Куликов Андрей Юрьевич

доктор экономических наук, профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова. г. Москва, Россия
Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 1408

Среди наиболее распространенных заболеваний железодефицитная анемия занимает первое место из всех диагностируемых анемий она составляет порядка 70-90%. В Российской Федерации железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения, что приводит к необходимым затратам по ее коррекции. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Монофер (Железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в сравнении с ЛП Феринжект (Железа III - карбоксимальтозат) в лечении железодефицитной анемии в условиях российского здравоохранения. В результате анализа затрат рассчитана стоимость лечения одного пациента, которая составила 10 717 руб. для терапии ЛП Монофер и 14 217 руб. для терапии ЛП Феринжект. По результатам анализа «затраты-эффективность» были выявлены коэффициенты CER, которые составили 11 401 руб. и 13 670 руб. за увеличение уровня гемоглобина на 1 единицу (г/дл) для терапии ЛП Монофер и ЛП Феринжект соответственно. Анализ «влияния на бюджет» показал, что использование терапии ЛП Монофер для одного пациента в сравнении с терапией ЛП Феринжект позволяет сэкономить денежные средства в размере 3 500 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости ЛП Монофер на 10% и уменьшении стоимости ЛП Феринжект на 10%, результаты анализов «затраты–эффективность» и «влияния на бюджет» остаются устойчивыми.

Гуло С.Л., Истомин Д.А., Кудрявцев И.Ю., Куликов А.Ю., Николаев И.Ю., Рыбченко Ю.В., Шеко С.С., Шинкарев С.А. 1412

Рак молочной железы – злокачественное новообразование, развивающееся из клеток эпителия протоков и долек паренхимы железы, которое по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) во всем мире является наиболее частой формой рака среди женщин (16% всех случаев). В 2014 г. в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях летальность от рака молочной железы достигла 3,2%, 3,1%, 4% и 4,7%, соответственно. Одной из агрессивно протекающих форм рака молочной железы является подтип с HER2-положительным (HER2+) статусом (от 14 до 20% среди всех подтипов), для лечения которого используется таргетная терапия. Появление трастузумаба для подкожного введения характеризуется рядом преимуществ по сравнению с внутривенной лекарственной формой. Проведен фармакоэкономический анализ лечения рака молочной железы с HER2+ статусом при сравнении трастузумаба в двух лекарственных формах в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях. По результатам анализа «минимизации затрат» в исследуемых регионах использование трастузумаба для подкожного введения по сравнению с внутривенным позволяет сэкономить от 29,7 до 34% денежных средств. Прогнозируемая экономия бюджетных средств в результате проведенного анализа «влияния на бюджет» на 10 пациентов в каждом изучаемом регионе составляет 8 068 360 руб. в Калужской области, 7 047 430 руб. в Липецкой области, 6 534 750 руб. в Смоленской области и 7 188 980 руб. в Тульской области за курс лечения трастузумабом в подкожной лекарственной форме по сравнению с внутривенной формой. Полученные результаты продемонстрировали, что применение терапии трастузумабом в подкожной лекарственной форме позволяет дополнительно пролечить 4 пациента в Смоленской области и 5 пациентов в Калужской, Липецкой и Тульской областях при раке молочной железы с HER2+ статусом в рамках фиксированного бюджета.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1401

Цель исследования: Оценить фармакоэкономические аспекты переключения пациентов с терапии метформином немедленного высвобождения (НВ) на метформин замедленного высвобождения (ЗВ) при лечении сахарного диабета 2 типа в условиях Российской Федерации.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – метформин ЗВ (Глюкофаж Лонг) и три дженерических препарата метформина НВ, занимающие лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин).
Результаты исследования: Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY для выбранных периода моделирования и ставки дисконтирования составило 5,2925 и 4,64791 для терапии метформином ЗВ и НВ, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 3 169 258,07 b, 3 422 420,90 b, 3 426 951,18 b и 3 439 108,79 b для терапии препаратами Глюкофаж Лонг, Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.
Вывод: применение метформина ЗВ в сравнении с метформином НВ улучшает гликемический контроль, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, а также благодаря наилучшей из сравниваемых альтернатив переносимости метформина ЗВ, терапия Глюкофаж Лонг демонстрирует наименьший уровень суммарных затрат на фоне наибольшего значения интегрального показателя эффективности (QALY).

Куликов А.Ю., Ларионова В.Б., Снеговой А.В., Угрехелидзе Д.Т. 1372

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование профилактики фебрильной нейтропении препаратами гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Сравнивались четыре схемы профилактики препаратами Г-КСФ: липэгфилграстим, пэгфилграстим, филграстим, ленограстим. В результате было установлено, что профилактика липэгфилграстимом характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (217 352 руб.) по сравнению с профилактикой пэгфилграстимом (342 748 руб.), филграстимом (302 077 руб. для 11 дней профилактики), ленограстимом (788 582 руб. для 11 дней профилактики) к концу 1 года профилактики. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась профилактика липэгфилграстимом (211 484 руб). Затраты в группе пэгфилграстима составили 314 986 руб, затраты в группе филграстима (курс лечения 11 дней) – 264 620 руб., затраты в группе ленограстима (курс лечения 11 дней) – 690 798 руб. С точки зрения фармакоэкономического анализа профилактика фебрильной нейтропении липэгфилграстимом по сравнению с другими препаратами Г-КСФ (пэгфилграстим, филграстим, ленограстим) предпочтительна к применению, так как позволяет повысить число пациентов, успешно ответивших на профилактику фебрильной нейтропении при снижении затрат по сравнению с другими препаратами гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Алферова И.П., Веледницкий В.Б., Виноглядова С.В., Воронин С.В., Голихина Т.А., Горошко Л.В., Давыдова А.Н., Жукова Т.П., Иринина Н.А., Капустина Н.К., Кузин А.В., Куликов А.Ю., Лукина Н.В., Марданова А.К., Маряшина Т.М., Матулевич С.А., Михальчук В.В., Нелюбова З.Г., Никонов А.М., Пушкина М.А., Рыбченко Ю.В., Сахар О.В., Теунаева М.М., Храмихина С.С., Чеснокова М.А., Шелкова Е.В., Эрбис Г.А., Юдинцева Т.В., Ягудина Р.И. 1353

Фенилкетонурия – это наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислот в организме, распространенность которого в Российской Федерации составляет 1:10000. В настоящее время основным методом лечения фенилкетонурии является диетотерапия специализированными продуктами лечебного питания (смеси аминокислот без фенилаланина). В данном исследовании представлены результаты сравнения диетотерапии лечебными смесями линейки МДмил ФКУ с первого месяца жизни ребенка в сравнении с питанием других производителей, начатым в более поздние сроки. Анализ эффективности основан на опубликованных данных, предоставленных главными региональными специалистами-генетиками из 24 регионов Российской Федерации, о лечении 1088 детей больных фенилкетонурией. В результате анализа затрат лечения детей больных фенилкетонурией до их совершеннолетия наименее затратной является диетотерапия, начатая с первого месяца жизни ребенка лечебным питанием линейки МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние периоды с использованием специализированных продуктов различных производителей. В ходе анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» определены показатели CER и CUR показывающие, что при использовании с первого месяца жизни диетотерапии линейкой МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние сроки питанием различных производителей, позволяет определить терапию первой группы детей как доминантную. Анализ «влияния на бюджет» показал, что диетотерапия специализированными продуктами лечебного питаниия линейки МДмил ФКУ при лечении фенилкетонурии позволяет достичь экономии денежных средств от 34% до 38% в зависимости от срока начала диеты.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю. 1389

Было проведено фармакоэкономическое исследование лечения острого нарушения мозгового кровообращения при применении препарата Целлекс на фоне рутинной клинической практики в сравнении только с рутинной клинической практики. Установили, что в первом случаетерапия является доминантной в сравнении со вторым, так как показывает лучшую терапевтическую эффективность и характеризуется более низким коэффициентом «затраты-эффективность». Также было определено, что что перевод одного пациента с рутинной клинической практики на лечение с использованием лекарственного средства Целлекс на фоне рутинной клинической практики сопровождается экономией в размере 7 313 руб.

