Ягудина Роза Исмаиловна

доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. г. Москва, Россия
Дорофеева М.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1231

Туберозный склероз – редкое жизнеугрожающее заболевание, сопровождающееся тяжелым поражением функциональных систем организма, эффективность существовавшего лечения которого до недавнего времени была весьма ограничена. Появление инновационного препарата эверолимус, воздействующего на патогенез заболевания, создает новые возможности в лечении пациентов с туберозным склерозом. Однако, его значительная стоимость и орфанный статус требуют особого отношения при включении в перечни лекарственных препаратов в рамках принятой в настоящее время процедуры, включающей классическую фармакоэкономическую оценку. В настоящее время для оценки орфанных лекарственных препаратов активно обсуждается новый подход, базирующийся на мультикритериальном анализе принятия решений. Мультикритериальный анализ принятия решений, учитывая фармакоэкономическую оценку, позволяет принимать во внимание и другие важные критерии, характеризующие проблему орфанных лекарственных препаратов. В результате, лицам, принимающим решения, предоставляется информация, всесторонне описывающая рассматриваемую проблематику, что создает предпосылки для взвешенных решений при включении в соответствующие перечни лекарственных средств. В процессе данного мультикритериального анализа принятия решений был определен список критериев, по которым оценивалось заболевание туберозный склероз и лекарственный препарат эверолимус. На основе списка был разработан опросник и проведено интервьюирование респондентов для оценки заболевания и препарата. При этом, оценка проводилась последовательно: в первой части опросника определялась значимость самих критериев для респондентов; вторая часть опросника оценивала уже само заболевание и лекарственный препарат по определенным критериям. На заключительном этапе рассчитывалась интегральная оценка по каждому из критериев. В рамках проведенного исследования были выделены две группы критериев, характеризующих объекты исследования – нозологию и препарат (по пять критериев в каждой группе). К группе критериев, характеризующих заболевание, были отнесены: клиническая тяжесть; экономическое бремя; критерий, отражающий денежные средства, инвестированные в развитие инфраструктуры лечения заболевания (создание регистра пациентов, обучение клинических специалистов, школы пациентов); социальный и эпидемиологический критерии. Среди критериев, характеризующих препарат, были выделены следующие : клиническая эффективность (безопасность); фармакоэкономическая оценка; инновационность препарата; критерии, отражающие этические аспекты использования препарата и характеризующие удобство его применения. Диапазон возможных значений интегральной оценки варьировался от 1 балла до 35 баллов. Максимальная интегральная оценка по критериям, характеризующим заболевание, была присвоена клиническому критерию. В группе критериев, характеризующих лекарственный препарат, максимальное значение было получено также для критерия клинической эффективности препарата: по мнению пациентов оно составило 29,1 балла; по мнению клинических специалистов – 32,4 балла; специалистов по оценке технологий здравоохранения – 30,4 балла; организаторов здравоохранения – 28,2 балла. Необходимо отметить также высокую интегральную оценку организаторами здравоохранения социального критерия для туберозного склероза. Все группы респондентов высоко оценили инновационный потенциал эверолимуса. Полученные в ходе мультикритериального анализа принятия решений интегральные оценки свидетельствуют о наличии понимания социальной значимости рассматриваемого заболевания и востребованности пациентов с туберозным склерозом в препарате эверолимус. Результаты проведенного анализа могут быть использованы для повышения доступности препарата эверолимус для пациентов с туберозным склерозом.

