Куликов Андрей Юрьевич

доктор экономических наук, профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова. г. Москва, Россия
Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. 1596

Цель: оценить влияние различных видов терапии на величину непрямых затрат, вызванных постинсультной спастичностью на территории Российской Федерации.

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. 1569

Рассеянный склероз (РС) – заболевание центральной нервной системы, поражающее головной и спинной мозг в результате возникновения воспалительного демиелинизирующего процесса, т.е. процесса разрушения миелиновых оболочек, изолирующих нервные волокна. В результате демиелинизации и рубцевания поврежденной ткани проведение импульсов от головного мозга и обратно к нему в значительной степени ухудшается, что приводит к развитию различных симптомов, зависящих от локализации этих поражений. Заболевание характеризуется проявлением множества хаотично расположенных очагов, которые отличаются степенью обострения.

Куликов А.Ю., Урсу Е.П. 1547

В статье представлены основные положения финансирования сферы здравоохранения на региональном уровне, показана взаимосвязь величины расходов региональных бюджетов и смертности населения в трудоспособном возрасте, средней продолжительности 1 случая временной нетрудоспособности и уровня удовлетворенности населения качеством предоставляемой медицинской помощи. В рамках анализа приведено краткое описание процесса анализа, выделены «коридоры» поведения, расшифрованы результаты с выявлением общих трендов.

Комаров И.А., Куликов А.Ю. 1570

Несмотря на достижения в диагностике и лечении, в настоящее время рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным онкологическим заболеванием у женщин и одной из наиболее частых причин смерти. В странах Западной Европы и Северной Америки заболевание является ведущей причиной смерти женщин 35-54 лет (20%), а после 55 лет - второй после сердечно-сосудистых заболеваний. Заболеваемость РМЖ увеличивается с возрастом, начиная с 40 лет, и достигает пика в 60-65 лет. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (Кадсила, лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин, капецитабин),используемую в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания,на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Применение Кадсилы в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания позволило достичь наибольших значений добавленных лет жизни и наибольших значений добавленных лет качественной жизни в сравнении с применением схем лечения лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин или капецитабин. Согласно результатам анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» было установлено, что по сравнению со схемами лечения с использованием ЛС лапатиниб+капецитабин, ЛС трастузумаб+капецитабин и ЛС капецитабин терапия ЛС Кадсила требует больших средств для достижения LYG и QALY, соответственно. Инкрементальные коэффициенты в обоих анализах превышают порог готовности платить для РФ.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 1495

В рамках данной работы были освещены основные методологические аспекты проведения анализа готовности платить. Были рассчитаны значения порога готовности платить согласно методике Всемирной организации здравоохранения для стран Союза Независимых Государств и Большой Двадцатки. Авторами был изучен международный опыт применения данной методики, а также обозначены различные способы расчета порога готовности платить, их преимущества и недостатки.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1527

Цель исследования: Определить, является ли инсулин деглудекфармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в лечении сахарного диабета 2 типа на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Материалы и методы: Дизайн исследования – ретроспективный, моделирование. Методы фармакоэкономического анализа - «затраты-эффективность», «затраты-полезность». Сравниваемые альтернативы – инсулин деглудек (Тресиба), инсулин гларгин (Лантус). Результаты исследования: Рассчитанный коэффициент ICUR показал, что дополнительная стоимость обеспечения 1 дополнительного QALY, при замене инсулина гларгин на инсулин деглудек в добавлении к терапии метформином, составляет 337 112 руб.Сопоставив показатель ICUR и ПГП в РФ можно сделать вывод, что использование инсулина деглудек в сравнении с инсулином гларгин является выгодным с точки зрения фармакоэкономики.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1566

Цель: Провести сравнительную фармакоэкономическую оценку применения препаратов- аналогов ГПП-1 у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю. 1528

В рамках настоящего исследования был проведен фармакоэкономический анализ лечения пациентов с ишемическим инсультом средней и тяжелой степени тяжести (с показателем более 12 баллов по шкале NIHHS). Результаты информационного поиска показали, что в настоящий момент доказательная база по лечению данных пациентов существует только у лекарственного препарата Церебролизин. Анализ «влияния на бюджет» показал, что перевод одного пациента со стандартной терапии на лечение с использованием лекарственного препарата Церебролизин и стандартной терапии сопровождается экономией в размере 79703 руб. При этом с позиции анализа «затраты-эффективность» стандартная терапия в комбинации с ЛП Церебролизином в сравнении со стандартной терапией характеризовалась доминантной технологией.