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Толордава Г.А. 1376

В данном фармакоэкономическом исследовании проводилось сравнение двух технологий лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) – стандартная терапия и стандартная терапия с применением серелаксина. Были проведены анализы «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Анализ «затратыэффективность» показал, что применение схемы «стандартная терапия + серелаксин» у 7% пациентов является экономически целесообразной технологией, ICER за 12 месяцев и составил 934 634 рубля что в 1,6 раза меньше рекомендованного порога готовности платить (ПГП). Анализ «влияние на бюджет» показал что дополнительные затраты при использовании серелаксина у 7% пациентов составят 786 946р. на 100 больных в год. При этом фактическая стоимость продукта снижается более чем на 25%.

Зубарев П.Д., Куликов А.Ю., Проценко М.В., Тельнова Е.А., Угрехелидзе Д.Т. 1296

С целью оценки уровня развития фармакоэкономики как науки в условиях Российской Федерации был проведен анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» за период времени с 2005 по 2015 гг. В результате определено, что количество таких исследований из года в год неуклонно растет. Лидером среди стран, публикующих свои исследования на платформе научной электронной библиотеки «eLIBRARY. RU», оказалась Россия, второе и третье места поделили Украина и Беларусь соответственно. Исследования проводились в 52 субъектах Российской Федерации, которые представлены 63 ВУЗами, лидером среди которых является ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. Оказалось, что большинство фармакоэкономических и клиникоэкономических исследований за указанный временной интервал было посвящено сердечно-сосудистым, пульмонологическим, онкологическим и эндокринологическим заболеваниям. В результате анализа было выяснено, что среди фармакоэкономических методов исследований наиболее часто используется анализ «затраты– эффективность» (45,1%). Кроме того, на основе проанализированных данных о Российском индексе научного цитирования и общем количестве опубликованных работ был составлен рейтинг авторов, которые занимаются исследованиями в области фармакоэкономики в нашей стране.

Куликов А.Ю. 1336

Введение. В среднем в год в России регистрируется около 520 000 тысяч случаев острого коронарного синдрома, 41 136 пациентам в 2013 году была проведена процедура чрескожной коронарной васкуляризации. Каждый год Россия теряет 100 000-120 000 лет жизни трудоспособного населения, преимущественно мужского пола, что обуславливает значимую потерю трудоспособного населения страны, представляя значительную угрозу социальному и экономическому благосостоянию общества. Применение же более эффективной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ОКС может улучшить исходы, внося существенный вклад в снижение сердечно-сосудистой смертности и благоприятно влияя на отдаленный прогноз.
Цель. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинацией тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой и комбинацией клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих лечение с применением процедуры чрескожной коронарной васкуляризации в условиях здравоохранения Российской Федерации.
Результаты. Согласно анализу эффективности, схема лечения лекарственными средствами тикагрелор + ацетилсалициловая кислота является более эффективной. Анализ «затраты-эффективность» показал, что: как с учетом средних для Российской Федерации цен по результатам тендеров, так и с учетом планируемой для регистрации в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов цены на тикагрелор и зарегистрированной цены на препарат клопидогрел терапия с применением тикагрелора и ацетилсалициловой кислоты является доминантной. По результатам анализа «влияние на бюджет» было установлено, что применение схемы терапии тикагрелор плюс ацетилсалициловая кислота с учетом средних для Российской Федерации цен по результатам тендеров и с учетом планируемой для регистрации цены на тикагрелор и зарегистрированной цены на препарат клопидогрел приводит к экономии денежных средств.
Вывод. Терапия пациентов с острым коронарным синдромом, лечащихся с применением чрескожной коронарной васкуляризации, комбинацией тикаргелора и ацетилсалициловой кислоты является экономически предпочтительной по сравнению с терапией комбинацией клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М., Ягудина Р.И. 1292

В первой части настоящей публикации подробно рассматривается методология анализа «стоимости болезни», особенности ее расчета в условиях здравоохранения Российской Федерации, различные уровни проведения исследований. Вторая часть статьи посвящена изложению результатов первого отечественного исследования экономического бремени рассеянного склероза, основанного на российских данных. Были рассчитаны прямые и непрямые затраты, ассоциированные с рассеянным склерозом. Результаты проведенного фармакоэкономического анализа показали, что экономическое бремя на одного пациента на год зависит от формы типа течения основного заболевания и составляет 418 954 рублей у пациентов с реммитирующим типом течения, 556 150 рублей у пациентов с возвратно-прогрессирующим типом течения и 513 432 рублей у пациентов с первично-прогрессирующим типом течения рассеянного склероза. Впервые показано, что соотношение прямых и непрямых затрат для рассеянного склероза находится в зависимости от типа течения: при реммитирующем типе течения прямые затраты превалируют и на них приходится 65,7%, в то время как при возвратно-прогрессирующим и первично-прогрессирующим больший объем занимают непрямые затраты, и они составляют 63,9% и 68,2% соответственно.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1288

Была проведена адаптация шотландской фармакоэкономической модели, на основе которой проводилась оценка применения подкожной и внутривенной форм абатацепта в сравнении с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП): инфликсимаб, адалимумаб, тоцилизумаб, этанерцепт, голимумаб и цертолизумаба пэгол, имеющими доказанную эффективность у пациентов с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. В качестве основного метода исследования был использован анализ «минимизации затрат». Временной горизонт составил 3 года, коэффициент дисконтирования - 3,5 %. Прямые затраты на лечение абатацептом подкожной формы составили 2 546 448 руб. в течение 3-х лет и были ниже затрат, требуемых на лечение тоцилизумабом, адалимумабом, голимумабом, инфликсимабом и цертолизумабом. В рамках установленного бюджета данная экономия денежных средств позволяет пролечить дополнительных пациентов. В частности, применение п/к формы абатацепта по сравнению с вышеуказанными ГИБП позволит в течение 3-х лет обеспечить терапией РА от 7 до 37 пациентов в дополнение к 100 пациентам. В то же время абатацепт внутривенной формы является одним из наиболее экономически выгодных препаратов в группе ГИБП и позволяет экономить от 49,6 тыс. руб. до 1560 тыс. руб. в течение 3-х лет терапии из расчета на одного пациента с недостаточным ответом на лечение метотрексатом. При этом выбор в/в формы абатацепта по сравнению с другими ГИБП (за исключением этанерцепта) позволит пролечить в течение 3-х лет от 40 до 80 пациентов в дополнение к 100 пациентам. Таким образом, лечение абатацептом в/в и п/к формы можно считать целесообразным у пациентов с выявленной недостаточной эффективностью терапии МТ с точки зрения фармакоэкономического анализа.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю. 1267

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ лекарственного средства гемин у пациентов с острой перемежающейся порфирией в сравнении с высокодозной терапией глюкозой. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, эффективности, «затраты-эффективность», «влияния на бюджет». В исследовании учитывались прямые и непрямые затраты. Анализ затрат показал, что суммарные затраты на купирование приступа ОПП на терапии с использованием ЛС гемин и высокодозной терапии глюкозой составили 342 853 руб. и 172 469 руб. соответственно. На основании полученных результатов установили, что затраты на терапии с использованием ЛС гемин в сравнении со схемой использования высокодозной терапии глюкозы выше на 170 384 руб. Однако применение гемина в лечении пациентов, страдающих ОПП, из-за сокращения количества дней госпитализации приводит к снижению непрямых затрат на 87% по сравнению с использованием высоких доз глюкозы. При проведении анализа затраты эффективности, критериями эффективности были выбраны показатели снижения уровня АЛК и ПБГ в моче. C позиции анализа «затраты - эффективность» использование ЛС гемин в лечении острой перемежающейся порфирии имеет существенное преимущество перед терапией с использованием высоких доз глюкозы, т.е. является доминирующей альтернативой.

