Куликов Андрей Юрьевич

доктор экономических наук, профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова. г. Москва, Россия
Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1583

В ходе настоящего исследования проводилась фармакоэкономическая оценка применения канакинумаба у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом (КАПС) в сравнении с лечением только симптоматической терапией. В качестве критерия эффективности была выбрана частота случаев ремиссии в группе лечения, и была показана преимущественная эффективность применения канакинумаба в сравнении с симптоматической терапией. По результатам анализа «влияния на бюджет» было выявлено, что терапия канакинумабом требует больших расходов, однако ввиду малого числа пациентов влияние на общий бюджет будет незначительно. Также следует отметить, что лечение данным препаратом способствует снижению затрат на оказание амбулаторно-поликлинической, стационарной медицинской помощи, а также затрат на введение и коррекцию осложнений.

Куликов А.Ю., Проценко М.В. 1562

Хронический миелолейкоз входит в ряд нозологий, включенных в государственную программу лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В рамках указанной программы пациенты с ХМЛ на данный момент времени обеспечиваются только одним препаратом - иматинибом. Однако от 25% до 30% пациентов с ХМЛ обладают непереносимостью к иматинибу или характеризуются развитием резистентности. В этой связи данная группа пациентов требует назначения препаратов группы ингибиторов тирозинкиназы второго поколения, в частности дазатиниба. Включение препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов требует проведения фармакоэкономической оценки. В данном фармакоэкономическом исследовании было изучено применение препарата дазатиниб в терапии второй линии ХМЛ с использованием анализа «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Было продемонстрировано, что препарат дазатиниб является строго-предпочтительной альтернативой с позиции анализа «затраты-эффективность» по сравнению с высокими дозами иматиниба. При этом, если учитывать реальное потребление дазатиниба, то назначение препарата 100% пациентов с резистентностью и/или непереносимостью к иматинибу возможно без привлечения дополнительного финансирования относительно общего бюджета на лечение ХМЛ в 2014 году.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1516

Цель настоящего исследования состояла в определении наиболее оптимальной медицинской технологии лечения пациентов с болезнью Виллебранда на основании оценки затрат и эффективности концентратов факторов свёртывания фактора свёртывания крови VIII + фактор Виллебранда): Вилате, Гемате П, Иммунат. В ходе работы было установлено, что в опубликованных исследованиях эффективности указанных концентратов более 95% пациентов достигали гемостаза на уровне отлично/хорошо. Однако, эти исследования обладают отличиями в системе оценки эффективности, в величине назначенных доз концентратов (дозировка по vWF:RСo), а также исходных характеристиках популяции (тяжесть заболевания и др.), что позволяет сказать о различной эффективности концентратов. Результаты настоящего исследования с учётом допущения о сопоставимости когорт, которые участвовали в исследованиях эффективности концентратов (при этом в исследованиях Вилате участвовали пациенты с более тяжёлыми формами болезни Виллебранда), показали, что применение концентрата факторов свёртывания крови Вилате позволяет сэкономить денежные средства в сравнении с применением концентратов предыдущего поколения.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. 1503

В ходе данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование различных препаратов ботулинического токсина типа А, используемых для лечения детского церебрального паралича в условиях здравоохранения Российской Федерации. Целью данного исследования было определение наиболее приемлемой с фармакоэкономической точки зрения терапии детского церебрального паралича. Сравнивались три схемы лечения: ботулинический токсин типа А - Диспорт® в сочетании со стандартной терапией, ботулинический токсин типа А - Ботокс® в сочетании со стандартной терапией и стандартная терапия без использования ботулотоксина. Следует отметить, что при стандартной терапии используются миорелаксанты центрального действия (баклофен), при терапии БТА данные препараты не используются, чтобы исключить излишнее расслабление мышц. В результате было установлено, что схема терапии Диспорт®+стандартная терапия характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (11 608 руб) по сравнению с терапией препаратом Ботокс®+стандартная терапия (12 879 руб) и стандартной терапией с миорелаксантами центрального действия без БТА (25 222 руб) к концу 2 года лечения. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 2 года при расчетах на 1 пациента наименее затратным видом терапии оказалась схема Диспорт®+стандартная терапия (1 079 500 руб) по сравнению с терапией препаратом Ботокс®+стандартная терапия (1 159 085 руб) и стандартной терапией с миорелаксантами центрального действия без БТА (1 210 678 руб).

Зинчук И.Ю., Куликов А.Ю. 1448

На основании данных об эффективности в купировании эпизодов кровотечений, а также результатах анализа прямых и непрямых затрат, продемонстрировавших экономию денежных средств при переводе пациентов с болезнью Виллебранда на ЛС Гемате П, было сделано заключение о его фармакоэкономическом преимуществе над текущей схемой лечения болезни Виллебранда, включающей ЛС фактора свертывания VIII, а также фармакотерапией ЛС Вилате.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1439

Выход на рынок таргетно-направленных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для пациентов с ревматоидным артритом, имеющих недостаточный ответ на терапию метотрексатом в России, обеспечил таким больным доступ к высокоэффективным методам лечения. Однако инновационные препараты, такие как ГИПБ, как правило, характеризуются высокой стоимостью и требуют проведения фармакоэкономической оценки, как части процесса принятия решений в области лекарственного обеспечения. Зарубежные фармакоэкономические модели могут быть также рассмотрены в качестве доказательной базы при принятии подобных решений, но для этого они должны быть адаптированы к системе здравоохранения Российской Федерации. В настоящем исследовании представлена адаптация итальянской фармакоэкономической модели, целью которой было провести сравнение значений коэффициентов «затраты-эффективность» применения подкожных форм абатацепта и адалимумаба с точки зрения системы здравоохранения Российской Федерации. Данные о клинической эффективности, а также характеристиках пациентов были взяты из клинического исследования AMPLE, которое представляло прямое сравнение подкожных форм абатацепта и адалимумаба у пациентов с ревматоидным артритом. Временной горизонт был установлен на уровне 2 лет, что соответствует продолжительности клинического исследования AMPLE. Прямые медицинские затраты включали расходы на фармакотерапию, которые были рассчитаны на основе предельных отпускных цен, затраты на лечение нежелательных явлений, амбулаторно-поликлиническое и стационарное лечение, а также на диагностику и лабораторные методы анализа (в рублях на 2015 г.). Результаты показали, что общий объем расходов на когорту из 100 пациентов в течение 2 лет при лечении абатацептом был равен 143 750 206 руб. и 165 749 479 руб. - при лечении адалимумабом, а общая экономия бюджетных средств при лечении абатацептом составила 21 999 273 руб. на когорту из 100 человек или 219 993 руб. на одного пациента. Коэффициенты «затраты-эффективность» для всех параметров оценки активности заболевания (ACR 20, 50, 70, 90; DAS-28; HAQ-DI; CDAI; SDAI) показали, что абатацепт в сравнении с адалимумабом характеризуется более низкими затратами на единицу эффективности. Следовательно, с точки зрения фармакоэкономики подкожная форма абатацепта является предпочтительным методом лечения в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.