Алферова И.П., Веледницкий В.Б., Виноглядова С.В., Воронин С.В., Голихина Т.А., Горошко Л.В., Давыдова А.Н., Жукова Т.П., Иринина Н.А., Капустина Н.К., Кузин А.В., Куликов А.Ю., Лукина Н.В., Марданова А.К., Маряшина Т.М., Матулевич С.А., Михальчук В.В., Нелюбова З.Г., Никонов А.М., Пушкина М.А., Рыбченко Ю.В., Сахар О.В., Теунаева М.М., Храмихина С.С., Чеснокова М.А., Шелкова Е.В., Эрбис Г.А., Юдинцева Т.В., Ягудина Р.И. 1176

Фенилкетонурия – это наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислот в организме, распространенность которого в Российской Федерации составляет 1:10000. В настоящее время основным методом лечения фенилкетонурии является диетотерапия специализированными продуктами лечебного питания (смеси аминокислот без фенилаланина). В данном исследовании представлены результаты сравнения диетотерапии лечебными смесями линейки МДмил ФКУ с первого месяца жизни ребенка в сравнении с питанием других производителей, начатым в более поздние сроки. Анализ эффективности основан на опубликованных данных, предоставленных главными региональными специалистами-генетиками из 24 регионов Российской Федерации, о лечении 1088 детей больных фенилкетонурией. В результате анализа затрат лечения детей больных фенилкетонурией до их совершеннолетия наименее затратной является диетотерапия, начатая с первого месяца жизни ребенка лечебным питанием линейки МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние периоды с использованием специализированных продуктов различных производителей. В ходе анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» определены показатели CER и CUR показывающие, что при использовании с первого месяца жизни диетотерапии линейкой МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние сроки питанием различных производителей, позволяет определить терапию первой группы детей как доминантную. Анализ «влияния на бюджет» показал, что диетотерапия специализированными продуктами лечебного питаниия линейки МДмил ФКУ при лечении фенилкетонурии позволяет достичь экономии денежных средств от 34% до 38% в зависимости от срока начала диеты.

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М., Ягудина Р.И. 1127

В первой части настоящей публикации подробно рассматривается методология анализа «стоимости болезни», особенности ее расчета в условиях здравоохранения Российской Федерации, различные уровни проведения исследований. Вторая часть статьи посвящена изложению результатов первого отечественного исследования экономического бремени рассеянного склероза, основанного на российских данных. Были рассчитаны прямые и непрямые затраты, ассоциированные с рассеянным склерозом. Результаты проведенного фармакоэкономического анализа показали, что экономическое бремя на одного пациента на год зависит от формы типа течения основного заболевания и составляет 418 954 рублей у пациентов с реммитирующим типом течения, 556 150 рублей у пациентов с возвратно-прогрессирующим типом течения и 513 432 рублей у пациентов с первично-прогрессирующим типом течения рассеянного склероза. Впервые показано, что соотношение прямых и непрямых затрат для рассеянного склероза находится в зависимости от типа течения: при реммитирующем типе течения прямые затраты превалируют и на них приходится 65,7%, в то время как при возвратно-прогрессирующим и первично-прогрессирующим больший объем занимают непрямые затраты, и они составляют 63,9% и 68,2% соответственно.

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 860

Система классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций GRADE - это метод оценки достоверности научных данных, используемых в систематических обзорах, оценке технологий здравоохранения и при создании клинических рекомендаций для различных методов лечения. В статье описан процесс проведения данной оценки, критерии вынесения рекомендаций, приведены факторы, определяющие уровень достоверности научных данных и степень убедительности рекомендаций.

Новиков И.В., Ягудина Р.И. 846

Проведен ретроспективный анализ с использованием методов «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности» применения фиксированной комбинации метформина и глибенкламида вместо нефиксированной схемы терапии. Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также анализа затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – фиксированная комбинация (ФК) метформина и глибенкламида (Глюкованс) и нефиксированные комбинации (НК) глибенкламида (Манинил) и каждого из трёх дженерических препаратов метформина, занимающих лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин). Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY за 20 лет составило 6,7121 и 6,2416 для терапии метформином ФК и НК, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 2 512 тыс. руб., 2 687 тыс. руб., 2 690 тыс. руб. и 2 696 тыс. руб. для терапии препаратом Глюкованс и комбинациями препарата Манинил с Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.