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 986

Меланома кожи – злокачественная опухоль, которая развивается из трансформированных меланоцитов, расположенных преимущественно в коже. По данным российской статистики заболеваемость меланомой в 2014 г. составила 9390 новых случаев [4]. За период с 2004-2014 гг. показатель распространенности меланомы на 100 тыс. человек в среднем за год увеличивается на 4,2%. Высокая распространенность меланомы и зачастую неблагоприятный прогноз ее течения диктуют необходимость поиска инновационных методотов лечения и применения высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. 958

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ лекарственного средства ланреотид у пациентов с НЭО степени 1 или 2 (с индексом пролиферации опухоли [Ki-67] <10%), имеющих происхождение из поджелудочной железы. Для сравнения были взяты таргетные препараты, имеющие показания для лечения НЭО поджелудочной железы на территории Российской Федерации, а именно: сунитиниб и эверолимус. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа «затраты-эффективность», «влияния на бюджет», чувствительности. В исследовании учитывались прямые затраты, которые включали в себя медицинские услуги согласно практическим рекомендациям по лекарственному лечению злокачественных опухоле (RUSSCO). В результате было установлено, что средняя стоимость основной фармакотерапии одного пациента в год ЛС ланреотид ниже, чем средняя стоимость терапии ЛС сунитиниб и эверолимус на 55,2% и 51,9% (845 000 руб., 1 886 991 руб. и 1 758 443 руб. соответственно). Фармакоэкономический анализ показал, что средние суммарные затраты на основную фармакотерапию и медицинские услуги при лечении НЭО ПЖ, при назначении ЛС ланреотид составляют 886 036 руб., что ниже суммарных затрат на ЛС сунитиниб (1 928 027 руб.) и эверолимус (1 799 479 руб.) на 54,0% и 50,8% соответственно. При проведении анализа затраты эффективности, критерием эффективности был выбран показатель выживаемости без прогрессии (PFS). C позиции анализа «затраты - эффективность» использование ЛС ланреотид в лечении НЭО поджелудочной железы имеет существенное преимущество перед терапией ЛС сунитиниб и эверолимус по показателю медиана выживаемости без прогрессии (PFS), т.е. является основной альтернативой. Данное исследование имеет ограничения из-за различий в дизайне приведенных исселдований, а также различий в популяции пациентов.

Куликов А.Ю., Макарова Е.И. 988

Лечение рассеянного склероза (РС) – масштабная проблема здравоохранения во всем мире. В связи с тем, что РС является прогрессирующим хроническим заболеванием, пациенты, живущие с этим диагнозом, требуют пожизненного лечения. Высокая распространённость заболевания в молодом возрасте существенно сказывается на качестве жизни пациентов и увеличивает социально-экономическое бремя заболевания. Глатирамера ацетат (Копаксон® Тева и Копаксон® 40) – синтетический аналог белка миелина, который способен оказывать влияние на патогенез РС, проявляя иммуномодулирующее и нейропротективное действие. Опыт безопасного непрерывного клинического применения препарата Копаксон® Тева составляет более 20 лет. В качестве основной проблемы переносимости препарата можно выделить нежелательные инъекционные реакции на фоне ежедневного подкожного введения препарата в дозе 20 мг/мл. В связи с этим, была разработана новая форма выпуска – Копаксон® 40 40 мг/мл, которая позволяет выполнять подкожные инъекции три раза в неделю в дозе 40 мг/мл. Оба режима дозирования характеризуются сравнимой клинической эффективностью, но различной переносимостью. Применение препарата Копаксон 40 по сравнению с Копаксоном 20 сопровождалось снижением числа нежелательных инъекционных реакций на 50% [11]. В связи с этим возникла необходимость проведения фармакоэкономического исследования, целью которого явилось проведение фармакоэкономической оценки препарата Копаксон – 40 в сравнении с препаратом Копаксон 20. По результатам проведенного анализа с использованием метода «минимизации затрат» установлено, что схема лечения с использованием препарата Копаксон® 40 характеризуется наименьшими затратами по сравнению с применением препарата Копаксон® Тева. Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что терапия с помощью препарата Копаксон® 40 приводит к экономии бюджетных средств в размере 812 млн. рублей, при гипотетическом переключении всех пациентов в РФ, получающих Копаксон® Тева за счет снижения стоимости лечения нежелательных реакций. Данная экономия обусловлена уменьшением количества инъекций при назначении препарата Копаксон® 40 на 209 из расчета на одного пациента в год, а, следовательно, и снижением числа инъекционных реакций.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 969

В ходе настоящего исследования у пациентов с обширной резекцией печени была проведена фармакоэкономическая оценка профилактики печеночной недостаточности с применением лекарственного препарата Ремаксол® (янтарная кислота, N-метилглюкамин, рибоксин, метионин, никотинамид – далее ЯМРМН) в сравнении с применением адеметионина. В ходе анализа эффективности показатель число больных, которых необходимо пролечить (ЧБНЛ) для достижения степени А функционального состояния печени по шкале Child-Pugh, был выбран в качестве основного критерия эффективности. Данные проведенного Хороненко В.Э. и соавт. клинического исследования показали, что эффективность ЯМРМН в восстановлении функционального состояния печени выше, чем при использовании адеметионина. Значения коэффициентов «затратыэффективность» по выбранному критерию, измеренному на 5-ые и 12-ые сутки после резекции печени, в группе ЯМРМН были равны 39 624 руб. и 34 661 руб., а в группе с использованием адеметионина – 96 634 руб. и 55 236 руб., соответственно, что на фоне более высокой эффективности схемы ЯМРМН, способствует заключению о том, что применение ЯМРМН является доминантным методом профилактики ОПН в случаях обширных резекций печени. Анализ «влияния на бюджет» показал экономию бюджетных средств в размере 11 831 861 руб. на 1 083 пациента при использовании ЯМРНМ в сравнении с адеметионином за курс лечения. Полученная экономия позволит дополнительно пролечить до 427 пациентов в рамках фиксированного бюджета.

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 948

Меланома кожи – злокачественная опухоль, которая развивается из трансформированных меланоцитов, расположенных преимущественно в коже. По данным российской статистики заболеваемость меланомой в 2014 г. составила 9390 новых случаев. За период с 2004-2014 гг. показатель распространенности меланомы на 100 тыс. человек в среднем за год увеличивается на 4,2%. Высокая распространенность меланомы и зачастую неблагоприятный прогноз ее течения диктуют необходимость поиска инновационных методов лечения и применения высокотехнологичных лекарственных препаратов. Целью данного исследования являлся анализ относительной ценности применения препарата ипилимумаб у пациентов с метастатической меланомой среди всей группы онкологических препаратов, отобранных для сравнения. Анализ относительной ценности позволяет оценить место препарата во всей группе препаратов сравнения по отношению к их клинической эффективности и экономиче ской затратности с использованием статистических методов обработки данных. В то же время данный вид анализа не предполагает ни систематизацию данных клинических исследований, ни рандомизацию групп пациентов и не может рассматриваться в качестве альтернативы традиционно используемым наукоемким методам фармакоэкономического анализа прямого и непрямого сравнения двух и более медицинских технологий.