Бабий В.В., Куликов А.Ю., Шестакова И.В. 1448

Целями настоящего исследования явилось: 1. определение с точки зрения анализа «затраты-эффективность» доминантной схемы лекарственной противовирусной терапии хронического гепатита С (даклатасвир + асунапревир или пэгинтерферон-альфа + рибавирин или пэгинтерферон-альфа + рибавирин + симепревир или паритапревир + ритонавир+ омбитасвир + дасабувир) у ранее не получавших лечения, а также ранее получавших лечение пациентов (генотип вируса гепатита С 1b) без цирроза печени, а также с циррозом печени на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью; 2. определение с точки зрения анализа «влияния на бюджет», последствий внедрения схемы даклатасвир + асунапревир в текущую практику лечения ХГС. Анализ «затраты-эффективность» проводился по двум сценариям на основании адаптированной модели «The MONARCH Costeffectiveness Model». Анализ «влияния на бюджет» проводился с использованием адаптированной модели «ALLY: Daklinza® (Daclatasvir) Budget Impact Model». В результате было установлено, что первая гипотеза исследования подтвердилась – комбинация лекарственных препаратов для лечения ХГС (генотип ВГС 1b) даклатасвир + асунапревир обладает преимуществами с точки зрения соотношения затрат и эффективности по сравнению с комбинациями пэгинтерферон-альфа + рибавирин, пэгинтерферон-альфа + рибавирин + симепревир и дасабувир, омбитасвир + паритапревир + ритонавир. В свою очередь, результаты проведённого анализа «влияния на бюджет» подтвердили вторую гипотезу исследования: внедрение схемы DCV + ASV в практику лечения ХГС приведёт к снижению затрат на терапию осложнений ХГС.

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В. 1420

На сегодняшний день для лечения больных с уротелиальным переходно-клеточным раком, резистентных к режимам на основе платины, только Жавлор (винфлунин) продемонстрировал наилучшую доказательную базу при использовании во второй линии химиотерапии. Винфлунин показал преимущество по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией в рандомизированном исследовании третьей фазы. Цель настоящего исследования – сравнить с точки зрения фармакоэкономического анализа терапию с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией и только наилучшую поддерживающую терапию. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что лечение уротелиального переходно-клеточного рака с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией требует дополнительных затрат. Анализ «затраты-эффективность» показал, что ICER не превышает порог готовности платить, из чего следует, что с точки зрения инкрементального анализа терапия у больных уротелиальным переходно-клеточным раком с применением винфлунина в комплексе с наилучшей поддерживающей терапией является экономически эффективной.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. 1416

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование терапии гиперфосфатемии фосфат-связывающими препаратами у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Сравнивались шесть схем терапии: комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Вельфоро® 500), севеламера карбонат, севеламера гидрохлорид, кальция ацетат, кальция карбонат, кальция ацетат+магния карбонат. По результатам проведенного анализа «затраты-эффективность» при терапии гиперфосфатемии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» в сравниваемых схемах терапии с использованием в качестве критерия эффективности общей годичной выживаемости были равны следующим значениям для препаратов: Вельфоро® 500 - 1 663 679 руб., севеламера карбонат – 1 723 277 руб., севела мера гидрохлорид – 1 723 299 руб., кальция карбонат – 2 381 086 руб., кальция ацетат – 2 286 086 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 416 638 руб. При использовании в качестве критерия эффективности снижение уровня фосфора в сыворотке крови на конец первого года терапии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» равны следующим значениям для сравниваемых препаратов: Вельфоро® 500 - 2 062 024 руб., севеламера карбонат – 2 297 702 руб., севеламера гидрохлорид – 2 297 733 руб., кальция карбонат– 2 709 861 руб., кальция ацетат – 2 601 408 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 899 965 руб. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась терапия Вельфоро® 500 (1 464 037 руб.). Затраты в группе севеламера гидрохлорида составили 1 516 504 руб., в группе севеламера карбоната – 1 516 483 руб., в группе кальция карбоната составила 1 571 719 руб., кальция ацетат – 1 508 816 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 1 594 981 руб. Таким образом, результаты фармакоэкономического анализа показывают, что терапия гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек с применением Вельфоро® 500 предпочтительна по сравнению с другими фосфат-связывающими препаратами, так как одновременно с сокращением общих затрат позволяет значительно снизить уровень фосфора в сыворотке крови, обеспечивает снижение числа осложнений и лучшую выживаемость при меньшей лекарственной нагрузке по сравнению с другими как с кальцийсодержащими, так и с не содержащими кальций фосфат-связывающими препаратами.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1328

В ходе настоящего исследования была проведена фармакоэкономическая оценка терапии дабрафенибом в сравнении с применением вемурафениба у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600. При проведении анализа затрат, требуемых на год терапии сравниваемыми препаратами, было выявлено, что стоимость лечения дабрафенибом была ниже стоимости терапии вемурафенибом на 28%, и разница в затратах на одного пациента составила 1 633 622 руб. Анализ «влияния на бюджет» показал, что применение дабрафениба в сравнении с терапией вемурафенибом приводит к экономии бюджетных средств в размере 1 268 108 руб. из расчета на одного пациента в год. Полученные результаты, основанные на данных проведенных клинических исследований, показали, что терапия дабрафенибом приводит к снижению затрат на лечение пациентов на 35% в сравнении с терапией вемурафенибом, что может позволить дополнительно пролечить до 680 пациентов в сравнении с использованием вемурафениба в течение периода до прогрессии в рамках фиксированного бюджета. Таким образом, с точки зрения клинико-экономического анализа терапия дабрафенибом является предпочтительным методом лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией гена BRAF V600

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. 1331

В данной работе приведены результаты фармакоэкономического исследования использования лекарственного средства помалидомид для лечения больных с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, у которых М-протеин был снижен более чем на 50%, получивших, не менее двух линий терапии, включавших леналидомид и бортезомиб. В качестве сравниваемых альтернатив в исследование были включены препараты леналидомид и бортезомиб. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа эффективности, затрат, «затраты-эффективность», чувствительности и «влияния на бюджет» в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа «7 высокозатратных нозологий» (ВЗН)). Временной горизонт в анализе «влияния на бюджет» в «7 ВЗН» составил 4 года (2015-2018 гг.). В результате проведенного фармакоэкономического анализа было установлено, что помалидомид может быть рекомендован к включению в федеральную программу «7 ВЗН» в рамках существующего бюджета. С позиции анализа «затраты - эффективность» помалидомид является доминирующей альтернативой, так как использование помалидомида в лечении ММ имеет существенное преимущество перед терапией леналидомидом и бортезомибом по показателям «стоимость среднего времени до прогрессирования заболевания» и «стоимость времени выживаемости». Иными словами, терапия помалидомидом несет наименьшие затраты для достижения единицы эффективности. Анализ «влияния на бюджет» в случае включения ЛП помалидомид (Имновид) в структуру государственных закупок в рамках программы «7 ВЗН» на плановый период (2016-2018гг.) показал, что включение ЛП помалидомид не приведет к увеличению бюджета программы.