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Толордава Г.А. 1528

Блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является основной стратегией в лечении артериальной гипертензии (АГ), а лекарственные средства (ЛС), блокирующие эту систему, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторы рецепторов к ангиотензину II (БРА II), являются основными препаратами для лечения данной нозологии. Наличие различной клинической эффективности у препаратов данных групп, а также разной частоты возникновения нежелательных сердечно-сосудистых событий, побочных эффектов и легли в основу фармакоэкономического (ФЭК) исследования. В данном ФЭК исследовании нами использовались методы анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет». Проводилось непрямое сравнение лекарственных препаратов (ЛП) двух антигипертензивных групп – ИАПФ (фозиноприл, лизиноприл, рамиприл и периндоприл) и БРА II (лозартан, валсартан, кандесартан и телмисартан). Обе группы препаратов являются не только одними из основных классов антигипертензивных препаратов, которые назначаются всем пациентам с АГ, но и имеют преимущественные показания к назначению при таких сопутствующих заболеваниях, как: сахарный диабет, метаболический синдром и др. Результаты анализа затрат показывали, что схема лечения с использованием ЛП фозиноприл характеризуется наименьшими суммарными затратами - 22 751 руб., а также наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» – 285, при лечении больных с АГ и экономии бюджетных средств от 5 048 руб. до 46 805 руб. на одного человека в год, по сравнению с ЛП – рамиприл, периндоприл, лизиноприл, телмисартан, валсартан, лозартан и кандесартан.

Комаров И.А., Куликов А.Ю. 1544

Цель исследования – проведение фармакоэкономического анализа «влияния на бюджет» при использовании кветиапина, арипипразола или оланзапина при лечении на протяжении одного года следующих состояний в структуре БАР из расчета на одного пациента: умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды, тяжелые эпизоды депрессии и состояние ремиссии.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1516

Цель исследования – определить, является ли лираглутид фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами в условиях РФ.

Бабий В.В., Куликов А.Ю., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1508

Цель исследования – осуществить фармакоэпидемиологический анализ лекарственных препаратов из различных фармакотерапевтических групп(антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, ноотропы, корректоры нарушений мозгового кровообращения, антиоксиданты, макро- и микроэлементы) у пациентов с инфарктом мозга при терапии в условиях стационара.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1508

В рамках настоящего исследования был проведён фармакоэкономический анализ терапии хронического лимфолейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения, схемами терапии: обинутузумаб (Газива)+ хлорамбуцил и ритуксимаб + хлорамбуцил. Результаты исследования показали, что несмотря на значительно более высокие затраты на 1-м курсе терапии обинутузумабом + хлорамбуцилом, данная схема может позволить снизить сумму затрат на последующие линии терапии у больных ХЛЛ (за счёт более длительного периода беспрогрессивной выживаемости). К концу третьего года терапии суммарные затраты становятся весьма близкими: при применении схемы обинутузумаб + хлорамбуцил суммарные затраты на 1 пациента в год будут выше на 38 390 руб. в сравнении со схемой ритуксимаб + хлорамбуцил. При этом схема лечения обинутузумабом характеризовалась меньшим значением показателя «затраты-эффективность», т.е. показала преимущество перед альтернативной технологией.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1476

В настоящей работе приведены результаты проведённого анализа по валидации фармакоэкономической модели внедрения лекарственного препарата эмтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир (Эвиплера) в практику высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А., Серпик В.Г. 1472

Базальноклеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным немеланоцитарным раком кожи и представляет собой опухоль базального слоя эпидермиса и волосяных фолликулов. Пациентам, имеющим в анамнезе местно-распространенную или метастатическую формы БКК, проводят хирургическое лечение или лучевую терапию. До настоящего момента в случае отсутствия эффективности указанных методов больному БКК оказывалась паллиативная медицинская помощь. Появление нового препарата молекулярно-направленного действия висмодегиб (Эриведж™) открывает новые перспективы для лечения указанных форм БКК и требует обоснования его применения у больных БКК с помощью оценки технологий здравоохранения (ОТЗ). В процессе принятия решений относительно внедрения данного метода лечения для пациентов с местно-распространенной и метастатической формой БКК необходимо учитывать, как экономическую, клиническую составляющие, так и социальную значимость, так как применение висмодегиба представляет единственную возможность лечения пациентов с данными формами БКК, для которых использование хирургического метода и лучевой терапии неприменимо.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1401