Молчанова Н.Б., Ягудина Р.И. 741

Гемофилия является одним из редких, социально значимых, наследственных заболеваний, обеспечение которых производится централизованно в рамках программы «7 нозологий» за счет федерального бюджета. По данным IMS Health, в 2015 г. потребление лекарственных препаратов, применяемых в терапии гемофилии, достигло 11,2 млрд. руб., что по сравнению с 2010 г. показывает прирост на 16,9%. Основными драйверами роста рынка стало в первую очередь повышение осведомленности о заболевании и рост диагностики, что привело к росту популяции пациентов в целом, а также понимание необходимости эффективной и качественной помощи, что привело к росту назначения профилактической терапии, при котором сравнительно большее потребление препарата на пациента приводит к значительному улучшению исходов заболевания и сохранности пациентов. Повышение качества оказания помощи также реализуется за счет включения в программу современных рекомбинантных препаратов, обладающих лучшим профилем безопасности по сравнению с препаратами, полученными из плазмы донорской крови. С каждым годом выделение бюджетных средств на терапию высокозатратных нозологий в целом, и гемофилии, увеличивается, что определяет основной фокус здравоохранения, направленный на улучшение качества жизни пациентов.

Бабий В.В., Ягудина Р.И. 594

В настоящем исследовании впервые в русскоязычной литературе проведено сравнение двух подходов к моделированию выживаемости при проведении фармакоэкономических исследований. Рассмотрению подлежали модели Маркова и модели разделённой выживаемости. Были описаны методологические основы и ключевые отличия каждого из подходов, а также рекомендации для выбора наиболее подходящего метода моделирования.

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 506

В данной статье приведены основные методологические аспекты проведения фармакоэкономического анализа терапии спастического синдрома у пациентов с детским церебральным параличом. Оценивается актуальность проведения подобных исследований исходя из эпидемиологических и социально-экономических данных. Подробно описаны стадии информационного поиска и критерии включения работ в анализ эффективности. Особое внимание уделено оценке методологического качества исследований. В статье освещены составляющие анализа затрат на терапию детского церебрального паралича и описаны особенности оценки качества жизни у детей с данной патологией с использованием различных методов.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 488

Настоящая статья посвящена оценке применения препарата далбаванцин (Ксидалба) в лечении инфекций кожи и мягких тканей в условиях стационара в Российской Федерации. Основными методами фармакоэкономического анализа в проведенном исследовании были выбраны: анализ «минимизации затрат» и анализ «влияния на бюджет». Результаты проведенной фармакоэкономической оценки лечения пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей в стационарных условиях в России лекарственным препаратом далбаванцин, продемонстрировали его устойчивое преимущество с точки зрения анализа затрат и анализа «влияния на бюджет» в сравнении с телаванцином и тигециклином. Результаты анализа «минимизации затрат» свидетельствуют о доминантности далбаванцина в сравнении с телаванцином. В тоже самое время сравнение в рамках анализа «минимизации затрат» далбаванцина и тигециклина показало преимущество первого, которое, однако, не сохраняется при оценке стабильности результатов посредством однофакторного анализа чувствительности при увеличении цены на далбаванцин на 15%. В соответствии с количественной оценкой клиникоэкономической эффективности, регламентированной Постановлением Правительства РФ N871 от 28.08.2014, лекарственный препарат далбаванцин по фармакоэкономическому критерию получает +8 баллов.

Бабий В.В., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 405

Настоящая статья рассматривает вопросы выборa оценки клинической эффективности лекарственных препаратов при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, представлена принятая в фармакоэкономике классификация критериев эффективности. Особое внимание уделено описанию критериев эффективности, учитывающих как продолжительность, так и качество жизни: изложено их методическоe обоснованиe, преимущества и ограничения. Авторы приводят рекомендации по выбору критериев эффективности в зависимости от метода фармакоэкономического анализа; целевой аудитории, которой предназначены результаты фармакоэкономического анализа, а также от особенностей нозологий.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 395