Гуло С.Л., Истомин Д.А., Кудрявцев И.Ю., Куликов А.Ю., Николаев И.Ю., Рыбченко Ю.В., Шеко С.С., Шинкарев С.А. 1323

Рак молочной железы – злокачественное новообразование, развивающееся из клеток эпителия протоков и долек паренхимы железы, которое по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) во всем мире является наиболее частой формой рака среди женщин (16% всех случаев). В 2014 г. в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях летальность от рака молочной железы достигла 3,2%, 3,1%, 4% и 4,7%, соответственно. Одной из агрессивно протекающих форм рака молочной железы является подтип с HER2-положительным (HER2+) статусом (от 14 до 20% среди всех подтипов), для лечения которого используется таргетная терапия. Появление трастузумаба для подкожного введения характеризуется рядом преимуществ по сравнению с внутривенной лекарственной формой. Проведен фармакоэкономический анализ лечения рака молочной железы с HER2+ статусом при сравнении трастузумаба в двух лекарственных формах в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях. По результатам анализа «минимизации затрат» в исследуемых регионах использование трастузумаба для подкожного введения по сравнению с внутривенным позволяет сэкономить от 29,7 до 34% денежных средств. Прогнозируемая экономия бюджетных средств в результате проведенного анализа «влияния на бюджет» на 10 пациентов в каждом изучаемом регионе составляет 8 068 360 руб. в Калужской области, 7 047 430 руб. в Липецкой области, 6 534 750 руб. в Смоленской области и 7 188 980 руб. в Тульской области за курс лечения трастузумабом в подкожной лекарственной форме по сравнению с внутривенной формой. Полученные результаты продемонстрировали, что применение терапии трастузумабом в подкожной лекарственной форме позволяет дополнительно пролечить 4 пациента в Смоленской области и 5 пациентов в Калужской, Липецкой и Тульской областях при раке молочной железы с HER2+ статусом в рамках фиксированного бюджета.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1311

Цель исследования: Оценить фармакоэкономические аспекты переключения пациентов с терапии метформином немедленного высвобождения (НВ) на метформин замедленного высвобождения (ЗВ) при лечении сахарного диабета 2 типа в условиях Российской Федерации.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – метформин ЗВ (Глюкофаж Лонг) и три дженерических препарата метформина НВ, занимающие лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин).
Результаты исследования: Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY для выбранных периода моделирования и ставки дисконтирования составило 5,2925 и 4,64791 для терапии метформином ЗВ и НВ, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 3 169 258,07 b, 3 422 420,90 b, 3 426 951,18 b и 3 439 108,79 b для терапии препаратами Глюкофаж Лонг, Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.
Вывод: применение метформина ЗВ в сравнении с метформином НВ улучшает гликемический контроль, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, а также благодаря наилучшей из сравниваемых альтернатив переносимости метформина ЗВ, терапия Глюкофаж Лонг демонстрирует наименьший уровень суммарных затрат на фоне наибольшего значения интегрального показателя эффективности (QALY).

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 1304

Среди наиболее распространенных заболеваний железодефицитная анемия занимает первое место из всех диагностируемых анемий она составляет порядка 70-90%. В Российской Федерации железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения, что приводит к необходимым затратам по ее коррекции. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Монофер (Железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в сравнении с ЛП Феринжект (Железа III - карбоксимальтозат) в лечении железодефицитной анемии в условиях российского здравоохранения. В результате анализа затрат рассчитана стоимость лечения одного пациента, которая составила 10 717 руб. для терапии ЛП Монофер и 14 217 руб. для терапии ЛП Феринжект. По результатам анализа «затраты-эффективность» были выявлены коэффициенты CER, которые составили 11 401 руб. и 13 670 руб. за увеличение уровня гемоглобина на 1 единицу (г/дл) для терапии ЛП Монофер и ЛП Феринжект соответственно. Анализ «влияния на бюджет» показал, что использование терапии ЛП Монофер для одного пациента в сравнении с терапией ЛП Феринжект позволяет сэкономить денежные средства в размере 3 500 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости ЛП Монофер на 10% и уменьшении стоимости ЛП Феринжект на 10%, результаты анализов «затраты–эффективность» и «влияния на бюджет» остаются устойчивыми.

Куликов А.Ю., Ларионова В.Б., Снеговой А.В., Угрехелидзе Д.Т. 1275

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование профилактики фебрильной нейтропении препаратами гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Сравнивались четыре схемы профилактики препаратами Г-КСФ: липэгфилграстим, пэгфилграстим, филграстим, ленограстим. В результате было установлено, что профилактика липэгфилграстимом характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (217 352 руб.) по сравнению с профилактикой пэгфилграстимом (342 748 руб.), филграстимом (302 077 руб. для 11 дней профилактики), ленограстимом (788 582 руб. для 11 дней профилактики) к концу 1 года профилактики. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась профилактика липэгфилграстимом (211 484 руб). Затраты в группе пэгфилграстима составили 314 986 руб, затраты в группе филграстима (курс лечения 11 дней) – 264 620 руб., затраты в группе ленограстима (курс лечения 11 дней) – 690 798 руб. С точки зрения фармакоэкономического анализа профилактика фебрильной нейтропении липэгфилграстимом по сравнению с другими препаратами Г-КСФ (пэгфилграстим, филграстим, ленограстим) предпочтительна к применению, так как позволяет повысить число пациентов, успешно ответивших на профилактику фебрильной нейтропении при снижении затрат по сравнению с другими препаратами гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Толордава Г.А. 1285

В данном фармакоэкономическом исследовании проводилось сравнение двух технологий лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) – стандартная терапия и стандартная терапия с применением серелаксина. Были проведены анализы «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Анализ «затратыэффективность» показал, что применение схемы «стандартная терапия + серелаксин» у 7% пациентов является экономически целесообразной технологией, ICER за 12 месяцев и составил 934 634 рубля что в 1,6 раза меньше рекомендованного порога готовности платить (ПГП). Анализ «влияние на бюджет» показал что дополнительные затраты при использовании серелаксина у 7% пациентов составят 786 946р. на 100 больных в год. При этом фактическая стоимость продукта снижается более чем на 25%.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю. 1281

Было проведено фармакоэкономическое исследование лечения острого нарушения мозгового кровообращения при применении препарата Целлекс на фоне рутинной клинической практики в сравнении только с рутинной клинической практики. Установили, что в первом случаетерапия является доминантной в сравнении со вторым, так как показывает лучшую терапевтическую эффективность и характеризуется более низким коэффициентом «затраты-эффективность». Также было определено, что что перевод одного пациента с рутинной клинической практики на лечение с использованием лекарственного средства Целлекс на фоне рутинной клинической практики сопровождается экономией в размере 7 313 руб.

