Толкушин А Г

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Новиков И.В., Толкушин А.Г. 2495

Цель исследования: Провести сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинациями: ситаглиптина с метформином, и сульфонилмочевины с метформином у пациентов с сахарным диабетом второго типа, у которых на фоне монотерапии метформином в сочетании с диетой и физическими упражнениями целевой уровень гликемии не был достигнут.

Давыдовская М.В., Ермолаева А.Д., Кокушкин К.А., Толкушин А.Г., Ягудина Р.И. 521

Ключевые слова: затраты, лекарственные препараты, бюджет, возможности, потребности, инновационный, стоимость, ценность, эффективность. Цель: разработать методику, которая позволит делать научнообоснованный и справедливый выбор лекарственных препаратов в условиях фиксированного бюджета. Материалы и методы: структурно-логический, формальнологический. Был проведен анализ существующих методических подходов к оптимизации бюджетных расходов. Результаты: взяв за основу суть методики ABC-VEN анализа была разработана методика AV-анализа, которая включает следующие основные этапы: 1. Перечисление всего арсенала рассматриваемых лекарственных препаратов и оценка размера бюджетных средств, направляемых на их финансирование. 2. Выбор и описание (качественное и количественное) групп (когорт) целевых контингентов пациентов для каждого лекарственного препарата на территории субъекта РФ. 3. Расчет стоимости и затратности (показатель А) каждого лекарственного препарата; под затратностью понимали сумму затрат на лекарственный препарат на всех пациентов из целевой когорты в субъекте РФ в год, но не сумму прямых и/или непрямых затрат, связанных с применение лекарственного препарата. 4. Определение относительной ценности (показатель V) каждого лекарственного препарата по единой методике, проводимой с применением заполнения опросника, и приводимой к единой шкале (от 0 до 1, от 0 до 100 или от 0 до 1000). Показатель V отражает как ценность собственно лекарственного препарата (эффективность, безопасность, удобство применения, прямые и/ или непрямые затраты и т.п.), так и значимость терапии целевых контингентов пациентов в целом (заболеваемость, смертность, социальная значимость и т.п.). 5. Установление линии «отсечения» - таких предельных значений соотношения A и V; сумма затрат на все лекарственные препараты не может быть больше годового бюджета на все лекарственные препараты из рассматриваемого арсенала. Линия «отсечения» 6. Непосредственно принятие решения об «отсечении» лекарственных препаратов, которые имеют относительно низкую терапевтическую ценность (V) при относительно высокой стоимости (A). Результаты, получаемые с применением данного алгоритма необходимо обновлять при изменении исходных характеристик хотябы одного из препаратов, включенных в рассматриваемый арсенал. Например, размер целевой когорты пациентов, цена лекарственного препарата. Изменение этих исходных характеристик лекарственных препаратов может привести к пересмотру показателей А и V и включению/ исключению лекарственного препарата из системы обеспечения за счет бюджетных средств. В частности, сокращение количества пациентов приведет к снижению А, а также, возможно, повышению эффективности, и, следовательно, показателя V. Для лекарственных препаратов, которые находятся непосредственно на линии «отсечения», а также близко к ней, наиболее целесообразно применение схем разделения риска неэффективности (небезопасности) лекарственного препарата в условиях реальной клинической практики. Выводы: разработана концепция метода анализа (AV-анализ), который позволит свести ограниченные бюджетные возможности и растущие потребности в инновационных лекарственных препаратах.