На фоне ограниченных объемов финансирования программы лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий возрастает значение повышения эффективности использования доступных ресурсов. В целях выявления направления повышения эффективности использования доступных ресурсов в рамках лекарственного обеспечения пациентов с ингибиторной формой гемофилии, получающих заместительную фармакотерапию в режиме профилактики, был проведен анализ «влияния на бюджет» применения шунтирующих препаратов антиингибиторный коагулянтный комплекс и эптаког альфа [активированный]. В соответствии с инструкцией по применению лекарственное средство эптаког альфа не имеет показания к долгосрочной профилактике развития кровотечений, однако в связи с тем, что в реальной практике лекарственные препараты эптакога альфа применяются в указанном режиме, они были включены в проведенный анализ. Временной горизонт анализа составлял 1 год, а численность включенных в анализ пациентов – 75 человек. В результате проведенного анализа было установлено, что профилактика лекарственными препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс характеризуется лучшим контролем над заболеванием и сопровождается экономией средств. Так, снижение частоты развития кровотечений при профилактике препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса составляет 72,5%, в то время как при профилактике препаратами эптакога альфа – 59% по сравнению с терапией в режиме по требованию. Лечение одного пациента в год в режиме профилактики препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса требует затрат в размере 58,8 млн. руб. (для взрослого) и 23,5 млн. руб. (для пациента детского возраста), тогда как годовые затраты при профилактике кровотечений препаратами эптакога альфа оказались выше на 37,4%, составив для взрослого 94 млн. руб., а для пациента детского возраста 37,6 млн. руб. Перевод всех пациентов, отвечающих на терапию препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс и получающих терапию в режиме профилактики на данный препарат позволит сэкономить 765 млн. руб. или 17,3% бюджета при текущем распределении пациентов. Таким образом, результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что перевод пациентов, получающих лечение в режиме профилактика с ЛП эптакога альфа на ЛП АИКК, будет сопровождаться как лучшим контролем над заболеванием, так и экономией денежных средств программы ВЗН.

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г., Ягудина Р.И. 395

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ отдаленных последствий более широкого использования экстракорпорального оплодотворения в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом в Российской Федерации. Исследование было выполнено посредством прогнозирования будущих денежных потоков, создаваемых человеком, рожденным с помощью экстракорпорального оплодотворения на протяжении всей жизни. При анализе использовались методы анализа затрат, дисконтированных денежных потоков, возрастных передвижек и моделирования. В результате было установлено, что чистая приведенная стоимость (NPV) по налоговым платежам, генерируемая за ожидаемый период жизни человеком, рожденным с помощью ЭКО в Российской Федерации составила 822 258 руб. Показатель доходности инвестиций (ROI) составил 27%. Чистая приведенная стоимость (NPV) по показателю произведенного ВВП внутри государства на одного человека, родившегося с помощью ЭКО в Российской Федерации составила 34,9 млн. руб. Показатель доходности инвестиций (ROI) составил 985%. Дополнительное проведение 24 450 циклов ЭКО по системе ОМС (уровень 2013 г.) приводит к увеличению абсолютного прироста населения Российской Федерации на 22,5%, ежегодное дополнительное применение процедуры ЭКО в объеме, проводимом в 2013 г., к 2075 г. позволит создать дополнительный прирост населения, оцениваемый в 319 тыс. человек в трудоспособном возрасте, а также 222 тыс. человек в возрасте до 20 лет.