Цель исследования: Целью данного исследования было определить, является ли комбинация базального инсулина сверхдлительного действия (деглудек) и ультракороткого инсулина (аспарт), в соотношении 70% и 30% в одной инъекции, фармакоэкономически обоснованным выбором при необходимости инсулинотерапии, содержащей базальный и прандиальные компоненты, у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии при СД 2 типа.
Материалы и методы: Дизайн исследования – ретроспективный, моделирование. Методы фармакоэкономического анализа - «затраты-эффективность» («затраты-полезность»). Горизонт моделирования – 10 лет, ставка дисконтирования – 3%. Сравниваемые альтернативы были представлены следующими препаратами: комбинированный инсулин деглудек/инсулин аспарт (Райзодег®) и инсулин аспарт дфухфазный (НовоМикс® 30).
Результаты исследования: Рассчитанный коэффициент ICUR показал, что дополнительная стоимость обеспечения 1 дополнительного QALY, при переводе с терапии НовоМикс® 30 на Райзодег® в добавление к терапии метформином, составляет 519 896 руб. Сопоставив показатель ICUR и ПГП в РФ можно сделать вывод, что использование инсулина Райзодег® в сравнении с двухфазным инсулином аспарт является клиникоэкономически эффективным. Фармакоэкономическая выгода инсулина Райзодег® отражает клинические преимущества нового инсулина в сравнении с традиционным двухфазным инсулиновым аналогом: возможность достижения контроля при существенно лучшем профиле безопасности, снижении дозы инсулина, меньшей динамике массы тела и гибком режиме дозирования.

Комаров И.А., Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1428

Системная красная волчанка - это хроническое аутоиммунное заболевание, высокая активность которого приводит к развитию поражений различных тканей и органов, а также способствует ранней инвалидизации больных. Большинство препаратов, применяемых для лечения системной красной волчанки, не имеют данного показания согласно инструкции по медицинскому применению. В то же время появление инновационного генно-инженерного биологического препарата белимумаб (Бенлиста®) для лечения системной красной волчанки, как одной из наиболее тяжелых заболеваний соединительной ткани, способствовало возможности получения такими пациентами высокоэффективной таргетной терапии, которая воздействует на один из основных путей патогенеза. Белимумаб, являясь инновационным и оригинальным препаратом, имеет относительно высокую стоимость, что в условиях ограниченности бюджетных средств обуславливает необходимость проведения фармакоэкономической оценки совместного применения данного препарата со стандартной терапией в сравнении с использованием только стандартной терапии. В ходе настоящего исследования было показано, что применение белимумаба в комплексе со стандартной терапией у пациентов с системной красной волчанкой требует дополнительных затрат в сравнении с только стандартной терапией. Также, одновременно было отмечено, что высокая эффективность белимумаба приводит к снижению прямых затрат на лечение осложнений системной красной волчанки (сердечно-сосудистых, кожных и легочных), а также сокращению затрат на оказание стационарной медицинской помощи. Сравнительный анализ показал, что стоимость годового курса лечения белимумабом сопоставима с соответствующими затратами других генно-инженерных биологических препаратов, уже включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при ревматологических заболеваниях, в частности при ревматоидном артрите, что может быть также учтено при формировании политики льготного лекарственного обеспечения пациентов с системной красной волчанкой.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1418

Цель исследования: определить, является ли канаглифлозин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо в комбинации с производным сульфонилмочевины в условиях РФ.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – комбинированная терапия метформином и препаратами групп ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера (SGLT2) (канаглифлозин), ингибиторов дипептидилпептидазы (иДПП-4) (ситаглиптин, вилдаглиптин), производных сульфонилмочевины (глимепирид). Дополнительно проведена сравнительная оценка тройных комбинаций, включающих канаглифлозин или ситаглиптин в сочетании с метформином и глимепиридом.
Результаты исследования: в проведенном анализе «затраты-эффективность» значение показателя CER составило 528 862 руб., 531 556 руб., 560 025 руб., 544 528 руб. и 572 645 руб. для терапии в комбинации с метформином препаратами Инвокана 100 мг в сутки, Инвокана 300 мг в сутки, Янувия, Галвус и Амарил, соответственно. Среди тройных комбинаций, включающих метформин и глимепирид, значение CER составило 556 436 руб. и 648 268 руб. для препаратов Инвокана и Янувия, соответственно.
Вывод: применение канаглифлозина (Инвокана) в комбинациях с метформином или метформином и глимепиридом улучшает гликемический контроль, вносит вклад в контроль артериального давления и массы тела пациента, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, наименьший уровень показателя CER характерен для использования препарата Инвокана, в сравнении с препаратами группы иДПП-4 и глимепиридом в аналогичных комбинациях.