Андреев Д.А., Давыдовская М.В., Ермолаева Т.Н., Кокушкин К.А., Толкушин А.Г. 124

Рассеянный склероз (РС) – хроническое аутоиммунное заболева- ние, которое характеризуется постоянным нарастанием симптоматики, поражением разных отделов центральной нервной системы, инвалиди- зацией. Болезнь поражает преимущественно молодых трудоспособных людей в возрасте от 20 до 40 лет. В последние годы заболеваемость рассеянным склерозом растет, наблюдается омоложение контингента больных. С другой стороны, рассеянный склероз является заболевани- ем, требующим дорогостоящего лечения. Современные подходы к лечению пациентов с рассеянным склерозом включают: 1. Гормональную терапию (пульс-дозы метилпреднизолона); 2. Препараты,изменяющиетечениерассеянногосклероза(ПИТРС) (глатирамера ацетат, интерферон бета, терифлуномид, диметил- фумарат, финголимод, натализумаб, окрелизумаб, алемтузумаб, митоксоксантрон); 3. Симптоматическую терапию (миорелаксанты, антидепрессанты, препараты, корректирующие метаболические процессы, повы- шающие умственную активность, и пр.) По данным исследования, проведенного в Великобритании и Швеции, до середины 1990-х годов 80-90% расходов на РС приходилось на госпитализацию. Разработка и внедрение ПИТРС в последние два десятилетия значительно изменили возможности и методики лечения болезни. Кроме того, совершенствование методов диагностики позволило выявлять РС на ранней стадии и раньше приступать к лечению. Разработка и внедрение ПИТРС способствовали с одной стороны качественным изменениям методов лечения, но, с другой стороны, привели к росту затрат на лекарственное обеспечение пациентов. С 2008 г в России лекарственное обеспечение ПИТРС пациентов с РС осуществляется в рамках программы лекарственного обеспечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лечения после трансплантации органов и (или) тканей (федеральная программа «Семь высокозатратных нозологий»). В 2013 году в России было проведено исследование экономического бремени рассеянного склероза. Основным методом исследования был «анализ стоимости болезни», для которого все затраты на рассеянный склероз были разделены на прямые, т.е. непосредственно связанные со стоимостью лечения, реабилитации, лекарственных средств и медицинских манипуляций, непрямые, связанные с оплатой листков нетрудоспособности, социальными выплатами и потерями ВВП и неосязаемые, отражающие дискомфорт пациента в процессе лечения. В ходе исследования было выявлено преобладание прямых затрат (65,7%) только у больных с ремитирующим типом течения болезни, тогда как у пациентов с вторично-прогрессирующим и первично прогрессирующим рассеянным склерозом прямые затраты составляли 36,1% и 31,8% соответственно. Целью настоящей работы являлось выявление различий в затратах на рассеянный склероз (в том числе ПИТРС), в странах Европы и в России.

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Новиков И.В., Толкушин А.Г. 2495

Цель исследования: Провести сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинациями: ситаглиптина с метформином, и сульфонилмочевины с метформином у пациентов с сахарным диабетом второго типа, у которых на фоне монотерапии метформином в сочетании с диетой и физическими упражнениями целевой уровень гликемии не был достигнут.

Давыдовская М.В., Ермолаева А.Д., Кокушкин К.А., Толкушин А.Г., Ягудина Р.И. 521

Ключевые слова: затраты, лекарственные препараты, бюджет, возможности, потребности, инновационный, стоимость, ценность, эффективность. Цель: разработать методику, которая позволит делать научнообоснованный и справедливый выбор лекарственных препаратов в условиях фиксированного бюджета. Материалы и методы: структурно-логический, формальнологический. Был проведен анализ существующих методических подходов к оптимизации бюджетных расходов. Результаты: взяв за основу суть методики ABC-VEN анализа была разработана методика AV-анализа, которая включает следующие основные этапы: 1. Перечисление всего арсенала рассматриваемых лекарственных препаратов и оценка размера бюджетных средств, направляемых на их финансирование. 2. Выбор и описание (качественное и количественное) групп (когорт) целевых контингентов пациентов для каждого лекарственного препарата на территории субъекта РФ. 3. Расчет стоимости и затратности (показатель А) каждого лекарственного препарата; под затратностью понимали сумму затрат на лекарственный препарат на всех пациентов из целевой когорты в субъекте РФ в год, но не сумму прямых и/или непрямых затрат, связанных с применение лекарственного препарата. 4. Определение относительной ценности (показатель V) каждого лекарственного препарата по единой методике, проводимой с применением заполнения опросника, и приводимой к единой шкале (от 0 до 1, от 0 до 100 или от 0 до 1000). Показатель V отражает как ценность собственно лекарственного препарата (эффективность, безопасность, удобство применения, прямые и/ или непрямые затраты и т.п.), так и значимость терапии целевых контингентов пациентов в целом (заболеваемость, смертность, социальная значимость и т.п.). 5. Установление линии «отсечения» - таких предельных значений соотношения A и V; сумма затрат на все лекарственные препараты не может быть больше годового бюджета на все лекарственные препараты из рассматриваемого арсенала. Линия «отсечения» 6. Непосредственно принятие решения об «отсечении» лекарственных препаратов, которые имеют относительно низкую терапевтическую ценность (V) при относительно высокой стоимости (A). Результаты, получаемые с применением данного алгоритма необходимо обновлять при изменении исходных характеристик хотябы одного из препаратов, включенных в рассматриваемый арсенал. Например, размер целевой когорты пациентов, цена лекарственного препарата. Изменение этих исходных характеристик лекарственных препаратов может привести к пересмотру показателей А и V и включению/ исключению лекарственного препарата из системы обеспечения за счет бюджетных средств. В частности, сокращение количества пациентов приведет к снижению А, а также, возможно, повышению эффективности, и, следовательно, показателя V. Для лекарственных препаратов, которые находятся непосредственно на линии «отсечения», а также близко к ней, наиболее целесообразно применение схем разделения риска неэффективности (небезопасности) лекарственного препарата в условиях реальной клинической практики. Выводы: разработана концепция метода анализа (AV-анализ), который позволит свести ограниченные бюджетные возможности и растущие потребности в инновационных лекарственных препаратах.