Бельтюков Е.К., Скороходов И.С., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 338

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование эффективности лечения первичных иммунодефицитов (ПИД) с дефектами антителообразования препаратами нормального иммуноглобулина человека для внутривенного введения в условиях здравоохранения Свердловской области. Сравнивали 4 схемы терапии: 10% внутривенный иммуноглобулин Привиджен и 5% ВВИГ – Октагам, Интратект, И.Г.Вена. В результате было установлено, что с точки зрения фармакоэкономического анализа применение 10% нормального иммуноглобулина человека для внутривенного введения - препарата Привиджен, является самой экономичной схемой терапии (в пересчете на одного пациента) первичных иммунодефицитов в детской (n=9) и взрослой (n=20) популяции больных ПИД с нарушением антителообразования в Свердловской области. Экономия денежных средств при переводе одного пациента детского возраста на Привиджен составляет в течение одного года - 65 605 руб. (переход с Октагама), 183 625 руб. (переход с Интратекта), 68 949 (переход с И.Г.Вена).Экономия при переводе одного взрослого пациента на Привиджен составляет в течение одного года - 170 870 руб. (переход с Октагама), 459 911 руб. (переход с Интратекта), 68 958 руб. (переход с И.Г.Вена). В ходе анализа влияния на бюджет (в условиях здравоохранения Свердловской области) определили, что увеличение на 70% доли закупок препарата Привиджен за счет снижения закупок препарата Интратект на 70% для лечения больных ПИД позволит достичь общей экономии в размере 6 076 471 руб. в течение одного года. Анализ упущенных возможностей показал, что увеличение закупок препарата Привиджен на 70% позволило бы изыскать дополнительные денежные средства для терапии 11 детей или 3 взрослых больных ПИД с дефектами антителообразования.

1 | 2
Алферова И.П., Веледницкий В.Б., Виноглядова С.В., Воронин С.В., Голихина Т.А., Горошко Л.В., Давыдова А.Н., Жукова Т.П., Иринина Н.А., Капустина Н.К., Кузин А.В., Куликов А.Ю., Лукина Н.В., Марданова А.К., Маряшина Т.М., Матулевич С.А., Михальчук В.В., Нелюбова З.Г., Никонов А.М., Пушкина М.А., Рыбченко Ю.В., Сахар О.В., Теунаева М.М., Храмихина С.С., Чеснокова М.А., Шелкова Е.В., Эрбис Г.А., Юдинцева Т.В., Ягудина Р.И. 1176

Фенилкетонурия – это наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислот в организме, распространенность которого в Российской Федерации составляет 1:10000. В настоящее время основным методом лечения фенилкетонурии является диетотерапия специализированными продуктами лечебного питания (смеси аминокислот без фенилаланина). В данном исследовании представлены результаты сравнения диетотерапии лечебными смесями линейки МДмил ФКУ с первого месяца жизни ребенка в сравнении с питанием других производителей, начатым в более поздние сроки. Анализ эффективности основан на опубликованных данных, предоставленных главными региональными специалистами-генетиками из 24 регионов Российской Федерации, о лечении 1088 детей больных фенилкетонурией. В результате анализа затрат лечения детей больных фенилкетонурией до их совершеннолетия наименее затратной является диетотерапия, начатая с первого месяца жизни ребенка лечебным питанием линейки МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние периоды с использованием специализированных продуктов различных производителей. В ходе анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» определены показатели CER и CUR показывающие, что при использовании с первого месяца жизни диетотерапии линейкой МДмил ФКУ в сравнении с диетой, начатой в более поздние сроки питанием различных производителей, позволяет определить терапию первой группы детей как доминантную. Анализ «влияния на бюджет» показал, что диетотерапия специализированными продуктами лечебного питаниия линейки МДмил ФКУ при лечении фенилкетонурии позволяет достичь экономии денежных средств от 34% до 38% в зависимости от срока начала диеты.

