Серпик Вячеслав Геннадьевич

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова. г. Москва, Россия
Аринина Е.Е., Серпик В.Г. 774

Настоящая статья посвящена описанию проведенной сравнительной фармакоэкономической оценки лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией II и III функциональных классов препаратами амбризентан и бозентан в России. Оценка была проведена с использованием методов анализа затрат, «минимизации затрат», «затраты-полезность», «влияния на бюджет». Анализ затрат установил, что расходы, ассоциированные с применением препаратов Волибрис (амбризентан) и Траклир (бозентан) при лечении в течение одного года 1 пациента с легочной артериальной гипертензией независимо от функционального класса составили 1 585 649 руб. и 2 488 878 руб. соответственно. Результаты анализа «минимизации затрат», проведенного в предположении о равенстве эффективности сравниваемых препаратов, показали, что в расчете на 1 пациента в течение одного года препарат Волибрис (амбризентан) в сравнении с препаратом Траклир (бозентан) предоставляет экономию средств в размере 909 789 руб. Значения коэффициента «затраты-полезность» для препарата Волибрис (амбризентан) оказались ниже таковых для препарата Траклир (бозентан). Для первого в зависимости от функционального класса болезни и дозировки они варьировали от 2 321 771 руб. до 3 535 685 руб. за QALY, в то время как для препарата Траклир (бозентан) значения составили 4 335 477 руб. и 5 718 143 руб. за QALY соответственно при II и III функциональном классе заболевания. Проведенный анализ «влияния на бюджет» в расчете на предполагаемую численность пациентов с ЛАГ в РФ, составляющую 3292 человека, показал, что их терапия препаратом Траклир (бозентан) в течение 1 года потребует средств в размере 8,193 млрд. руб.; годовой бюджет на терапию указанных пациентов препаратом Волибрис (амбризентан) составит 5,219 млрд. руб. Из чего следует, что в сравнении с применением препарата Траклир (бозентан) возможная экономия средств при назначении пациентам препарата Волибрис (амбризентан) составляет 2,973 млрд. руб. Таким образом, с позиции фармакоэкономики препарат Волибрис (амбризентан) является доминантным.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 361

Настоящая статья посвящена оценке применения препарата далбаванцин (Ксидалба) в лечении инфекций кожи и мягких тканей в условиях стационара в Российской Федерации. Основными методами фармакоэкономического анализа в проведенном исследовании были выбраны: анализ «минимизации затрат» и анализ «влияния на бюджет». Результаты проведенной фармакоэкономической оценки лечения пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей в стационарных условиях в России лекарственным препаратом далбаванцин, продемонстрировали его устойчивое преимущество с точки зрения анализа затрат и анализа «влияния на бюджет» в сравнении с телаванцином и тигециклином. Результаты анализа «минимизации затрат» свидетельствуют о доминантности далбаванцина в сравнении с телаванцином. В тоже самое время сравнение в рамках анализа «минимизации затрат» далбаванцина и тигециклина показало преимущество первого, которое, однако, не сохраняется при оценке стабильности результатов посредством однофакторного анализа чувствительности при увеличении цены на далбаванцин на 15%. В соответствии с количественной оценкой клиникоэкономической эффективности, регламентированной Постановлением Правительства РФ N871 от 28.08.2014, лекарственный препарат далбаванцин по фармакоэкономическому критерию получает +8 баллов.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 285