Куликов А.Ю., Макарова Е.И. 831

Псориатический артрит (ПсА) – может развиться в любом возрасте и чаще всего страдает трудоспособная часть населения. С течением заболевания физическая активность больных снижается, что ведет к падению производительности труда и отсутствию на рабочем месте в связи с лечением. При отсутствии лечения это может привести к инвалидизации и утрате функции со стороны структур опорно-двигательного аппарата. Стратегия борьбы с ПсА требует направленности на максимально эффективное предупреждение и контроль как прогрессирования псориаза, так и связанного с ним артрита. Не менее важно минимизировать риски, связанные с серьезной органной токсичностью и развитием побочных эффектов. В этой связи, появление лекарственных препаратов для лечения псориаза, относящихся к новому классу ингибиторов сигнальных путей, представляется весьма актуальным как с научной точки зрения, так и для практики. Как правило, биологические препараты, представляющие собой антитела, селективно связывающиеся с рецепторами или белками на внеклеточной мембране, блокируют один биологический маркер (например, TNF-а, IL17), принимающий участие в иммунопатогенезе псориаза, и тем самым прерывают весь дальнейший воспалительный каскад патологических процессов, приводящий к формированию псориатических эффлоресценций. Апремиласт, относящийся к новой группе лекарственных препаратов – селективные ингибиторы сигнальных путей – имеет принципиально иной механизм действия. Воздействуя таргетно, данный лекарственный препарат модулирует внутриклеточную сигнализацию, отвечающую в конечном итоге за контроль экспрессии генов-посредников ключевых про- и противовоспалительных факторов (например, выброс тех же цитокинов) в миелоидных, лимфоидных и иных клетках, принимающих участие в «оркестрации» воспаления и гиперпролиферации эпидермиса. Препарат применяется перорально, что исключает дополнительные затраты на стационарное введение инъекции, как в случае с биологическими ЛС. Появление нового препарата для лечения псориатического артрита, отсутствие полноценного контроля над течением заболевания, а также ограниченные ресурсы системы здравоохранения послужили основанием для проведения фармакоэкономической оценки преимущественного ЛС апремиласт в сравнении с ЛС устекинумаб, адалимумаб и инфликсимаб, с помощью методов анализа затрат, «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Согласно результатам анализа затрат, было выявлено, что затраты на лечение апремиластом за весь период исследования – 2 года, в среднем на 27% ниже, чем затраты на лечение с помощью устекинумаба, адалимумаба и инфликсимаба. Терапия ЛС Отесла характеризуется меньшими затратами за единицу эффективности - QALY, при рассмотрении затрат за весь временной горизонт, по сравнению с ЛС Хумира, Стелара и Ремикейд. Кроме того, использование апремиласта приводит к экономии бюджетных средств как при применении в течение 2 лет, так и 1 года, по сравнению с альтернативными схемами.

Куликов А.Ю., Макарова Е.И., Новиков И.В. 727

Самыми опасными последствиями глобальной эпидемии сахарного диабета являются возникающие осложнения. Несмотря на наличие большого выбора различных схем лечения сахарного диабета 2 типа, контроля заболевания удается достичь только половине пациентов, что обуславливает внедрение в практику современных сахороснижающих препаратов. Одной из групп инновационных препаратов является класс ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2, SGLT2). Первым, среди препаратов данной группы, на территории России был зарегистрирован дапаглифлозин. По данным многочисленных испытаний, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метформином, препаратами сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (иДПП4) и инсулином, установлено, что препарат эффективен на любой стадии течения сахарного диабета 2 типа. Таким образом, широкий ассортимент сахароснижающих препаратов, отсутствие полноценного контроля над течением заболевания, а также появление новых ЛС послужило основанием для проведения фармакоэкономического исследования. Целью данного исследования явилось осуществление фармакоэкономической оценки лекарственного средства дапаглифлозин, используемого в лечении пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа, на основании проведения анализа затрат, анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет», в сравнении с монотерапией или комбинациями лекарственных средств, относящихся к группам препаратов сульфонилмочевины, метформина, глиптинов, а также инсулина. По результатам выполненного анализа «затраты-эффективность» установлено, что схема лечения с использованием дапаглифлозина характеризуется наименьшими затратами в лечении СД 2 типа за рассмотренную единицу эффективности (QALY) по сравнению с использованием схем с применением метформина, препаратов сульфонилочевины, иДПП-4, базальных и болюсных инсулинов. Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что терапия ЛС Форсига приводит к экономии бюджетных средств в размере 31 млн. руб. за 5 лет, при гипотетическом переключении 1000 пациентов, получающих другие схемы терапии.

Куликов А.Ю., Макарова Е.И. 712

Контроль бронхиальной астмы – основной принцип лечения заболевания. Одним из факторов отсутствия контроля над БА являются ошибки при использовании ингаляционного устройства и в связи с этим низкая приверженность к терапии. По данным исследований до 94% пациентов, в зависимости от типа системы доставки, совершают ошибки при их использовании, что влечет за собой непостоянство доставляемой дозы и снижение эффективности терапии. Эти факторы могут способствовать дополнительному увеличению расходов системы здравоохранения и снижению качества жизни пациентов. Так, несогласованная замена ингалятора может привести к уменьшению контроля БА и, как следствие, увеличению затрат на медицинские услуги, несмотря на первоначально более низкие затраты на фармакотерапию. Наличие большого ассортимента препаратов и устройств их доставки, а также ограниченных финансовых ресурсов системы здравоохранения послужило основанием для фармакоэкономической оценки различных схем лечения БА. Согласно полученным результатам анализа затрат, представленная сумма прямых и непрямых затрат на годовую терапию ЛП Симбикорт® Турбухалер® в режиме единого ингалятора, в среднем на 4,5% ниже затрат на лечение с помощью ЛП ДуоРесп Спиромакс®, Формисонид – натив®, Форадил Комби®, Фостер®, Серетид® и Серетид® Мультидиск®. Проведенный анализ «влияния на бюджет» показал, что переключение пациентов с терапии Симбикорт® Турбухалер® в режиме единого ингалятора на терапию ЛП ДуоРесп Спиромакс®, Формисонид – натив®, Форадил Комби®, Фостер®, Серетид® и Серетид® Мультидиск® приводит к дополнительным затратам бюджетных средств в среднем размере 4 млн. руб. в год, за счет увеличения частоты госпитализаций на 106 случаев, количества вызовов скорой медицинской помощи на 364 случая, обращений в амбулаторно-поликлинические учреждения на 180 случаев, а также количества дней временной нетрудоспособности на 1 862 дня, в расчете на 1 000 пациентов с БА. Таким образом, пациентам, изначально получавшим поддерживающую терапию с применением ЛП Симбикорт® Турбухалер®, клинически и экономически целесообразно продолжить лечение с использованием данного ЛП.