Алферова И.П., Веледницкий В.Б., Виноглядова С.В., Воронин С.В., Голихина Т.А., Горошко Л.В., Давыдова А.Н., Жукова Т.П., Иринина Н.А., Капустина Н.К., Кузин А.В., Куликов А.Ю., Лукина Н.В., Марданова А.К., Маряшина Т.М., Матулевич С.А., Михальчук В.В., Нелюбова З.Г., Никонов А.М., Пушкина М.А., Рыбченко Ю.В., Сахар О.В., Теунаева М.М., Храмихина С.С., Чеснокова М.А., Шелкова Е.В., Эрбис Г.А., Юдинцева Т.В., Ягудина Р.И. 1232

Фенилкетонурия – это наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислот в организме, распространенность которого в Российской Федерации составляет 1:10000. В настоящее время основным методом лечения фенилкетонурии является диетотерапия специализированными продуктами лечебного питания (смеси аминокислот без фенилаланина). В данном исследовании представлены результаты сравнения диетотерапии лечебными смесями линейки МДмил ФКУ с первого месяца жизни ребенка в сравнении с питанием других производителей, начатым в более поздние сроки. Анализ эффективности основан на опубликованных данных, предоставленных главными региональными специалистами-генетиками из 24 регионов Российской Федерации, о лечении 1088 детей больных фенилкетонурией. В результате анализа затрат лечения детей больных фенилкетонурией до их совершеннолетия наименее затратной является диетотерапия, начатая с первого месяца жизни ребенка лечебным питанием линейки МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние периоды с использованием специализированных продуктов различных производителей. В ходе анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» определены показатели CER и CUR показывающие, что при использовании с первого месяца жизни диетотерапии линейкой МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние сроки питанием различных производителей, позволяет определить терапию первой группы детей как доминантную. Анализ «влияния на бюджет» показал, что диетотерапия специализированными продуктами лечебного питаниия линейки МДмил ФКУ при лечении фенилкетонурии позволяет достичь экономии денежных средств от 34% до 38% в зависимости от срока начала диеты.

Куликов А.Ю. 1236

Введение. В среднем в год в России регистрируется около 520 000 тысяч случаев острого коронарного синдрома, 41 136 пациентам в 2013 году была проведена процедура чрескожной коронарной васкуляризации. Каждый год Россия теряет 100 000-120 000 лет жизни трудоспособного населения, преимущественно мужского пола, что обуславливает значимую потерю трудоспособного населения страны, представляя значительную угрозу социальному и экономическому благосостоянию общества. Применение же более эффективной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ОКС может улучшить исходы, внося существенный вклад в снижение сердечно-сосудистой смертности и благоприятно влияя на отдаленный прогноз.
Цель. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинацией тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой и комбинацией клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих лечение с применением процедуры чрескожной коронарной васкуляризации в условиях здравоохранения Российской Федерации.
Результаты. Согласно анализу эффективности, схема лечения лекарственными средствами тикагрелор + ацетилсалициловая кислота является более эффективной. Анализ «затраты-эффективность» показал, что: как с учетом средних для Российской Федерации цен по результатам тендеров, так и с учетом планируемой для регистрации в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов цены на тикагрелор и зарегистрированной цены на препарат клопидогрел терапия с применением тикагрелора и ацетилсалициловой кислоты является доминантной. По результатам анализа «влияние на бюджет» было установлено, что применение схемы терапии тикагрелор плюс ацетилсалициловая кислота с учетом средних для Российской Федерации цен по результатам тендеров и с учетом планируемой для регистрации цены на тикагрелор и зарегистрированной цены на препарат клопидогрел приводит к экономии денежных средств.
Вывод. Терапия пациентов с острым коронарным синдромом, лечащихся с применением чрескожной коронарной васкуляризации, комбинацией тикаргелора и ацетилсалициловой кислоты является экономически предпочтительной по сравнению с терапией комбинацией клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М., Ягудина Р.И. 1182

В первой части настоящей публикации подробно рассматривается методология анализа «стоимости болезни», особенности ее расчета в условиях здравоохранения Российской Федерации, различные уровни проведения исследований. Вторая часть статьи посвящена изложению результатов первого отечественного исследования экономического бремени рассеянного склероза, основанного на российских данных. Были рассчитаны прямые и непрямые затраты, ассоциированные с рассеянным склерозом. Результаты проведенного фармакоэкономического анализа показали, что экономическое бремя на одного пациента на год зависит от формы типа течения основного заболевания и составляет 418 954 рублей у пациентов с реммитирующим типом течения, 556 150 рублей у пациентов с возвратно-прогрессирующим типом течения и 513 432 рублей у пациентов с первично-прогрессирующим типом течения рассеянного склероза. Впервые показано, что соотношение прямых и непрямых затрат для рассеянного склероза находится в зависимости от типа течения: при реммитирующем типе течения прямые затраты превалируют и на них приходится 65,7%, в то время как при возвратно-прогрессирующим и первично-прогрессирующим больший объем занимают непрямые затраты, и они составляют 63,9% и 68,2% соответственно.

1 | 2 | 3 | 4 | 5
Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. 1503

В ходе данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование различных препаратов ботулинического токсина типа А, используемых для лечения детского церебрального паралича в условиях здравоохранения Российской Федерации. Целью данного исследования было определение наиболее приемлемой с фармакоэкономической точки зрения терапии детского церебрального паралича. Сравнивались три схемы лечения: ботулинический токсин типа А - Диспорт® в сочетании со стандартной терапией, ботулинический токсин типа А - Ботокс® в сочетании со стандартной терапией и стандартная терапия без использования ботулотоксина. Следует отметить, что при стандартной терапии используются миорелаксанты центрального действия (баклофен), при терапии БТА данные препараты не используются, чтобы исключить излишнее расслабление мышц. В результате было установлено, что схема терапии Диспорт®+стандартная терапия характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (11 608 руб) по сравнению с терапией препаратом Ботокс®+стандартная терапия (12 879 руб) и стандартной терапией с миорелаксантами центрального действия без БТА (25 222 руб) к концу 2 года лечения. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 2 года при расчетах на 1 пациента наименее затратным видом терапии оказалась схема Диспорт®+стандартная терапия (1 079 500 руб) по сравнению с терапией препаратом Ботокс®+стандартная терапия (1 159 085 руб) и стандартной терапией с миорелаксантами центрального действия без БТА (1 210 678 руб).