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М., Ягудина Р.И. 1127

В первой части настоящей публикации подробно рассматривается методология анализа «стоимости болезни», особенности ее расчета в условиях здравоохранения Российской Федерации, различные уровни проведения исследований. Вторая часть статьи посвящена изложению результатов первого отечественного исследования экономического бремени рассеянного склероза, основанного на российских данных. Были рассчитаны прямые и непрямые затраты, ассоциированные с рассеянным склерозом. Результаты проведенного фармакоэкономического анализа показали, что экономическое бремя на одного пациента на год зависит от формы типа течения основного заболевания и составляет 418 954 рублей у пациентов с реммитирующим типом течения, 556 150 рублей у пациентов с возвратно-прогрессирующим типом течения и 513 432 рублей у пациентов с первично-прогрессирующим типом течения рассеянного склероза. Впервые показано, что соотношение прямых и непрямых затрат для рассеянного склероза находится в зависимости от типа течения: при реммитирующем типе течения прямые затраты превалируют и на них приходится 65,7%, в то время как при возвратно-прогрессирующим и первично-прогрессирующим больший объем занимают непрямые затраты, и они составляют 63,9% и 68,2% соответственно.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1551

Анализ затрат представляет собой важнейший этап фармакоэкономического исследования. Он является основой для проведения специальных методов фармакоэкономического анализа: «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Настоящая статья освещает методологические основы анализа затрат при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, авторами рассматривается классификация затрат и различные способы их расчета. В публикации пристальное внимание уделяется вопросам выбора источников цен и структуры затрат при проведении фармакоэкономических исследований. При этом, представлены возможности и ограничения использования различных типов в цен в зависимости от позиции фармакоэкономического исследования. Также описываются достоинства и недостатки анализа затрат на основе стандартов оказания медицинской помощи, клинико-статистических групп и оценки реальной клинической практики. В статье изложены особенности, которые необходимо учитывать при расчете прямых и непрямых затрат. Авторами отражена проблематика учета неосязаемых затрат.

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 860

Система классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций GRADE - это метод оценки достоверности научных данных, используемых в систематических обзорах, оценке технологий здравоохранения и при создании клинических рекомендаций для различных методов лечения. В статье описан процесс проведения данной оценки, критерии вынесения рекомендаций, приведены факторы, определяющие уровень достоверности научных данных и степень убедительности рекомендаций.

Новиков И.В., Ягудина Р.И. 846

Проведен ретроспективный анализ с использованием методов «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности» применения фиксированной комбинации метформина и глибенкламида вместо нефиксированной схемы терапии. Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также анализа затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – фиксированная комбинация (ФК) метформина и глибенкламида (Глюкованс) и нефиксированные комбинации (НК) глибенкламида (Манинил) и каждого из трёх дженерических препаратов метформина, занимающих лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин). Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY за 20 лет составило 6,7121 и 6,2416 для терапии метформином ФК и НК, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 2 512 тыс. руб., 2 687 тыс. руб., 2 690 тыс. руб. и 2 696 тыс. руб. для терапии препаратом Глюкованс и комбинациями препарата Манинил с Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.

Молчанова Н.Б., Ягудина Р.И. 741

Гемофилия является одним из редких, социально значимых, наследственных заболеваний, обеспечение которых производится централизованно в рамках программы «7 нозологий» за счет федерального бюджета. По данным IMS Health, в 2015 г. потребление лекарственных препаратов, применяемых в терапии гемофилии, достигло 11,2 млрд. руб., что по сравнению с 2010 г. показывает прирост на 16,9%. Основными драйверами роста рынка стало в первую очередь повышение осведомленности о заболевании и рост диагностики, что привело к росту популяции пациентов в целом, а также понимание необходимости эффективной и качественной помощи, что привело к росту назначения профилактической терапии, при котором сравнительно большее потребление препарата на пациента приводит к значительному улучшению исходов заболевания и сохранности пациентов. Повышение качества оказания помощи также реализуется за счет включения в программу современных рекомбинантных препаратов, обладающих лучшим профилем безопасности по сравнению с препаратами, полученными из плазмы донорской крови. С каждым годом выделение бюджетных средств на терапию высокозатратных нозологий в целом, и гемофилии, увеличивается, что определяет основной фокус здравоохранения, направленный на улучшение качества жизни пациентов.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 395