1 | 2 | 3 | 4
Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю. 1267

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ лекарственного средства гемин у пациентов с острой перемежающейся порфирией в сравнении с высокодозной терапией глюкозой. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, эффективности, «затраты-эффективность», «влияния на бюджет». В исследовании учитывались прямые и непрямые затраты. Анализ затрат показал, что суммарные затраты на купирование приступа ОПП на терапии с использованием ЛС гемин и высокодозной терапии глюкозой составили 342 853 руб. и 172 469 руб. соответственно. На основании полученных результатов установили, что затраты на терапии с использованием ЛС гемин в сравнении со схемой использования высокодозной терапии глюкозы выше на 170 384 руб. Однако применение гемина в лечении пациентов, страдающих ОПП, из-за сокращения количества дней госпитализации приводит к снижению непрямых затрат на 87% по сравнению с использованием высоких доз глюкозы. При проведении анализа затраты эффективности, критериями эффективности были выбраны показатели снижения уровня АЛК и ПБГ в моче. C позиции анализа «затраты - эффективность» использование ЛС гемин в лечении острой перемежающейся порфирии имеет существенное преимущество перед терапией с использованием высоких доз глюкозы, т.е. является доминирующей альтернативой.

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Толордава Г.А. 1376

В данном фармакоэкономическом исследовании проводилось сравнение двух технологий лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) – стандартная терапия и стандартная терапия с применением серелаксина. Были проведены анализы «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Анализ «затратыэффективность» показал, что применение схемы «стандартная терапия + серелаксин» у 7% пациентов является экономически целесообразной технологией, ICER за 12 месяцев и составил 934 634 рубля что в 1,6 раза меньше рекомендованного порога готовности платить (ПГП). Анализ «влияние на бюджет» показал что дополнительные затраты при использовании серелаксина у 7% пациентов составят 786 946р. на 100 больных в год. При этом фактическая стоимость продукта снижается более чем на 25%.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. 1549

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование терапии гиперфосфатемии фосфат-связывающими препаратами у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Сравнивались шесть схем терапии: комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Вельфоро® 500), севеламера карбонат, севеламера гидрохлорид, кальция ацетат, кальция карбонат, кальция ацетат+магния карбонат. По результатам проведенного анализа «затраты-эффективность» при терапии гиперфосфатемии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» в сравниваемых схемах терапии с использованием в качестве критерия эффективности общей годичной выживаемости были равны следующим значениям для препаратов: Вельфоро® 500 - 1 663 679 руб., севеламера карбонат – 1 723 277 руб., севела мера гидрохлорид – 1 723 299 руб., кальция карбонат – 2 381 086 руб., кальция ацетат – 2 286 086 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 416 638 руб. При использовании в качестве критерия эффективности снижение уровня фосфора в сыворотке крови на конец первого года терапии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» равны следующим значениям для сравниваемых препаратов: Вельфоро® 500 - 2 062 024 руб., севеламера карбонат – 2 297 702 руб., севеламера гидрохлорид – 2 297 733 руб., кальция карбонат– 2 709 861 руб., кальция ацетат – 2 601 408 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 899 965 руб. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась терапия Вельфоро® 500 (1 464 037 руб.). Затраты в группе севеламера гидрохлорида составили 1 516 504 руб., в группе севеламера карбоната – 1 516 483 руб., в группе кальция карбоната составила 1 571 719 руб., кальция ацетат – 1 508 816 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 1 594 981 руб. Таким образом, результаты фармакоэкономического анализа показывают, что терапия гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек с применением Вельфоро® 500 предпочтительна по сравнению с другими фосфат-связывающими препаратами, так как одновременно с сокращением общих затрат позволяет значительно снизить уровень фосфора в сыворотке крови, обеспечивает снижение числа осложнений и лучшую выживаемость при меньшей лекарственной нагрузке по сравнению с другими как с кальцийсодержащими, так и с не содержащими кальций фосфат-связывающими препаратами.

Куликов А.Ю., Петровский А.В., Рыбченко Ю.В., Скрипник А.Р. 1726

По данным Всемирной организации здравоохранения рак молочной железы – наиболее частая форма рака у женщин во всем мире. Неуклонный рост распространенности рака молочной железы, сопровождаемый увеличением затрат государственного бюджета на лекарственное обеспечение данной категории пациентов, определяет актуальность фармакоэкономической оценки терапии рака молочной железы с HER2-положительным статусом при сравнении схемы терапии лапатинибом в комбинации с капецитабином и терапии трастузумабом эмтанзином. Подгрупповой анализ результатов терапии пациентов с HER2+ РМЖ в исследовании EMILIA показал отсутствие статистически достоверной разницы в медиане общей выживаемости в группе пациентов, получающих либо трастузумаб эмтанзин, либо комбинацию лапатиниба с капецитабином во второй линии терапии, а также в группе с невисцеральными метастазами. При анализе общей выживаемости пациентов всей популяции исследования EMILIA установлено, что терапия трастузумабом эмтанзином является более эффективной в сравнении с комбинацией лапатиниба с капецитабином. Несмотря на это, NICE не рекомендует лечение трастузумабом эмтанзином в виду высокой стоимости терапии. Результаты исследования EMILIA были положены в основу фармакоэкономической модели терапии пациентов с HER2+ РМЖ, при этом были использованы такие методы фармакоэкономического анализа, как анализ «влияния на бюджет», анализ «затраты-эффективность», а также анализ «минимизации затрат» для указанных подгрупп пациентов. В результате анализа «влияния на бюджет» выявлено, что использование комбинации лапатиниба и капецитабина позволяет сократить расходы системы здравоохранения на 3 985 271 руб. в течение одного года или на 5 851 484 руб. в течение трех лет на лечение одного пациента, что в рамках фиксированного бюджета позволяет дополнительно пролечить 4 пациента. Коэффициент «затраты-эффективность» при использовании схемы лапатиниб + капецитабин составил 869 705 руб. и 3 461 960 руб. (в качестве критерия эффективности LYG и QALY, соответственно), что с точки зрения фармакоэкономики определяет данную терапию как «затратно-эффективную». Анализ минимизации затрат, проведенный для группы пациентов, применявших лапатиниб + капецитабин во второй линии терапии, и группы пациентов с невисцеральными метастазами, показал, что использование указанного лечения позволяет снизить затраты на 78% по сравнению с трастузумабом эмтанзином.

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 1408

Среди наиболее распространенных заболеваний железодефицитная анемия занимает первое место из всех диагностируемых анемий она составляет порядка 70-90%. В Российской Федерации железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения, что приводит к необходимым затратам по ее коррекции. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Монофер (Железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в сравнении с ЛП Феринжект (Железа III - карбоксимальтозат) в лечении железодефицитной анемии в условиях российского здравоохранения. В результате анализа затрат рассчитана стоимость лечения одного пациента, которая составила 10 717 руб. для терапии ЛП Монофер и 14 217 руб. для терапии ЛП Феринжект. По результатам анализа «затраты-эффективность» были выявлены коэффициенты CER, которые составили 11 401 руб. и 13 670 руб. за увеличение уровня гемоглобина на 1 единицу (г/дл) для терапии ЛП Монофер и ЛП Феринжект соответственно. Анализ «влияния на бюджет» показал, что использование терапии ЛП Монофер для одного пациента в сравнении с терапией ЛП Феринжект позволяет сэкономить денежные средства в размере 3 500 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости ЛП Монофер на 10% и уменьшении стоимости ЛП Феринжект на 10%, результаты анализов «затраты–эффективность» и «влияния на бюджет» остаются устойчивыми.