Куликов А.Ю., Серпик В.Г. 1424

Было проведено фармакоэкономическое исследование, сравнивающее препараты агонистов релизинг-гормона лютеинизирующего гормона в лечении гормонозависимого рака предстательной железы. В исследование были включены препараты бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, «затраты-эффективность», «минимизации затрат» и «влияния на бюджет». Временной горизонт анализа затрат, «минимизации затрат» и «влияния на бюджет» составил 1 год, тогда как временной горизонт анализа «затраты-эффективность» был равен 6 месяцам. В исследовании учитывались прямые затраты. В результате было установлено, что в расчете на один год для терапии одного пациента затраты на каждый из рассматриваемых препаратов – бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин – соответственно составили 55 169 руб., 90 130 руб., 90 133 руб. и 94 599 руб. Результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что годовой бюджет в расчете на одного пациента при терапии препаратом бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин соответственно составил 129 545 руб., 164 506 руб., 164 509 руб. и 168 974 руб. Анализ «минимизации затрат» продемонстрировал, что при допущении о равенстве клинической эффективности рассматриваемых препаратов, лечение 1 пациента в течение года бусерелином сопровождается экономией средств в размере от 34 961 руб., в сравнении с гозерелином до 39 430 руб. в сравнений с лейпрорелином. При проведении анализа «затраты-эффективность», по критерию уменьшения показателя ПСА на единицу, было установлено, что препарат бусерелин, характеризуясь наибольшим показателем снижения значения ПСА обладает наименьшим значением коэффициента «затраты-эффективность» и, таким образом, по отношению к препаратам сравнения является строго предпочтительным препаратом.

Куликов А.Ю., Петровский А.В., Рыбченко Ю.В., Скрипник А.Р. 1407

По данным Всемирной организации здравоохранения рак молочной железы – наиболее частая форма рака у женщин во всем мире. Неуклонный рост распространенности рака молочной железы, сопровождаемый увеличением затрат государственного бюджета на лекарственное обеспечение данной категории пациентов, определяет актуальность фармакоэкономической оценки терапии рака молочной железы с HER2-положительным статусом при сравнении схемы терапии лапатинибом в комбинации с капецитабином и терапии трастузумабом эмтанзином. Подгрупповой анализ результатов терапии пациентов с HER2+ РМЖ в исследовании EMILIA показал отсутствие статистически достоверной разницы в медиане общей выживаемости в группе пациентов, получающих либо трастузумаб эмтанзин, либо комбинацию лапатиниба с капецитабином во второй линии терапии, а также в группе с невисцеральными метастазами. При анализе общей выживаемости пациентов всей популяции исследования EMILIA установлено, что терапия трастузумабом эмтанзином является более эффективной в сравнении с комбинацией лапатиниба с капецитабином. Несмотря на это, NICE не рекомендует лечение трастузумабом эмтанзином в виду высокой стоимости терапии. Результаты исследования EMILIA были положены в основу фармакоэкономической модели терапии пациентов с HER2+ РМЖ, при этом были использованы такие методы фармакоэкономического анализа, как анализ «влияния на бюджет», анализ «затраты-эффективность», а также анализ «минимизации затрат» для указанных подгрупп пациентов. В результате анализа «влияния на бюджет» выявлено, что использование комбинации лапатиниба и капецитабина позволяет сократить расходы системы здравоохранения на 3 985 271 руб. в течение одного года или на 5 851 484 руб. в течение трех лет на лечение одного пациента, что в рамках фиксированного бюджета позволяет дополнительно пролечить 4 пациента. Коэффициент «затраты-эффективность» при использовании схемы лапатиниб + капецитабин составил 869 705 руб. и 3 461 960 руб. (в качестве критерия эффективности LYG и QALY, соответственно), что с точки зрения фармакоэкономики определяет данную терапию как «затратно-эффективную». Анализ минимизации затрат, проведенный для группы пациентов, применявших лапатиниб + капецитабин во второй линии терапии, и группы пациентов с невисцеральными метастазами, показал, что использование указанного лечения позволяет снизить затраты на 78% по сравнению с трастузумабом эмтанзином.