На фоне ограниченных объемов финансирования программы лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий возрастает значение повышения эффективности использования доступных ресурсов. В целях выявления направления повышения эффективности использования доступных ресурсов в рамках лекарственного обеспечения пациентов с ингибиторной формой гемофилии, получающих заместительную фармакотерапию в режиме профилактики, был проведен анализ «влияния на бюджет» применения шунтирующих препаратов антиингибиторный коагулянтный комплекс и эптаког альфа [активированный]. В соответствии с инструкцией по применению лекарственное средство эптаког альфа не имеет показания к долгосрочной профилактике развития кровотечений, однако в связи с тем, что в реальной практике лекарственные препараты эптакога альфа применяются в указанном режиме, они были включены в проведенный анализ. Временной горизонт анализа составлял 1 год, а численность включенных в анализ пациентов – 75 человек. В результате проведенного анализа было установлено, что профилактика лекарственными препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс характеризуется лучшим контролем над заболеванием и сопровождается экономией средств. Так, снижение частоты развития кровотечений при профилактике препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса составляет 72,5%, в то время как при профилактике препаратами эптакога альфа – 59% по сравнению с терапией в режиме по требованию. Лечение одного пациента в год в режиме профилактики препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса требует затрат в размере 58,8 млн. руб. (для взрослого) и 23,5 млн. руб. (для пациента детского возраста), тогда как годовые затраты при профилактике кровотечений препаратами эптакога альфа оказались выше на 37,4%, составив для взрослого 94 млн. руб., а для пациента детского возраста 37,6 млн. руб. Перевод всех пациентов, отвечающих на терапию препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс и получающих терапию в режиме профилактики на данный препарат позволит сэкономить 765 млн. руб. или 17,3% бюджета при текущем распределении пациентов. Таким образом, результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что перевод пациентов, получающих лечение в режиме профилактика с ЛП эптакога альфа на ЛП АИКК, будет сопровождаться как лучшим контролем над заболеванием, так и экономией денежных средств программы ВЗН.

Бабий В.В., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 102

Настоящая статья рассматривает вопросы выборa оценки клинической эффективности лекарственных препаратов при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, представлена принятая в фармакоэкономике классификация критериев эффективности. Особое внимание уделено описанию критериев эффективности, учитывающих как продолжительность, так и качество жизни: изложено их методическоe обоснованиe, преимущества и ограничения. Авторы приводят рекомендации по выбору критериев эффективности в зависимости от метода фармакоэкономического анализа; целевой аудитории, которой предназначены результаты фармакоэкономического анализа, а также от особенностей нозологий.

1 | 2
Аринина Е.Е., Серпик В.Г. 774

Настоящая статья посвящена описанию проведенной сравнительной фармакоэкономической оценки лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией II и III функциональных классов препаратами амбризентан и бозентан в России. Оценка была проведена с использованием методов анализа затрат, «минимизации затрат», «затраты-полезность», «влияния на бюджет». Анализ затрат установил, что расходы, ассоциированные с применением препаратов Волибрис (амбризентан) и Траклир (бозентан) при лечении в течение одного года 1 пациента с легочной артериальной гипертензией независимо от функционального класса составили 1 585 649 руб. и 2 488 878 руб. соответственно. Результаты анализа «минимизации затрат», проведенного в предположении о равенстве эффективности сравниваемых препаратов, показали, что в расчете на 1 пациента в течение одного года препарат Волибрис (амбризентан) в сравнении с препаратом Траклир (бозентан) предоставляет экономию средств в размере 909 789 руб. Значения коэффициента «затраты-полезность» для препарата Волибрис (амбризентан) оказались ниже таковых для препарата Траклир (бозентан). Для первого в зависимости от функционального класса болезни и дозировки они варьировали от 2 321 771 руб. до 3 535 685 руб. за QALY, в то время как для препарата Траклир (бозентан) значения составили 4 335 477 руб. и 5 718 143 руб. за QALY соответственно при II и III функциональном классе заболевания. Проведенный анализ «влияния на бюджет» в расчете на предполагаемую численность пациентов с ЛАГ в РФ, составляющую 3292 человека, показал, что их терапия препаратом Траклир (бозентан) в течение 1 года потребует средств в размере 8,193 млрд. руб.; годовой бюджет на терапию указанных пациентов препаратом Волибрис (амбризентан) составит 5,219 млрд. руб. Из чего следует, что в сравнении с применением препарата Траклир (бозентан) возможная экономия средств при назначении пациентам препарата Волибрис (амбризентан) составляет 2,973 млрд. руб. Таким образом, с позиции фармакоэкономики препарат Волибрис (амбризентан) является доминантным.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 285