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В. 1420

На сегодняшний день для лечения больных с уротелиальным переходно-клеточным раком, резистентных к режимам на основе платины, только Жавлор (винфлунин) продемонстрировал наилучшую доказательную базу при использовании во второй линии химиотерапии. Винфлунин показал преимущество по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией в рандомизированном исследовании третьей фазы. Цель настоящего исследования – сравнить с точки зрения фармакоэкономического анализа терапию с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией и только наилучшую поддерживающую терапию. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что лечение уротелиального переходно-клеточного рака с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией требует дополнительных затрат. Анализ «затраты-эффективность» показал, что ICER не превышает порог готовности платить, из чего следует, что с точки зрения инкрементального анализа терапия у больных уротелиальным переходно-клеточным раком с применением винфлунина в комплексе с наилучшей поддерживающей терапией является экономически эффективной.

Комаров И.А., Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1645

Системная красная волчанка - это хроническое аутоиммунное заболевание, высокая активность которого приводит к развитию поражений различных тканей и органов, а также способствует ранней инвалидизации больных. Большинство препаратов, применяемых для лечения системной красной волчанки, не имеют данного показания согласно инструкции по медицинскому применению. В то же время появление инновационного генно-инженерного биологического препарата белимумаб (Бенлиста®) для лечения системной красной волчанки, как одной из наиболее тяжелых заболеваний соединительной ткани, способствовало возможности получения такими пациентами высокоэффективной таргетной терапии, которая воздействует на один из основных путей патогенеза. Белимумаб, являясь инновационным и оригинальным препаратом, имеет относительно высокую стоимость, что в условиях ограниченности бюджетных средств обуславливает необходимость проведения фармакоэкономической оценки совместного применения данного препарата со стандартной терапией в сравнении с использованием только стандартной терапии. В ходе настоящего исследования было показано, что применение белимумаба в комплексе со стандартной терапией у пациентов с системной красной волчанкой требует дополнительных затрат в сравнении с только стандартной терапией. Также, одновременно было отмечено, что высокая эффективность белимумаба приводит к снижению прямых затрат на лечение осложнений системной красной волчанки (сердечно-сосудистых, кожных и легочных), а также сокращению затрат на оказание стационарной медицинской помощи. Сравнительный анализ показал, что стоимость годового курса лечения белимумабом сопоставима с соответствующими затратами других генно-инженерных биологических препаратов, уже включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при ревматологических заболеваниях, в частности при ревматоидном артрите, что может быть также учтено при формировании политики льготного лекарственного обеспечения пациентов с системной красной волчанкой.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю. 1718

В рамках настоящего исследования был проведен фармакоэкономический анализ лечения пациентов с ишемическим инсультом средней и тяжелой степени тяжести (с показателем более 12 баллов по шкале NIHHS). Результаты информационного поиска показали, что в настоящий момент доказательная база по лечению данных пациентов существует только у лекарственного препарата Церебролизин. Анализ «влияния на бюджет» показал, что перевод одного пациента со стандартной терапии на лечение с использованием лекарственного препарата Церебролизин и стандартной терапии сопровождается экономией в размере 79703 руб. При этом с позиции анализа «затраты-эффективность» стандартная терапия в комбинации с ЛП Церебролизином в сравнении со стандартной терапией характеризовалась доминантной технологией.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1577

Цель исследования: Целью данного исследования было определить, является ли комбинация базального инсулина сверхдлительного действия (деглудек) и ультракороткого инсулина (аспарт), в соотношении 70% и 30% в одной инъекции, фармакоэкономически обоснованным выбором при необходимости инсулинотерапии, содержащей базальный и прандиальные компоненты, у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии при СД 2 типа.
Материалы и методы: Дизайн исследования – ретроспективный, моделирование. Методы фармакоэкономического анализа - «затраты-эффективность» («затраты-полезность»). Горизонт моделирования – 10 лет, ставка дисконтирования – 3%. Сравниваемые альтернативы были представлены следующими препаратами: комбинированный инсулин деглудек/инсулин аспарт (Райзодег®) и инсулин аспарт дфухфазный (НовоМикс® 30).
Результаты исследования: Рассчитанный коэффициент ICUR показал, что дополнительная стоимость обеспечения 1 дополнительного QALY, при переводе с терапии НовоМикс® 30 на Райзодег® в добавление к терапии метформином, составляет 519 896 руб. Сопоставив показатель ICUR и ПГП в РФ можно сделать вывод, что использование инсулина Райзодег® в сравнении с двухфазным инсулином аспарт является клиникоэкономически эффективным. Фармакоэкономическая выгода инсулина Райзодег® отражает клинические преимущества нового инсулина в сравнении с традиционным двухфазным инсулиновым аналогом: возможность достижения контроля при существенно лучшем профиле безопасности, снижении дозы инсулина, меньшей динамике массы тела и гибком режиме дозирования.

Куликов А.Ю. 1236

Введение. В среднем в год в России регистрируется около 520 000 тысяч случаев острого коронарного синдрома, 41 136 пациентам в 2013 году была проведена процедура чрескожной коронарной васкуляризации. Каждый год Россия теряет 100 000-120 000 лет жизни трудоспособного населения, преимущественно мужского пола, что обуславливает значимую потерю трудоспособного населения страны, представляя значительную угрозу социальному и экономическому благосостоянию общества. Применение же более эффективной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ОКС может улучшить исходы, внося существенный вклад в снижение сердечно-сосудистой смертности и благоприятно влияя на отдаленный прогноз.
Цель. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинацией тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой и комбинацией клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих лечение с применением процедуры чрескожной коронарной васкуляризации в условиях здравоохранения Российской Федерации.
Результаты. Согласно анализу эффективности, схема лечения лекарственными средствами тикагрелор + ацетилсалициловая кислота является более эффективной. Анализ «затраты-эффективность» показал, что: как с учетом средних для Российской Федерации цен по результатам тендеров, так и с учетом планируемой для регистрации в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов цены на тикагрелор и зарегистрированной цены на препарат клопидогрел терапия с применением тикагрелора и ацетилсалициловой кислоты является доминантной. По результатам анализа «влияние на бюджет» было установлено, что применение схемы терапии тикагрелор плюс ацетилсалициловая кислота с учетом средних для Российской Федерации цен по результатам тендеров и с учетом планируемой для регистрации цены на тикагрелор и зарегистрированной цены на препарат клопидогрел приводит к экономии денежных средств.
Вывод. Терапия пациентов с острым коронарным синдромом, лечащихся с применением чрескожной коронарной васкуляризации, комбинацией тикаргелора и ацетилсалициловой кислоты является экономически предпочтительной по сравнению с терапией комбинацией клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Толордава Г.А. 1778

Блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является основной стратегией в лечении артериальной гипертензии (АГ), а лекарственные средства (ЛС), блокирующие эту систему, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторы рецепторов к ангиотензину II (БРА II), являются основными препаратами для лечения данной нозологии. Наличие различной клинической эффективности у препаратов данных групп, а также разной частоты возникновения нежелательных сердечно-сосудистых событий, побочных эффектов и легли в основу фармакоэкономического (ФЭК) исследования. В данном ФЭК исследовании нами использовались методы анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет». Проводилось непрямое сравнение лекарственных препаратов (ЛП) двух антигипертензивных групп – ИАПФ (фозиноприл, лизиноприл, рамиприл и периндоприл) и БРА II (лозартан, валсартан, кандесартан и телмисартан). Обе группы препаратов являются не только одними из основных классов антигипертензивных препаратов, которые назначаются всем пациентам с АГ, но и имеют преимущественные показания к назначению при таких сопутствующих заболеваниях, как: сахарный диабет, метаболический синдром и др. Результаты анализа затрат показывали, что схема лечения с использованием ЛП фозиноприл характеризуется наименьшими суммарными затратами - 22 751 руб., а также наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» – 285, при лечении больных с АГ и экономии бюджетных средств от 5 048 руб. до 46 805 руб. на одного человека в год, по сравнению с ЛП – рамиприл, периндоприл, лизиноприл, телмисартан, валсартан, лозартан и кандесартан.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1311

Цель исследования: Оценить фармакоэкономические аспекты переключения пациентов с терапии метформином немедленного высвобождения (НВ) на метформин замедленного высвобождения (ЗВ) при лечении сахарного диабета 2 типа в условиях Российской Федерации.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – метформин ЗВ (Глюкофаж Лонг) и три дженерических препарата метформина НВ, занимающие лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин).
Результаты исследования: Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY для выбранных периода моделирования и ставки дисконтирования составило 5,2925 и 4,64791 для терапии метформином ЗВ и НВ, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 3 169 258,07 b, 3 422 420,90 b, 3 426 951,18 b и 3 439 108,79 b для терапии препаратами Глюкофаж Лонг, Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.
Вывод: применение метформина ЗВ в сравнении с метформином НВ улучшает гликемический контроль, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, а также благодаря наилучшей из сравниваемых альтернатив переносимости метформина ЗВ, терапия Глюкофаж Лонг демонстрирует наименьший уровень суммарных затрат на фоне наибольшего значения интегрального показателя эффективности (QALY).

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1328

В ходе настоящего исследования была проведена фармакоэкономическая оценка терапии дабрафенибом в сравнении с применением вемурафениба у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600. При проведении анализа затрат, требуемых на год терапии сравниваемыми препаратами, было выявлено, что стоимость лечения дабрафенибом была ниже стоимости терапии вемурафенибом на 28%, и разница в затратах на одного пациента составила 1 633 622 руб. Анализ «влияния на бюджет» показал, что применение дабрафениба в сравнении с терапией вемурафенибом приводит к экономии бюджетных средств в размере 1 268 108 руб. из расчета на одного пациента в год. Полученные результаты, основанные на данных проведенных клинических исследований, показали, что терапия дабрафенибом приводит к снижению затрат на лечение пациентов на 35% в сравнении с терапией вемурафенибом, что может позволить дополнительно пролечить до 680 пациентов в сравнении с использованием вемурафениба в течение периода до прогрессии в рамках фиксированного бюджета. Таким образом, с точки зрения клинико-экономического анализа терапия дабрафенибом является предпочтительным методом лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией гена BRAF V600

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1192

Была проведена адаптация шотландской фармакоэкономической модели, на основе которой проводилась оценка применения подкожной и внутривенной форм абатацепта в сравнении с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП): инфликсимаб, адалимумаб, тоцилизумаб, этанерцепт, голимумаб и цертолизумаба пэгол, имеющими доказанную эффективность у пациентов с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. В качестве основного метода исследования был использован анализ «минимизации затрат». Временной горизонт составил 3 года, коэффициент дисконтирования - 3,5 %. Прямые затраты на лечение абатацептом подкожной формы составили 2 546 448 руб. в течение 3-х лет и были ниже затрат, требуемых на лечение тоцилизумабом, адалимумабом, голимумабом, инфликсимабом и цертолизумабом. В рамках установленного бюджета данная экономия денежных средств позволяет пролечить дополнительных пациентов. В частности, применение п/к формы абатацепта по сравнению с вышеуказанными ГИБП позволит в течение 3-х лет обеспечить терапией РА от 7 до 37 пациентов в дополнение к 100 пациентам. В то же время абатацепт внутривенной формы является одним из наиболее экономически выгодных препаратов в группе ГИБП и позволяет экономить от 49,6 тыс. руб. до 1560 тыс. руб. в течение 3-х лет терапии из расчета на одного пациента с недостаточным ответом на лечение метотрексатом. При этом выбор в/в формы абатацепта по сравнению с другими ГИБП (за исключением этанерцепта) позволит пролечить в течение 3-х лет от 40 до 80 пациентов в дополнение к 100 пациентам. Таким образом, лечение абатацептом в/в и п/к формы можно считать целесообразным у пациентов с выявленной недостаточной эффективностью терапии МТ с точки зрения фармакоэкономического анализа.

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. 1331

В данной работе приведены результаты фармакоэкономического исследования использования лекарственного средства помалидомид для лечения больных с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, у которых М-протеин был снижен более чем на 50%, получивших, не менее двух линий терапии, включавших леналидомид и бортезомиб. В качестве сравниваемых альтернатив в исследование были включены препараты леналидомид и бортезомиб. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа эффективности, затрат, «затраты-эффективность», чувствительности и «влияния на бюджет» в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа «7 высокозатратных нозологий» (ВЗН)). Временной горизонт в анализе «влияния на бюджет» в «7 ВЗН» составил 4 года (2015-2018 гг.). В результате проведенного фармакоэкономического анализа было установлено, что помалидомид может быть рекомендован к включению в федеральную программу «7 ВЗН» в рамках существующего бюджета. С позиции анализа «затраты - эффективность» помалидомид является доминирующей альтернативой, так как использование помалидомида в лечении ММ имеет существенное преимущество перед терапией леналидомидом и бортезомибом по показателям «стоимость среднего времени до прогрессирования заболевания» и «стоимость времени выживаемости». Иными словами, терапия помалидомидом несет наименьшие затраты для достижения единицы эффективности. Анализ «влияния на бюджет» в случае включения ЛП помалидомид (Имновид) в структуру государственных закупок в рамках программы «7 ВЗН» на плановый период (2016-2018гг.) показал, что включение ЛП помалидомид не приведет к увеличению бюджета программы.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю. 1176

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ лекарственного средства гемин у пациентов с острой перемежающейся порфирией в сравнении с высокодозной терапией глюкозой. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, эффективности, «затраты-эффективность», «влияния на бюджет». В исследовании учитывались прямые и непрямые затраты. Анализ затрат показал, что суммарные затраты на купирование приступа ОПП на терапии с использованием ЛС гемин и высокодозной терапии глюкозой составили 342 853 руб. и 172 469 руб. соответственно. На основании полученных результатов установили, что затраты на терапии с использованием ЛС гемин в сравнении со схемой использования высокодозной терапии глюкозы выше на 170 384 руб. Однако применение гемина в лечении пациентов, страдающих ОПП, из-за сокращения количества дней госпитализации приводит к снижению непрямых затрат на 87% по сравнению с использованием высоких доз глюкозы. При проведении анализа затраты эффективности, критериями эффективности были выбраны показатели снижения уровня АЛК и ПБГ в моче. C позиции анализа «затраты - эффективность» использование ЛС гемин в лечении острой перемежающейся порфирии имеет существенное преимущество перед терапией с использованием высоких доз глюкозы, т.е. является доминирующей альтернативой.