Бабий В.В., Куликов А.Ю., Шестакова И.В. 1563

Целями настоящего исследования явилось: 1. определение с точки зрения анализа «затраты-эффективность» доминантной схемы лекарственной противовирусной терапии хронического гепатита С (даклатасвир + асунапревир или пэгинтерферон-альфа + рибавирин или пэгинтерферон-альфа + рибавирин + симепревир или паритапревир + ритонавир+ омбитасвир + дасабувир) у ранее не получавших лечения, а также ранее получавших лечение пациентов (генотип вируса гепатита С 1b) без цирроза печени, а также с циррозом печени на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью; 2. определение с точки зрения анализа «влияния на бюджет», последствий внедрения схемы даклатасвир + асунапревир в текущую практику лечения ХГС. Анализ «затраты-эффективность» проводился по двум сценариям на основании адаптированной модели «The MONARCH Costeffectiveness Model». Анализ «влияния на бюджет» проводился с использованием адаптированной модели «ALLY: Daklinza® (Daclatasvir) Budget Impact Model». В результате было установлено, что первая гипотеза исследования подтвердилась – комбинация лекарственных препаратов для лечения ХГС (генотип ВГС 1b) даклатасвир + асунапревир обладает преимуществами с точки зрения соотношения затрат и эффективности по сравнению с комбинациями пэгинтерферон-альфа + рибавирин, пэгинтерферон-альфа + рибавирин + симепревир и дасабувир, омбитасвир + паритапревир + ритонавир. В свою очередь, результаты проведённого анализа «влияния на бюджет» подтвердили вторую гипотезу исследования: внедрение схемы DCV + ASV в практику лечения ХГС приведёт к снижению затрат на терапию осложнений ХГС.

Куликов А.Ю., Ларионова В.Б., Снеговой А.В., Угрехелидзе Д.Т. 1372

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование профилактики фебрильной нейтропении препаратами гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Сравнивались четыре схемы профилактики препаратами Г-КСФ: липэгфилграстим, пэгфилграстим, филграстим, ленограстим. В результате было установлено, что профилактика липэгфилграстимом характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (217 352 руб.) по сравнению с профилактикой пэгфилграстимом (342 748 руб.), филграстимом (302 077 руб. для 11 дней профилактики), ленограстимом (788 582 руб. для 11 дней профилактики) к концу 1 года профилактики. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась профилактика липэгфилграстимом (211 484 руб). Затраты в группе пэгфилграстима составили 314 986 руб, затраты в группе филграстима (курс лечения 11 дней) – 264 620 руб., затраты в группе ленограстима (курс лечения 11 дней) – 690 798 руб. С точки зрения фармакоэкономического анализа профилактика фебрильной нейтропении липэгфилграстимом по сравнению с другими препаратами Г-КСФ (пэгфилграстим, филграстим, ленограстим) предпочтительна к применению, так как позволяет повысить число пациентов, успешно ответивших на профилактику фебрильной нейтропении при снижении затрат по сравнению с другими препаратами гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Алферова И.П., Веледницкий В.Б., Виноглядова С.В., Воронин С.В., Голихина Т.А., Горошко Л.В., Давыдова А.Н., Жукова Т.П., Иринина Н.А., Капустина Н.К., Кузин А.В., Куликов А.Ю., Лукина Н.В., Марданова А.К., Маряшина Т.М., Матулевич С.А., Михальчук В.В., Нелюбова З.Г., Никонов А.М., Пушкина М.А., Рыбченко Ю.В., Сахар О.В., Теунаева М.М., Храмихина С.С., Чеснокова М.А., Шелкова Е.В., Эрбис Г.А., Юдинцева Т.В., Ягудина Р.И. 1353

Фенилкетонурия – это наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислот в организме, распространенность которого в Российской Федерации составляет 1:10000. В настоящее время основным методом лечения фенилкетонурии является диетотерапия специализированными продуктами лечебного питания (смеси аминокислот без фенилаланина). В данном исследовании представлены результаты сравнения диетотерапии лечебными смесями линейки МДмил ФКУ с первого месяца жизни ребенка в сравнении с питанием других производителей, начатым в более поздние сроки. Анализ эффективности основан на опубликованных данных, предоставленных главными региональными специалистами-генетиками из 24 регионов Российской Федерации, о лечении 1088 детей больных фенилкетонурией. В результате анализа затрат лечения детей больных фенилкетонурией до их совершеннолетия наименее затратной является диетотерапия, начатая с первого месяца жизни ребенка лечебным питанием линейки МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние периоды с использованием специализированных продуктов различных производителей. В ходе анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» определены показатели CER и CUR показывающие, что при использовании с первого месяца жизни диетотерапии линейкой МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние сроки питанием различных производителей, позволяет определить терапию первой группы детей как доминантную. Анализ «влияния на бюджет» показал, что диетотерапия специализированными продуктами лечебного питаниия линейки МДмил ФКУ при лечении фенилкетонурии позволяет достичь экономии денежных средств от 34% до 38% в зависимости от срока начала диеты.

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М., Ягудина Р.И. 1292

В первой части настоящей публикации подробно рассматривается методология анализа «стоимости болезни», особенности ее расчета в условиях здравоохранения Российской Федерации, различные уровни проведения исследований. Вторая часть статьи посвящена изложению результатов первого отечественного исследования экономического бремени рассеянного склероза, основанного на российских данных. Были рассчитаны прямые и непрямые затраты, ассоциированные с рассеянным склерозом. Результаты проведенного фармакоэкономического анализа показали, что экономическое бремя на одного пациента на год зависит от формы типа течения основного заболевания и составляет 418 954 рублей у пациентов с реммитирующим типом течения, 556 150 рублей у пациентов с возвратно-прогрессирующим типом течения и 513 432 рублей у пациентов с первично-прогрессирующим типом течения рассеянного склероза. Впервые показано, что соотношение прямых и непрямых затрат для рассеянного склероза находится в зависимости от типа течения: при реммитирующем типе течения прямые затраты превалируют и на них приходится 65,7%, в то время как при возвратно-прогрессирующим и первично-прогрессирующим больший объем занимают непрямые затраты, и они составляют 63,9% и 68,2% соответственно.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю. 1389

Было проведено фармакоэкономическое исследование лечения острого нарушения мозгового кровообращения при применении препарата Целлекс на фоне рутинной клинической практики в сравнении только с рутинной клинической практики. Установили, что в первом случаетерапия является доминантной в сравнении со вторым, так как показывает лучшую терапевтическую эффективность и характеризуется более низким коэффициентом «затраты-эффективность». Также было определено, что что перевод одного пациента с рутинной клинической практики на лечение с использованием лекарственного средства Целлекс на фоне рутинной клинической практики сопровождается экономией в размере 7 313 руб.

Гуло С.Л., Истомин Д.А., Кудрявцев И.Ю., Куликов А.Ю., Николаев И.Ю., Рыбченко Ю.В., Шеко С.С., Шинкарев С.А. 1412

Рак молочной железы – злокачественное новообразование, развивающееся из клеток эпителия протоков и долек паренхимы железы, которое по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) во всем мире является наиболее частой формой рака среди женщин (16% всех случаев). В 2014 г. в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях летальность от рака молочной железы достигла 3,2%, 3,1%, 4% и 4,7%, соответственно. Одной из агрессивно протекающих форм рака молочной железы является подтип с HER2-положительным (HER2+) статусом (от 14 до 20% среди всех подтипов), для лечения которого используется таргетная терапия. Появление трастузумаба для подкожного введения характеризуется рядом преимуществ по сравнению с внутривенной лекарственной формой. Проведен фармакоэкономический анализ лечения рака молочной железы с HER2+ статусом при сравнении трастузумаба в двух лекарственных формах в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях. По результатам анализа «минимизации затрат» в исследуемых регионах использование трастузумаба для подкожного введения по сравнению с внутривенным позволяет сэкономить от 29,7 до 34% денежных средств. Прогнозируемая экономия бюджетных средств в результате проведенного анализа «влияния на бюджет» на 10 пациентов в каждом изучаемом регионе составляет 8 068 360 руб. в Калужской области, 7 047 430 руб. в Липецкой области, 6 534 750 руб. в Смоленской области и 7 188 980 руб. в Тульской области за курс лечения трастузумабом в подкожной лекарственной форме по сравнению с внутривенной формой. Полученные результаты продемонстрировали, что применение терапии трастузумабом в подкожной лекарственной форме позволяет дополнительно пролечить 4 пациента в Смоленской области и 5 пациентов в Калужской, Липецкой и Тульской областях при раке молочной железы с HER2+ статусом в рамках фиксированного бюджета.