На фоне ограниченных объемов финансирования программы лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий возрастает значение повышения эффективности использования доступных ресурсов. В целях выявления направления повышения эффективности использования доступных ресурсов в рамках лекарственного обеспечения пациентов с ингибиторной формой гемофилии, получающих заместительную фармакотерапию в режиме профилактики, был проведен анализ «влияния на бюджет» применения шунтирующих препаратов антиингибиторный коагулянтный комплекс и эптаког альфа [активированный]. В соответствии с инструкцией по применению лекарственное средство эптаког альфа не имеет показания к долгосрочной профилактике развития кровотечений, однако в связи с тем, что в реальной практике лекарственные препараты эптакога альфа применяются в указанном режиме, они были включены в проведенный анализ. Временной горизонт анализа составлял 1 год, а численность включенных в анализ пациентов – 75 человек. В результате проведенного анализа было установлено, что профилактика лекарственными препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс характеризуется лучшим контролем над заболеванием и сопровождается экономией средств. Так, снижение частоты развития кровотечений при профилактике препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса составляет 72,5%, в то время как при профилактике препаратами эптакога альфа – 59% по сравнению с терапией в режиме по требованию. Лечение одного пациента в год в режиме профилактики препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса требует затрат в размере 58,8 млн. руб. (для взрослого) и 23,5 млн. руб. (для пациента детского возраста), тогда как годовые затраты при профилактике кровотечений препаратами эптакога альфа оказались выше на 37,4%, составив для взрослого 94 млн. руб., а для пациента детского возраста 37,6 млн. руб. Перевод всех пациентов, отвечающих на терапию препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс и получающих терапию в режиме профилактики на данный препарат позволит сэкономить 765 млн. руб. или 17,3% бюджета при текущем распределении пациентов. Таким образом, результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что перевод пациентов, получающих лечение в режиме профилактика с ЛП эптакога альфа на ЛП АИКК, будет сопровождаться как лучшим контролем над заболеванием, так и экономией денежных средств программы ВЗН.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 361

Настоящая статья посвящена оценке применения препарата далбаванцин (Ксидалба) в лечении инфекций кожи и мягких тканей в условиях стационара в Российской Федерации. Основными методами фармакоэкономического анализа в проведенном исследовании были выбраны: анализ «минимизации затрат» и анализ «влияния на бюджет». Результаты проведенной фармакоэкономической оценки лечения пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей в стационарных условиях в России лекарственным препаратом далбаванцин, продемонстрировали его устойчивое преимущество с точки зрения анализа затрат и анализа «влияния на бюджет» в сравнении с телаванцином и тигециклином. Результаты анализа «минимизации затрат» свидетельствуют о доминантности далбаванцина в сравнении с телаванцином. В тоже самое время сравнение в рамках анализа «минимизации затрат» далбаванцина и тигециклина показало преимущество первого, которое, однако, не сохраняется при оценке стабильности результатов посредством однофакторного анализа чувствительности при увеличении цены на далбаванцин на 15%. В соответствии с количественной оценкой клиникоэкономической эффективности, регламентированной Постановлением Правительства РФ N871 от 28.08.2014, лекарственный препарат далбаванцин по фармакоэкономическому критерию получает +8 баллов.

Бабий В.В., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 102

Настоящая статья рассматривает вопросы выборa оценки клинической эффективности лекарственных препаратов при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, представлена принятая в фармакоэкономике классификация критериев эффективности. Особое внимание уделено описанию критериев эффективности, учитывающих как продолжительность, так и качество жизни: изложено их методическоe обоснованиe, преимущества и ограничения. Авторы приводят рекомендации по выбору критериев эффективности в зависимости от метода фармакоэкономического анализа; целевой аудитории, которой предназначены результаты фармакоэкономического анализа, а также от особенностей нозологий.

1 | 2
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова. г. Москва, Россия