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Толордава Г.А. 1285

В данном фармакоэкономическом исследовании проводилось сравнение двух технологий лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) – стандартная терапия и стандартная терапия с применением серелаксина. Были проведены анализы «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Анализ «затратыэффективность» показал, что применение схемы «стандартная терапия + серелаксин» у 7% пациентов является экономически целесообразной технологией, ICER за 12 месяцев и составил 934 634 рубля что в 1,6 раза меньше рекомендованного порога готовности платить (ПГП). Анализ «влияние на бюджет» показал что дополнительные затраты при использовании серелаксина у 7% пациентов составят 786 946р. на 100 больных в год. При этом фактическая стоимость продукта снижается более чем на 25%.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. 1416

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование терапии гиперфосфатемии фосфат-связывающими препаратами у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Сравнивались шесть схем терапии: комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Вельфоро® 500), севеламера карбонат, севеламера гидрохлорид, кальция ацетат, кальция карбонат, кальция ацетат+магния карбонат. По результатам проведенного анализа «затраты-эффективность» при терапии гиперфосфатемии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» в сравниваемых схемах терапии с использованием в качестве критерия эффективности общей годичной выживаемости были равны следующим значениям для препаратов: Вельфоро® 500 - 1 663 679 руб., севеламера карбонат – 1 723 277 руб., севела мера гидрохлорид – 1 723 299 руб., кальция карбонат – 2 381 086 руб., кальция ацетат – 2 286 086 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 416 638 руб. При использовании в качестве критерия эффективности снижение уровня фосфора в сыворотке крови на конец первого года терапии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» равны следующим значениям для сравниваемых препаратов: Вельфоро® 500 - 2 062 024 руб., севеламера карбонат – 2 297 702 руб., севеламера гидрохлорид – 2 297 733 руб., кальция карбонат– 2 709 861 руб., кальция ацетат – 2 601 408 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 899 965 руб. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась терапия Вельфоро® 500 (1 464 037 руб.). Затраты в группе севеламера гидрохлорида составили 1 516 504 руб., в группе севеламера карбоната – 1 516 483 руб., в группе кальция карбоната составила 1 571 719 руб., кальция ацетат – 1 508 816 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 1 594 981 руб. Таким образом, результаты фармакоэкономического анализа показывают, что терапия гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек с применением Вельфоро® 500 предпочтительна по сравнению с другими фосфат-связывающими препаратами, так как одновременно с сокращением общих затрат позволяет значительно снизить уровень фосфора в сыворотке крови, обеспечивает снижение числа осложнений и лучшую выживаемость при меньшей лекарственной нагрузке по сравнению с другими как с кальцийсодержащими, так и с не содержащими кальций фосфат-связывающими препаратами.

Куликов А.Ю., Петровский А.В., Рыбченко Ю.В., Скрипник А.Р. 1610

По данным Всемирной организации здравоохранения рак молочной железы – наиболее частая форма рака у женщин во всем мире. Неуклонный рост распространенности рака молочной железы, сопровождаемый увеличением затрат государственного бюджета на лекарственное обеспечение данной категории пациентов, определяет актуальность фармакоэкономической оценки терапии рака молочной железы с HER2-положительным статусом при сравнении схемы терапии лапатинибом в комбинации с капецитабином и терапии трастузумабом эмтанзином. Подгрупповой анализ результатов терапии пациентов с HER2+ РМЖ в исследовании EMILIA показал отсутствие статистически достоверной разницы в медиане общей выживаемости в группе пациентов, получающих либо трастузумаб эмтанзин, либо комбинацию лапатиниба с капецитабином во второй линии терапии, а также в группе с невисцеральными метастазами. При анализе общей выживаемости пациентов всей популяции исследования EMILIA установлено, что терапия трастузумабом эмтанзином является более эффективной в сравнении с комбинацией лапатиниба с капецитабином. Несмотря на это, NICE не рекомендует лечение трастузумабом эмтанзином в виду высокой стоимости терапии. Результаты исследования EMILIA были положены в основу фармакоэкономической модели терапии пациентов с HER2+ РМЖ, при этом были использованы такие методы фармакоэкономического анализа, как анализ «влияния на бюджет», анализ «затраты-эффективность», а также анализ «минимизации затрат» для указанных подгрупп пациентов. В результате анализа «влияния на бюджет» выявлено, что использование комбинации лапатиниба и капецитабина позволяет сократить расходы системы здравоохранения на 3 985 271 руб. в течение одного года или на 5 851 484 руб. в течение трех лет на лечение одного пациента, что в рамках фиксированного бюджета позволяет дополнительно пролечить 4 пациента. Коэффициент «затраты-эффективность» при использовании схемы лапатиниб + капецитабин составил 869 705 руб. и 3 461 960 руб. (в качестве критерия эффективности LYG и QALY, соответственно), что с точки зрения фармакоэкономики определяет данную терапию как «затратно-эффективную». Анализ минимизации затрат, проведенный для группы пациентов, применявших лапатиниб + капецитабин во второй линии терапии, и группы пациентов с невисцеральными метастазами, показал, что использование указанного лечения позволяет снизить затраты на 78% по сравнению с трастузумабом эмтанзином.

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 1304

Среди наиболее распространенных заболеваний железодефицитная анемия занимает первое место из всех диагностируемых анемий она составляет порядка 70-90%. В Российской Федерации железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения, что приводит к необходимым затратам по ее коррекции. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Монофер (Железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в сравнении с ЛП Феринжект (Железа III - карбоксимальтозат) в лечении железодефицитной анемии в условиях российского здравоохранения. В результате анализа затрат рассчитана стоимость лечения одного пациента, которая составила 10 717 руб. для терапии ЛП Монофер и 14 217 руб. для терапии ЛП Феринжект. По результатам анализа «затраты-эффективность» были выявлены коэффициенты CER, которые составили 11 401 руб. и 13 670 руб. за увеличение уровня гемоглобина на 1 единицу (г/дл) для терапии ЛП Монофер и ЛП Феринжект соответственно. Анализ «влияния на бюджет» показал, что использование терапии ЛП Монофер для одного пациента в сравнении с терапией ЛП Феринжект позволяет сэкономить денежные средства в размере 3 500 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости ЛП Монофер на 10% и уменьшении стоимости ЛП Феринжект на 10%, результаты анализов «затраты–эффективность» и «влияния на бюджет» остаются устойчивыми.