1 | 2 | 3 | 4 | 5
Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1711

Целью настоящего исследования явилось определение оптимальной медицинской технологии лечения заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (в рамках первой линии высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ)) у взрослых пациентов, имеющих показатели РНК ВИЧ-1 в пределах не более 100 000 копий/мл, на основании оценки затрат и эффективности при применении схем:рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин (комбинированный лекарственный препарат), эфавиренз + тенофовир/ эмтрицитабин (комбинация лекарственных препаратов), лопинавир + тенофовир/ эмтрицитабин (комбинация лекарственных препаратов). Показано, что назначение схемы, включающей рилпивирин в режиме комбинированного лекарственного препарата, связано с большими затратами на амбулаторную терапию (ВААРТ), но эти затраты компенсируются меньшими затратами (прямыми и непрямыми), понесёнными по причине возникновения новых случаев ВИЧ-инфекции, связанных с передачей вируса когортой пациентов, включённых в данное фармакоэкономическое моделирование. Таким образом, согласно результатам проведённого анализа «влияния на бюджет» назначение схемы рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин (Эвиплера) в рамках ВААРТ у анализируемой когорты сопровождается экономией денежных средств в сравнении с назначением отмеченных выше схем терапии.

Куликов А.Ю., Макарова Е.И. 1581

Цель: проанализировать актуальность проведения фармакоэкономической оценки преимуществ применения Изихейлеров при бронхиальной астме.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1710

Цель: определение преимущественного с позиции клинико-экономического анализа препарата из группы иДПП-4. Последующее установление является ли этот препарат фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1641

Цель: определить, является ли лираглутид фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1566

Цель: Провести сравнительную фармакоэкономическую оценку применения препаратов- аналогов ГПП-1 у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. 1596

Цель: оценить влияние различных видов терапии на величину непрямых затрат, вызванных постинсультной спастичностью на территории Российской Федерации.

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В. 1597

Фолликулярная лимфома – заболевание, требующее эффективной терапии, применение которой способствует улучшению качества жизни пациента. В данном исследовании проводился сравнительный анализ использования МабТеры внутривенной и подкожной лекарственных форм. Учитывая равную эффективность, был проведен анализ «минимизации затрат», который показал, что при переходе с внутривенной лекарственной формы МабТеры на подкожную, возникает экономия в размере 35 847 руб. за одного пациента в течение курса лечения за счет сокращения затрат на ведение препарата, на оплату труда медицинского персонала, а также на госпитализацию пациента или его пребывании в дневном стационаре. Кроме того, при использовании подкожной лекарственной формы возможно предотвращение экономического ущерба за счет отсутствия потери лекарственного вещества, остающегося во флаконе при использовании внутривенной лекарственной формы, ввиду зависимости дозы от площади поверхности тела.

Комаров И.А., Куликов А.Ю. 1570

Несмотря на достижения в диагностике и лечении, в настоящее время рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным онкологическим заболеванием у женщин и одной из наиболее частых причин смерти. В странах Западной Европы и Северной Америки заболевание является ведущей причиной смерти женщин 35-54 лет (20%), а после 55 лет - второй после сердечно-сосудистых заболеваний. Заболеваемость РМЖ увеличивается с возрастом, начиная с 40 лет, и достигает пика в 60-65 лет. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (Кадсила, лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин, капецитабин),используемую в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания,на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Применение Кадсилы в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания позволило достичь наибольших значений добавленных лет жизни и наибольших значений добавленных лет качественной жизни в сравнении с применением схем лечения лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин или капецитабин. Согласно результатам анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» было установлено, что по сравнению со схемами лечения с использованием ЛС лапатиниб+капецитабин, ЛС трастузумаб+капецитабин и ЛС капецитабин терапия ЛС Кадсила требует больших средств для достижения LYG и QALY, соответственно. Инкрементальные коэффициенты в обоих анализах превышают порог готовности платить для РФ.