На фоне ограниченных объемов финансирования программы лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий возрастает значение повышения эффективности использования доступных ресурсов. В целях выявления направления повышения эффективности использования доступных ресурсов в рамках лекарственного обеспечения пациентов с ингибиторной формой гемофилии, получающих заместительную фармакотерапию в режиме профилактики, был проведен анализ «влияния на бюджет» применения шунтирующих препаратов антиингибиторный коагулянтный комплекс и эптаког альфа [активированный]. В соответствии с инструкцией по применению лекарственное средство эптаког альфа не имеет показания к долгосрочной профилактике развития кровотечений, однако в связи с тем, что в реальной практике лекарственные препараты эптакога альфа применяются в указанном режиме, они были включены в проведенный анализ. Временной горизонт анализа составлял 1 год, а численность включенных в анализ пациентов – 75 человек. В результате проведенного анализа было установлено, что профилактика лекарственными препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс характеризуется лучшим контролем над заболеванием и сопровождается экономией средств. Так, снижение частоты развития кровотечений при профилактике препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса составляет 72,5%, в то время как при профилактике препаратами эптакога альфа – 59% по сравнению с терапией в режиме по требованию. Лечение одного пациента в год в режиме профилактики препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса требует затрат в размере 58,8 млн. руб. (для взрослого) и 23,5 млн. руб. (для пациента детского возраста), тогда как годовые затраты при профилактике кровотечений препаратами эптакога альфа оказались выше на 37,4%, составив для взрослого 94 млн. руб., а для пациента детского возраста 37,6 млн. руб. Перевод всех пациентов, отвечающих на терапию препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс и получающих терапию в режиме профилактики на данный препарат позволит сэкономить 765 млн. руб. или 17,3% бюджета при текущем распределении пациентов. Таким образом, результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что перевод пациентов, получающих лечение в режиме профилактика с ЛП эптакога альфа на ЛП АИКК, будет сопровождаться как лучшим контролем над заболеванием, так и экономией денежных средств программы ВЗН.

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г., Ягудина Р.И. 395

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ отдаленных последствий более широкого использования экстракорпорального оплодотворения в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом в Российской Федерации. Исследование было выполнено посредством прогнозирования будущих денежных потоков, создаваемых человеком, рожденным с помощью экстракорпорального оплодотворения на протяжении всей жизни. При анализе использовались методы анализа затрат, дисконтированных денежных потоков, возрастных передвижек и моделирования. В результате было установлено, что чистая приведенная стоимость (NPV) по налоговым платежам, генерируемая за ожидаемый период жизни человеком, рожденным с помощью ЭКО в Российской Федерации составила 822 258 руб. Показатель доходности инвестиций (ROI) составил 27%. Чистая приведенная стоимость (NPV) по показателю произведенного ВВП внутри государства на одного человека, родившегося с помощью ЭКО в Российской Федерации составила 34,9 млн. руб. Показатель доходности инвестиций (ROI) составил 985%. Дополнительное проведение 24 450 циклов ЭКО по системе ОМС (уровень 2013 г.) приводит к увеличению абсолютного прироста населения Российской Федерации на 22,5%, ежегодное дополнительное применение процедуры ЭКО в объеме, проводимом в 2013 г., к 2075 г. позволит создать дополнительный прирост населения, оцениваемый в 319 тыс. человек в трудоспособном возрасте, а также 222 тыс. человек в возрасте до 20 лет.

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 506

В данной статье приведены основные методологические аспекты проведения фармакоэкономического анализа терапии спастического синдрома у пациентов с детским церебральным параличом. Оценивается актуальность проведения подобных исследований исходя из эпидемиологических и социально-экономических данных. Подробно описаны стадии информационного поиска и критерии включения работ в анализ эффективности. Особое внимание уделено оценке методологического качества исследований. В статье освещены составляющие анализа затрат на терапию детского церебрального паралича и описаны особенности оценки качества жизни у детей с данной патологией с использованием различных методов.

