного показания согласно инструкции по медицинскому применению. В то же время появление инновационного генно-инженерного биологического препарата белимумаб (Бенлиста®) для лечения системной красной волчанки, как одной из наиболее тяжелых заболеваний соединительной ткани, способствовало возможности получения такими пациентами высокоэффективной таргетной терапии, которая воздействует на один из основных путей патогенеза. Белимумаб, являясь инновационным и оригинальным препаратом, имеет относительно высокую стоимость, что в условиях ограниченности бюджетных средств обуславливает необходимость проведения фармакоэкономической оценки совместного применения данного препарата со стандартной терапией в сравнении с использованием только стандартной терапии. В ходе настоящего исследования было показано, что применение белимумаба в комплексе со стандартной терапией у пациентов с системной красной волчанкой требует дополнительных затрат в сравнении с только стандартной терапией. Также, одновременно было отмечено, что высокая эффективность белимумаба приводит к снижению прямых затрат на лечение осложнений системной красной волчанки (сердечно-сосудистых, кожных и легочных), а также сокращению затрат на оказание стационарной медицинской помощи. Сравнительный анализ показал, что стоимость годового курса лечения белимумабом сопоставима с соответствующими затратами других генно-инженерных биологических препаратов, уже включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при ревматологических заболеваниях, в частности при ревматоидном артрите, что может быть также учтено при формировании политики льготного лекарственного обеспечения пациентов с системной красной волчанкой.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1419

В ходе настоящего исследования была проведена фармакоэкономическая оценка терапии дабрафенибом в сравнении с применением вемурафениба у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600. При проведении анализа затрат, требуемых на год терапии сравниваемыми препаратами, было выявлено, что стоимость лечения дабрафенибом была ниже стоимости терапии вемурафенибом на 28%, и разница в затратах на одного пациента составила 1 633 622 руб. Анализ «влияния на бюджет» показал, что применение дабрафениба в сравнении с терапией вемурафенибом приводит к экономии бюджетных средств в размере 1 268 108 руб. из расчета на одного пациента в год. Полученные результаты, основанные на данных проведенных клинических исследований, показали, что терапия дабрафенибом приводит к снижению затрат на лечение пациентов на 35% в сравнении с терапией вемурафенибом, что может позволить дополнительно пролечить до 680 пациентов в сравнении с использованием вемурафениба в течение периода до прогрессии в рамках фиксированного бюджета. Таким образом, с точки зрения клинико-экономического анализа терапия дабрафенибом является предпочтительным методом лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией гена BRAF V600

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1277

Была проведена адаптация шотландской фармакоэкономической модели, на основе которой проводилась оценка применения подкожной и внутривенной форм абатацепта в сравнении с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП): инфликсимаб, адалимумаб, тоцилизумаб, этанерцепт, голимумаб и цертолизумаба пэгол, имеющими доказанную эффективность у пациентов с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. В качестве основного метода исследования был использован анализ «минимизации затрат». Временной горизонт составил 3 года, коэффициент дисконтирования - 3,5 %. Прямые затраты на лечение абатацептом подкожной формы составили 2 546 448 руб. в течение 3-х лет и были ниже затрат, требуемых на лечение тоцилизумабом, адалимумабом, голимумабом, инфликсимабом и цертолизумабом. В рамках установленного бюджета данная экономия денежных средств позволяет пролечить дополнительных пациентов. В частности, применение п/к формы абатацепта по сравнению с вышеуказанными ГИБП позволит в течение 3-х лет обеспечить терапией РА от 7 до 37 пациентов в дополнение к 100 пациентам. В то же время абатацепт внутривенной формы является одним из наиболее экономически выгодных препаратов в группе ГИБП и позволяет экономить от 49,6 тыс. руб. до 1560 тыс. руб. в течение 3-х лет терапии из расчета на одного пациента с недостаточным ответом на лечение метотрексатом. При этом выбор в/в формы абатацепта по сравнению с другими ГИБП (за исключением этанерцепта) позволит пролечить в течение 3-х лет от 40 до 80 пациентов в дополнение к 100 пациентам. Таким образом, лечение абатацептом в/в и п/к формы можно считать целесообразным у пациентов с выявленной недостаточной эффективностью терапии МТ с точки зрения фармакоэкономического анализа.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 957

В ходе настоящего исследования у пациентов с обширной резекцией печени была проведена фармакоэкономическая оценка профилактики печеночной недостаточности с применением лекарственного препарата Ремаксол® (янтарная кислота, N-метилглюкамин, рибоксин, метионин, никотинамид – далее ЯМРМН) в сравнении с применением адеметионина. В ходе анализа эффективности показатель число больных, которых необходимо пролечить (ЧБНЛ) для достижения степени А функционального состояния печени по шкале Child-Pugh, был выбран в качестве основного критерия эффективности. Данные проведенного Хороненко В.Э. и соавт. клинического исследования показали, что эффективность ЯМРМН в восстановлении функционального состояния печени выше, чем при использовании адеметионина. Значения коэффициентов «затратыэффективность» по выбранному критерию, измеренному на 5-ые и 12-ые сутки после резекции печени, в группе ЯМРМН были равны 39 624 руб. и 34 661 руб., а в группе с использованием адеметионина – 96 634 руб. и 55 236 руб., соответственно, что на фоне более высокой эффективности схемы ЯМРМН, способствует заключению о том, что применение ЯМРМН является доминантным методом профилактики ОПН в случаях обширных резекций печени. Анализ «влияния на бюджет» показал экономию бюджетных средств в размере 11 831 861 руб. на 1 083 пациента при использовании ЯМРНМ в сравнении с адеметионином за курс лечения. Полученная экономия позволит дополнительно пролечить до 427 пациентов в рамках фиксированного бюджета.