Комаров И.А., Куликов А.Ю. 1649

Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое место среди всех онкологических заболеваний у женщин и является одной из главных причин женской смертности во всем мире, в том числе и в нашей стране. По данным ВОЗ, в мире наблюдается и проходит лечение более 11 млн женщин с диагнозом РМЖ. Каждый год регистрируется около 1 млн 200 тысяч новых случаев заболевания, и погибает более 500 тысяч женщин, а также прогнозируется рост числа заболевших до 1,45 млн. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (пертузумаб +трастузумаб+доцетаксел или плацебо+трастузумаб+доцетаксел), используемую в лечении HER2+ метастатического рака молочной железы (мРМЖ), на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. По результатам анализа «затраты-эффективность» было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» (критерий эффективности - добавленные годы жизни, LYG) были равны следующим значениям (временной горизонт исследования 25 лет): 1 823 530 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 587 120 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-эффективность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 8 150 535 руб./ LYG. По результатам анализа «затраты-полезность» установили, что коэффициенты «затраты-полезность» (критерий полезности - добавленные годы жизни с учетом ее качества, QALY) составили (временной горизонт исследования – 25 лет): 2 716 738 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 908 787 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-полезность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 10 187 748 руб./ QALY. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что для схемы терапии ЛС Перьета+трастузумаб+доцетаксел разница в требуемых бюджетных средствах составила 5 711 668 руб. в сравнении со схемой лечения плацебо+трастузумаб+доцетаксел из расчета на лечение одного пациента с РМЖ (временной горизонт исследования – 25 лет).

Куликов А.Ю., Серпик В.Г. 1424

Было проведено фармакоэкономическое исследование, сравнивающее препараты агонистов релизинг-гормона лютеинизирующего гормона в лечении гормонозависимого рака предстательной железы. В исследование были включены препараты бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, «затраты-эффективность», «минимизации затрат» и «влияния на бюджет». Временной горизонт анализа затрат, «минимизации затрат» и «влияния на бюджет» составил 1 год, тогда как временной горизонт анализа «затраты-эффективность» был равен 6 месяцам. В исследовании учитывались прямые затраты. В результате было установлено, что в расчете на один год для терапии одного пациента затраты на каждый из рассматриваемых препаратов – бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин – соответственно составили 55 169 руб., 90 130 руб., 90 133 руб. и 94 599 руб. Результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что годовой бюджет в расчете на одного пациента при терапии препаратом бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин соответственно составил 129 545 руб., 164 506 руб., 164 509 руб. и 168 974 руб. Анализ «минимизации затрат» продемонстрировал, что при допущении о равенстве клинической эффективности рассматриваемых препаратов, лечение 1 пациента в течение года бусерелином сопровождается экономией средств в размере от 34 961 руб., в сравнении с гозерелином до 39 430 руб. в сравнений с лейпрорелином. При проведении анализа «затраты-эффективность», по критерию уменьшения показателя ПСА на единицу, было установлено, что препарат бусерелин, характеризуясь наибольшим показателем снижения значения ПСА обладает наименьшим значением коэффициента «затраты-эффективность» и, таким образом, по отношению к препаратам сравнения является строго предпочтительным препаратом.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1397

В ходе настоящего исследования проводилась фармакоэкономическая оценка применения канакинумаба у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом (КАПС) в сравнении с лечением только симптоматической терапией. В качестве критерия эффективности была выбрана частота случаев ремиссии в группе лечения, и была показана преимущественная эффективность применения канакинумаба в сравнении с симптоматической терапией. По результатам анализа «влияния на бюджет» было выявлено, что терапия канакинумабом требует больших расходов, однако ввиду малого числа пациентов влияние на общий бюджет будет незначительно. Также следует отметить, что лечение данным препаратом способствует снижению затрат на оказание амбулаторно-поликлинической, стационарной медицинской помощи, а также затрат на введение и коррекцию осложнений.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1508

В рамках настоящего исследования был проведён фармакоэкономический анализ терапии хронического лимфолейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения, схемами терапии: обинутузумаб (Газива)+ хлорамбуцил и ритуксимаб + хлорамбуцил. Результаты исследования показали, что несмотря на значительно более высокие затраты на 1-м курсе терапии обинутузумабом + хлорамбуцилом, данная схема может позволить снизить сумму затрат на последующие линии терапии у больных ХЛЛ (за счёт более длительного периода беспрогрессивной выживаемости). К концу третьего года терапии суммарные затраты становятся весьма близкими: при применении схемы обинутузумаб + хлорамбуцил суммарные затраты на 1 пациента в год будут выше на 38 390 руб. в сравнении со схемой ритуксимаб + хлорамбуцил. При этом схема лечения обинутузумабом характеризовалась меньшим значением показателя «затраты-эффективность», т.е. показала преимущество перед альтернативной технологией.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1341