Бабий В.В., Ягудина Р.И. 594

В настоящем исследовании впервые в русскоязычной литературе проведено сравнение двух подходов к моделированию выживаемости при проведении фармакоэкономических исследований. Рассмотрению подлежали модели Маркова и модели разделённой выживаемости. Были описаны методологические основы и ключевые отличия каждого из подходов, а также рекомендации для выбора наиболее подходящего метода моделирования.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 488

Настоящая статья посвящена оценке применения препарата далбаванцин (Ксидалба) в лечении инфекций кожи и мягких тканей в условиях стационара в Российской Федерации. Основными методами фармакоэкономического анализа в проведенном исследовании были выбраны: анализ «минимизации затрат» и анализ «влияния на бюджет». Результаты проведенной фармакоэкономической оценки лечения пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей в стационарных условиях в России лекарственным препаратом далбаванцин, продемонстрировали его устойчивое преимущество с точки зрения анализа затрат и анализа «влияния на бюджет» в сравнении с телаванцином и тигециклином. Результаты анализа «минимизации затрат» свидетельствуют о доминантности далбаванцина в сравнении с телаванцином. В тоже самое время сравнение в рамках анализа «минимизации затрат» далбаванцина и тигециклина показало преимущество первого, которое, однако, не сохраняется при оценке стабильности результатов посредством однофакторного анализа чувствительности при увеличении цены на далбаванцин на 15%. В соответствии с количественной оценкой клиникоэкономической эффективности, регламентированной Постановлением Правительства РФ N871 от 28.08.2014, лекарственный препарат далбаванцин по фармакоэкономическому критерию получает +8 баллов.

Бабий В.В., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 405

Настоящая статья рассматривает вопросы выборa оценки клинической эффективности лекарственных препаратов при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, представлена принятая в фармакоэкономике классификация критериев эффективности. Особое внимание уделено описанию критериев эффективности, учитывающих как продолжительность, так и качество жизни: изложено их методическоe обоснованиe, преимущества и ограничения. Авторы приводят рекомендации по выбору критериев эффективности в зависимости от метода фармакоэкономического анализа; целевой аудитории, которой предназначены результаты фармакоэкономического анализа, а также от особенностей нозологий.

Бельтюков Е.К., Скороходов И.С., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 338

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование эффективности лечения первичных иммунодефицитов (ПИД) с дефектами антителообразования препаратами нормального иммуноглобулина человека для внутривенного введения в условиях здравоохранения Свердловской области. Сравнивали 4 схемы терапии: 10% внутривенный иммуноглобулин Привиджен и 5% ВВИГ – Октагам, Интратект, И.Г.Вена. В результате было установлено, что с точки зрения фармакоэкономического анализа применение 10% нормального иммуноглобулина человека для внутривенного введения - препарата Привиджен, является самой экономичной схемой терапии (в пересчете на одного пациента) первичных иммунодефицитов в детской (n=9) и взрослой (n=20) популяции больных ПИД с нарушением антителообразования в Свердловской области. Экономия денежных средств при переводе одного пациента детского возраста на Привиджен составляет в течение одного года - 65 605 руб. (переход с Октагама), 183 625 руб. (переход с Интратекта), 68 949 (переход с И.Г.Вена).Экономия при переводе одного взрослого пациента на Привиджен составляет в течение одного года - 170 870 руб. (переход с Октагама), 459 911 руб. (переход с Интратекта), 68 958 руб. (переход с И.Г.Вена). В ходе анализа влияния на бюджет (в условиях здравоохранения Свердловской области) определили, что увеличение на 70% доли закупок препарата Привиджен за счет снижения закупок препарата Интратект на 70% для лечения больных ПИД позволит достичь общей экономии в размере 6 076 471 руб. в течение одного года. Анализ упущенных возможностей показал, что увеличение закупок препарата Привиджен на 70% позволило бы изыскать дополнительные денежные средства для терапии 11 детей или 3 взрослых больных ПИД с дефектами антителообразования.

1 | 2
доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. г. Москва, Россия