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. 958

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ лекарственного средства ланреотид у пациентов с НЭО степени 1 или 2 (с индексом пролиферации опухоли [Ki-67] <10%), имеющих происхождение из поджелудочной железы. Для сравнения были взяты таргетные препараты, имеющие показания для лечения НЭО поджелудочной железы на территории Российской Федерации, а именно: сунитиниб и эверолимус. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа «затраты-эффективность», «влияния на бюджет», чувствительности. В исследовании учитывались прямые затраты, которые включали в себя медицинские услуги согласно практическим рекомендациям по лекарственному лечению злокачественных опухоле (RUSSCO). В результате было установлено, что средняя стоимость основной фармакотерапии одного пациента в год ЛС ланреотид ниже, чем средняя стоимость терапии ЛС сунитиниб и эверолимус на 55,2% и 51,9% (845 000 руб., 1 886 991 руб. и 1 758 443 руб. соответственно). Фармакоэкономический анализ показал, что средние суммарные затраты на основную фармакотерапию и медицинские услуги при лечении НЭО ПЖ, при назначении ЛС ланреотид составляют 886 036 руб., что ниже суммарных затрат на ЛС сунитиниб (1 928 027 руб.) и эверолимус (1 799 479 руб.) на 54,0% и 50,8% соответственно. При проведении анализа затраты эффективности, критерием эффективности был выбран показатель выживаемости без прогрессии (PFS). C позиции анализа «затраты - эффективность» использование ЛС ланреотид в лечении НЭО поджелудочной железы имеет существенное преимущество перед терапией ЛС сунитиниб и эверолимус по показателю медиана выживаемости без прогрессии (PFS), т.е. является основной альтернативой. Данное исследование имеет ограничения из-за различий в дизайне приведенных исселдований, а также различий в популяции пациентов.

Куликов А.Ю., Макарова Е.И. 988

Лечение рассеянного склероза (РС) – масштабная проблема здравоохранения во всем мире. В связи с тем, что РС является прогрессирующим хроническим заболеванием, пациенты, живущие с этим диагнозом, требуют пожизненного лечения. Высокая распространённость заболевания в молодом возрасте существенно сказывается на качестве жизни пациентов и увеличивает социально-экономическое бремя заболевания. Глатирамера ацетат (Копаксон® Тева и Копаксон® 40) – синтетический аналог белка миелина, который способен оказывать влияние на патогенез РС, проявляя иммуномодулирующее и нейропротективное действие. Опыт безопасного непрерывного клинического применения препарата Копаксон® Тева составляет более 20 лет. В качестве основной проблемы переносимости препарата можно выделить нежелательные инъекционные реакции на фоне ежедневного подкожного введения препарата в дозе 20 мг/мл. В связи с этим, была разработана новая форма выпуска – Копаксон® 40 40 мг/мл, которая позволяет выполнять подкожные инъекции три раза в неделю в дозе 40 мг/мл. Оба режима дозирования характеризуются сравнимой клинической эффективностью, но различной переносимостью. Применение препарата Копаксон 40 по сравнению с Копаксоном 20 сопровождалось снижением числа нежелательных инъекционных реакций на 50% [11]. В связи с этим возникла необходимость проведения фармакоэкономического исследования, целью которого явилось проведение фармакоэкономической оценки препарата Копаксон – 40 в сравнении с препаратом Копаксон 20. По результатам проведенного анализа с использованием метода «минимизации затрат» установлено, что схема лечения с использованием препарата Копаксон® 40 характеризуется наименьшими затратами по сравнению с применением препарата Копаксон® Тева. Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что терапия с помощью препарата Копаксон® 40 приводит к экономии бюджетных средств в размере 812 млн. рублей, при гипотетическом переключении всех пациентов в РФ, получающих Копаксон® Тева за счет снижения стоимости лечения нежелательных реакций. Данная экономия обусловлена уменьшением количества инъекций при назначении препарата Копаксон® 40 на 209 из расчета на одного пациента в год, а, следовательно, и снижением числа инъекционных реакций.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 969

В ходе настоящего исследования у пациентов с обширной резекцией печени была проведена фармакоэкономическая оценка профилактики печеночной недостаточности с применением лекарственного препарата Ремаксол® (янтарная кислота, N-метилглюкамин, рибоксин, метионин, никотинамид – далее ЯМРМН) в сравнении с применением адеметионина. В ходе анализа эффективности показатель число больных, которых необходимо пролечить (ЧБНЛ) для достижения степени А функционального состояния печени по шкале Child-Pugh, был выбран в качестве основного критерия эффективности. Данные проведенного Хороненко В.Э. и соавт. клинического исследования показали, что эффективность ЯМРМН в восстановлении функционального состояния печени выше, чем при использовании адеметионина. Значения коэффициентов «затратыэффективность» по выбранному критерию, измеренному на 5-ые и 12-ые сутки после резекции печени, в группе ЯМРМН были равны 39 624 руб. и 34 661 руб., а в группе с использованием адеметионина – 96 634 руб. и 55 236 руб., соответственно, что на фоне более высокой эффективности схемы ЯМРМН, способствует заключению о том, что применение ЯМРМН является доминантным методом профилактики ОПН в случаях обширных резекций печени. Анализ «влияния на бюджет» показал экономию бюджетных средств в размере 11 831 861 руб. на 1 083 пациента при использовании ЯМРНМ в сравнении с адеметионином за курс лечения. Полученная экономия позволит дополнительно пролечить до 427 пациентов в рамках фиксированного бюджета.

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 986

Меланома кожи – злокачественная опухоль, которая развивается из трансформированных меланоцитов, расположенных преимущественно в коже. По данным российской статистики заболеваемость меланомой в 2014 г. составила 9390 новых случаев [4]. За период с 2004-2014 гг. показатель распространенности меланомы на 100 тыс. человек в среднем за год увеличивается на 4,2%. Высокая распространенность меланомы и зачастую неблагоприятный прогноз ее течения диктуют необходимость поиска инновационных методотов лечения и применения высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Зубарев П.Д., Куликов А.Ю., Проценко М.В., Тельнова Е.А., Угрехелидзе Д.Т. 1296

С целью оценки уровня развития фармакоэкономики как науки в условиях Российской Федерации был проведен анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» за период времени с 2005 по 2015 гг. В результате определено, что количество таких исследований из года в год неуклонно растет. Лидером среди стран, публикующих свои исследования на платформе научной электронной библиотеки «eLIBRARY. RU», оказалась Россия, второе и третье места поделили Украина и Беларусь соответственно. Исследования проводились в 52 субъектах Российской Федерации, которые представлены 63 ВУЗами, лидером среди которых является ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. Оказалось, что большинство фармакоэкономических и клиникоэкономических исследований за указанный временной интервал было посвящено сердечно-сосудистым, пульмонологическим, онкологическим и эндокринологическим заболеваниям. В результате анализа было выяснено, что среди фармакоэкономических методов исследований наиболее часто используется анализ «затраты– эффективность» (45,1%). Кроме того, на основе проанализированных данных о Российском индексе научного цитирования и общем количестве опубликованных работ был составлен рейтинг авторов, которые занимаются исследованиями в области фармакоэкономики в нашей стране.