Андреев Д.А., Давыдовская М.В., Ермолаева Т.Н., Кокушкин К.А., Толкушин А.Г. 124

Рассеянный склероз (РС) – хроническое аутоиммунное заболева- ние, которое характеризуется постоянным нарастанием симптоматики, поражением разных отделов центральной нервной системы, инвалиди- зацией. Болезнь поражает преимущественно молодых трудоспособных людей в возрасте от 20 до 40 лет. В последние годы заболеваемость рассеянным склерозом растет, наблюдается омоложение контингента больных. С другой стороны, рассеянный склероз является заболевани- ем, требующим дорогостоящего лечения. Современные подходы к лечению пациентов с рассеянным склерозом включают: 1. Гормональную терапию (пульс-дозы метилпреднизолона); 2. Препараты,изменяющиетечениерассеянногосклероза(ПИТРС) (глатирамера ацетат, интерферон бета, терифлуномид, диметил- фумарат, финголимод, натализумаб, окрелизумаб, алемтузумаб, митоксоксантрон); 3. Симптоматическую терапию (миорелаксанты, антидепрессанты, препараты, корректирующие метаболические процессы, повы- шающие умственную активность, и пр.) По данным исследования, проведенного в Великобритании и Швеции, до середины 1990-х годов 80-90% расходов на РС приходилось на госпитализацию. Разработка и внедрение ПИТРС в последние два десятилетия значительно изменили возможности и методики лечения болезни. Кроме того, совершенствование методов диагностики позволило выявлять РС на ранней стадии и раньше приступать к лечению. Разработка и внедрение ПИТРС способствовали с одной стороны качественным изменениям методов лечения, но, с другой стороны, привели к росту затрат на лекарственное обеспечение пациентов. С 2008 г в России лекарственное обеспечение ПИТРС пациентов с РС осуществляется в рамках программы лекарственного обеспечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лечения после трансплантации органов и (или) тканей (федеральная программа «Семь высокозатратных нозологий»). В 2013 году в России было проведено исследование экономического бремени рассеянного склероза. Основным методом исследования был «анализ стоимости болезни», для которого все затраты на рассеянный склероз были разделены на прямые, т.е. непосредственно связанные со стоимостью лечения, реабилитации, лекарственных средств и медицинских манипуляций, непрямые, связанные с оплатой листков нетрудоспособности, социальными выплатами и потерями ВВП и неосязаемые, отражающие дискомфорт пациента в процессе лечения. В ходе исследования было выявлено преобладание прямых затрат (65,7%) только у больных с ремитирующим типом течения болезни, тогда как у пациентов с вторично-прогрессирующим и первично прогрессирующим рассеянным склерозом прямые затраты составляли 36,1% и 31,8% соответственно. Целью настоящей работы являлось выявление различий в затратах на рассеянный склероз (в том числе ПИТРС), в странах Европы и в России.