Цель настоящего исследования состояла в определении наиболее оптимальной медицинской технологии лечения пациентов с болезнью Виллебранда на основании оценки затрат и эффективности концентратов факторов свёртывания фактора свёртывания крови VIII + фактор Виллебранда): Вилате, Гемате П, Иммунат. В ходе работы было установлено, что в опубликованных исследованиях эффективности указанных концентратов более 95% пациентов достигали гемостаза на уровне отлично/хорошо. Однако, эти исследования обладают отличиями в системе оценки эффективности, в величине назначенных доз концентратов (дозировка по vWF:RСo), а также исходных характеристиках популяции (тяжесть заболевания и др.), что позволяет сказать о различной эффективности концентратов. Результаты настоящего исследования с учётом допущения о сопоставимости когорт, которые участвовали в исследованиях эффективности концентратов (при этом в исследованиях Вилате участвовали пациенты с более тяжёлыми формами болезни Виллебранда), показали, что применение концентрата факторов свёртывания крови Вилате позволяет сэкономить денежные средства в сравнении с применением концентратов предыдущего поколения.

Бабий В.В., Куликов А.Ю. 1476

В настоящей работе приведены результаты проведённого анализа по валидации фармакоэкономической модели внедрения лекарственного препарата эмтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир (Эвиплера) в практику высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации.

Куликов А.Ю., Проценко М.В. 1386

Хронический миелолейкоз входит в ряд нозологий, включенных в государственную программу лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В рамках указанной программы пациенты с ХМЛ на данный момент времени обеспечиваются только одним препаратом - иматинибом. Однако от 25% до 30% пациентов с ХМЛ обладают непереносимостью к иматинибу или характеризуются развитием резистентности. В этой связи данная группа пациентов требует назначения препаратов группы ингибиторов тирозинкиназы второго поколения, в частности дазатиниба. Включение препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов требует проведения фармакоэкономической оценки. В данном фармакоэкономическом исследовании было изучено применение препарата дазатиниб в терапии второй линии ХМЛ с использованием анализа «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Было продемонстрировано, что препарат дазатиниб является строго-предпочтительной альтернативой с позиции анализа «затраты-эффективность» по сравнению с высокими дозами иматиниба. При этом, если учитывать реальное потребление дазатиниба, то назначение препарата 100% пациентов с резистентностью и/или непереносимостью к иматинибу возможно без привлечения дополнительного финансирования относительно общего бюджета на лечение ХМЛ в 2014 году.

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. 1569

Рассеянный склероз (РС) – заболевание центральной нервной системы, поражающее головной и спинной мозг в результате возникновения воспалительного демиелинизирующего процесса, т.е. процесса разрушения миелиновых оболочек, изолирующих нервные волокна. В результате демиелинизации и рубцевания поврежденной ткани проведение импульсов от головного мозга и обратно к нему в значительной степени ухудшается, что приводит к развитию различных симптомов, зависящих от локализации этих поражений. Заболевание характеризуется проявлением множества хаотично расположенных очагов, которые отличаются степенью обострения.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 1495

В рамках данной работы были освещены основные методологические аспекты проведения анализа готовности платить. Были рассчитаны значения порога готовности платить согласно методике Всемирной организации здравоохранения для стран Союза Независимых Государств и Большой Двадцатки. Авторами был изучен международный опыт применения данной методики, а также обозначены различные способы расчета порога готовности платить, их преимущества и недостатки.

Зинчук И.Ю., Куликов А.Ю. 1260

На основании данных об эффективности в купировании эпизодов кровотечений, а также результатах анализа прямых и непрямых затрат, продемонстрировавших экономию денежных средств при переводе пациентов с болезнью Виллебранда на ЛС Гемате П, было сделано заключение о его фармакоэкономическом преимуществе над текущей схемой лечения болезни Виллебранда, включающей ЛС фактора свертывания VIII, а также фармакотерапией ЛС Вилате.