Бабий В.В., Куликов А.Ю., Шестакова И.В. 1448

Целями настоящего исследования явилось: 1. определение с точки зрения анализа «затраты-эффективность» доминантной схемы лекарственной противовирусной терапии хронического гепатита С (даклатасвир + асунапревир или пэгинтерферон-альфа + рибавирин или пэгинтерферон-альфа + рибавирин + симепревир или паритапревир + ритонавир+ омбитасвир + дасабувир) у ранее не получавших лечения, а также ранее получавших лечение пациентов (генотип вируса гепатита С 1b) без цирроза печени, а также с циррозом печени на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью; 2. определение с точки зрения анализа «влияния на бюджет», последствий внедрения схемы даклатасвир + асунапревир в текущую практику лечения ХГС. Анализ «затраты-эффективность» проводился по двум сценариям на основании адаптированной модели «The MONARCH Costeffectiveness Model». Анализ «влияния на бюджет» проводился с использованием адаптированной модели «ALLY: Daklinza® (Daclatasvir) Budget Impact Model». В результате было установлено, что первая гипотеза исследования подтвердилась – комбинация лекарственных препаратов для лечения ХГС (генотип ВГС 1b) даклатасвир + асунапревир обладает преимуществами с точки зрения соотношения затрат и эффективности по сравнению с комбинациями пэгинтерферон-альфа + рибавирин, пэгинтерферон-альфа + рибавирин + симепревир и дасабувир, омбитасвир + паритапревир + ритонавир. В свою очередь, результаты проведённого анализа «влияния на бюджет» подтвердили вторую гипотезу исследования: внедрение схемы DCV + ASV в практику лечения ХГС приведёт к снижению затрат на терапию осложнений ХГС.

Куликов А.Ю., Ларионова В.Б., Снеговой А.В., Угрехелидзе Д.Т. 1275

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование профилактики фебрильной нейтропении препаратами гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Сравнивались четыре схемы профилактики препаратами Г-КСФ: липэгфилграстим, пэгфилграстим, филграстим, ленограстим. В результате было установлено, что профилактика липэгфилграстимом характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (217 352 руб.) по сравнению с профилактикой пэгфилграстимом (342 748 руб.), филграстимом (302 077 руб. для 11 дней профилактики), ленограстимом (788 582 руб. для 11 дней профилактики) к концу 1 года профилактики. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась профилактика липэгфилграстимом (211 484 руб). Затраты в группе пэгфилграстима составили 314 986 руб, затраты в группе филграстима (курс лечения 11 дней) – 264 620 руб., затраты в группе ленограстима (курс лечения 11 дней) – 690 798 руб. С точки зрения фармакоэкономического анализа профилактика фебрильной нейтропении липэгфилграстимом по сравнению с другими препаратами Г-КСФ (пэгфилграстим, филграстим, ленограстим) предпочтительна к применению, так как позволяет повысить число пациентов, успешно ответивших на профилактику фебрильной нейтропении при снижении затрат по сравнению с другими препаратами гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Алферова И.П., Веледницкий В.Б., Виноглядова С.В., Воронин С.В., Голихина Т.А., Горошко Л.В., Давыдова А.Н., Жукова Т.П., Иринина Н.А., Капустина Н.К., Кузин А.В., Куликов А.Ю., Лукина Н.В., Марданова А.К., Маряшина Т.М., Матулевич С.А., Михальчук В.В., Нелюбова З.Г., Никонов А.М., Пушкина М.А., Рыбченко Ю.В., Сахар О.В., Теунаева М.М., Храмихина С.С., Чеснокова М.А., Шелкова Е.В., Эрбис Г.А., Юдинцева Т.В., Ягудина Р.И. 1232

Фенилкетонурия – это наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислот в организме, распространенность которого в Российской Федерации составляет 1:10000. В настоящее время основным методом лечения фенилкетонурии является диетотерапия специализированными продуктами лечебного питания (смеси аминокислот без фенилаланина). В данном исследовании представлены результаты сравнения диетотерапии лечебными смесями линейки МДмил ФКУ с первого месяца жизни ребенка в сравнении с питанием других производителей, начатым в более поздние сроки. Анализ эффективности основан на опубликованных данных, предоставленных главными региональными специалистами-генетиками из 24 регионов Российской Федерации, о лечении 1088 детей больных фенилкетонурией. В результате анализа затрат лечения детей больных фенилкетонурией до их совершеннолетия наименее затратной является диетотерапия, начатая с первого месяца жизни ребенка лечебным питанием линейки МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние периоды с использованием специализированных продуктов различных производителей. В ходе анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» определены показатели CER и CUR показывающие, что при использовании с первого месяца жизни диетотерапии линейкой МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние сроки питанием различных производителей, позволяет определить терапию первой группы детей как доминантную. Анализ «влияния на бюджет» показал, что диетотерапия специализированными продуктами лечебного питаниия линейки МДмил ФКУ при лечении фенилкетонурии позволяет достичь экономии денежных средств от 34% до 38% в зависимости от срока начала диеты.

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М., Ягудина Р.И. 1182

В первой части настоящей публикации подробно рассматривается методология анализа «стоимости болезни», особенности ее расчета в условиях здравоохранения Российской Федерации, различные уровни проведения исследований. Вторая часть статьи посвящена изложению результатов первого отечественного исследования экономического бремени рассеянного склероза, основанного на российских данных. Были рассчитаны прямые и непрямые затраты, ассоциированные с рассеянным склерозом. Результаты проведенного фармакоэкономического анализа показали, что экономическое бремя на одного пациента на год зависит от формы типа течения основного заболевания и составляет 418 954 рублей у пациентов с реммитирующим типом течения, 556 150 рублей у пациентов с возвратно-прогрессирующим типом течения и 513 432 рублей у пациентов с первично-прогрессирующим типом течения рассеянного склероза. Впервые показано, что соотношение прямых и непрямых затрат для рассеянного склероза находится в зависимости от типа течения: при реммитирующем типе течения прямые затраты превалируют и на них приходится 65,7%, в то время как при возвратно-прогрессирующим и первично-прогрессирующим больший объем занимают непрямые затраты, и они составляют 63,9% и 68,2% соответственно.

1 | 2 | 3 | 4 | 5
1. Специальность, высшее образование: врач, лечебное дело (1995), экономист, финансы и кредит (2013), менеджер, менеджмент в здравоохранении (2013)
2. Ученая степень: доктор экономических наук (2014), кандидат медицинских наук (2001)
3. Регион/город: Москва
4. Место работы, должность: ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (2005 – наст. время.)
• Профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики.
Заместитель главного редактора журналов:
• «Фармакоэкономика: теория и практика»
• «Современная организация лекарственного обеспечения»
5. Членство в научных обществах (указать названия):
• ISPOR www.ispor.org
• РОО «Московское фармацевтическое общество»