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 948

Меланома кожи – злокачественная опухоль, которая развивается из трансформированных меланоцитов, расположенных преимущественно в коже. По данным российской статистики заболеваемость меланомой в 2014 г. составила 9390 новых случаев. За период с 2004-2014 гг. показатель распространенности меланомы на 100 тыс. человек в среднем за год увеличивается на 4,2%. Высокая распространенность меланомы и зачастую неблагоприятный прогноз ее течения диктуют необходимость поиска инновационных методов лечения и применения высокотехнологичных лекарственных препаратов. Целью данного исследования являлся анализ относительной ценности применения препарата ипилимумаб у пациентов с метастатической меланомой среди всей группы онкологических препаратов, отобранных для сравнения. Анализ относительной ценности позволяет оценить место препарата во всей группе препаратов сравнения по отношению к их клинической эффективности и экономиче ской затратности с использованием статистических методов обработки данных. В то же время данный вид анализа не предполагает ни систематизацию данных клинических исследований, ни рандомизацию групп пациентов и не может рассматриваться в качестве альтернативы традиционно используемым наукоемким методам фармакоэкономического анализа прямого и непрямого сравнения двух и более медицинских технологий.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 576

Целями настоящего исследования явилось: 1. определение с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественной схемы лекарственной противовирусной терапии хронического гепатита С (пэг-интерферон-альфа + рибавирин 24 недели (F0-F4), даклатасвир + софосбувир 12 недель (F0-F3), даклатасвир + софосбувир + рибавирин 12 недель (F4), софосбувир + рибавирин 24 недели (F0-F4)) у ранее не получавших лечение пациентов (генотип вируса гепатита С 3) на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью; 2. определение с точки зрения анализа «влияния на бюджет», последствий внедрения схем даклатасвир + софосбувир и даклатасвир + софосбувир + рибавирин в практику лечения ХГС вместо пэг-интерферон-альфа + рибавирин и софосбувир + рибавирин. Анализ «затраты-эффективность» и анализ «влияния на бюджет» проводился на основании разработанной математической фармакоэкономической модели. В результате было установлено, что в группе больных ХГС без цирроза: схема терапии даклатасвир + софосбувир считается доминантной по сравнению с софосбувир + рибавирин; ICER для схем даклатасвир + софосбувир (у которой эффективность и затраты были выше) и пэг-интерферон-альфа + рибавирин был больше ПГП, рассчитанного по методу, рекомендованному ВОЗ (3ВВП на душу населения в год), на 32%, т.е. укладывался в порог равный 6ВВП, при превышении которого, согласно действующей методологии фармакоэкономического анализа, более эффективная технология здравоохранения перестаёт считаться затратно-эффективной. В группе больных ХГС с циррозом схема терапии даклатасвир + софосбувир + рибавирин считается доминантной по сравнению с софосбувир + рибавирин; ICER для схем даклатасвир + софосбувир + рибавирин (у которой эффективность и затраты были выше) и пэг-интерферон-альфа + рибавирин был меньше ПГП на 18%, т.е. первая схема считается «затратно-эффективной». В рамках анализа «влияния на бюджет» было показано: 1. после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир вместо пэг-интерферон-альфа + рибавирин суммарные затраты на одного человека в группе больных без цирроза увеличатся на 635 852 руб., а после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир + рибавирин вместо пэг-интерферон-альфа + рибавирин в группе с циррозом увеличатся на 651 445 руб.; 2. после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир вместо софосбувир + рибавирин суммарные затраты на одного человека в группе больных без цирроза уменьшатся на 276 921руб.,а после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир + рибавирин вместо софосбувир + рибавирин суммарные затраты на одного человека в группе больных с циррозом уменьшатся на 270 192 руб.

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г., Ягудина Р.И. 544

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ отдаленных последствий более широкого использования экстракорпорального оплодотворения в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом в Российской Федерации. Исследование было выполнено посредством прогнозирования будущих денежных потоков, создаваемых человеком, рожденным с помощью экстракорпорального оплодотворения на протяжении всей жизни. При анализе использовались методы анализа затрат, дисконтированных денежных потоков, возрастных передвижек и моделирования. В результате было установлено, что чистая приведенная стоимость (NPV) по налоговым платежам, генерируемая за ожидаемый период жизни человеком, рожденным с помощью ЭКО в Российской Федерации составила 822 258 руб. Показатель доходности инвестиций (ROI) составил 27%. Чистая приведенная стоимость (NPV) по показателю произведенного ВВП внутри государства на одного человека, родившегося с помощью ЭКО в Российской Федерации составила 34,9 млн. руб. Показатель доходности инвестиций (ROI) составил 985%. Дополнительное проведение 24 450 циклов ЭКО по системе ОМС (уровень 2013 г.) приводит к увеличению абсолютного прироста населения Российской Федерации на 22,5%, ежегодное дополнительное применение процедуры ЭКО в объеме, проводимом в 2013 г., к 2075 г. позволит создать дополнительный прирост населения, оцениваемый в 319 тыс. человек в трудоспособном возрасте, а также 222 тыс. человек в возрасте до 20 лет.

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. 563

Железодефицитная анемия занимает первое место среди самых распространенных заболеваний. Около 700 млн. человек в мире страдают железодефицитной анемией. В России железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Космофер (Железа III - гидроксид декстрана) в сравнении с ЛП Венофер (Железа III – гидроксид сахарозный комплекс) в лечении железодефицитной анемии у больных с хронической почечной недостаточностью. В результате анализа прямых затрат стоимость лечения пациента за 6 месяцев составила 17 077 руб. для терапии Железа III - гидроксид декстрана и 17 792 руб. для терапии Железа III – гидроксид сахарозный комплекс. В результате анализа «влияния на бюджет» показано, что использование терапии Железа III - гидроксид декстрана в сравнении с терапией Железа III – гидроксид сахарозный комплекс для одного пациента приводит к экономии бюджетных средств в размере 715 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости Железа III - гидроксид декстрана и уменьшении стоимости Железа III – гидроксид сахарозный комплекс на 5%, потребуется дополнительное финансирование в размере 157 руб. Вывод. Терапия с применением Железа III - гидроксид декстрана по сравнению с Железа III – гидроксид сахарозный комплекс при лечении железодефицитной анемии имеет клинико-экономическое преимущество за счет меньшей стоимости лечения и экономии денежных средств.

1 | 2 | 3 | 4
1. Специальность, высшее образование: врач, лечебное дело (1995), экономист, финансы и кредит (2013), менеджер, менеджмент в здравоохранении (2013)
2. Ученая степень: доктор экономических наук (2014), кандидат медицинских наук (2001)
3. Регион/город: Москва
4. Место работы, должность: ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (2005 – наст. время.)
• Профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики.
Заместитель главного редактора журналов:
• «Фармакоэкономика: теория и практика»
• «Современная организация лекарственного обеспечения»
5. Членство в научных обществах (указать названия):
• ISPOR www.ispor.org
• РОО «Московское фармацевтическое общество»