Куликов А.Ю., Почуприна А.А. 1263

Выход на рынок таргетно-направленных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для пациентов с ревматоидным артритом, имеющих недостаточный ответ на терапию метотрексатом в России, обеспечил таким больным доступ к высокоэффективным методам лечения. Однако инновационные препараты, такие как ГИПБ, как правило, характеризуются высокой стоимостью и требуют проведения фармакоэкономической оценки, как части процесса принятия решений в области лекарственного обеспечения. Зарубежные фармакоэкономические модели могут быть также рассмотрены в качестве доказательной базы при принятии подобных решений, но для этого они должны быть адаптированы к системе здравоохранения Российской Федерации. В настоящем исследовании представлена адаптация итальянской фармакоэкономической модели, целью которой было провести сравнение значений коэффициентов «затраты-эффективность» применения подкожных форм абатацепта и адалимумаба с точки зрения системы здравоохранения Российской Федерации. Данные о клинической эффективности, а также характеристиках пациентов были взяты из клинического исследования AMPLE, которое представляло прямое сравнение подкожных форм абатацепта и адалимумаба у пациентов с ревматоидным артритом. Временной горизонт был установлен на уровне 2 лет, что соответствует продолжительности клинического исследования AMPLE. Прямые медицинские затраты включали расходы на фармакотерапию, которые были рассчитаны на основе предельных отпускных цен, затраты на лечение нежелательных явлений, амбулаторно-поликлиническое и стационарное лечение, а также на диагностику и лабораторные методы анализа (в рублях на 2015 г.). Результаты показали, что общий объем расходов на когорту из 100 пациентов в течение 2 лет при лечении абатацептом был равен 143 750 206 руб. и 165 749 479 руб. - при лечении адалимумабом, а общая экономия бюджетных средств при лечении абатацептом составила 21 999 273 руб. на когорту из 100 человек или 219 993 руб. на одного пациента. Коэффициенты «затраты-эффективность» для всех параметров оценки активности заболевания (ACR 20, 50, 70, 90; DAS-28; HAQ-DI; CDAI; SDAI) показали, что абатацепт в сравнении с адалимумабом характеризуется более низкими затратами на единицу эффективности. Следовательно, с точки зрения фармакоэкономики подкожная форма абатацепта является предпочтительным методом лечения в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.

Куликов А.Ю., Новиков И.В. 1418

Цель исследования: определить, является ли канаглифлозин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо в комбинации с производным сульфонилмочевины в условиях РФ.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – комбинированная терапия метформином и препаратами групп ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера (SGLT2) (канаглифлозин), ингибиторов дипептидилпептидазы (иДПП-4) (ситаглиптин, вилдаглиптин), производных сульфонилмочевины (глимепирид). Дополнительно проведена сравнительная оценка тройных комбинаций, включающих канаглифлозин или ситаглиптин в сочетании с метформином и глимепиридом.
Результаты исследования: в проведенном анализе «затраты-эффективность» значение показателя CER составило 528 862 руб., 531 556 руб., 560 025 руб., 544 528 руб. и 572 645 руб. для терапии в комбинации с метформином препаратами Инвокана 100 мг в сутки, Инвокана 300 мг в сутки, Янувия, Галвус и Амарил, соответственно. Среди тройных комбинаций, включающих метформин и глимепирид, значение CER составило 556 436 руб. и 648 268 руб. для препаратов Инвокана и Янувия, соответственно.
Вывод: применение канаглифлозина (Инвокана) в комбинациях с метформином или метформином и глимепиридом улучшает гликемический контроль, вносит вклад в контроль артериального давления и массы тела пациента, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, наименьший уровень показателя CER характерен для использования препарата Инвокана, в сравнении с препаратами группы иДПП-4 и глимепиридом в аналогичных комбинациях.

1 | 2 | 3 | 4 | 5
1. Специальность, высшее образование: врач, лечебное дело (1995), экономист, финансы и кредит (2013), менеджер, менеджмент в здравоохранении (2013)
2. Ученая степень: доктор экономических наук (2014), кандидат медицинских наук (2001)
3. Регион/город: Москва
4. Место работы, должность: ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (2005 – наст. время.)
• Профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики.
Заместитель главного редактора журналов:
• «Фармакоэкономика: теория и практика»
• «Современная организация лекарственного обеспечения»
5. Членство в научных обществах (указать названия):
• ISPOR www.ispor.org
• РОО «Московское фармацевтическое общество»